Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania terenowe dotyczące możliwości przerwania transmisji robaków przenoszonych przez glebę (STH)

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Judd Walson, University of Washington

Badania terenowe nad wykonalnością przerwania transmisji robaków przenoszonych przez glebę (STH) Projekt DeWorm3

Ponad 1,5 miliarda ludzi jest zarażonych robakami przenoszonymi przez glebę (STH). Globalne wytyczne STH zalecają MDA (masowe podawanie leków) albendazolu lub mebendazolu docelowym populacjom, w tym dzieciom w wieku przedszkolnym i szkolnym. Jednak modele matematyczne sugerują, że obecne strategie MDA nie są wystarczające do przerwania przenoszenia chorób na większości obszarów. W międzyczasie wiele programów filariozy limfatycznej (LF) z powodzeniem leczyło całe populacje albendazolem (w połączeniu z iwermektyną lub dietylokarbamazyną) i przechodzi do stanu nadzoru po MDA. W ramach tego projektu zostanie przeprowadzona seria randomizowanych badań klastrów społeczności w Indiach, Malawi i Beninie w celu ustalenia, czy utrzymywanie przez trzy lata MDA z albendazolem w całych społecznościach po zaprzestaniu programów LF może przerwać transmisję STH w kluczowych obszarach geograficznych. Ponadto badanie to ma na celu porównanie skuteczności MDA w całej społeczności z ukierunkowanym MDA u dzieci w przerywaniu transmisji STH. Zagnieżdżone badania naukowe wdrożeniowe zostaną wykorzystane do optymalizacji interwencji, identyfikacji kontekstowych czynników wpływających na skuteczność badania oraz oceny wykonalności utrzymania i skalowania MDA w całej społeczności dla STH. Dane te dostarczą dowodów niezbędnych do informowania o przyszłych wytycznych, politykach i planach operacyjnych, ponieważ partnerzy krajowi angażują się w zintensyfikowane działania mające na celu wyeliminowanie tych upośledzających chorób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

357716

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Judd L Walson, MD, MPH
  • Numer telefonu: 43695 206-744-3695
  • E-mail: walson@uw.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Comé, Benin
        • Institut de Recherche pour le Developpement
      • Vellore, Indie
        • Christian Medical College
      • Mangochi, Malawi
        • London School of Hygiene and Tropical Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia do leczenia:

  • Wiek 12 miesięcy i więcej

Kryteria wykluczenia z leczenia:

  • Dzieci poniżej 12 miesiąca życia
  • Kobiety w ciąży w pierwszym trymestrze ciąży
  • Historia działań niepożądanych na benzimidazole

Kryteria włączenia pobierania próbek wyników:

  • Rezydent klastrów naukowych
  • Wiek 12 miesięcy i więcej
  • Gotowość osoby dorosłej w wieku co najmniej 18 lat (lub wieku zgodnego z wytycznymi etycznymi obowiązującymi w danym kraju) lub rodzica/opiekuna dziecka do wyrażenia świadomej zgody na piśmie
  • Dostarczenie pisemnej zgody na udział dzieci w wieku 8 lat i starszych (lub wieku zgodnie z wytycznymi etycznymi obowiązującymi w danym kraju)

Kryteria wykluczenia pobierania próbek wyników:

