Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kenttätutkimukset maaperän välityksellä leviävien helmintien (STH) leviämisen keskeyttämisen toteutettavuudesta

maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: Judd Walson, University of Washington

Kenttätutkimukset maaperän välityksellä leviävien helmintien (STH) DeWorm3-projektin mahdollisuudesta keskeyttää leviäminen

Yli 1,5 miljardia ihmistä on saanut STH-tartunnan. Globaalit STH-ohjeet suosittelevat albendatsolin tai mebendatsolin MDA:ta (massalääkekäyttöä) kohderyhmille, mukaan lukien esikouluikäiset ja kouluikäiset lapset. Matemaattiset mallit viittaavat kuitenkin siihen, että nykyiset MDA-strategiat eivät ole riittäviä taudin leviämisen keskeyttämiseen useimmilla alueilla. Sillä välin monet lymfaattinen filariaasi (LF) -ohjelmat ovat onnistuneesti hoitaneet kokonaisia ​​populaatioita albendatsolilla (yhdistelmänä ivermektiinin tai dietyylikarbamatsiinin kanssa) ja ovat siirtymässä MDA:n jälkeiseen seurantaan. Tämä projekti suorittaa sarjan yhteisöpohjaisia ​​satunnaistettuja klusterikokeita Intiassa, Malawissa ja Beninissä sen selvittämiseksi, voiko kolmen vuoden MDA:n ylläpitäminen albendatsolilla kokonaisilla yhteisöillä LF-ohjelmien lopettamisen jälkeen keskeyttää STH-lähetyksen maantieteellisillä alueilla. Lisäksi tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata yhteisön laajuisen MDA:n tehokkuutta lasten kohdennetun MDA:n kanssa STH:n leviämisen keskeyttämisessä. Sisäkkäisen toteutuksen tieteellistä tutkimusta käytetään interventioiden optimointiin, kokeiden tehokkuuteen vaikuttavien kontekstuaalisten tekijöiden tunnistamiseen ja yhteisön laajuisen STH:n MDA:n ylläpitämisen ja skaalauksen toteutettavuuden arvioimiseen. Nämä tiedot tarjoavat näyttöä, jota tarvitaan tulevien suuntaviivojen, politiikkojen ja toimintasuunnitelmien pohjalta, kun maakumppanit ryhtyvät tehostettuihin toimiin näiden vammauttavien sairauksien poistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

357716

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Judd L Walson, MD, MPH
  • Puhelinnumero: 43695 206-744-3695
  • Sähköposti: walson@uw.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Comé, Benin
        • Institut de Recherche pour le Developpement
      • Vellore, Intia
        • Christian Medical College
      • Mangochi, Malawi
        • London School of Hygiene and Tropical Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Hoitoon osallistumisen kriteerit:

  • Ikäraja 12 kuukautta ja sitä vanhemmat

Hoidon poissulkemiskriteerit:

  • Alle 12 kuukauden ikäiset lapset
  • Raskaana olevat naiset ensimmäisellä kolmanneksella
  • Aiempi haittavaikutus bentsimidatsoleille

Tuloksen otoksen sisällyttämiskriteerit:

  • Opintoklustereiden asukas
  • Ikäraja 12 kuukautta ja sitä vanhemmat
  • 18 vuotta täyttäneen aikuisen (tai maakohtaisten eettisten ohjeiden mukaan) tai lapsen vanhemman/huoltajan halukkuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus
  • 8-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten kirjallinen suostumus osallistumiseen (tai maakohtaisten eettisten ohjeiden mukaan)

Tuloksen otannan poissulkemiskriteerit:

  • Alle 12 kuukauden ikäinen
  • Henkilöt, jotka eivät tyypillisesti asu tutkimusklusterissa
  • Suostumattomat tai suostuvat henkilöt soveltuvin osin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhteisön laajuinen madotus
Kahdesti vuodessa yhteisön laajuinen hoito, jota huumeiden jakelijat toimittavat ovelta ovelle tai yhteisötapaamisten kautta, riippuen aiemman LF-ohjelman muodosta, kolmen vuoden ajan. Kaikki yli 12 kuukauden ikäiset henkilöt saavat yhden annoksen albendatsolia.
Kaikki kelvolliset henkilöt saavat kerta-annoksen 400 mg albendatsolia.
Muut nimet:
  • Albenza
Active Comparator: Kohdennettu madotus
Esikouluikäiset (pre-SAC) ja kouluikäiset (SAC) 12 kuukauden ikäiset ja sitä vanhemmat saavat albendatsolia kansallisten terveysministeriön ohjeiden mukaisesti kolmen vuoden ajan.
Kaikki kelvolliset henkilöt saavat kerta-annoksen 400 mg albendatsolia.
Muut nimet:
  • Albenza

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertailu ryhmien välillä - Benin
Aikaikkuna: 5 vuotta (Kolme vuotta lääkkeen käyttöä ja kaksi vuotta seurantaa)
Henkilökohtainen maaperän välityksellä tarttuvien suolamatojen lajikohtainen loppumittauksen kvantitatiivinen PCR-prevalenssi
5 vuotta (Kolme vuotta lääkkeen käyttöä ja kaksi vuotta seurantaa)
Vertailu - Intia
Aikaikkuna: 5 vuotta (Kolme vuotta lääkehoitoa ja kaksi vuotta seurantaa)
Individuaalitason maaperän välityksellä leviävien suolamatojen lajikohtainen loppututkimuksen kvantitatiivisen PCR:n esiintyvyys
5 vuotta (Kolme vuotta lääkehoitoa ja kaksi vuotta seurantaa)
Verenpainelääkkeiden vertailu - Malawi
Aikaikkuna: 5 vuotta (Kolme vuotta lääkehoidon antamista ja kaksi vuotta seurantaa)
Individuaalitason maaperän välityksellä tarttuvien suolamatojen lajikohtainen loppumittauksen kvantitatiivinen PCR-prevalenssi
5 vuotta (Kolme vuotta lääkehoidon antamista ja kaksi vuotta seurantaa)
N. Americanus -siirron katkaisu - Benin
Aikaikkuna: 5 vuotta (Kolme vuotta lääkkeen antamista ja kaksi vuotta seurantaa)
N. americanus -infektion esiintyvyys ≤2 % 24 kuukautta viimeisen massalääkeannoksen jälkeen albenatsolilla
5 vuotta (Kolme vuotta lääkkeen antamista ja kaksi vuotta seurantaa)
N. Americanus -levinnäisyyden katkaiseminen - Intia
Aikaikkuna: 5 vuotta (Kolme vuotta lääkkeen antamista ja kaksi vuotta seurantaa)
N. americanus-infektion esiintyvyys ≤2 % 24 kuukautta viimeisen massalääkehoidon kierroksen jälkeen albendatsolilla
5 vuotta (Kolme vuotta lääkkeen antamista ja kaksi vuotta seurantaa)
N. americanus -levityksen katkaisu - Malawi
Aikaikkuna: 5 vuotta (Kolme vuotta lääkkeen antamista ja kaksi vuotta seurantaa)
N. americanus-infektion esiintyvyys ≤2 % 24 kuukauden kuluttua viimeisestä massahoitokierroksesta albendatsolilla
5 vuotta (Kolme vuotta lääkkeen antamista ja kaksi vuotta seurantaa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
N. Americanus-siirron katkaisu - Yhdistetty
Aikaikkuna: 5 vuotta (Kolme vuotta lääkehoidon toteuttamista ja kaksi vuotta seurantaa)
N. americanus-infektion esiintyvyys ≤2 % 24 kuukautta viimeisen massalääkehoidon kierroksen jälkeen albendatsolilla
5 vuotta (Kolme vuotta lääkehoidon toteuttamista ja kaksi vuotta seurantaa)
Vertailevat ryhmät - Yhdistetty
Aikaikkuna: 5 vuotta (Kolme vuotta lääkeannostelua ja kaksi vuotta seurantaa)
Henkilökohtainen tasoinen maaperän välityksellä tarttuvien suolamatojen lajikohtainen loppumittauksen määrällinen PCR-prevalenssi
5 vuotta (Kolme vuotta lääkeannostelua ja kaksi vuotta seurantaa)
STH-lähetyksen katkaisu - Yhdistetty
Aikaikkuna: 5 vuotta (Kolme vuotta lääkkeen antamista ja kaksi vuotta seurantaa)
Albenatsolilla tehtävän massahoitolääkityksen viimeisen kierroksen jälkeisen 24 kuukauden aikana <2%:n loisintäprevalenssi
5 vuotta (Kolme vuotta lääkkeen antamista ja kaksi vuotta seurantaa)
STH:n siirron katkaisu - Benin
Aikaikkuna: 5 vuotta (Kolme vuotta lääkeannostelua ja kaksi vuotta seurantaa)
STH-infektion esiintyvyys ≤2% 24 kuukauden kuluttua viimeisestä massalääkityskierroksesta albendatsolilla
5 vuotta (Kolme vuotta lääkeannostelua ja kaksi vuotta seurantaa)
STH-lähetyksen katkaisu - Intia
Aikaikkuna: 5 vuotta (Kolme vuotta lääkkeen antamista ja kaksi vuotta seurantaa)
STH-infektion esiintyvyys ≤2 % 24 kuukautta viimeisen massalääkeannoksen jälkeen alabendatsolilla
5 vuotta (Kolme vuotta lääkkeen antamista ja kaksi vuotta seurantaa)
STH:n siirron katkaisu - Malawi
Aikaikkuna: 5 vuotta (Kolme vuotta lääkkeen antamista ja kaksi vuotta seurantaa)
STH-infektion esiintyvyys ≤2 % 24 kuukauden kuluttua viimeisestä laajamittaisesta lääkehoidosta albendatsolilla
5 vuotta (Kolme vuotta lääkkeen antamista ja kaksi vuotta seurantaa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Judd L Walson, MD, MPH, University of Washington, Departments of Global Health, Medicine (Infectious Disease), Pediatrics and Epidemiology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00000180
  • 1R01AI155739-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Filariasis

Hae vastaavia kokeiluja