Substituição Precoce Versus Padrão de Stent Plástico Após Remoção de Stent Metálico para Prevenir Recorrência de Coleções de Fluido Pancreático Este Estudo Compara a Substituição Precoce (2 semanas) Versus Padrão (4 semanas) de Stent Plástico Após Remoção de Stent Metálico em Necrose Parietal para (STEP1)

A gestão da necrose pancreática encapsulada (NPE) após pancreatite aguda foi transformada pelo uso de drenagem transluminal guiada por ultrassonografia endoscópica (USE) com uma prótese metálica de aproximação luminal (LAMS). A LAMS fornece um conduto de grande calibre para drenagem e permite a necrosectomia endoscópica direta, levando a uma resolução mais rápida das coleções e à redução da necessidade de intervenção cirúrgica. No entanto, o momento ideal para a remoção da LAMS permanece incerto.

A retenção prolongada da LAMS tem sido associada a vários eventos adversos, incluindo hemorragia tardia devido a erosão vascular, síndrome da prótese enterrada, migração da prótese e hiperplasia tecidual no local do trajeto. Por outro lado, a remoção prematura da prótese pode levar a drenagem incompleta, coleções de fluido pancreático (CFP) persistentes ou recorrentes e à necessidade de intervenções repetidas. Portanto, determinar o equilíbrio ideal entre minimizar as complicações relacionadas com a prótese e prevenir a recorrência é um desafio clínico fundamental.

A remoção precoce da LAMS—seja 2 semanas após a inserção ou imediatamente após a última sessão de necrosectomia—pode reduzir o risco de hemorragia tardia e outras complicações relacionadas com a prótese metálica. No entanto, para manter a patência do trajeto e permitir a drenagem residual, foi proposta a colocação de uma prótese plástica dupla de cauda de porco (DPT) profilática no momento da remoção da LAMS. A DPT fornece um canal de drenagem menor, mas estável, que pode prevenir o encerramento prematuro do trajeto e a recorrência das coleções de fluido.

Este ensaio clínico randomizado visa testar rigorosamente se a remoção precoce da LAMS combinada com a colocação de DPT oferece melhores resultados a longo prazo em comparação com a remoção padrão da LAMS às 4 semanas sem DPT. Espera-se que os resultados forneçam orientação baseada em evidências para otimizar a gestão da prótese em doentes com NPE submetidos a necrosectomia endoscópica, equilibrando eficácia com segurança.