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Feldstudien zur Machbarkeit der Unterbrechung der Übertragung von bodenübertragenen Helminthen (STH)

5. Januar 2026 aktualisiert von: Judd Walson, University of Washington

Feldstudien zur Machbarkeit der Unterbrechung der Übertragung von bodenübertragenen Helminthen (STH) DeWorm3-Projekt

Über 1,5 Milliarden Menschen sind mit bodenübertragenen Helminthen (STH) infiziert. Globale STH-Richtlinien empfehlen MDA (Mass Drug Administration) von Albendazol oder Mebendazol für Zielgruppen, einschließlich Kinder im Vorschulalter und Kinder im Schulalter. Mathematische Modelle deuten jedoch darauf hin, dass die derzeitigen MDA-Strategien in den meisten Bereichen nicht ausreichen, um die Krankheitsübertragung zu unterbrechen. Inzwischen haben viele Programme zur Behandlung von lymphatischer Filariose (LF) ganze Bevölkerungsgruppen erfolgreich mit Albendazol (in Kombination mit Ivermectin oder Diethylcarbamazin) behandelt und gehen in einen Zustand der Post-MDA-Überwachung über. Dieses Projekt wird eine Reihe von gemeinschaftsbasierten randomisierten Clusterstudien in Indien, Malawi und Benin durchführen, um festzustellen, ob die Aufrechterhaltung von drei Jahren MDA mit Albendazol für ganze Gemeinschaften nach der Einstellung von LF-Programmen die STH-Übertragung in geografischen Schwerpunktgebieten unterbrechen kann. Darüber hinaus zielt diese Studie darauf ab, die Wirksamkeit von gemeinschaftsweiter MDA mit gezielter MDA von Kindern bei der Unterbrechung der Übertragung von STH zu vergleichen. Verschachtelte wissenschaftliche Implementierungsforschung wird verwendet, um die Intervention zu optimieren, Kontextfaktoren zu identifizieren, die die Wirksamkeit der Studie beeinflussen, und die Machbarkeit der Aufrechterhaltung und Skalierung der gemeinschaftsweiten MDA für STH zu bewerten. Diese Daten werden die notwendigen Beweise liefern, um zukünftige Richtlinien, Richtlinien und operative Pläne zu informieren, wenn sich die Länderpartner an intensivierten Ansätzen beteiligen, um diese behindernden Krankheiten zu eliminieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
357716

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Judd L Walson, MD, MPH
  • Telefonnummer: 43695 206-744-3695
  • E-Mail: walson@uw.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Benin
      • Comé, Benin
        • Institut de Recherche pour le Developpement
  • Indien
      • Vellore, Indien
        • Christian Medical College
  • Malawi
      • Mangochi, Malawi
        • London School of Hygiene and Tropical Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Behandlungseinschlusskriterien:

  • Alter 12 Monate und älter

Behandlungsausschlusskriterien:

  • Kinder unter 12 Monaten
  • Schwangere im ersten Trimester
  • Vorgeschichte von Nebenwirkungen auf Benzimidazole

Einschlusskriterien für die Ergebnisstichprobe:

  • Bewohner von Studienclustern
  • Alter 12 Monate und älter
  • Bereitschaft eines Erwachsenen ab 18 Jahren (oder Alter gemäß den länderspezifischen ethischen Richtlinien) oder eines Elternteils/Erziehungsberechtigten des Kindes, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Bereitstellung einer schriftlichen Zustimmung zur Teilnahme von Kindern ab 8 Jahren (oder dem Alter gemäß den länderspezifischen ethischen Richtlinien)

Ausschlusskriterien für die Ergebnisstichprobe:

  • Weniger als 12 Monate alt
  • Personen, die normalerweise nicht im Studiencluster wohnen
  • Nicht zustimmende oder zustimmende Personen, soweit zutreffend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gemeinschaftsweite Entwurmung
Zweimal jährlich gemeindeweite Behandlung, die von Drogenhändlern von Tür zu Tür oder über Gemeindeversammlungen durchgeführt wird, je nach Format des vorherigen LF-Programms, für drei Jahre. Alle Personen über 12 Monaten erhalten eine Einzeldosis Albendazol.
Arzneimittel: Albendazol
Alle berechtigten Personen erhalten eine Einzeldosis von 400 mg Albendazol.
Andere Namen:
  • Albenza
Aktiver Komparator: Gezielte Entwurmung
Kinder im Vorschul- (pre-SAC) und schulpflichtigen Alter (SAC) ab einem Alter von 12 Monaten erhalten drei Jahre lang Albendazol, das gemäß den Richtlinien des nationalen Gesundheitsministeriums verabreicht wird.
Arzneimittel: Albendazol
Alle berechtigten Personen erhalten eine Einzeldosis von 400 mg Albendazol.
Andere Namen:
  • Albenza

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Studienarme - Benin
Zeitfenster: 5 Jahre (Drei Jahre Arzneimittelverabreichung und zwei Jahre Überwachung)
Individuelle Prävalenz von bodenübertragenen Helminthenarten mittels quantitativer PCR am Endpunkt
5 Jahre (Drei Jahre Arzneimittelverabreichung und zwei Jahre Überwachung)
Vergleich der Studiengruppen - Indien
Zeitfenster: 5 Jahre (Drei Jahre Medikamentenverabreichung und zwei Jahre Überwachung)
Individuenbezogene Endpunkt-Prävalenz bodenübertragener Helminthen-Arten mittels quantitativer PCR
5 Jahre (Drei Jahre Medikamentenverabreichung und zwei Jahre Überwachung)
Vergleich der Studiengruppen - Malawi
Zeitfenster: 5 Jahre (Drei Jahre Medikamentenverabreichung und zwei Jahre Überwachung)
Prävalenz von bodenübertragenen Helminthien auf individueller Ebene nach Endlinien-Quantitativ-PCR für spezifische Arten
5 Jahre (Drei Jahre Medikamentenverabreichung und zwei Jahre Überwachung)
N. Americanus-Übertragungsunterbrechung - Benin
Zeitfenster: 5 Jahre (Drei Jahre Medikamentenverabreichung und zwei Jahre Überwachung)
Prävalenz der N.-americanus-Infektion ≤2% 24 Monate nach der letzten Runde der Massenmedikamentenverabreichung mit Albendazol
5 Jahre (Drei Jahre Medikamentenverabreichung und zwei Jahre Überwachung)
N. Americanus-Transmissionsunterbrechung - Indien
Zeitfenster: 5 Jahre (Drei Jahre Arzneimittelverabreichung und zwei Jahre Überwachung)
Prävalenz von N. americanus-Infektionen ≤2 % 24 Monate nach der letzten Runde der Massenmedikamentenverabreichung mit Albendazol
5 Jahre (Drei Jahre Arzneimittelverabreichung und zwei Jahre Überwachung)
N. Americanus-Übertragungsunterbrechung - Malawi
Zeitfenster: 5 Jahre (Drei Jahre Medikamentenverabreichung und zwei Jahre Überwachung)
Prävalenz einer N. americanus-Infektion ≤2 % 24 Monate nach der letzten Runde der Massenverabreichung von Albendazol
5 Jahre (Drei Jahre Medikamentenverabreichung und zwei Jahre Überwachung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
N. Americanus-Übertragungsunterbrechung - gepoolt
Zeitfenster: 5 Jahre (Drei Jahre Arzneimittelverabreichung und zwei Jahre Überwachung)
Prävalenz der N. americanus-Infektion ≤2% 24 Monate nach der letzten Runde der Massenmedikamentenverabreichung mit Albendazol
5 Jahre (Drei Jahre Arzneimittelverabreichung und zwei Jahre Überwachung)
Vergleich der Studiengruppen – gepoolt
Zeitfenster: 5 Jahre (Drei Jahre Medikamentenverabreichung und zwei Jahre Überwachung)
Prävalenz von bodenübertragenen Helminthien auf individueller Ebene mittels artspezifischer quantitativer PCR am Studienende
5 Jahre (Drei Jahre Medikamentenverabreichung und zwei Jahre Überwachung)
STH-Übertragungsunterbrechung - Gepoolt
Zeitfenster: 5 Jahre (Drei Jahre Medikamentenverabreichung und zwei Jahre Überwachung)
Prävalenz von STH-Infektionen ≤2% 24 Monate nach der letzten Runde der Massenmedikamentenverabreichung mit Albendazol
5 Jahre (Drei Jahre Medikamentenverabreichung und zwei Jahre Überwachung)
STH-Transmissionsunterbrechung - Benin
Zeitfenster: 5 Jahre (Drei Jahre Arzneimittelverabreichung und zwei Jahre Überwachung)
Prävalenz von STH-Infektionen ≤2% 24 Monate nach der letzten Runde der Massenmedikamentenverabreichung mit Albendazol
5 Jahre (Drei Jahre Arzneimittelverabreichung und zwei Jahre Überwachung)
STH-Transmissionsunterbrechung - Indien
Zeitfenster: 5 Jahre (Drei Jahre Arzneimittelverabreichung und zwei Jahre Überwachung)
Prävalenz von STH-Infektionen ≤2% 24 Monate nach der letzten Runde der Massenmedikamentenverabreichung mit Albendazol
5 Jahre (Drei Jahre Arzneimittelverabreichung und zwei Jahre Überwachung)
STH-Übertragungsunterbrechung - Malawi
Zeitfenster: 5 Jahre (Drei Jahre Medikamentenverabreichung und zwei Jahre Überwachung)
Prävalenz der STH-Infektion ≤2% 24 Monate nach der letzten Runde der Massenmedikamentenverabreichung mit Albendazol
5 Jahre (Drei Jahre Medikamentenverabreichung und zwei Jahre Überwachung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Washington

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
London School of Hygiene and Tropical Medicine
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Imperial College London
Bill and Melinda Gates Foundation
Swiss Tropical & Public Health Institute
Christian Medical College, Vellore, India
Institut de Recherche pour le Developpement
Institut de Recherche Clinique du Bénin (IRCB)
Blantyre Institute for Community Ophthalmology (BICO)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Judd L Walson, MD, MPH, University of Washington, Departments of Global Health, Medicine (Infectious Disease), Pediatrics and Epidemiology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
2. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Januar 2017

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00000180
  • 1R01AI155739-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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