Tidlig versus standard plaststent-utskifting etter fjernelse av metallstent for å forhindre gjentakelse av pankreasvæskesamlinger. Denne studien sammenligner tidlig (2-ukers) versus standard (4-ukers) plaststent-utskifting etter fjernelse av metallstent ved veggavgrenset nekrose for (STEP1)

Behandlingen av omsluttet pankreasnekrose (WON) etter akutt pankreatitt har blitt transformert ved bruk av endoskopisk ultralyd (EUS)-styrt transluminal drenering med en lumen-apposing metallstent (LAMS). LAMS gir en stor-kaliberkanal for drenering og muliggjør direkte endoskopisk nekrosektomi, noe som fører til raskere oppløsning av ansamlinger og redusert behov for kirurgisk inngrep. Den optimale tiden for LAMS-fjerning forblir imidlertid usikker.

Langvarig oppbevaring av LAMS har vært assosiert med flere uønskede hendelser, inkludert forsinket blødning på grunn av vaskulær erosjon, begravd-stent-syndrom, stent-migrasjon og vevshyperplasi ved traktstedet. Omvendt kan for tidlig fjerning av stent føre til ufullstendig drenering, vedvarende eller tilbakevendende pankreassvømmelsessamlinger (PFCs), og behov for gjentatte inngrep. Derfor er det en viktig klinisk utfordring å bestemme den ideelle balansen mellom å minimere stent-relaterte komplikasjoner og å forhindre tilbakefall.

Tidlig fjerning av LAMS – enten 2 uker etter innsetting eller umiddelbart etter den siste nekrosektomi-sesjonen – kan redusere risikoen for forsinket blødning og andre metallstent-relaterte komplikasjoner. Imidlertid har det blitt foreslått å plassere en profylaktisk dobbel-svinestjert plaststent (DPT) ved tiden for LAMS-fjerning for å opprettholde traktpatency og tillate restdrenering. DPT gir en mindre, men stabil dreneringskanal som kan forhindre for tidlig traktlukking og tilbakekomst av svømmelsessamlinger.

Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å strengt teste om tidlig LAMS-fjerning kombinert med DPT-plassering gir bedre langsiktige resultater sammenlignet med standard 4-ukers LAMS-fjerning uten DPT. Resultatene forventes å gi evidensbasert veiledning for optimalisering av stentbehandling hos pasienter med WON som gjennomgår endoskopisk nekrosektomi, og balanserer effekt med sikkerhet.