  • Mniej niż 12 miesięcy
  • Osoby, które zwykle nie mieszkają w badanym klastrze
  • Osoby niewyrażające zgody lub wyrażające zgodę, w stosownych przypadkach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odrobaczanie całej społeczności
Dwa razy w roku ogólnospołeczne leczenie realizowane przez dystrybutorów narkotyków od drzwi do drzwi lub poprzez spotkania społeczności, w zależności od formatu wcześniejszego programu LF, przez trzy lata. Wszystkie osoby w wieku powyżej 12 miesięcy otrzymają pojedynczą dawkę albendazolu.
Wszystkie kwalifikujące się osoby otrzymają pojedynczą dawkę 400 mg albendazolu.
Inne nazwy:
  • Albenza
Aktywny komparator: Ukierunkowane odrobaczanie
Dzieci w wieku przedszkolnym (pre-SAC) i szkolnym (SAC) w wieku 12 miesięcy i starsze będą otrzymywać albendazol dostarczany zgodnie z krajowymi wytycznymi Ministerstwa Zdrowia przez trzy lata.
Wszystkie kwalifikujące się osoby otrzymają pojedynczą dawkę 400 mg albendazolu.
Inne nazwy:
  • Albenza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie grup - Benin
Ramy czasowe: 5 lat (Trzy lata podawania leku i dwa lata nadzoru)
Prewalencja gatunkowa przywr przenoszonych przez glebę na poziomie indywidualnym w punkcie końcowym, określona ilościowo metodą PCR
5 lat (Trzy lata podawania leku i dwa lata nadzoru)
Porównanie grup - Indie
Ramy czasowe: 5 lat (Trzy lata podawania leku i dwa lata nadzoru)
Indywidualne, gatunkowo specyficzne końcowe ilościowe PCR rozpowszechnienie helmintów przenoszonych przez glebę
5 lat (Trzy lata podawania leku i dwa lata nadzoru)
Porównanie grup badawczych - Malawi
Ramy czasowe: 5 lat (Trzy lata podawania leku i dwa lata nadzoru)
Prewalencja gatunkowo-specyficzna nicieni jelitowych przenoszonych przez glebę na poziomie indywidualnym w badaniu końcowym metodą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy
5 lat (Trzy lata podawania leku i dwa lata nadzoru)
N. Americanus Przerwanie Transmisji - Benin
Ramy czasowe: 5 lat (Trzy lata podawania leku i dwa lata obserwacji)
Częstość występowania zakażenia N. americanus ≤2% 24 miesiące po ostatniej rundzie masowego podawania leków z albendazolem
5 lat (Trzy lata podawania leku i dwa lata obserwacji)
Przerwanie transmisji N. Americanus - Indie
Ramy czasowe: 5 lat (trzy lata podawania leku i dwa lata nadzoru)
Częstość występowania zakażenia N. americanus ≤2% 24 miesiące po ostatniej rundzie masowego podawania albendazolu
5 lat (trzy lata podawania leku i dwa lata nadzoru)
Przerwanie transmisji N. Americanus - Malawi
Ramy czasowe: 5 lat (Trzy lata podawania leku i dwa lata nadzoru)
Prewalencja zakażenia N. americanus ≤2% 24 miesiące po ostatniej rundzie masowego podawania albendazolu
5 lat (Trzy lata podawania leku i dwa lata nadzoru)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przerwanie Transmisji N. Americanus - Zbiorcze
Ramy czasowe: 5 lat (trzy lata podawania leku i dwa lata obserwacji)
Częstość zakażenia N. americanus ≤2% 24 miesiące po ostatniej rundzie masowego podawania leków albendazolem
5 lat (trzy lata podawania leku i dwa lata obserwacji)
Porównanie ramion - połączone
Ramy czasowe: 5 lat (Trzy lata podawania leku i dwa lata nadzoru)
Indywidualna częstość występowania gatunków helmintów przenoszonych przez glebę na koniec badania z zastosowaniem ilościowej PCR
5 lat (Trzy lata podawania leku i dwa lata nadzoru)
Przerwanie transmisji STH - Zbiorcze
Ramy czasowe: 5 lat (Trzy lata podawania leku i dwa lata nadzoru)
Częstość występowania zakażeń STH ≤2% 24 miesiące po ostatniej rundzie masowego podawania leków z albendazolem
5 lat (Trzy lata podawania leku i dwa lata nadzoru)
Przerwanie transmisji STH - Benin
Ramy czasowe: 5 lat (Trzy lata podawania leku i dwa lata nadzoru)
Częstość występowania zakażeń STH ≤2% 24 miesiące po ostatniej rundzie masowego podawania albendazolu
5 lat (Trzy lata podawania leku i dwa lata nadzoru)
Przerwanie Transmisji STH - Indie
Ramy czasowe: 5 lat (Trzy lata podawania leku i dwa lata nadzoru)
Częstość zakażenia STH ≤2% 24 miesiące po ostatniej rundzie masowego podawania leków z albendazolem
5 lat (Trzy lata podawania leku i dwa lata nadzoru)
Przerwanie transmisji STH - Malawi
Ramy czasowe: 5 lat (Trzy lata podawania leku i dwa lata nadzoru)
Częstość występowania zakażenia STH ≤2% 24 miesiące po ostatniej rundzie masowego podawania leków z albendazolem
5 lat (Trzy lata podawania leku i dwa lata nadzoru)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Judd L Walson, MD, MPH, University of Washington, Departments of Global Health, Medicine (Infectious Disease), Pediatrics and Epidemiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00000180
  • 1R01AI155739-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby