Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudos de Campo sobre a Viabilidade da Interrupção da Transmissão de Helmintos Transmitidos pelo Solo (STH)

5 de janeiro de 2026 atualizado por: Judd Walson, University of Washington

Estudos de Campo sobre a Viabilidade da Interrupção da Transmissão de Helmintos Transmitidos pelo Solo (STH) Projeto DeWorm3

Mais de 1,5 bilhão de pessoas estão infectadas com helmintos transmitidos pelo solo (STH). As diretrizes globais de STH recomendam MDA (administração em massa de medicamentos) de albendazol ou mebendazol para populações-alvo, incluindo crianças em idade pré-escolar e crianças em idade escolar. No entanto, os modelos matemáticos sugerem que as estratégias atuais de MDA não são suficientes para interromper a transmissão da doença na maioria das áreas. Enquanto isso, muitos programas de filariose linfática (LF) trataram com sucesso populações inteiras com albendazol (em combinação com ivermectina ou dietilcarbamazina) e estão em transição para um estado de vigilância pós-MDA. Este projeto conduzirá uma série de ensaios randomizados de cluster baseados na comunidade na Índia, Malawi e Benin para determinar se a manutenção de três anos de MDA com albendazol para comunidades inteiras após a cessação dos programas de FL pode interromper a transmissão de STH em áreas geográficas focais. Além disso, este estudo visa comparar a eficácia do MDA em toda a comunidade versus o MDA direcionado de crianças na interrupção da transmissão de STH. A pesquisa científica de implementação aninhada será usada para otimizar a intervenção, identificar fatores contextuais que influenciam a eficácia do estudo e avaliar a viabilidade de sustentar e dimensionar MDA em toda a comunidade para STH. Esses dados fornecerão as evidências necessárias para informar futuras diretrizes, políticas e planos operacionais, à medida que os países parceiros se envolverem em abordagens intensificadas para eliminar essas doenças incapacitantes.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
357716

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Judd L Walson, MD, MPH
  • Número de telefone: 43695 206-744-3695
  • E-mail: walson@uw.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Benim
      • Comé, Benim
        • Institut de Recherche pour le Developpement
  • Malauí
      • Mangochi, Malauí
        • London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Índia
      • Vellore, Índia
        • Christian Medical College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

2 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão no tratamento:

  • Idades de 12 meses e mais velhos

Critérios de Exclusão de Tratamento:

  • Crianças menores de 12 meses de idade
  • Mulheres grávidas no primeiro trimestre
  • História de reação adversa a benzimidazóis

Critérios de Inclusão de Amostragem de Resultados:

  • Residente de clusters de estudo
  • Idades de 12 meses e mais velhos
  • Vontade do adulto com 18 anos ou mais (ou idade de acordo com as diretrizes éticas específicas do país) ou pai/responsável da criança em fornecer consentimento informado por escrito
  • Fornecimento de consentimento por escrito para participar de crianças com 8 anos ou mais (ou idade de acordo com as diretrizes éticas específicas do país)

Critérios de exclusão de amostragem de resultados:

  • Menos de 12 meses de idade
  • Indivíduos que normalmente não residem no grupo de estudo
  • Indivíduos não consentidos ou assentindo, conforme aplicável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Desparasitação em toda a comunidade
Tratamento duas vezes por ano em toda a comunidade, oferecido por distribuidores de drogas de porta em porta ou por meio de reuniões comunitárias, dependendo do formato do programa de LF anterior, por três anos. Todos os indivíduos com idade superior a 12 meses receberão uma dose única de albendazol.
Medicamento: Albendazol
Todos os indivíduos elegíveis receberão uma dose única de 400 mg de albendazol.
Outros nomes:
  • Albenza
Comparador Ativo: Desparasitação dirigida
Crianças em idade pré-escolar (pré-SAC) e em idade escolar (SAC) com 12 meses de idade ou mais receberão albendazol fornecido de acordo com as diretrizes nacionais do Ministério da Saúde por três anos.
Medicamento: Albendazol
Todos os indivíduos elegíveis receberão uma dose única de 400 mg de albendazol.
Outros nomes:
  • Albenza

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação de Braços - Benim
Prazo: 5 anos (Três anos de administração do medicamento e dois anos de vigilância)
Prevalência quantitativa específica por espécie de helmintos transmitidos pelo solo ao nível individual no final do estudo por PCR
5 anos (Três anos de administração do medicamento e dois anos de vigilância)
Comparação de Braços - Índia
Prazo: 5 anos (Três anos de administração do fármaco e dois anos de vigilância)
Prevalência quantitativa de PCR no final do estudo, específica por espécie de helmintos transmitidos pelo solo, a nível individual
5 anos (Três anos de administração do fármaco e dois anos de vigilância)
Comparação de Braços - Malawi
Prazo: 5 anos (Três anos de administração do medicamento e dois anos de vigilância)
Prevalência quantitativa de PCR em linha final específica da espécie de helmintos transmitidos pelo solo a nível individual
5 anos (Três anos de administração do medicamento e dois anos de vigilância)
Interrupção da Transmissão do N. Americanus - Benim
Prazo: 5 anos (Três anos de administração do medicamento e dois anos de vigilância)
Prevalência da infeção por N. americanus ≤2% 24 meses após a última ronda de administração em massa de albendazol
5 anos (Três anos de administração do medicamento e dois anos de vigilância)
Interrupção da Transmissão do N. Americanus - Índia
Prazo: 5 anos (Três anos de administração do medicamento e dois anos de vigilância)
Prevalência da infeção por N. americanus ≤2% 24 meses após a última ronda de administração em massa de medicamentos com albendazol
5 anos (Três anos de administração do medicamento e dois anos de vigilância)
Interrupção da Transmissão de N. Americanus - Malawi
Prazo: 5 anos (Três anos de administração do medicamento e dois anos de vigilância)
Prevalência de infeção por N. americanus ≤2% 24 meses após a última ronda de administração em massa de albendazol
5 anos (Três anos de administração do medicamento e dois anos de vigilância)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Interrupção da Transmissão do N. Americanus - Agregada
Prazo: 5 anos (três anos de administração do medicamento e dois anos de vigilância)
Prevalência da infeção por N. americanus ≤2% 24 meses após a última ronda de administração em massa de fármacos com albendazol
5 anos (três anos de administração do medicamento e dois anos de vigilância)
Comparação de Braços - Agrupada
Prazo: 5 anos (Três anos de administração do fármaco e dois anos de vigilância)
Prevalência quantitativa por PCR específica de espécies de helmintos transmitidos pelo solo ao nível individual no final do estudo
5 anos (Três anos de administração do fármaco e dois anos de vigilância)
Interrupção da Transmissão de STH - Agrupada
Prazo: 5 anos (Três anos de administração do medicamento e dois anos de vigilância)
Prevalência de infeção por helmintas transmitidas pelo solo ≤2% 24 meses após a última ronda de administração em massa de fármacos com albendazol
5 anos (Três anos de administração do medicamento e dois anos de vigilância)
Interrupção da Transmissão de STH - Benim
Prazo: 5 anos (Três anos de administração do medicamento e dois anos de vigilância)
Prevalência de infeção por STH ≤2% 24 meses após a última ronda de administração em massa de medicamentos com albendazol
5 anos (Três anos de administração do medicamento e dois anos de vigilância)
Interrupção da Transmissão de STH - Índia
Prazo: 5 anos (Três anos de administração do fármaco e dois anos de vigilância)
Prevalência de infeção por STH ≤2% 24 meses após a última ronda de administração em massa de fármacos com albendazol
5 anos (Três anos de administração do fármaco e dois anos de vigilância)
Interrupção da Transmissão de STH - Malawi
Prazo: 5 anos (Três anos de administração do medicamento e dois anos de vigilância)
Prevalência de infecção por geo-helmintíases ≤2% 24 meses após a última ronda de administração em massa de medicamentos com albendazol
5 anos (Três anos de administração do medicamento e dois anos de vigilância)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Washington

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
London School of Hygiene and Tropical Medicine
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Imperial College London
Bill and Melinda Gates Foundation
Swiss Tropical & Public Health Institute
Christian Medical College, Vellore, India
Institut de Recherche pour le Developpement
Institut de Recherche Clinique du Bénin (IRCB)
Blantyre Institute for Community Ophthalmology (BICO)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Judd L Walson, MD, MPH, University of Washington, Departments of Global Health, Medicine (Infectious Disease), Pediatrics and Epidemiology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
4 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
2 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
2 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
30 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
9 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
22 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • STUDY00000180
  • 1R01AI155739-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Albendazol

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações