Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gastroenterologia integracyjna - badanie obserwacyjne (InteGast)

30 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen

Terapia integracyjna w gastroenterologii – prospektywne badanie obserwacyjne w Klinice Chorób Wewnętrznych i Integracyjnych

Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie, czy dwutygodniowa terapia integracyjna na oddziale chorób wewnętrznych poprawi objawy, niepełnosprawność i jakość życia pacjentów z nieswoistymi zapaleniami jelit lub zespołem jelita drażliwego.a Następnie zostanie zbadane, czy zmiany te są związane z postawami i doświadczeniami wobec medycyny komplementarnej i alternatywnej, odczuwaniem lęku, depresji i stresu oraz świadomością ciała i reaktywnością.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

patrz wyżej

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Essen, Niemcy, 45276
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

100 pacjentów z nieswoistymi zapaleniami jelit przyjętych do Oddziału Chorób Wewnętrznych i Integracyjnych.

Do Kliniki Chorób Wewnętrznych i Integracyjnych przyjęto 100 pacjentów z zespołem jelita drażliwego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • zdiagnozowano zespół jelita drażliwego (IBS) lub nieswoiste zapalenie jelit (IBD)
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • udział w innych badaniach klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Terapia Integracyjna

Ta grupa jest leczona w Klinice Chorób Wewnętrznych i Integracyjnych terapią integracyjną, czyli połączeniem konwencjonalnych oddziaływań diagnostycznych i terapeutycznych ze specyficznymi podejściami medycyny naturopatycznej i komplementarnej oraz fizjoterapią.

Pacjenci przyjmowani są na oddział szpitalny przez 14 dni.
Inny: Terapia Integracyjna
W Klinice Chorób Wewnętrznych i Integracyjnych ta grupa jest objęta terapią integracyjną, czyli połączeniem konwencjonalnych oddziaływań diagnostycznych i terapeutycznych z określonymi podejściami medycyny naturalnej i komplementarnej oraz fizjoterapią.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie objawów IBS-SSS
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Nasilenie objawów oceniane za pomocą skali nasilenia objawów zespołu jelita drażliwego (IBS-SSS) (Francis, 1997)
2 tygodnie
Objawy Nasilenie CAI
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Nasilenie objawów oceniane za pomocą wskaźnika aktywności klinicznej (CAI) (Rachmilewitz 1989)
2 tygodnie
Objawy Nasilenie CDAI
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Nasilenie objawów oceniane za pomocą wskaźnika aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI)
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie objawów IBS-SSS
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Nasilenie objawów oceniane za pomocą skali nasilenia objawów zespołu jelita drażliwego (IBS-SSS) (Francis, 1997)
24 tygodnie
Objawy Nasilenie CAI
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Nasilenie objawów oceniane za pomocą wskaźnika aktywności klinicznej (CAI) (Rachmilewitz 1989)
24 tygodnie
Objawy Nasilenie CDAI
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Nasilenie objawów oceniane za pomocą wskaźnika aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI)
24 tygodnie
Niepełnosprawność MYMOP
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Niepełnosprawność oceniana za pomocą profilu wyników medycznych Zmierz się (MYMOP) (Paterson 1996)
2 tygodnie
Niepełnosprawność MYMOP
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Niepełnosprawność oceniana za pomocą profilu wyników medycznych Zmierz się (MYMOP) (Paterson 1996)
24 tygodnie
Jakość życia IBS-QOL
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Pomiar jakości życia zespołu jelita drażliwego (IBS-QOL) (Patrick, 1998)
2 tygodnie
Jakość życia IBS-QOL
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Pomiar jakości życia zespołu jelita drażliwego (IBS-QOL) (Patrick, 1998)
24 tygodnie
Jakość życia IBDQ
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Kwestionariusz choroby zapalnej jelit (IBDQ) (Cooney i in., 2007)
2 tygodnie
Jakość życia IBDQ
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Kwestionariusz choroby zapalnej jelit (IBDQ) (Cooney i in., 2007)
24 tygodnie
Kwestionariusz własnej skuteczności SWE
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Kwestionariusz własnej skuteczności (SWE) (Schwarzer i Jerozolima, 1995)
2 tygodnie
Kwestionariusz własnej skuteczności SWE
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Kwestionariusz własnej skuteczności (SWE) (Schwarzer i Jerozolima, 1995)
24 tygodnie
Świadomość ciała BAQ
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Świadomość ciała oceniana za pomocą kwestionariusza świadomości ciała (BAQ) (Shields i in., 1989)
24 tygodnie
Świadomość ciała BRS
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Świadomość ciała oceniana za pomocą skali reakcji ciała (BRS) (Daubenmier, 2005)
24 tygodnie
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Liczba uczestników z jakimkolwiek niekorzystnym skutkiem w okresie badania
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universität Duisburg-Essen

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Gustav Dobos, Prof, MD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 15-6183-BO InteGast

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół jelita drażliwego

Badania kliniczne na Terapia Integracyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami