Ból krzyża i dysfunkcja wzorca oddychania (LBP&BPD)

Celem pierwszego etapu tego badania jest ocena związku i wartości prognostycznej zmiennych oddechowych z objawami bólu krzyża i wynikami standardowej opieki fizjoterapeutycznej. W związku z tym w tej części badania zostanie zastosowana prospektywna kohorta podłużna, powtarzane pomiary obserwacyjne (testy przed i po badaniu). Zarówno fizjoterapeuta prowadzący, jak i pacjent nie będą znali wyników oceny układu oddechowego, aby zminimalizować ryzyko błędu w leczeniu. Ponadto plan opieki fizjoterapeutycznej i stosowane interwencje będą leżały w gestii terapeutów i nie będą standaryzowane. Zazwyczaj w przypadku LBP stosuje się multimodalne podejście do leczenia, które obejmuje: edukację pacjenta, ćwiczenia terapeutyczne w celu poprawy siły, elastyczności i deficytów kontroli motorycznej, terapię manualną w celu zmniejszenia bólu i poprawy ruchomości stawów i tkanek miękkich oraz środki fizyczne do leczenia bólu. Pozwalając terapeutom na wykorzystanie ich oceny klinicznej, utrzymujemy rzeczywiste środowisko, które poprawia uogólnianie wyników. Chociaż spowoduje to zmienność, która może zakłócić wyniki, nie ma dowodów na to, że jakiekolwiek pojedyncze podejście do leczenia jest lepsze w leczeniu wszystkich pacjentów z LBP. W ten sposób umożliwienie terapeutom wykorzystania ich rozumowania klinicznego do odpowiedniego podgrupowania i leczenia utrzymuje standardy praktyki w zakresie całej opieki nad pacjentem.

Zostanie wybrana próba wygody, składająca się z 75 kolejnych pacjentów poszukujących fizjoterapii z powodu bólu krzyża. Osoby te zostaną zmierzone na początku programu fizjoterapii, a następnie ponownie przebadane 1 miesiąc później, przy użyciu procedur opisanych poniżej. Osobom z nierozwiązanymi BPD w czasie ponownej oceny zostanie zaoferowana możliwość odbycia 1-miesięcznego treningu mięśni wdechowych (IMT), który będzie drugą fazą tego badania. Osoby, które ukończą IMT, zostaną ponownie przetestowane zgodnie z tym samym protokołem na koniec programu IMT. Wszystkie tematy

rekrutacja i gromadzenie danych będą odbywać się za pośrednictwem obiektów UM, ale wykładowcy Nova Southeastern University będą zaangażowani w analizę danych. W ten sposób zatwierdzenie IRB zostanie uzyskane od University of Miami na podstawie umowy o zaufaniu z Nova Southeastern University. Przewiduje się, że zbieranie danych będzie trwało od 6.2015 do 6.2016.

PROJEKT BADAŃ I METODY

Rekrutacja podmiotu

Z pacjentami szukającymi fizjoterapii na LBP na Uniwersytecie w Miami skontaktujemy się telefonicznie w ciągu 1 tygodnia od pierwszego badania. Następnie zostaną poinformowani o celu badania i protokole badania. Jeśli wyrażą zainteresowanie udziałem, zostaną umówieni na osobną 90-minutową sesję w klinice Kendall, podczas której zostaną zebrane wszystkie wstępne dane. Ponadto plakaty (patrz załącznik 6) zostaną umieszczone w poczekalniach 5 ambulatoryjnych klinik fizjoterapeutycznych (Kendall, University of Miami Hospital, Bascom Palmer, Pain Center w CRB i Plantation), z których wszystkie są własnością i są obsługiwane przez University of Miami, również jako narzędzie rekrutacyjne. Kwalifikujący się pacjenci z dowolnej z tych placówek mogą poprosić o dodatkowe informacje i poprosić o włączenie do badania.

