Estudios de Campo sobre la Factibilidad de Interrupción de la Transmisión de Helmintas Transmitidas por el Suelo (STH)
5 de enero de 2026 actualizado por: Judd Walson, University of Washington
Estudios de Campo sobre la Factibilidad de Interrupción de la Transmisión de Helmintos Transmitidos por el Suelo (STH) Proyecto DeWorm3
Más de 1.500 millones de personas están infectadas con helmintos transmitidos por el suelo (STH).
Las pautas globales de STH recomiendan la administración masiva de medicamentos (AMM) de albendazol o mebendazol a poblaciones específicas, incluidos niños en edad preescolar y niños en edad escolar.
Sin embargo, los modelos matemáticos sugieren que las estrategias actuales de AMM no son suficientes para interrumpir la transmisión de enfermedades en la mayoría de las áreas.
Mientras tanto, muchos programas de filariasis linfática (LF) han tratado con éxito a poblaciones enteras con albendazol (en combinación con ivermectina o dietilcarbamazina) y están en transición a un estado de vigilancia posterior a la AMM.
Este proyecto llevará a cabo una serie de ensayos aleatorios grupales basados en la comunidad en India, Malawi y Benin para determinar si el mantenimiento de tres años de MDA con albendazol en comunidades enteras luego del cese de los programas de FL puede interrumpir la transmisión de STH en áreas geográficas focales.
Además, este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de la AMM en toda la comunidad versus la AMM dirigida a niños para interrumpir la transmisión de STH.
La investigación científica de implementación anidada se utilizará para optimizar la intervención, identificar los factores contextuales que influyen en la eficacia del ensayo y evaluar la viabilidad de mantener y escalar la MDA para STH en toda la comunidad.
Estos datos proporcionarán la evidencia necesaria para informar futuras directrices, políticas y planes operativos a medida que los países socios se involucren en enfoques intensificados para eliminar estas enfermedades discapacitantes.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
357716
Fase
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Judd L Walson, MD, MPH
- Número de teléfono: 43695 206-744-3695
- Correo electrónico: walson@uw.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Arianna Means, PhD, MPH
- Correo electrónico: aerubin@uw.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión del tratamiento:
- A partir de los 12 meses de edad
Criterios de exclusión del tratamiento:
- Niños menores de 12 meses
- Mujeres embarazadas en su primer trimestre
- Antecedentes de reacción adversa a los benzimidazoles
Criterios de inclusión del muestreo de resultados:
- Residente de conglomerados de estudio
- A partir de los 12 meses de edad
- Voluntad del adulto mayor de 18 años (o la edad según las pautas éticas específicas del país) o el padre/tutor del niño para dar su consentimiento informado por escrito
- Provisión de consentimiento por escrito para participar de niños de 8 años o más (o la edad según las pautas éticas específicas del país)
Criterios de exclusión del muestreo de resultados:
- Menos de 12 meses de edad
- Individuos que normalmente no residen en el grupo de estudio
- Individuos que no dan su consentimiento o dan su consentimiento, según corresponda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Desparasitación en toda la comunidad
Tratamiento dos veces al año en toda la comunidad proporcionado por distribuidores de medicamentos de puerta en puerta o mediante reuniones comunitarias, según el formato del programa LF anterior, durante tres años.
Todas las personas mayores de 12 meses recibirán una dosis única de albendazol.
|
Todas las personas elegibles recibirán una dosis única de 400 mg de albendazol.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Desparasitación dirigida
Los niños en edad preescolar (pre-SAC) y en edad escolar (SAC) de 12 meses de edad y mayores recibirán albendazol entregado de acuerdo con las pautas nacionales del Ministerio de Salud durante tres años.
