Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terénní studie o proveditelnosti přerušení přenosu helmintů přenášených půdou (STH)

5. ledna 2026 aktualizováno: Judd Walson, University of Washington

Terénní studie o proveditelnosti přerušení přenosu helmintů přenášených půdou (STH) Projekt DeWorm3

Více než 1,5 miliardy lidí je infikováno půdními hlísty (STH). Globální směrnice STH doporučují MDA (hromadné podávání léků) albendazolu nebo mebendazolu cílovým populacím, včetně dětí předškolního věku a dětí školního věku. Matematické modely však naznačují, že současné strategie MDA nejsou dostatečné pro přerušení přenosu onemocnění ve většině oblastí. Mezitím mnoho programů lymfatické filariózy (LF) úspěšně léčilo celé populace albendazolem (v kombinaci s ivermektinem nebo diethylkarbamazinem) a přechází do stavu sledování po MDA. Tento projekt provede řadu komunitních skupinových randomizovaných studií v Indii, Malawi a Beninu, aby se zjistilo, zda zachování tříleté MDA s albendazolem v celých komunitách po ukončení programů LF může přerušit přenos STH v ohniskových geografických oblastech. Kromě toho je cílem této studie porovnat účinnost celokomunitního MDA oproti cílenému MDA u dětí při přerušení přenosu STH. Vnořený implementační vědecký výzkum bude použit k optimalizaci intervence, identifikaci kontextových faktorů ovlivňujících účinnost studie a vyhodnocení proveditelnosti udržení a škálování MDA pro STH v celé komunitě. Tyto údaje poskytnou důkazy nezbytné pro informování o budoucích směrnicích, politikách a operačních plánech, protože partnerské země se zapojí do intenzivnějších přístupů k odstranění těchto invalidizujících nemocí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
357716

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Judd L Walson, MD, MPH
  • Telefonní číslo: 43695 206-744-3695
  • E-mail: walson@uw.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Benin
      • Comé, Benin
        • Institut de Recherche pour le Developpement
  • Indie
      • Vellore, Indie
        • Christian Medical College
  • Malawi
      • Mangochi, Malawi
        • London School of Hygiene and Tropical Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

2 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení do léčby:

  • Věk 12 měsíců a starší

Kritéria vyloučení léčby:

  • Děti do 12 měsíců věku
  • Těhotné ženy v prvním trimestru
  • Nežádoucí reakce na benzimidazoly v anamnéze

Kritéria pro zařazení do vzorkování výsledků:

  • Rezident studijních klastrů
  • Věk 12 měsíců a starší
  • Ochota dospělého ve věku 18 let a více (nebo věku podle etických směrnic specifických pro danou zemi) nebo rodiče/opatrovníka dítěte poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Poskytnutí písemného souhlasu s účastí od dětí ve věku 8 let a více (nebo věku podle etických směrnic specifických pro danou zemi)

Kritéria vyloučení ze vzorkování:

  • Méně než 12 měsíců věku
  • Jednotlivci, kteří obvykle nepobývají ve studijním klastru
  • Osoby bez souhlasu nebo souhlasné osoby, podle potřeby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Celospolečenské odčervení
Dvakrát ročně celospolečenská léčba poskytovaná distributory drog od dveří ke dveřím nebo prostřednictvím komunitních setkání, v závislosti na formátu předchozího programu LF, po dobu tří let. Všichni jedinci starší 12 měsíců dostanou jednu dávku albendazolu.
Lék: Albendazol
Všichni způsobilí jedinci dostanou jednorázovou dávku 400 mg albendazolu.
Ostatní jména:
  • Albenza
Aktivní komparátor: Cílené odčervování
Děti v předškolním (pre-SAC) a školním věku (SAC) ve věku 12 měsíců a starší budou dostávat albendazol podávaný v souladu s národními směrnicemi ministerstva zdravotnictví po dobu tří let.
Lék: Albendazol
Všichni způsobilí jedinci dostanou jednorázovou dávku 400 mg albendazolu.
Ostatní jména:
  • Albenza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání ramen - Benin
Časové okno: 5 let (Tři roky podávání léku a dva roky sledování)
Prevalence půdně přenosných helmintů na individuální úrovni pro konkrétní druhy na konci studie pomocí kvantitativní PCR
5 let (Tři roky podávání léku a dva roky sledování)
Porovnání ramen - Indie
Časové okno: 5 let (Tři roky podávání léku a dva roky sledování)
Individuální prevalence druhově specifických půdně přenosných helmintů na konci studie pomocí kvantitativní PCR
5 let (Tři roky podávání léku a dva roky sledování)
Porovnání ramen - Malawi
Časové okno: 5 let (tři roky podávání léčiva a dva roky sledování)
Individual-level soil-transmitted helminth species-specific endline quantitative PCR prevalence
5 let (tři roky podávání léčiva a dva roky sledování)
Přerušení přenosu N. Americanus - Benin
Časové okno: 5 let (tři roky podávání léku a dva roky sledování)
Prevalence infekce N. americanus ≤2 % 24 měsíců po posledním kole hromadného podávání léků s albendazolem
5 let (tři roky podávání léku a dva roky sledování)
N. Americanus - přerušení přenosu - Indie
Časové okno: 5 let (tři roky podávání léku a dva roky sledování)
Prevalence infekce N. americanus ≤2% 24 měsíců po posledním kole hromadného podávání léčiva albendazolem
5 let (tři roky podávání léku a dva roky sledování)
Přerušení přenosu N. Americanus - Malawi
Časové okno: 5 let (tři roky podávání léčiva a dva roky sledování)
Prevalence infekce N. americanus ≤2% 24 měsíců po posledním kole hromadné medikace albendazolem
5 let (tři roky podávání léčiva a dva roky sledování)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
N. Americanus Přerušení Přenosu - Sdružený
Časové okno: 5 let (Tři roky podávání léku a dva roky sledování)
Prevalence infekce N. americanus ≤2 % 24 měsíců po posledním kole hromadného podávání albendazolu
5 let (Tři roky podávání léku a dva roky sledování)
Srovnání skupin – souhrnné
Časové okno: 5 let (Tři roky podávání léku a dva roky sledování)
Prevalence specifických druhů helmintů přenášených půdou na individuální úrovni na konci studie stanovená kvantitativní PCR
5 let (Tři roky podávání léku a dva roky sledování)
Přerušení přenosu STH - Sdružená data
Časové okno: 5 let (tři roky podávání léku a dva roky sledování)
Prevalence STH infekce ≤2% 24 měsíců po posledním kole hromadného podávání léčiv s albendazolem
5 let (tři roky podávání léku a dva roky sledování)
Přerušení přenosu STH - Benin
Časové okno: 5 let (Tři roky podávání léčiva a dva roky sledování)
Prevalence of STH infection ≤2% 24 months following the final round of mass drug administration with albendazole
5 let (Tři roky podávání léčiva a dva roky sledování)
Přerušení přenosu STH - Indie
Časové okno: 5 let (tři roky podávání léčiva a dva roky sledování)
Výskyt infekce STH ≤2 % 24 měsíců po posledním kole hromadné léčby albendazolem
5 let (tři roky podávání léčiva a dva roky sledování)
Přerušení přenosu STH - Malawi
Časové okno: 5 let (tři roky podávání léku a dva roky sledování)
Prevalence infekce STH ≤2% 24 měsíců po posledním kole hromadného podávání léčiva albendazolem
5 let (tři roky podávání léku a dva roky sledování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Washington

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
London School of Hygiene and Tropical Medicine
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Imperial College London
Bill and Melinda Gates Foundation
Swiss Tropical & Public Health Institute
Christian Medical College, Vellore, India
Institut de Recherche pour le Developpement
Institut de Recherche Clinique du Bénin (IRCB)
Blantyre Institute for Community Ophthalmology (BICO)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Judd L Walson, MD, MPH, University of Washington, Departments of Global Health, Medicine (Infectious Disease), Pediatrics and Epidemiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
2. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. ledna 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00000180
  • 1R01AI155739-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Albendazol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení