Studie om risikofaktorer og prognose for MASLD

Inklusjonskriterier:

Alder 20 til 90 år ved inkludering. I stand til og villig til å gi skriftlig informert samtykke. Villig og i stand til å følge studiens vurderinger og oppfølging i opptil 2 år.

Tilgjengelighet av baseline klinisk evaluering og laboratorietester som kreves av protokollen.

For MASLD-kohorten: Bevis for hepatisk steatose ved baseline (f.eks. bildebehandling og/eller ikke-invasiv vurdering) i nærvær av metabolisk dysfunksjon, i samsvar med nåværende MASLD-kriterier, og uten alternative årsaker til steatose i henhold til protokollen.

For kontrollkohorten: Ingen bevis for MASLD/hepatisk steatose ved baseline (basert på tilgjengelig bildebehandling og/eller ikke-invasiv vurdering), rekruttert fra samme kildebefolkning.

Eksklusjonskriterier:

Betydelig alkoholforbruk som overstiger protokoll-definerte terskler. Kjente kroniske leversykdommer annet enn MASLD (inkludert, men ikke begrenset til kronisk hepatitt B eller C, autoimmun hepatitt, primær biliær kolangitt, primær skleroserende kolangitt, Wilsons sykdom, hemokromatose eller alfa-1 antitrypsinmangel).

Historie med hepatocellulært karsinom, levertransplantasjon eller annen aktiv malignitet (unntatt tilstrekkelig behandlet ikke-melanom hudkreft eller carcinoma in situ) som kan forstyrre oppfølgingen.

Dekompensert leversykdom ved baseline (f.eks. ascites, variceal blødning, hepatisk encefalopati) hvis ikke ment å inkluderes i henhold til protokollen.

Bruk av medisiner kjent for å forårsake hepatisk steatose eller steatohepatitt (f.eks. amiodaron, metotreksat, systemiske kortikosteroider, tamoksifen) innen en protokoll-definert periode, hvis vurdert til å være hovedårsaken til steatose.

Svangerskap eller amming ved inkludering (hvis relevant for protokollens vurderinger).

Enhver alvorlig medisinsk tilstand eller psykisk lidelse som, etter forskerens vurdering, vil gjøre deltakelse usikker eller forstyrre studiens vurderinger eller oppfølging.