Protokół pomiaru

Odpoczynkowe dane linii bazowej

Pierwsze osoby zostaną przesłuchane w celu zebrania danych na temat ich stanu i statusu, a także w celu sprawdzenia kryteriów włączenia/wyłączenia. (patrz Dodatek 1 dla arkusza zbierania danych). Następnie badani zostaną poproszeni o wypełnienie 3 kwestionariuszy: Skali Katastrofizacji Bólu, Zmodyfikowanego Wskaźnika Niepełnosprawności Oswestry oraz Kwestionariusza Nijmegen (odpowiednio Załączniki 2, 3 i 4). Wypełnienie tych kwestionariuszy powinno zająć mniej niż 5 minut. Przed rozpoczęciem zbierania danych fizycznych osoby badane zostaną poinformowane o konieczności natychmiastowego zaprzestania wszelkich czynności, które powodują znaczny dyskomfort lub nasilenie objawów podczas sesji testowej. Następnie osoby badane zostaną poproszone o wykonanie mocnego oddechu do urządzenia Micro MPM (Micro Medical Ltd, Chatham, Wielka Brytania) w celu zebrania MEP. Zostanie to powtórzone 3-5 razy z 1-minutową przerwą pomiędzy każdą próbą. Następnie zostaną poproszeni o umieszczenie urządzenia TIRE w ustach i wykonanie mocnego wdechu oraz wstrzymanie oddechu tak długo, jak to możliwe, w celu zebrania danych MIP i SMIP. Ten proces zostanie również powtórzony 3-5 razy. Docelowo badani zostaną wyposażeni w systemy Cosmed K4b2 i Respitrace; urządzenia te zostaną szczegółowo opisane później. K4b2 składa się z gumowej maski z lekką nylonową kamizelką do pomiaru oddechu za pomocą analizy gazów oddechowych, a Respitrace składa się tylko z 2 miękkich pasów piersiowych do pomiaru zmienności rytmu serca i ruchów klatki piersiowej podczas oddychania. Badani będą następnie leżeć w pozycji leżącej przez 5 minut, siedzieć cicho przez 5 minut i stać cicho przez 5 minut, aby zebrać dane wyjściowe w każdej z tych pozycji. Pierwsze 2 minuty w każdej pozycji będą wykorzystywane jako okres akomodacji, a dane nie będą rejestrowane. Zatem analiza danych będzie obejmowała tylko dane z ostatnich 3 minut w każdej z tych pozycji.

Dane wyjściowe Postural Challenge

Badani zostaną posadzeni na stabilnym krześle, ze stopami na ziemi i bez podparcia pleców, i poproszeni o wykonanie 3 rund zginania ramion z oporem i zginania bioder z oporem na każdej kończynie. Submaksymalny opór zostanie zastosowany ręcznie przez badacza i utrzymany przez 30 sekund, po czym następuje 30 sekund odpoczynku. Następnie zostaną poproszeni o podniesienie i utrzymanie ciężaru o wadze 25 funtów przez 30 sekund 3 razy, a następnie 30 sekund odpoczynku między każdą próbą. Następnie będą podnosić ciężar 10 razy w sposób powtarzalny w szybszym rytmicznym tempie ustalonym przez metronom. Następnie będą odpoczywać w pozycji siedzącej przez 5 minut, aby zmierzyć tętno i oddech.

Trening mięśni wdechowych (IMT)

Osoby, które po ponownej ocenie po leczeniu PT wykażą nierozwiązane BPD, będą miały możliwość wzięcia udziału w drugiej fazie badania. Pacjenci ci będą dwa razy w tygodniu otrzymywać IMT za pomocą urządzenia RT2 i oprogramowania (opisane szczegółowo w dalszej części). Protokół IMT wykorzystuje biofeedback do trenowania z określonym procentem MIP i SMIP dla każdego wysiłku wdechowego. Program składa się z 6 oddechów na poziom, z 6 poziomami i możliwością zmiany czasu odpoczynku między oddechami, gdy badany przechodzi przez każdy z poziomów. Sesja treningowa jest zakończona, gdy badany nie osiągnie wybranego procentu SMIP dwa razy z rzędu lub jeśli ukończy wszystkie 6 poziomów przez maksymalnie 36 oddechów. Program IMT zostanie ustawiony na 60% MIP/SMIP każdego pacjenta, a oddychanie przy takim obciążeniu będzie się koncentrować na pełnych głębokich wdechach przy użyciu oddychania przeponowego, po których nastąpią powolne, przedłużone wydechy, przy czym każdy kolejny wdech będzie sygnalizowany monitem oprogramowania RT2 (poprzez wizualny wyświetlacz na ekranie komputera) na „Proszę wdychać”. Pierwszy poziom IMT składa się z 40-sekundowego okresu odpoczynku między oddechami, po którym następuje 30-sekundowy i 20-sekundowy okres odpoczynku podczas IMT odpowiednio na poziomach 2 i 3. Okres odpoczynku podczas IMT na pozostałych trzech poziomach pozostanie na poziomie 20 sekund, podczas których badani będą zachęcani do przedłużonego wydechu przez jak największą część 20-sekundowego okresu odpoczynku. Sesja treningowa zostanie również przerwana, jeśli pacjent skarży się na zwiększony ból pleców, zawroty głowy, zmęczenie lub jakąkolwiek inną reakcję niepożądaną.

Zbieranie danych po IMT

Po 4 tygodniach lub 8 sesjach IMT ten sam protokół zbierania danych zostanie powtórzony.