Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Feltundersøgelser af muligheden for at afbryde transmissionen af ​​jordoverførte helminths (STH)

5. januar 2026 opdateret af: Judd Walson, University of Washington

Feltundersøgelser af muligheden for at afbryde transmissionen af ​​jordoverførte helminths (STH) DeWorm3 Project

Over 1,5 milliarder mennesker er inficeret med jordoverførte helminths (STH). Globale STH-retningslinjer anbefaler MDA (masseindgivelse af lægemidler) af albendazol eller mebendazol til målgrupper, herunder børn i førskolealderen og børn i skolealderen. Men matematiske modeller tyder på, at nuværende MDA-strategier ikke er tilstrækkelige til at afbryde sygdomsoverførslen i de fleste områder. I mellemtiden har mange lymfatisk filariasis (LF)-programmer med succes behandlet hele populationer med albendazol (i kombination med ivermectin eller diethylcarbamazin) og er ved at gå over til en tilstand af post-MDA-overvågning. Dette projekt vil gennemføre en række fællesskabsbaserede, randomiserede klyngeforsøg i Indien, Malawi og Benin for at afgøre, om opretholdelse af tre års MDA med albendazol til hele samfund efter ophør af LF-programmer kan afbryde STH-transmission i fokale geografiske områder. Derudover har denne undersøgelse til formål at sammenligne effektiviteten af ​​fællesskabsdækkende MDA versus målrettet MDA hos børn til at afbryde overførslen af ​​STH. Indlejret implementeringsforskning vil blive brugt til at optimere interventionen, identificere kontekstuelle faktorer, der påvirker forsøgets effektivitet, og evaluere gennemførligheden af ​​at opretholde og skalere fællesskabsdækkende MDA for STH. Disse data vil give beviser, der er nødvendige for at informere fremtidige retningslinjer, politikker og operationelle planer, efterhånden som landepartnere engagerer sig i intensiverede tilgange til at eliminere disse invaliderende sygdomme.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
357716

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Judd L Walson, MD, MPH
  • Telefonnummer: 43695 206-744-3695
  • E-mail: walson@uw.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Benin
      • Comé, Benin
        • Institut de Recherche pour le Developpement
  • Indien
      • Vellore, Indien
        • Christian Medical College
  • Malawi
      • Mangochi, Malawi
        • London School of Hygiene and Tropical Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for behandling:

  • Alder 12 måneder og ældre

Udelukkelseskriterier for behandling:

  • Børn under 12 måneder
  • Gravide kvinder i deres første trimester
  • Anamnese med bivirkning over for benzimidazoler

Inklusionskriterier for udfaldsprøver:

  • Beboer i studieklynger
  • Alder 12 måneder og ældre
  • En voksen på 18 år og derover (eller alder i henhold til landespecifikke etiske retningslinjer) eller forælder/værge til at give skriftligt informeret samtykke
  • Tilvejebringelse af skriftlig tilladelse til at deltage fra børn i alderen 8 år og derover (eller alder i henhold til landespecifikke etiske retningslinjer)

Ekskluderingskriterier for udfaldsprøver:

  • Mindre end 12 måneder gammel
  • Personer, der ikke typisk bor i studieklyngen
  • Personer, der ikke giver samtykke eller samtykker, alt efter hvad der er relevant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Ormebehandling i hele lokalsamfundet
To gange årligt fællesskabsdækkende behandling leveret af lægemiddeldistributører dør til dør eller via fællesmøder, afhængigt af formatet af det tidligere LF-program, i tre år. Alle personer over 12 måneder vil modtage en enkelt dosis albendazol.
Medicin: Albendazol
Alle kvalificerede personer vil modtage en enkelt dosis på 400 mg albendazol.
Andre navne:
  • Albenza
Aktiv komparator: Målrettet ormekur
Børn i førskolealderen (pre-SAC) og skolealderen (SAC) 12 måneder og ældre vil modtage albendazol leveret i overensstemmelse med det nationale sundhedsministeriums retningslinjer i tre år.
Medicin: Albendazol
Alle kvalificerede personer vil modtage en enkelt dosis på 400 mg albendazol.
Andre navne:
  • Albenza

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af grupper - Benin
Tidsramme: 5 år (Tre års medicinering og to års overvågning)
Prævalens for individniveau af jordoverførte ormearter-specifikke endelinje kvantitative PCR
5 år (Tre års medicinering og to års overvågning)
Sammenligning af arme - Indien
Tidsramme: 5 år (Tre år med lægemiddeladministration og to års overvågning)
Individniveau for jordoverført helminth arts-specifik slutkvantitativ PCR-prævalens
5 år (Tre år med lægemiddeladministration og to års overvågning)
Sammenligning af arme - Malawi
Tidsramme: 5 år (Tre års lægemiddeladministration og to års overvågning)
Prævalens på individniveau for jordoverførte orme ved artsbestemt endeline kvantitativ PCR
5 år (Tre års lægemiddeladministration og to års overvågning)
N. Americanus Transmission Afbrydelse - Benin
Tidsramme: 5 år (Tre års medicinering og to års overvågning)
Forekomsten af N. americanus-infektion ≤2% 24 måneder efter den sidste runde med massebehandling med albendazol
5 år (Tre års medicinering og to års overvågning)
N. Americanus Transmission Interruption - Indien
Tidsramme: 5 år (Tre års lægemiddeladministration og to års overvågning)
Forekomst af N. americanus-infektion ≤2% 24 måneder efter sidste runde af massemedicinering med albendazol
5 år (Tre års lægemiddeladministration og to års overvågning)
N. Americanus Transmission Afbrydelse - Malawi
Tidsramme: 5 år (Tre års medicinadministration og to års overvågning)
Prævalens af N. americanus-infektion ≤2% 24 måneder efter sidste runde af massiv lægemiddeladministration med albendazol
5 år (Tre års medicinadministration og to års overvågning)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
N. Americanus Transmission Interruption - Samlet
Tidsramme: 5 år (Tre års lægemiddeladministration og to års overvågning)
Prævalens af N. americanus-infektion ≤2% 24 måneder efter den sidste runde af massebehandling med albendazol
5 år (Tre års lægemiddeladministration og to års overvågning)
Sammenligning af arme - samlet
Tidsramme: 5 år (Tre års lægemiddeladministration og to års overvågning)
Individniveau prævalens for jordoverførte orme arts-specifikke endeline kvantitative PCR
5 år (Tre års lægemiddeladministration og to års overvågning)
STH Transmission Interruption - Pooled
Tidsramme: 5 år (Tre år med lægemiddeladministration og to års overvågning)
Forekomsten af STH-infektion ≤2% 24 måneder efter den sidste runde af masse-medicinering med albendazol
5 år (Tre år med lægemiddeladministration og to års overvågning)
STH Transmission Interruption - Benin
Tidsramme: 5 år (Tre års medicinadministration og to års overvågning)
Prævalens af STH-infektion ≤2% 24 måneder efter den sidste runde med massiv lægemiddeladministration med albendazol
5 år (Tre års medicinadministration og to års overvågning)
STH Transmission Afbrydelse - Indien
Tidsramme: 5 år (Tre års medicinadministration og to års overvågning)
Forekomst af STH-infektion ≤2% 24 måneder efter den sidste runde af massebehandling med albendazol
5 år (Tre års medicinadministration og to års overvågning)
STH Transmission Interruption - Malawi
Tidsramme: 5 år (Tre års medicinadministration og to års overvågning)
Forekomst af STH-infektion ≤2% 24 måneder efter sidste runde af massebehandling med albendazol
5 år (Tre års medicinadministration og to års overvågning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Washington

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
London School of Hygiene and Tropical Medicine
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Imperial College London
Bill and Melinda Gates Foundation
Swiss Tropical & Public Health Institute
Christian Medical College, Vellore, India
Institut de Recherche pour le Developpement
Institut de Recherche Clinique du Bénin (IRCB)
Blantyre Institute for Community Ophthalmology (BICO)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Judd L Walson, MD, MPH, University of Washington, Departments of Global Health, Medicine (Infectious Disease), Pediatrics and Epidemiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. januar 2017

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00000180
  • 1R01AI155739-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Filariasis

Kliniske forsøg med Albendazol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger