Früher versus standardmäßiger Plastikstent-Ersatz nach Metallstent-Entfernung zur Verhinderung des Wiederauftretens von Pankreasflüssigkeitsansammlungen Diese Studie vergleicht den frühen (2-Wochen) versus standardmäßigen (4-Wochen) Plastikstent-Ersatz nach Metallstent-Entfernung bei abgekapselter Nekrose (STEP1)

Die Behandlung von abgekapselter Pankreasnekrose (WON) nach akuter Pankreatitis wurde durch die Anwendung der endosonographisch (EUS)-gestützten transluminalen Drainage mit einem lumenapponierenden Metallstent (LAMS) revolutioniert. Der LAMS bietet einen großlumigen Kanal für die Drainage und ermöglicht eine direkte endoskopische Nekrosektomie, was zu einer schnelleren Auflösung von Flüssigkeitsansammlungen und einem geringeren Bedarf an chirurgischen Eingriffen führt. Der optimale Zeitpunkt für die Entfernung des LAMS bleibt jedoch ungewiss.

Eine verlängerte Verweildauer des LAMS wurde mit mehreren unerwünschten Ereignissen in Verbindung gebracht, darunter verzögerte Blutungen aufgrund von Gefäßerosionen, Buried-Stent-Syndrom, Stentmigration und Gewebshyperplasie an der Traktstelle. Umgekehrt kann eine vorzeitige Entfernung des Stents zu unvollständiger Drainage, persistierenden oder rezidivierenden Pankreasflüssigkeitsansammlungen (PFCs) und der Notwendigkeit wiederholter Interventionen führen. Daher ist die Bestimmung des idealen Gleichgewichts zwischen der Minimierung stentbedingter Komplikationen und der Verhinderung von Rezidiven eine zentrale klinische Herausforderung.

Eine frühe Entfernung des LAMS – entweder 2 Wochen nach dem Einsetzen oder unmittelbar nach der letzten Nekrosektomie-Sitzung – könnte das Risiko verzögerter Blutungen und anderer metallstentbedingter Komplikationen verringern. Um jedoch die Traktpatenz aufrechtzuerhalten und eine Restdrainage zu ermöglichen, wurde die Platzierung eines prophylaktischen Doppelschweifplastikstents (DPT) zum Zeitpunkt der LAMS-Entfernung vorgeschlagen. Der DPT bietet einen kleineren, aber stabilen Drainagekanal, der einen vorzeitigen Traktverschluss und das Wiederauftreten von Flüssigkeitsansammlungen verhindern könnte.

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, rigoros zu testen, ob die frühe LAMS-Entfernung in Kombination mit der DPT-Platzierung im Vergleich zur standardmäßigen 4-wöchigen LAMS-Entfernung ohne DPT bessere Langzeitergebnisse bietet. Die Ergebnisse sollen evidenzbasierte Leitlinien für die Optimierung des Stentmanagements bei Patienten mit WON, die sich einer endoskopischen Nekrosektomie unterziehen, liefern und dabei Wirksamkeit und Sicherheit in Einklang bringen.