토양매개연충류(STH) 전파차단 타당성에 관한 현장연구
2026년 1월 5일 업데이트: Judd Walson, University of Washington
STH(Soil-transmitted Helminths) DeWorm3 프로젝트의 전파 차단 가능성에 대한 현장 연구
15억 명이 넘는 사람들이 토양 전염성 기생충(STH)에 감염되었습니다.
글로벌 STH 가이드라인은 미취학 아동 및 학령기 아동을 포함한 대상 인구에게 알벤다졸 또는 메벤다졸의 MDA(대량 약물 투여)를 권장합니다.
그러나 수학적 모델은 현재의 MDA 전략이 대부분의 지역에서 질병 전파를 차단하는 데 충분하지 않음을 시사합니다.
한편 많은 림프 사상충증(LF) 프로그램은 알벤다졸(이버멕틴 또는 디에틸카르바마진과 병용)으로 전체 인구를 성공적으로 치료했으며 MDA 후 감시 상태로 전환하고 있습니다.
이 프로젝트는 인도, 말라위 및 베냉에서 일련의 커뮤니티 기반 클러스터 무작위 시험을 수행하여 LF 프로그램 중단 후 전체 커뮤니티에 알벤다졸을 사용하여 3년 동안 MDA를 유지하는 것이 지리적으로 중요한 지역에서 STH 전송을 방해할 수 있는지 확인합니다.
또한, 이 연구는 STH의 전파를 방해하는 아동의 표적 MDA와 지역사회 전체 MDA의 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다.
내포된 구현 과학 연구는 중재를 최적화하고, 시험 효능에 영향을 미치는 맥락적 요인을 식별하고, STH에 대한 커뮤니티 전체 MDA의 유지 및 확장 가능성을 평가하는 데 사용됩니다.
이러한 데이터는 국가 파트너가 이러한 장애 질병을 제거하기 위해 강화된 접근 방식에 참여함에 따라 향후 지침, 정책 및 운영 계획을 알리는 데 필요한 증거를 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
357716
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Judd L Walson, MD, MPH
- 전화번호: 43695 206-744-3695
- 이메일: walson@uw.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Arianna Means, PhD, MPH
- 이메일: aerubin@uw.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
치료 포함 기준:
- 12개월 이상
치료 배제 기준:
- 생후 12개월 미만의 어린이
- 임신 초기의 여성
- 벤즈이미다졸에 대한 부작용의 병력
결과 샘플링 포함 기준:
- 연구 클러스터 거주자
- 12개월 이상
- 18세 이상의 성인(또는 국가별 윤리 지침에 따른 연령) 또는 아동의 부모/보호자가 서면 동의서를 제공할 의사가 있음
- 8세 이상의 어린이(또는 국가별 윤리 지침에 따른 연령)의 참여 동의서 제공
결과 샘플링 제외 기준:
- 생후 12개월 미만
- 일반적으로 연구 클러스터에 거주하지 않는 개인
- 동의하지 않거나 동의하는 개인(해당되는 경우)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 커뮤니티 차원의 구충
3년 동안 이전 LF 프로그램의 형식에 따라 가정 방문 또는 지역 사회 모임을 통해 약 유통업체가 제공하는 연 2회 지역 사회 전체 치료.
12개월 이상의 모든 개인은 알벤다졸을 1회 투여받습니다.
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적격한 모든 개인은 알벤다졸 400mg을 1회 투여받습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 표적 구충
취학 전(pre-SAC) 및 취학 연령 아동(SAC)은 12개월 이상이며 국가 보건부 지침에 따라 3년 동안 알벤다졸을 투여받습니다.
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적격한 모든 개인은 알벤다졸 400mg을 1회 투여받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비교 그룹 - 베냉
기간: 5년(3년간 약물 투여 및 2년간 감시)
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개인별 토양 매개 기생충(선충류) 종별 종료 시점 정량적 PCR 유병률
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5년(3년간 약물 투여 및 2년간 감시)
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비교군 - 인도
기간: 5년 (3년간 약물 투여 및 2년간 감시)
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개인 수준의 토양 매개 기생충 종별 종료 시점 정량적 PCR 유병률
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5년 (3년간 약물 투여 및 2년간 감시)
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팔 비교 - 말라위
기간: 5년(3년간 약물 투여 및 2년간 감시)
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개인 수준의 토양 매개 기생충 종별 종료 시점 정량적 PCR 유병률
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5년(3년간 약물 투여 및 2년간 감시)
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N. Americanus 전파 차단 - 베냉
기간: 5년 (3년간의 약물 투여 및 2년간의 감시)
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알벤다졸을 이용한 마지막 대규모 약물 투여 후 24개월 동안 N. americanus 감염 유병률 ≤2%
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5년 (3년간의 약물 투여 및 2년간의 감시)
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북미 회충 전파 차단 - 인도
기간: 5년(3년간의 약물 투여 및 2년간의 감시)
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알벤다졸을 사용한 대규모 약물 투여의 최종 회차 이후 24개월 동안 N. americanus 감염 유병률 ≤2%
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5년(3년간의 약물 투여 및 2년간의 감시)
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N. Americanus 전파 차단 - 말라위
기간: 5년 (3년간 약물 투여 및 2년간 감시)
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알벤다졸을 이용한 집단 약물 투여 최종 회차 이후 24개월 동안 N. americanus 감염 유병률 ≤2%
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5년 (3년간 약물 투여 및 2년간 감시)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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북미 후충 전파 차단 - 통합
기간: 5년 (3년간 약물 투여 및 2년간 감시)
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알벤다졸을 이용한 집단 투약 최종 라운드 후 24개월 후의 N. americanus 감염 유병률 ≤2%
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5년 (3년간 약물 투여 및 2년간 감시)
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비교군 - 통합
기간: 5년 (3년간 약물 투여 및 2년간 감시)
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개인별 토양매개 기생충 종별 종료 시점 정량적 PCR 유병률
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5년 (3년간 약물 투여 및 2년간 감시)
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STH 전파 중단 - 통합
기간: 5년 (약물 투여 3년 및 감시 2년)
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알벤다졸을 이용한 마지막 대규모 약물 투여 후 24개월 동안 선충 감염 유병률 ≤2%
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5년 (약물 투여 3년 및 감시 2년)
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STH 전파 차단 - 베냉
기간: 5년(약물 투여 3년 및 감시 2년)
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알벤다졸을 이용한 마지막 대규모 약물 투여 후 24개월 이내의 선충류 감염 유병률 ≤2%
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5년(약물 투여 3년 및 감시 2년)
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STH 전염 차단 - 인도
기간: 5년 (약물 투여 3년 및 감시 2년)
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알벤다졸을 이용한 마지막 대규모 약물 투여 후 24개월 이내 선충류 감염 유병률 ≤2%
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5년 (약물 투여 3년 및 감시 2년)
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STH 전파 차단 - 말라위
기간: 5년 (3년간의 약물 투여 및 2년간의 감시)
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알벤다졸을 사용한 마지막 대규모 약물 투여 후 24개월 동안 선충 감염 유병률 ≤2%
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5년 (3년간의 약물 투여 및 2년간의 감시)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Judd L Walson, MD, MPH, University of Washington, Departments of Global Health, Medicine (Infectious Disease), Pediatrics and Epidemiology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Morozoff C, Avokpaho E, Puthupalayam Kaliappan S, Simwanza J, Gideon SP, Lungu W, Houngbegnon P, Galactionova K, Sahu M, Kalua K, Luty AJF, Ibikounle M, Bailey R, Pullan R, Ajjampur SSR, Walson J, Means AR. Costs of community-wide mass drug administration and school-based deworming for soil-transmitted helminths: evidence from a randomised controlled trial in Benin, India and Malawi. BMJ Open. 2022 Jul 8;12(7):e059565. doi: 10.1136/bmjopen-2021-059565.
- Avokpaho E, Lawrence S, Roll A, Titus A, Jacob Y, Puthupalayam Kaliappan S, Gwayi-Chore MC, Chabi F, Togbevi CI, Elijan AB, Nindi P, Walson JL, Ajjampur SSR, Ibikounle M, Kalua K, Aruldas K, Means AR. It depends on how you tell: a qualitative diagnostic analysis of the implementation climate for community-wide mass drug administration for soil-transmitted helminth. BMJ Open. 2022 Jun 14;12(6):e061682. doi: 10.1136/bmjopen-2022-061682.
- Avokpaho EFGA, Houngbegnon P, Accrombessi M, Atindegla E, Yard E, Rubin Means A, Kennedy DS, Littlewood DTJ, Garcia A, Massougbodji A, Galagan SR, Walson JL, Cottrell G, Ibikounle M, Asbjornsdottir KH, Luty AJF. Factors associated with soil-transmitted helminths infection in Benin: Findings from the DeWorm3 study. PLoS Negl Trop Dis. 2021 Aug 17;15(8):e0009646. doi: 10.1371/journal.pntd.0009646. eCollection 2021 Aug.
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- Witek-McManus S, Simwanza J, Chisambi AB, Kepha S, Kamwendo Z, Mbwinja A, Samikwa L, Oswald WE, Kennedy DS, Timothy JWS, Legge H, Galagan SR, Emmanuel-Fabula M, Schaer F, Asbjornsdottir K, Halliday KE, Walson JL, Juziwelo L, Bailey RL, Kalua K, Pullan RL. Epidemiology of soil-transmitted helminths following sustained implementation of routine preventive chemotherapy: Demographics and baseline results of a cluster randomised trial in southern Malawi. PLoS Negl Trop Dis. 2021 May 12;15(5):e0009292. doi: 10.1371/journal.pntd.0009292. eCollection 2021 May.
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- Ajjampur SSR, Aruldas K, Asbjornsdottir KH, Avokpaho E, Bailey R, Cottrell G, Galagan SR, Halliday KE, Houngbegnon P, Ibikounle M, Israel GJ, Kaliappan SP, Kalua K, Legge H, Littlewood DTJ, Luty AJF, Manuel M, Massougbodji A, Means AR, Oswald WE, Pilotte N, Pullan R, Ramesh RM, Samikwa L, Simwanza J, Thomas KK, Williams SA, Witek-McManus S, Walson JL; DeWorm3 Trials Team. Feasibility of interrupting the transmission of soil-transmitted helminths: the DeWorm3 community cluster-randomised controlled trial in Benin, India, and Malawi. Lancet. 2025 Aug 2;406(10502):475-488. doi: 10.1016/S0140-6736(25)00766-4.
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- Witek-McManus S, Simwanza J, Msiska R, Mangawah H, Oswald W, Timothy J, Galagan S, Pearman E, Shaikh M, Legge H, Walson J, Juziwelo L, Davey C, Pullan R, Bailey RL, Kalua K, Kuper H. Disability in childhood and the equity of health services: a cross-sectional comparison of mass drug administration strategies for soil-transmitted helminths in southern Malawi. BMJ Open. 2024 Sep 5;14(9):e083321. doi: 10.1136/bmjopen-2023-083321.
- Saxena M, Roll A, Walson JL, Pearman E, Legge H, Nindi P, Chirambo CM, Titus A, Johnson J, Belou EA, Togbevi CI, Chabi F, Avokpaho E, Kalua K, Ajjampur SSR, Ibikounle M, Aruldas K, Means AR. "Our desire is to make this village intestinal worm free": Identifying determinants of high coverage of community-wide mass drug administration for soil transmitted helminths in Benin, India, and Malawi. PLoS Negl Trop Dis. 2024 Feb 6;18(2):e0011819. doi: 10.1371/journal.pntd.0011819. eCollection 2024 Feb.
- Kazura E, Johnson J, Morozoff C, Aruldas K, Avokpaho E, Togbevi CI, Chabi F, Gwayi-Chore MC, Nindi P, Titus A, Houngbegnon P, Kaliappan SP, Jacob Y, Simwanza J, Kalua K, Walson JL, Ibikounle M, Ajjampur SSR, Means AR. Identifying opportunities to optimize mass drug administration for soil-transmitted helminths: A visualization and descriptive analysis using process mapping. PLoS Negl Trop Dis. 2024 Jan 4;18(1):e0011772. doi: 10.1371/journal.pntd.0011772. eCollection 2024 Jan.
- Ramesh RM, Oswald WE, Israel GJ, Aruldas K, Galagan S, Legge H, Puthupalayam Kaliappan S, Walson J, Halliday KE, Ajjampur SSR. Representativeness of a mobile phone-based coverage evaluation survey following mass drug administration for soil-transmitted helminths: a comparison of participation between two cross-sectional surveys. BMJ Open. 2023 Oct 29;13(10):e070077. doi: 10.1136/bmjopen-2022-070077.
- Sheahan W, Anderson R, Aruldas K, Avokpaho E, Galagan S, Goodman J, Houngbegnon P, Israel GJ, Janagaraj V, Kaliappan SP, Means AR, Morozoff C, Pearman E, Ramesh RM, Roll A, Schaefer A, Simwanza J, Witek-McManus S, Ajjampur SSR, Bailey R, Ibikounle M, Kalua K, Luty AJF, Pullan R, Walson JL, Asbjornsdottir KH. Overestimation of school-based deworming coverage resulting from school-based reporting. PLoS Negl Trop Dis. 2023 Apr 10;17(4):e0010401. doi: 10.1371/journal.pntd.0010401. eCollection 2023 Apr.
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- Roll A, Saxena M, Orlan E, Titus A, Juvekar SK, Gwayi-Chore MC, Avokpaho E, Chabi F, Togbevi CI, Belou Elijan A, Nindi P, Walson JL, Ajjampur SSR, Ibikounle M, Kalua K, Aruldas K, Means AR. Policy stakeholder perspectives on barriers and facilitators to launching a community-wide mass drug administration program for soil-transmitted helminths. Glob Health Res Policy. 2022 Dec 2;7(1):47. doi: 10.1186/s41256-022-00281-z.
- Asbjornsdottir KH, Ajjampur SSR, Anderson RM, Bailey R, Gardiner I, Halliday KE, Ibikounle M, Kalua K, Kang G, Littlewood DTJ, Luty AJF, Means AR, Oswald W, Pullan RL, Sarkar R, Schar F, Szpiro A, Truscott JE, Werkman M, Yard E, Walson JL; DeWorm3 Trials Team. Assessing the feasibility of interrupting the transmission of soil-transmitted helminths through mass drug administration: The DeWorm3 cluster randomized trial protocol. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Jan 18;12(1):e0006166. doi: 10.1371/journal.pntd.0006166. eCollection 2018 Jan.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 10월 4일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 7월 2일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 7월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 5일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2017년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STUDY00000180
- 1R01AI155739-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
알벤다졸에 대한 임상 시험
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NCT02032043완전한림프 사상충증 | 사상충증 | 토양 전염성 연충(STH) 감염
-
NCT01905436완전한림프 사상충증 | 사상충증 | 토양 전염성 연충(STH) 감염