Reemplazo Temprano Versus Estándar de Stent Plástico Tras la Remoción de Stent Metálico para Prevenir la Recurrencia de Colecciones de Líquido Pancreático Este Ensayo Compara el Reemplazo Temprano (2 semanas) Versus Estándar (4 semanas) de Stent Plástico Tras la Remoción de Stent Metálico en Necrosis Delimitada para (STEP1)

El manejo de la necrosis pancreática encapsulada (WON) tras una pancreatitis aguda se ha transformado con el uso del drenaje transluminal guiado por ultrasonido endoscópico (USE) con una endoprótesis metálica de aproximación luminal (LAMS). La LAMS proporciona un conducto de gran calibre para el drenaje y permite la necrosectomía endoscópica directa, lo que conduce a una resolución más rápida de las colecciones y reduce la necesidad de intervención quirúrgica. Sin embargo, el momento óptimo para la retirada de la LAMS sigue siendo incierto.

La retención prolongada de la LAMS se ha asociado con varios eventos adversos, incluyendo hemorragia tardía por erosión vascular, síndrome de endoprótesis enterrada, migración de la endoprótesis e hiperplasia tisular en el sitio del trayecto. Por el contrario, la retirada prematura de la endoprótesis puede llevar a un drenaje incompleto, colecciones de líquido pancreático (PFC) persistentes o recurrentes y la necesidad de intervenciones repetidas. Por lo tanto, determinar el equilibrio ideal entre minimizar las complicaciones relacionadas con la endoprótesis y prevenir la recurrencia es un desafío clínico clave.

La retirada temprana de la LAMS, ya sea 2 semanas después de la inserción o inmediatamente después de la última sesión de necrosectomía, puede reducir el riesgo de hemorragia tardía y otras complicaciones relacionadas con la endoprótesis metálica. Sin embargo, para mantener la permeabilidad del trayecto y permitir el drenaje residual, se ha propuesto la colocación de una endoprótesis plástica de doble pigtail (DPT) profiláctica en el momento de la retirada de la LAMS. La DPT proporciona un canal de drenaje más pequeño pero estable que puede prevenir el cierre prematuro del trayecto y la recurrencia de las colecciones de líquido.

Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo probar rigurosamente si la retirada temprana de la LAMS combinada con la colocación de DPT ofrece mejores resultados a largo plazo en comparación con la retirada estándar de la LAMS a las 4 semanas sin DPT. Se espera que los resultados proporcionen una guía basada en la evidencia para optimizar el manejo de la endoprótesis en pacientes con WON sometidos a necrosectomía endoscópica, equilibrando eficacia y seguridad.