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Todas las personas elegibles recibirán una dosis única de 400 mg de albendazol.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de Brazos - Benín
Periodo de tiempo: 5 años (Tres años de administración del medicamento y dos años de vigilancia)
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Prevalencia específica de especies de helmintos transmitidos por el suelo a nivel individual mediante PCR cuantitativa en la línea final
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5 años (Tres años de administración del medicamento y dos años de vigilancia)
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|
Comparación de brazos - India
Periodo de tiempo: 5 años (Tres años de administración del fármaco y dos años de vigilancia)
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Prevalencia específica por especie de helmintos transmitidos por el suelo a nivel individual mediante PCR cuantitativa al final del estudio
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5 años (Tres años de administración del fármaco y dos años de vigilancia)
|
|
Comparación de Brazos - Malaui
Periodo de tiempo: 5 años (Tres años de administración del medicamento y dos años de vigilancia)
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Prevalencia cuantitativa mediante PCR al final del estudio a nivel individual de especies específicas de helmintos transmitidos por el suelo
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5 años (Tres años de administración del medicamento y dos años de vigilancia)
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Interrupción de la Transmisión de N. Americanus - Benín
Periodo de tiempo: 5 años (Tres años de administración del fármaco y dos años de vigilancia)
|
Prevalencia de la infección por N. americanus ≤2% 24 meses después de la última ronda de administración masiva de fármacos con albendazol
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5 años (Tres años de administración del fármaco y dos años de vigilancia)
|
|
Interrupción de la Transmisión de N. Americanus - India
Periodo de tiempo: 5 años (Tres años de administración del fármaco y dos años de vigilancia)
|
Prevalencia de la infección por N. americanus ≤2% 24 meses después de la última ronda de administración masiva de fármacos con albendazol
|
5 años (Tres años de administración del fármaco y dos años de vigilancia)
|
|
Interrupción de la Transmisión del N. Americanus - Malawi
Periodo de tiempo: 5 años (Tres años de administración del fármaco y dos años de vigilancia)
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Prevalencia de infección por N. americanus ≤2% 24 meses después de la ronda final de administración masiva de medicamentos con albendazol
|
5 años (Tres años de administración del fármaco y dos años de vigilancia)
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Interrupción de la Transmisión de N. Americanus - Agrupado
Periodo de tiempo: 5 años (Tres años de administración del fármaco y dos años de vigilancia)
|
Prevalencia de la infección por N. americanus ≤2% 24 meses después de la última ronda de administración masiva de medicamentos con albendazol
|
5 años (Tres años de administración del fármaco y dos años de vigilancia)
|
|
Comparación de Brazos - Agrupado
Periodo de tiempo: 5 años (Tres años de administración del fármaco y dos años de vigilancia)
|
Prevalencia cuantitativa de PCR al final del estudio específica de especies de helmintos transmitidos por el suelo a nivel individual
|
5 años (Tres años de administración del fármaco y dos años de vigilancia)
|
|
Interrupción de la Transmisión de STH - Agrupado
Periodo de tiempo: 5 años (Tres años de administración del fármaco y dos años de vigilancia)
|
Prevalencia de infección por STH ≤2% 24 meses después de la ronda final de administración masiva de medicamentos con albendazol
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5 años (Tres años de administración del fármaco y dos años de vigilancia)
|
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Interrupción de la Transmisión de STH - Benín
Periodo de tiempo: 5 años (Tres años de administración del fármaco y dos años de vigilancia)
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Prevalencia de infección por geohelmintos ≤2% 24 meses después de la última ronda de administración masiva de medicamentos con albendazol
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5 años (Tres años de administración del fármaco y dos años de vigilancia)
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Interrupción de la Transmisión de STH - India
Periodo de tiempo: 5 años (Tres años de administración del fármaco y dos años de vigilancia)
|
Prevalencia de la infección por geohelmintos ≤2% 24 meses después de la ronda final de administración masiva de fármacos con albendazol
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5 años (Tres años de administración del fármaco y dos años de vigilancia)
|
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Interrupción de la Transmisión de STH - Malawi
Periodo de tiempo: 5 años (Tres años de administración del fármaco y dos años de vigilancia)
|
Prevalencia de infección por geohelmintos ≤2% 24 meses después de la última ronda de administración masiva de medicamentos con albendazol
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5 años (Tres años de administración del fármaco y dos años de vigilancia)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Judd L Walson, MD, MPH, University of Washington, Departments of Global Health, Medicine (Infectious Disease), Pediatrics and Epidemiology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Morozoff C, Avokpaho E, Puthupalayam Kaliappan S, Simwanza J, Gideon SP, Lungu W, Houngbegnon P, Galactionova K, Sahu M, Kalua K, Luty AJF, Ibikounle M, Bailey R, Pullan R, Ajjampur SSR, Walson J, Means AR. Costs of community-wide mass drug administration and school-based deworming for soil-transmitted helminths: evidence from a randomised controlled trial in Benin, India and Malawi. BMJ Open. 2022 Jul 8;12(7):e059565. doi: 10.1136/bmjopen-2021-059565.
- Avokpaho E, Lawrence S, Roll A, Titus A, Jacob Y, Puthupalayam Kaliappan S, Gwayi-Chore MC, Chabi F, Togbevi CI, Elijan AB, Nindi P, Walson JL, Ajjampur SSR, Ibikounle M, Kalua K, Aruldas K, Means AR. It depends on how you tell: a qualitative diagnostic analysis of the implementation climate for community-wide mass drug administration for soil-transmitted helminth. BMJ Open. 2022 Jun 14;12(6):e061682. doi: 10.1136/bmjopen-2022-061682.
- Avokpaho EFGA, Houngbegnon P, Accrombessi M, Atindegla E, Yard E, Rubin Means A, Kennedy DS, Littlewood DTJ, Garcia A, Massougbodji A, Galagan SR, Walson JL, Cottrell G, Ibikounle M, Asbjornsdottir KH, Luty AJF. Factors associated with soil-transmitted helminths infection in Benin: Findings from the DeWorm3 study. PLoS Negl Trop Dis. 2021 Aug 17;15(8):e0009646. doi: 10.1371/journal.pntd.0009646. eCollection 2021 Aug.
- Means AR, Orlan E, Gwayi-Chore MC, Titus A, Kaliappan SP, Togbevi CI, Chabi F, Halliday KE, Nindi P, Avokpaho E, Kalua K, Ibikounle M, Ajjampur SSR, Weiner BJ, Walson JL, Aruldas K. Structural readiness to implement community-wide mass drug administration programs for soil-transmitted helminth elimination: results from a three-country hybrid study. Implement Sci Commun. 2021 Jul 19;2(1):80. doi: 10.1186/s43058-021-00164-3.
- Galactionova K, Sahu M, Gideon SP, Puthupalayam Kaliappan S, Morozoff C, Ajjampur SSR, Walson J, Rubin Means A, Tediosi F. Costing interventions in the field: preliminary cost estimates and lessons learned from an evaluation of community-wide mass drug administration for elimination of soil-transmitted helminths in the DeWorm3 trial. BMJ Open. 2021 Jul 5;11(7):e049734. doi: 10.1136/bmjopen-2021-049734.
- Witek-McManus S, Simwanza J, Chisambi AB, Kepha S, Kamwendo Z, Mbwinja A, Samikwa L, Oswald WE, Kennedy DS, Timothy JWS, Legge H, Galagan SR, Emmanuel-Fabula M, Schaer F, Asbjornsdottir K, Halliday KE, Walson JL, Juziwelo L, Bailey RL, Kalua K, Pullan RL. Epidemiology of soil-transmitted helminths following sustained implementation of routine preventive chemotherapy: Demographics and baseline results of a cluster randomised trial in southern Malawi. PLoS Negl Trop Dis. 2021 May 12;15(5):e0009292. doi: 10.1371/journal.pntd.0009292. eCollection 2021 May.
- Ajjampur SSR, Kaliappan SP, Halliday KE, Palanisamy G, Farzana J, Manuel M, Abraham D, Laxmanan S, Aruldas K, Rose A, Kennedy DS, Oswald WE, Pullan RL, Galagan SR, Asbjornsdottir K, Anderson RM, Muliyil J, Sarkar R, Kang G, Walson JL. Epidemiology of soil transmitted helminths and risk analysis of hookworm infections in the community: Results from the DeWorm3 Trial in southern India. PLoS Negl Trop Dis. 2021 Apr 30;15(4):e0009338. doi: 10.1371/journal.pntd.0009338. eCollection 2021 Apr.
- DeWorm3 Trials Team. Baseline patterns of infection in regions of Benin, Malawi and India seeking to interrupt transmission of soil transmitted helminths (STH) in the DeWorm3 trial. PLoS Negl Trop Dis. 2020 Nov 2;14(11):e0008771. doi: 10.1371/journal.pntd.0008771. eCollection 2020 Nov.
- Ajjampur SSR, Aruldas K, Asbjornsdottir KH, Avokpaho E, Bailey R, Cottrell G, Galagan SR, Halliday KE, Houngbegnon P, Ibikounle M, Israel GJ, Kaliappan SP, Kalua K, Legge H, Littlewood DTJ, Luty AJF, Manuel M, Massougbodji A, Means AR, Oswald WE, Pilotte N, Pullan R, Ramesh RM, Samikwa L, Simwanza J, Thomas KK, Williams SA, Witek-McManus S, Walson JL; DeWorm3 Trials Team. Feasibility of interrupting the transmission of soil-transmitted helminths: the DeWorm3 community cluster-randomised controlled trial in Benin, India, and Malawi. Lancet. 2025 Aug 2;406(10502):475-488. doi: 10.1016/S0140-6736(25)00766-4.
- Means AR, Asbjornsdottir KH, Sharrock KC, Galagan SR, Aruldas K, Avokpaho E, Chabi F, Halliday KE, Houngbegnon P, Israel GJ, Kaliappan SP, Kennedy D, Legge H, Oswald WE, Palanisamy G, Rogers E, Timothy J, Pearman E, Ramesh RM, Simwanza J, Sheik-Abdullah JF, Sheikh M, Togbevi CI, Witek-McManus S, Pullan RL, Bailey R, Kalua K, Ibikounle M, Luty AJF, Ajjampur SSR, Walson JL. Coverage of community-wide mass drug administration platforms for soil-transmitted helminths in Benin, India, and Malawi: findings from the DeWorm3 project. Infect Dis Poverty. 2024 Oct 8;13(1):72. doi: 10.1186/s40249-024-01241-0.
- Witek-McManus S, Simwanza J, Msiska R, Mangawah H, Oswald W, Timothy J, Galagan S, Pearman E, Shaikh M, Legge H, Walson J, Juziwelo L, Davey C, Pullan R, Bailey RL, Kalua K, Kuper H. Disability in childhood and the equity of health services: a cross-sectional comparison of mass drug administration strategies for soil-transmitted helminths in southern Malawi. BMJ Open. 2024 Sep 5;14(9):e083321. doi: 10.1136/bmjopen-2023-083321.
- Saxena M, Roll A, Walson JL, Pearman E, Legge H, Nindi P, Chirambo CM, Titus A, Johnson J, Belou EA, Togbevi CI, Chabi F, Avokpaho E, Kalua K, Ajjampur SSR, Ibikounle M, Aruldas K, Means AR. "Our desire is to make this village intestinal worm free": Identifying determinants of high coverage of community-wide mass drug administration for soil transmitted helminths in Benin, India, and Malawi. PLoS Negl Trop Dis. 2024 Feb 6;18(2):e0011819. doi: 10.1371/journal.pntd.0011819. eCollection 2024 Feb.
- Kazura E, Johnson J, Morozoff C, Aruldas K, Avokpaho E, Togbevi CI, Chabi F, Gwayi-Chore MC, Nindi P, Titus A, Houngbegnon P, Kaliappan SP, Jacob Y, Simwanza J, Kalua K, Walson JL, Ibikounle M, Ajjampur SSR, Means AR. Identifying opportunities to optimize mass drug administration for soil-transmitted helminths: A visualization and descriptive analysis using process mapping. PLoS Negl Trop Dis. 2024 Jan 4;18(1):e0011772. doi: 10.1371/journal.pntd.0011772. eCollection 2024 Jan.
- Ramesh RM, Oswald WE, Israel GJ, Aruldas K, Galagan S, Legge H, Puthupalayam Kaliappan S, Walson J, Halliday KE, Ajjampur SSR. Representativeness of a mobile phone-based coverage evaluation survey following mass drug administration for soil-transmitted helminths: a comparison of participation between two cross-sectional surveys. BMJ Open. 2023 Oct 29;13(10):e070077. doi: 10.1136/bmjopen-2022-070077.
- Sheahan W, Anderson R, Aruldas K, Avokpaho E, Galagan S, Goodman J, Houngbegnon P, Israel GJ, Janagaraj V, Kaliappan SP, Means AR, Morozoff C, Pearman E, Ramesh RM, Roll A, Schaefer A, Simwanza J, Witek-McManus S, Ajjampur SSR, Bailey R, Ibikounle M, Kalua K, Luty AJF, Pullan R, Walson JL, Asbjornsdottir KH. Overestimation of school-based deworming coverage resulting from school-based reporting. PLoS Negl Trop Dis. 2023 Apr 10;17(4):e0010401. doi: 10.1371/journal.pntd.0010401. eCollection 2023 Apr.
- Aruldas K, Israel GJ, Johnson J, Titus A, Saxena M, Kaliappan SP, Ramesh RM, Walson JL, Means AR, Ajjampur SSR. Impact of adverse events during community-wide mass drug administration for soil-transmitted helminths on subsequent participation-a Theory of Planned Behaviour analysis. PLoS Negl Trop Dis. 2023 Mar 14;17(3):e0011148. doi: 10.1371/journal.pntd.0011148. eCollection 2023 Mar.
- Aruldas K, Dawson K, Saxena M, Titus A, Johnson J, Gwayi-Chore MC, Muliyil J, Kang G, Walson JL, Khera A, Ajjampur SSR, Means AR. Evaluation of opportunities to implement community-wide mass drug administration for interrupting transmission of soil-transmitted helminths infections in India. PLoS Negl Trop Dis. 2023 Mar 10;17(3):e0011176. doi: 10.1371/journal.pntd.0011176. eCollection 2023 Mar.
- Roll A, Saxena M, Orlan E, Titus A, Juvekar SK, Gwayi-Chore MC, Avokpaho E, Chabi F, Togbevi CI, Belou Elijan A, Nindi P, Walson JL, Ajjampur SSR, Ibikounle M, Kalua K, Aruldas K, Means AR. Policy stakeholder perspectives on barriers and facilitators to launching a community-wide mass drug administration program for soil-transmitted helminths. Glob Health Res Policy. 2022 Dec 2;7(1):47. doi: 10.1186/s41256-022-00281-z.
- Asbjornsdottir KH, Ajjampur SSR, Anderson RM, Bailey R, Gardiner I, Halliday KE, Ibikounle M, Kalua K, Kang G, Littlewood DTJ, Luty AJF, Means AR, Oswald W, Pullan RL, Sarkar R, Schar F, Szpiro A, Truscott JE, Werkman M, Yard E, Walson JL; DeWorm3 Trials Team. Assessing the feasibility of interrupting the transmission of soil-transmitted helminths through mass drug administration: The DeWorm3 cluster randomized trial protocol. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Jan 18;12(1):e0006166. doi: 10.1371/journal.pntd.0006166. eCollection 2018 Jan.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
4 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
2 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
2 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimado)
Publicado por primera vez
9 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
22 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2026
Última verificación
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades parasitarias
- Infecciones por espirurida
- Infecciones Secernentea
- Infecciones por nematodos
- Filariasis
- Helmintiasis
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos
- Benzimidazoles
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Ácidos, acíclico
- Ácidos carboxílicos
- Carbamatos
- Albendazol
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000180
- 1R01AI155739-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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