Kenttätutkimukset maaperän välityksellä leviävien helmintien (STH) leviämisen keskeyttämisen toteutettavuudesta
Kenttätutkimukset maaperän välityksellä leviävien helmintien (STH) DeWorm3-projektin mahdollisuudesta keskeyttää leviäminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Judd L Walson, MD, MPH
- Puhelinnumero: 43695 206-744-3695
- Sähköposti: walson@uw.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Arianna Means, PhD, MPH
- Sähköposti: aerubin@uw.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Hoitoon osallistumisen kriteerit:
- Ikäraja 12 kuukautta ja sitä vanhemmat
Hoidon poissulkemiskriteerit:
- Alle 12 kuukauden ikäiset lapset
- Raskaana olevat naiset ensimmäisellä kolmanneksella
- Aiempi haittavaikutus bentsimidatsoleille
Tuloksen otoksen sisällyttämiskriteerit:
- Opintoklustereiden asukas
- Ikäraja 12 kuukautta ja sitä vanhemmat
- 18 vuotta täyttäneen aikuisen (tai maakohtaisten eettisten ohjeiden mukaan) tai lapsen vanhemman/huoltajan halukkuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- 8-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten kirjallinen suostumus osallistumiseen (tai maakohtaisten eettisten ohjeiden mukaan)
Tuloksen otannan poissulkemiskriteerit:
- Alle 12 kuukauden ikäinen
- Henkilöt, jotka eivät tyypillisesti asu tutkimusklusterissa
- Suostumattomat tai suostuvat henkilöt soveltuvin osin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteisön laajuinen madotus
Kahdesti vuodessa yhteisön laajuinen hoito, jota huumeiden jakelijat toimittavat ovelta ovelle tai yhteisötapaamisten kautta, riippuen aiemman LF-ohjelman muodosta, kolmen vuoden ajan.
Kaikki yli 12 kuukauden ikäiset henkilöt saavat yhden annoksen albendatsolia.
|
Kaikki kelvolliset henkilöt saavat kerta-annoksen 400 mg albendatsolia.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kohdennettu madotus
Esikouluikäiset (pre-SAC) ja kouluikäiset (SAC) 12 kuukauden ikäiset ja sitä vanhemmat saavat albendatsolia kansallisten terveysministeriön ohjeiden mukaisesti kolmen vuoden ajan.
|
Kaikki kelvolliset henkilöt saavat kerta-annoksen 400 mg albendatsolia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailu ryhmien välillä - Benin
Aikaikkuna: 5 vuotta (Kolme vuotta lääkkeen käyttöä ja kaksi vuotta seurantaa)
|
Henkilökohtainen maaperän välityksellä tarttuvien suolamatojen lajikohtainen loppumittauksen kvantitatiivinen PCR-prevalenssi
|
5 vuotta (Kolme vuotta lääkkeen käyttöä ja kaksi vuotta seurantaa)
|
|
Vertailu - Intia
Aikaikkuna: 5 vuotta (Kolme vuotta lääkehoitoa ja kaksi vuotta seurantaa)
|
Individuaalitason maaperän välityksellä leviävien suolamatojen lajikohtainen loppututkimuksen kvantitatiivisen PCR:n esiintyvyys
|
5 vuotta (Kolme vuotta lääkehoitoa ja kaksi vuotta seurantaa)
|
|
Verenpainelääkkeiden vertailu - Malawi
Aikaikkuna: 5 vuotta (Kolme vuotta lääkehoidon antamista ja kaksi vuotta seurantaa)
|
Individuaalitason maaperän välityksellä tarttuvien suolamatojen lajikohtainen loppumittauksen kvantitatiivinen PCR-prevalenssi
|
5 vuotta (Kolme vuotta lääkehoidon antamista ja kaksi vuotta seurantaa)
|
|
N. Americanus -siirron katkaisu - Benin
Aikaikkuna: 5 vuotta (Kolme vuotta lääkkeen antamista ja kaksi vuotta seurantaa)
|
N. americanus -infektion esiintyvyys ≤2 % 24 kuukautta viimeisen massalääkeannoksen jälkeen albenatsolilla
|
5 vuotta (Kolme vuotta lääkkeen antamista ja kaksi vuotta seurantaa)
|
|
N. Americanus -levinnäisyyden katkaiseminen - Intia
Aikaikkuna: 5 vuotta (Kolme vuotta lääkkeen antamista ja kaksi vuotta seurantaa)
|
N. americanus-infektion esiintyvyys ≤2 % 24 kuukautta viimeisen massalääkehoidon kierroksen jälkeen albendatsolilla
|
5 vuotta (Kolme vuotta lääkkeen antamista ja kaksi vuotta seurantaa)
|
|
N. americanus -levityksen katkaisu - Malawi
Aikaikkuna: 5 vuotta (Kolme vuotta lääkkeen antamista ja kaksi vuotta seurantaa)
|
N. americanus-infektion esiintyvyys ≤2 % 24 kuukauden kuluttua viimeisestä massahoitokierroksesta albendatsolilla
|
5 vuotta (Kolme vuotta lääkkeen antamista ja kaksi vuotta seurantaa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
N. Americanus-siirron katkaisu - Yhdistetty
Aikaikkuna: 5 vuotta (Kolme vuotta lääkehoidon toteuttamista ja kaksi vuotta seurantaa)
|
N. americanus-infektion esiintyvyys ≤2 % 24 kuukautta viimeisen massalääkehoidon kierroksen jälkeen albendatsolilla
|
5 vuotta (Kolme vuotta lääkehoidon toteuttamista ja kaksi vuotta seurantaa)
|
|
Vertailevat ryhmät - Yhdistetty
Aikaikkuna: 5 vuotta (Kolme vuotta lääkeannostelua ja kaksi vuotta seurantaa)
|
Henkilökohtainen tasoinen maaperän välityksellä tarttuvien suolamatojen lajikohtainen loppumittauksen määrällinen PCR-prevalenssi
|
5 vuotta (Kolme vuotta lääkeannostelua ja kaksi vuotta seurantaa)
|
|
STH-lähetyksen katkaisu - Yhdistetty
Aikaikkuna: 5 vuotta (Kolme vuotta lääkkeen antamista ja kaksi vuotta seurantaa)
|
Albenatsolilla tehtävän massahoitolääkityksen viimeisen kierroksen jälkeisen 24 kuukauden aikana <2%:n loisintäprevalenssi
|
5 vuotta (Kolme vuotta lääkkeen antamista ja kaksi vuotta seurantaa)
|
|
STH:n siirron katkaisu - Benin
Aikaikkuna: 5 vuotta (Kolme vuotta lääkeannostelua ja kaksi vuotta seurantaa)
|
STH-infektion esiintyvyys ≤2% 24 kuukauden kuluttua viimeisestä massalääkityskierroksesta albendatsolilla
|
5 vuotta (Kolme vuotta lääkeannostelua ja kaksi vuotta seurantaa)
|
|
STH-lähetyksen katkaisu - Intia
Aikaikkuna: 5 vuotta (Kolme vuotta lääkkeen antamista ja kaksi vuotta seurantaa)
|
STH-infektion esiintyvyys ≤2 % 24 kuukautta viimeisen massalääkeannoksen jälkeen alabendatsolilla
|
5 vuotta (Kolme vuotta lääkkeen antamista ja kaksi vuotta seurantaa)
|
|
STH:n siirron katkaisu - Malawi
Aikaikkuna: 5 vuotta (Kolme vuotta lääkkeen antamista ja kaksi vuotta seurantaa)
|
STH-infektion esiintyvyys ≤2 % 24 kuukauden kuluttua viimeisestä laajamittaisesta lääkehoidosta albendatsolilla
|
5 vuotta (Kolme vuotta lääkkeen antamista ja kaksi vuotta seurantaa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Judd L Walson, MD, MPH, University of Washington, Departments of Global Health, Medicine (Infectious Disease), Pediatrics and Epidemiology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Morozoff C, Avokpaho E, Puthupalayam Kaliappan S, Simwanza J, Gideon SP, Lungu W, Houngbegnon P, Galactionova K, Sahu M, Kalua K, Luty AJF, Ibikounle M, Bailey R, Pullan R, Ajjampur SSR, Walson J, Means AR. Costs of community-wide mass drug administration and school-based deworming for soil-transmitted helminths: evidence from a randomised controlled trial in Benin, India and Malawi. BMJ Open. 2022 Jul 8;12(7):e059565. doi: 10.1136/bmjopen-2021-059565.
- Avokpaho E, Lawrence S, Roll A, Titus A, Jacob Y, Puthupalayam Kaliappan S, Gwayi-Chore MC, Chabi F, Togbevi CI, Elijan AB, Nindi P, Walson JL, Ajjampur SSR, Ibikounle M, Kalua K, Aruldas K, Means AR. It depends on how you tell: a qualitative diagnostic analysis of the implementation climate for community-wide mass drug administration for soil-transmitted helminth. BMJ Open. 2022 Jun 14;12(6):e061682. doi: 10.1136/bmjopen-2022-061682.
- Avokpaho EFGA, Houngbegnon P, Accrombessi M, Atindegla E, Yard E, Rubin Means A, Kennedy DS, Littlewood DTJ, Garcia A, Massougbodji A, Galagan SR, Walson JL, Cottrell G, Ibikounle M, Asbjornsdottir KH, Luty AJF. Factors associated with soil-transmitted helminths infection in Benin: Findings from the DeWorm3 study. PLoS Negl Trop Dis. 2021 Aug 17;15(8):e0009646. doi: 10.1371/journal.pntd.0009646. eCollection 2021 Aug.
- Means AR, Orlan E, Gwayi-Chore MC, Titus A, Kaliappan SP, Togbevi CI, Chabi F, Halliday KE, Nindi P, Avokpaho E, Kalua K, Ibikounle M, Ajjampur SSR, Weiner BJ, Walson JL, Aruldas K. Structural readiness to implement community-wide mass drug administration programs for soil-transmitted helminth elimination: results from a three-country hybrid study. Implement Sci Commun. 2021 Jul 19;2(1):80. doi: 10.1186/s43058-021-00164-3.
- Galactionova K, Sahu M, Gideon SP, Puthupalayam Kaliappan S, Morozoff C, Ajjampur SSR, Walson J, Rubin Means A, Tediosi F. Costing interventions in the field: preliminary cost estimates and lessons learned from an evaluation of community-wide mass drug administration for elimination of soil-transmitted helminths in the DeWorm3 trial. BMJ Open. 2021 Jul 5;11(7):e049734. doi: 10.1136/bmjopen-2021-049734.
- Witek-McManus S, Simwanza J, Chisambi AB, Kepha S, Kamwendo Z, Mbwinja A, Samikwa L, Oswald WE, Kennedy DS, Timothy JWS, Legge H, Galagan SR, Emmanuel-Fabula M, Schaer F, Asbjornsdottir K, Halliday KE, Walson JL, Juziwelo L, Bailey RL, Kalua K, Pullan RL. Epidemiology of soil-transmitted helminths following sustained implementation of routine preventive chemotherapy: Demographics and baseline results of a cluster randomised trial in southern Malawi. PLoS Negl Trop Dis. 2021 May 12;15(5):e0009292. doi: 10.1371/journal.pntd.0009292. eCollection 2021 May.
- Ajjampur SSR, Kaliappan SP, Halliday KE, Palanisamy G, Farzana J, Manuel M, Abraham D, Laxmanan S, Aruldas K, Rose A, Kennedy DS, Oswald WE, Pullan RL, Galagan SR, Asbjornsdottir K, Anderson RM, Muliyil J, Sarkar R, Kang G, Walson JL. Epidemiology of soil transmitted helminths and risk analysis of hookworm infections in the community: Results from the DeWorm3 Trial in southern India. PLoS Negl Trop Dis. 2021 Apr 30;15(4):e0009338. doi: 10.1371/journal.pntd.0009338. eCollection 2021 Apr.
- DeWorm3 Trials Team. Baseline patterns of infection in regions of Benin, Malawi and India seeking to interrupt transmission of soil transmitted helminths (STH) in the DeWorm3 trial. PLoS Negl Trop Dis. 2020 Nov 2;14(11):e0008771. doi: 10.1371/journal.pntd.0008771. eCollection 2020 Nov.
- Ajjampur SSR, Aruldas K, Asbjornsdottir KH, Avokpaho E, Bailey R, Cottrell G, Galagan SR, Halliday KE, Houngbegnon P, Ibikounle M, Israel GJ, Kaliappan SP, Kalua K, Legge H, Littlewood DTJ, Luty AJF, Manuel M, Massougbodji A, Means AR, Oswald WE, Pilotte N, Pullan R, Ramesh RM, Samikwa L, Simwanza J, Thomas KK, Williams SA, Witek-McManus S, Walson JL; DeWorm3 Trials Team. Feasibility of interrupting the transmission of soil-transmitted helminths: the DeWorm3 community cluster-randomised controlled trial in Benin, India, and Malawi. Lancet. 2025 Aug 2;406(10502):475-488. doi: 10.1016/S0140-6736(25)00766-4.
- Means AR, Asbjornsdottir KH, Sharrock KC, Galagan SR, Aruldas K, Avokpaho E, Chabi F, Halliday KE, Houngbegnon P, Israel GJ, Kaliappan SP, Kennedy D, Legge H, Oswald WE, Palanisamy G, Rogers E, Timothy J, Pearman E, Ramesh RM, Simwanza J, Sheik-Abdullah JF, Sheikh M, Togbevi CI, Witek-McManus S, Pullan RL, Bailey R, Kalua K, Ibikounle M, Luty AJF, Ajjampur SSR, Walson JL. Coverage of community-wide mass drug administration platforms for soil-transmitted helminths in Benin, India, and Malawi: findings from the DeWorm3 project. Infect Dis Poverty. 2024 Oct 8;13(1):72. doi: 10.1186/s40249-024-01241-0.
- Witek-McManus S, Simwanza J, Msiska R, Mangawah H, Oswald W, Timothy J, Galagan S, Pearman E, Shaikh M, Legge H, Walson J, Juziwelo L, Davey C, Pullan R, Bailey RL, Kalua K, Kuper H. Disability in childhood and the equity of health services: a cross-sectional comparison of mass drug administration strategies for soil-transmitted helminths in southern Malawi. BMJ Open. 2024 Sep 5;14(9):e083321. doi: 10.1136/bmjopen-2023-083321.
- Saxena M, Roll A, Walson JL, Pearman E, Legge H, Nindi P, Chirambo CM, Titus A, Johnson J, Belou EA, Togbevi CI, Chabi F, Avokpaho E, Kalua K, Ajjampur SSR, Ibikounle M, Aruldas K, Means AR. "Our desire is to make this village intestinal worm free": Identifying determinants of high coverage of community-wide mass drug administration for soil transmitted helminths in Benin, India, and Malawi. PLoS Negl Trop Dis. 2024 Feb 6;18(2):e0011819. doi: 10.1371/journal.pntd.0011819. eCollection 2024 Feb.
- Kazura E, Johnson J, Morozoff C, Aruldas K, Avokpaho E, Togbevi CI, Chabi F, Gwayi-Chore MC, Nindi P, Titus A, Houngbegnon P, Kaliappan SP, Jacob Y, Simwanza J, Kalua K, Walson JL, Ibikounle M, Ajjampur SSR, Means AR. Identifying opportunities to optimize mass drug administration for soil-transmitted helminths: A visualization and descriptive analysis using process mapping. PLoS Negl Trop Dis. 2024 Jan 4;18(1):e0011772. doi: 10.1371/journal.pntd.0011772. eCollection 2024 Jan.
- Ramesh RM, Oswald WE, Israel GJ, Aruldas K, Galagan S, Legge H, Puthupalayam Kaliappan S, Walson J, Halliday KE, Ajjampur SSR. Representativeness of a mobile phone-based coverage evaluation survey following mass drug administration for soil-transmitted helminths: a comparison of participation between two cross-sectional surveys. BMJ Open. 2023 Oct 29;13(10):e070077. doi: 10.1136/bmjopen-2022-070077.
- Sheahan W, Anderson R, Aruldas K, Avokpaho E, Galagan S, Goodman J, Houngbegnon P, Israel GJ, Janagaraj V, Kaliappan SP, Means AR, Morozoff C, Pearman E, Ramesh RM, Roll A, Schaefer A, Simwanza J, Witek-McManus S, Ajjampur SSR, Bailey R, Ibikounle M, Kalua K, Luty AJF, Pullan R, Walson JL, Asbjornsdottir KH. Overestimation of school-based deworming coverage resulting from school-based reporting. PLoS Negl Trop Dis. 2023 Apr 10;17(4):e0010401. doi: 10.1371/journal.pntd.0010401. eCollection 2023 Apr.
- Aruldas K, Israel GJ, Johnson J, Titus A, Saxena M, Kaliappan SP, Ramesh RM, Walson JL, Means AR, Ajjampur SSR. Impact of adverse events during community-wide mass drug administration for soil-transmitted helminths on subsequent participation-a Theory of Planned Behaviour analysis. PLoS Negl Trop Dis. 2023 Mar 14;17(3):e0011148. doi: 10.1371/journal.pntd.0011148. eCollection 2023 Mar.
- Aruldas K, Dawson K, Saxena M, Titus A, Johnson J, Gwayi-Chore MC, Muliyil J, Kang G, Walson JL, Khera A, Ajjampur SSR, Means AR. Evaluation of opportunities to implement community-wide mass drug administration for interrupting transmission of soil-transmitted helminths infections in India. PLoS Negl Trop Dis. 2023 Mar 10;17(3):e0011176. doi: 10.1371/journal.pntd.0011176. eCollection 2023 Mar.
- Roll A, Saxena M, Orlan E, Titus A, Juvekar SK, Gwayi-Chore MC, Avokpaho E, Chabi F, Togbevi CI, Belou Elijan A, Nindi P, Walson JL, Ajjampur SSR, Ibikounle M, Kalua K, Aruldas K, Means AR. Policy stakeholder perspectives on barriers and facilitators to launching a community-wide mass drug administration program for soil-transmitted helminths. Glob Health Res Policy. 2022 Dec 2;7(1):47. doi: 10.1186/s41256-022-00281-z.
- Asbjornsdottir KH, Ajjampur SSR, Anderson RM, Bailey R, Gardiner I, Halliday KE, Ibikounle M, Kalua K, Kang G, Littlewood DTJ, Luty AJF, Means AR, Oswald W, Pullan RL, Sarkar R, Schar F, Szpiro A, Truscott JE, Werkman M, Yard E, Walson JL; DeWorm3 Trials Team. Assessing the feasibility of interrupting the transmission of soil-transmitted helminths through mass drug administration: The DeWorm3 cluster randomized trial protocol. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Jan 18;12(1):e0006166. doi: 10.1371/journal.pntd.0006166. eCollection 2018 Jan.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Parasiittiset sairaudet
- Spirurida-infektiot
- Secernentea-infektiot
- Sukkulamatoinfektiot
- Filariasis
- Helmintiaasi
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet
- Bentsimidatsolit
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Hapot, asyklinen
- Karboksyylihapot
- Karbamaatit
- Albendatsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000180
- 1R01AI155739-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Filariasis
-
NCT03383614Valmis
-
NCT02644525Lopetettu
-
NCT05085665Valmis
-
NCT01593722Valmis
-
NCT06252961Rekrytointi
-
NCT04920292Valmis