Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полевые исследования возможности прекращения передачи гельминтов, передающихся через почву (STH)

5 января 2026 г. обновлено: Judd Walson, University of Washington

Полевые исследования возможности прекращения передачи гельминтов, передающихся через почву (STH) Проект DeWorm3

Почвенными гельминтами (ППГ) инфицированы более 1,5 миллиарда человек. Глобальные руководства по ППГ рекомендуют МДА (массовое введение лекарственных средств) альбендазола или мебендазола целевым группам населения, включая детей дошкольного возраста и детей школьного возраста. Однако математические модели показывают, что нынешние стратегии МДА недостаточны для прерывания передачи болезни в большинстве районов. Между тем, многие программы по лимфатическому филяриатозу (ЛФ) успешно лечили целые популяции альбендазолом (в сочетании с ивермектином или диэтилкарбамазином) и переходят к состоянию наблюдения после МДА. В рамках этого проекта будет проведена серия кластерных рандомизированных исследований на уровне местных сообществ в Индии, Малави и Бенине, чтобы определить, может ли трехлетнее применение МДА с альбендазолом для целых сообществ после прекращения программ ЛФ прервать передачу ППГ в очаговых географических районах. Кроме того, это исследование направлено на сравнение эффективности МДА в масштабах всего сообщества по сравнению с целевым МДА у детей в прерывании передачи ППГ. Вложенные научные исследования по внедрению будут использоваться для оптимизации вмешательства, выявления контекстуальных факторов, влияющих на эффективность испытаний, и оценки возможности поддержания и масштабирования MDA в масштабах всего сообщества для лечения геогельминтозов. Эти данные предоставят доказательства, необходимые для информирования будущих руководящих принципов, политики и оперативных планов, поскольку партнеры в странах будут активно использовать подходы к ликвидации этих инвалидизирующих заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
357716

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Judd L Walson, MD, MPH
  • Номер телефона: 43695 206-744-3695
  • Электронная почта: walson@uw.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Arianna Means, PhD, MPH
  • Электронная почта: aerubin@uw.edu

Места учебы

  • Бенин
      • Comé, Бенин
        • Institut de Recherche pour le Developpement
  • Индия
      • Vellore, Индия
        • Christian Medical College
  • Малави
      • Mangochi, Малави
        • London School of Hygiene and Tropical Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

2 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения в лечение:

  • Возраст 12 месяцев и старше

Критерии исключения из лечения:

  • Дети в возрасте до 12 месяцев
  • Беременные женщины в первом триместре
  • История побочных реакций на бензимидазолы

Критерии включения в выборку результатов:

  • Резидент учебных кластеров
  • Возраст 12 месяцев и старше
  • Готовность взрослого в возрасте 18 лет и старше (или возраста в соответствии с этическими нормами, принятыми в конкретной стране) или родителя/опекуна ребенка предоставить письменное информированное согласие
  • Предоставление письменного согласия на участие от детей в возрасте 8 лет и старше (или возраста в соответствии с этическими принципами конкретной страны)

Критерии исключения из выборки результатов:

  • Возраст менее 12 месяцев
  • Лица, которые обычно не проживают в исследовательском кластере
  • Несогласные или согласные лица, в зависимости от обстоятельств

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Дегельминтизация в масштабах всего сообщества
Дважды в год лечение в масштабах всего сообщества, проводимое распространителями наркотиков от дома к дому или через общественные собрания, в зависимости от формата предыдущей программы LF, в течение трех лет. Все лица старше 12 месяцев получат одну дозу альбендазола.
Лекарство: Альбендазол
Все подходящие лица получат однократную дозу альбендазола 400 мг.
Другие имена:
  • Альбенза
Активный компаратор: Целенаправленная дегельминтизация
Дети дошкольного (pre-SAC) и школьного возраста (SAC) в возрасте 12 месяцев и старше будут получать альбендазол в соответствии с национальными рекомендациями Министерства здравоохранения в течение трех лет.
Лекарство: Альбендазол
Все подходящие лица получат однократную дозу альбендазола 400 мг.
Другие имена:
  • Альбенза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение групп - Бенин
Временное ограничение: 5 лет (Три года введения препарата и два года наблюдения)
Индивидуальный уровень распространенности почвенных гельминтов по видам на конечном этапе исследования методом количественной ПЦР
5 лет (Три года введения препарата и два года наблюдения)
Сравнение групп - Индия
Временное ограничение: 5 лет (Три года приёма препарата и два года наблюдения)
Индивидуальная распространённость видов гельминтов, передающихся через почву, по данным количественной ПЦР на конечном этапе
5 лет (Три года приёма препарата и два года наблюдения)
Сравнение групп - Малави
Временное ограничение: 5 лет (Три года приема препарата и два года наблюдения)
Индивидуальная распространённость видов гельминтов, передающихся через почву, на конечном этапе исследования с помощью количественной ПЦР
5 лет (Три года приема препарата и два года наблюдения)
Прерывание передачи N. Americanus - Бенин
Временное ограничение: 5 лет (Три года введения препарата и два года наблюдения)
Распространенность инфекции N. americanus ≤2% через 24 месяца после последнего раунда массового приема альбендазола
5 лет (Три года введения препарата и два года наблюдения)
Прерывание передачи N. Americanus - Индия
Временное ограничение: 5 лет (Три года приема препарата и два года наблюдения)
Распространённость инфекции N. americanus ≤2% через 24 месяца после завершающего раунда массового приёма альбендазола
5 лет (Три года приема препарата и два года наблюдения)
Прерывание передачи N. Americanus - Малави
Временное ограничение: 5 лет (Три года приема препарата и два года наблюдения)
Распространенность инфекции N. americanus ≤2% через 24 месяца после последнего раунда массового введения альбендазола
5 лет (Три года приема препарата и два года наблюдения)

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
N. Americanus Прерывание Передачи - Объединённый
Временное ограничение: 5 лет (три года приема препарата и два года наблюдения)
Распространённость инфекции N. americanus ≤2% через 24 месяца после последнего раунда массового введения препарата альбендазола
5 лет (три года приема препарата и два года наблюдения)
Сравнение групп - объединённые данные
Временное ограничение: 5 лет (Три года приема препарата и два года наблюдения)
Индивидуальная видоспецифичная распространенность геогельминтозов по данным количественной ПЦР на момент окончания исследования
5 лет (Три года приема препарата и два года наблюдения)
Прерывание передачи STH - объединённые данные
Временное ограничение: 5 лет (Три года приема препарата и два года наблюдения)
Распространенность инфекции, вызываемой гельминтами, передающимися через почву ≤2% через 24 месяца после последнего цикла массового введения альбендазола
5 лет (Три года приема препарата и два года наблюдения)
Прерывание передачи STH - Бенин
Временное ограничение: 5 лет (Три года приёма препарата и два года наблюдения)
Распространённость гельминтозов, передающихся через почву, ≤2% через 24 месяца после завершающего раунда массовой дегельминтизации альбендазолом
5 лет (Три года приёма препарата и два года наблюдения)
Прерывание передачи STH - Индия
Временное ограничение: 5 лет (Три года приема препарата и два года наблюдения)
Распространенность инфекции STH ≤2% через 24 месяца после последнего раунда массового приема альбендазола
5 лет (Три года приема препарата и два года наблюдения)
Прерывание передачи STH - Малави
Временное ограничение: 5 лет (Три года приема препарата и два года наблюдения)
Распространенность инфекции STH ≤2% через 24 месяца после последнего раунда массового введения препарата альбендазола
5 лет (Три года приема препарата и два года наблюдения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Washington

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
London School of Hygiene and Tropical Medicine
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Imperial College London
Bill and Melinda Gates Foundation
Swiss Tropical & Public Health Institute
Christian Medical College, Vellore, India
Institut de Recherche pour le Developpement
Institut de Recherche Clinique du Bénin (IRCB)
Blantyre Institute for Community Ophthalmology (BICO)

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Judd L Walson, MD, MPH, University of Washington, Departments of Global Health, Medicine (Infectious Disease), Pediatrics and Epidemiology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
4 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
2 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
2 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
30 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
9 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
22 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 января 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • STUDY00000180
  • 1R01AI155739-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Альбендазол

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками