Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Feltstudier om muligheten for å avbryte overføringen av jordoverførte helminths (STH)

5. januar 2026 oppdatert av: Judd Walson, University of Washington

Feltstudier om muligheten for å avbryte overføringen av jordoverførte helminths (STH) DeWorm3-prosjektet

Over 1,5 milliarder mennesker er infisert med jordoverførte helminths (STH). Globale STH-retningslinjer anbefaler MDA (massemedisinsk administrering) av albendazol eller mebendazol til målgrupper, inkludert barn i førskolealder og barn i skolealder. Imidlertid antyder matematiske modeller at nåværende MDA-strategier ikke er tilstrekkelige for å avbryte sykdomsoverføring i de fleste områder. I mellomtiden har mange lymfatisk filariasis (LF)-programmer behandlet hele populasjoner med albendazol (i kombinasjon med ivermectin eller dietylkarbamazin) og går over til en tilstand av post-MDA-overvåking. Dette prosjektet vil gjennomføre en rekke fellesskapsbaserte, randomiserte klyngeforsøk i India, Malawi og Benin for å avgjøre om det å opprettholde tre års MDA med albendazol til hele lokalsamfunn etter opphør av LF-programmer kan avbryte STH-overføring i geografiske fokusområder. I tillegg har denne studien som mål å sammenligne effekten av MDA i hele samfunnet versus målrettet MDA hos barn for å avbryte overføringen av STH. Nestet implementeringsvitenskapelig forskning vil bli brukt til å optimalisere intervensjonen, identifisere kontekstuelle faktorer som påvirker forsøkseffekten, og evaluere muligheten for å opprettholde og skalere fellesskapsomfattende MDA for STH. Disse dataene vil gi bevis som er nødvendig for å informere fremtidige retningslinjer, retningslinjer og operasjonelle planer ettersom landspartnere engasjerer seg i intensiverte tilnærminger for å eliminere disse funksjonshemmende sykdommene.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
357716

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Judd L Walson, MD, MPH
  • Telefonnummer: 43695 206-744-3695
  • E-post: walson@uw.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Benin
      • Comé, Benin
        • Institut de Recherche pour le Developpement
  • India
      • Vellore, India
        • Christian Medical College
  • Malawi
      • Mangochi, Malawi
        • London School of Hygiene and Tropical Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

2 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for behandling:

  • Alder 12 måneder og eldre

Utelukkelseskriterier for behandling:

  • Barn under 12 måneder
  • Gravide kvinner i første trimester
  • Anamnese med bivirkning på benzimidazoler

Inkluderingskriterier for resultatprøver:

  • Bosatt i studieklynger
  • Alder 12 måneder og eldre
  • Voksen over 18 år (eller alder i henhold til landsspesifikke etiske retningslinjer) eller foreldre/foresatte til å gi skriftlig informert samtykke
  • Utlevering av skriftlig samtykke til å delta fra barn i alderen 8 år og oppover (eller alder i henhold til landsspesifikke etiske retningslinjer)

Ekskluderingskriterier for resultatprøver:

  • Mindre enn 12 måneder gammel
  • Personer som vanligvis ikke er bosatt i studieklyngen
  • Personer som ikke samtykker eller samtykker, alt etter hva som er aktuelt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Fellesskapets ormekur
To ganger årlig fellesskapsomfattende behandling levert av narkotikadistributører dør til dør eller via fellesskapssamlinger, avhengig av formatet til det tidligere LF-programmet, i tre år. Alle personer over 12 måneder vil få en enkelt dose albendazol.
Legemiddel: Albendazol
Alle kvalifiserte individer vil motta en enkeltdose på 400 mg albendazol.
Andre navn:
  • Albenza
Aktiv komparator: Målrettet ormekur
Barn i førskolealder (pre-SAC) og i skolealder (SAC) 12 måneder og eldre vil motta albendazol levert i henhold til det nasjonale helsedepartementets retningslinjer i tre år.
Legemiddel: Albendazol
Alle kvalifiserte individer vil motta en enkeltdose på 400 mg albendazol.
Andre navn:
  • Albenza

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av armene - Benin
Tidsramme: 5 år (Tre år med legemiddeladministrasjon og to år med overvåkning)
Individnivå-prevalens for jordoverførte helmintarter-spesifikk endeline kvantitativ PCR
5 år (Tre år med legemiddeladministrasjon og to år med overvåkning)
Sammenligning av grupper - India
Tidsramme: 5 år (Tre år med legemiddeladministrering og to år med overvåking)
Individnivå prevalens ved avslutning for jordoverførte helmintarter med arts-spesifikk kvantitativ PCR
5 år (Tre år med legemiddeladministrering og to år med overvåking)
Sammenligning av armer - Malawi
Tidsramme: 5 år (Tre års legemiddeladministrasjon og to års overvåkning)
Individnivå prevalens av jordoverførte helmint-artspesifikke endepunkt kvantitativ PCR
5 år (Tre års legemiddeladministrasjon og to års overvåkning)
N. Americanus Transmission Interruption - Benin
Tidsramme: 5 år (Tre år med medisinadministrasjon og to år med overvåking)
Forekomst av N. americanus-infeksjon ≤2% 24 måneder etter siste runde med massebehandling med albendazol
5 år (Tre år med medisinadministrasjon og to år med overvåking)
N. Americanus Overføringsavbrudd - India
Tidsramme: 5 år (Tre år med legemiddeladministrasjon og to år med overvåking)
Forekomsten av N. americanus-infeksjon ≤2 % 24 måneder etter siste runde med massemedisinering med albendazol
5 år (Tre år med legemiddeladministrasjon og to år med overvåking)
N. Americanus Overføringsavbrudd - Malawi
Tidsramme: 5 år (Tre år med legemiddeladministrasjon og to år med overvåkning)
Forekomsten av N. americanus-infeksjon ≤2% 24 måneder etter siste runde med massiv legemiddeladministrering med albendazol
5 år (Tre år med legemiddeladministrasjon og to år med overvåkning)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
N. Americanus Overføringsavbrudd - Samlet
Tidsramme: 5 år (Tre år med legemiddeladministrering og to år med overvåking)
Forekomsten av N. americanus-infeksjon ≤2% 24 måneder etter siste runde med massemedisinering med albendazol
5 år (Tre år med legemiddeladministrering og to år med overvåking)
Sammenligning av armene - Samlet
Tidsramme: 5 år (Tre år med legemiddeladministrasjon og to år med overvåking)
Individnivå prevalens ved slutten av studien for jordoverførte helmint-arter-spesifikk kvantitativ PCR
5 år (Tre år med legemiddeladministrasjon og to år med overvåking)
STH Overføringsavbrudd - Samlet
Tidsramme: 5 år (Tre år med legemiddeladministrasjon og to år med overvåking)
Forekomst av STH-infeksjon ≤2% 24 måneder etter den siste runden med masse medisinering med albendazol
5 år (Tre år med legemiddeladministrasjon og to år med overvåking)
STH Overføringsavbrudd - Benin
Tidsramme: 5 år (Tre år med legemiddeladministrering og to år med overvåkning)
Forekomsten av STH-infeksjon ≤2 % 24 måneder etter den siste runden med massiv legemiddeladministrasjon med albendazol
5 år (Tre år med legemiddeladministrering og to år med overvåkning)
STH Overføringsavbrudd - India
Tidsramme: 5 år (Tre år med legemiddeladministrering og to år med overvåking)
Forekomst av STH-infeksjon ≤2 % 24 måneder etter den siste runden med massemedisinering med albendazol
5 år (Tre år med legemiddeladministrering og to år med overvåking)
STH-smitteavbrudd - Malawi
Tidsramme: 5 år (Tre års legemiddeladministrasjon og to års overvåkning)
Forekomst av STH-infeksjon ≤2 % 24 måneder etter siste runde med massemedisinering med albendazol
5 år (Tre års legemiddeladministrasjon og to års overvåkning)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Washington

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
London School of Hygiene and Tropical Medicine
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Imperial College London
Bill and Melinda Gates Foundation
Swiss Tropical & Public Health Institute
Christian Medical College, Vellore, India
Institut de Recherche pour le Developpement
Institut de Recherche Clinique du Bénin (IRCB)
Blantyre Institute for Community Ophthalmology (BICO)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Judd L Walson, MD, MPH, University of Washington, Departments of Global Health, Medicine (Infectious Disease), Pediatrics and Epidemiology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
4. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
2. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
2. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
30. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. januar 2017

Først lagt ut (Antatt)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
9. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
22. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. januar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • STUDY00000180
  • 1R01AI155739-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Filariasis

Kliniske studier på Albendazol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger