Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veldstudies naar de haalbaarheid van het onderbreken van de overdracht van via de bodem overgedragen wormen (STH)

5 januari 2026 bijgewerkt door: Judd Walson, University of Washington

Veldstudies naar de haalbaarheid van het onderbreken van de overdracht van via de bodem overgedragen wormen (STH) DeWorm3-project

Meer dan 1,5 miljard mensen zijn besmet met door de bodem overgedragen wormen (STH). Wereldwijde STH-richtlijnen bevelen MDA (massale medicijntoediening) van albendazol of mebendazol aan voor doelgroepen, waaronder kinderen in de voorschoolse leeftijd en kinderen in de schoolgaande leeftijd. Wiskundige modellen suggereren echter dat de huidige MDA-strategieën niet voldoende zijn om de overdracht van ziekten in de meeste gebieden te onderbreken. Ondertussen hebben veel lymfatische filariasis (LF) -programma's met succes hele populaties behandeld met albendazol (in combinatie met ivermectine of diethylcarbamazine) en gaan ze over naar een staat van post-MDA-surveillance. Dit project zal een reeks op de gemeenschap gebaseerde gerandomiseerde clusteronderzoeken uitvoeren in India, Malawi en Benin om te bepalen of het handhaven van drie jaar MDA met albendazol aan hele gemeenschappen na het stopzetten van LF-programma's de STH-transmissie in focale geografische gebieden kan onderbreken. Bovendien heeft deze studie tot doel de werkzaamheid van gemeenschapsbrede MDA te vergelijken met gerichte MDA van kinderen bij het onderbreken van de overdracht van STH. Wetenschappelijk onderzoek naar geneste implementatie zal worden gebruikt om de interventie te optimaliseren, contextuele factoren te identificeren die de effectiviteit van de studie beïnvloeden, en de haalbaarheid te evalueren van het ondersteunen en opschalen van MDA voor STH in de hele gemeenschap. Deze gegevens zullen het bewijs leveren dat nodig is om toekomstige richtlijnen, beleidsmaatregelen en operationele plannen te onderbouwen, aangezien landenpartners intensievere benaderingen volgen om deze invaliderende ziekten uit te bannen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
357716

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Judd L Walson, MD, MPH
  • Telefoonnummer: 43695 206-744-3695
  • E-mail: walson@uw.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Benin
      • Comé, Benin
        • Institut de Recherche pour le Developpement
  • Indië
      • Vellore, Indië
        • Christian Medical College
  • Malawi
      • Mangochi, Malawi
        • London School of Hygiene and Tropical Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Criteria voor opname in de behandeling:

  • Leeftijd 12 maanden en ouder

Criteria voor uitsluiting van behandeling:

  • Kinderen jonger dan 12 maanden
  • Zwangere vrouwen in hun eerste trimester
  • Geschiedenis van bijwerkingen van benzimidazolen

Uitkomst bemonstering opnamecriteria:

  • Bewoner van studieclusters
  • Leeftijd 12 maanden en ouder
  • Bereidheid van volwassene van 18 jaar en ouder (of leeftijd volgens landspecifieke ethische richtlijnen) of ouder/voogd van kind om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Schriftelijke toestemming voor deelname van kinderen van 8 jaar en ouder (of leeftijd volgens landspecifieke ethische richtlijnen)

Criteria voor uitsluiting van steekproeftrekking:

  • Minder dan 12 maanden oud
  • Individuen die doorgaans niet in het studiecluster wonen
  • Niet-instemmende of instemmende personen, voor zover van toepassing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Gemeenschapsbrede ontworming
Tweejaarlijkse gemeenschapsbrede behandeling door drugsdistributeurs van deur tot deur of via gemeenschapsbijeenkomsten, afhankelijk van het formaat van het eerdere LF-programma, gedurende drie jaar. Alle personen ouder dan 12 maanden krijgen een enkele dosis albendazol.
Geneesmiddel: Albendazol
Alle in aanmerking komende personen ontvangen een enkele dosis van 400 mg albendazol.
Andere namen:
  • Albenza
Actieve vergelijker: Gericht ontwormen
Voorschoolse (pre-SAC) en schoolgaande kinderen (SAC) van 12 maanden en ouder krijgen gedurende drie jaar albendazol toegediend in overeenstemming met de nationale richtlijnen van het ministerie van Volksgezondheid.
Geneesmiddel: Albendazol
Alle in aanmerking komende personen ontvangen een enkele dosis van 400 mg albendazol.
Andere namen:
  • Albenza

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van groepen - Benin
Tijdsspanne: 5 jaar (Drie jaar medicijntoediening en twee jaar surveillance)
Individu-niveau bodemovergedragen helminth soort-specifieke eindmeting kwantitatieve PCR-prevalentie
5 jaar (Drie jaar medicijntoediening en twee jaar surveillance)
Vergelijking van armen - India
Tijdsspanne: 5 jaar (Drie jaar medicijntoediening en twee jaar surveillance)
Individueel niveau bodemoverdraagbare wormsoortspecifieke eindmeting kwantitatieve PCR-prevalentie
5 jaar (Drie jaar medicijntoediening en twee jaar surveillance)
Vergelijking van armen - Malawi
Tijdsspanne: 5 jaar (Drie jaar medicijntoediening en twee jaar surveillance)
Individu-niveau bodemoverdraagbare helminthen soort-specifieke eindmeting kwantitatieve PCR-prevalentie
5 jaar (Drie jaar medicijntoediening en twee jaar surveillance)
N. Americanus Transmissie-onderbreking - Benin
Tijdsspanne: 5 jaar (Drie jaar medicijntoediening en twee jaar surveillance)
Prevalentie van N. americanus-infectie ≤2% 24 maanden na de laatste ronde van massale medicijntoediening met albendazol
5 jaar (Drie jaar medicijntoediening en twee jaar surveillance)
N. Americanus Transmissie-onderbreking - India
Tijdsspanne: 5 jaar (Drie jaar medicijntoediening en twee jaar surveillance)
Prevalentie van N. americanus-infectie ≤2% 24 maanden na de laatste ronde van massale geneesmiddelentoediening met albendazol
5 jaar (Drie jaar medicijntoediening en twee jaar surveillance)
N. Americanus Transmissie-onderbreking - Malawi
Tijdsspanne: 5 jaar (drie jaar medicijntoediening en twee jaar surveillance)
Prevalentie van N. americanus-infectie ≤2% 24 maanden na de laatste ronde van massale toediening van albendazol
5 jaar (drie jaar medicijntoediening en twee jaar surveillance)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
N. Americanus Transmissie-onderbreking - Samengevoegd
Tijdsspanne: 5 jaar (Drie jaar medicijntoediening en twee jaar surveillance)
Prevalentie van N. americanus-infectie ≤2% 24 maanden na de laatste ronde van massale toediening van albendazol
5 jaar (Drie jaar medicijntoediening en twee jaar surveillance)
Vergelijking van de armen - Samengevoegd
Tijdsspanne: 5 jaar (Drie jaar medicijntoediening en twee jaar surveillance)
Individueel niveau bodemoverdraagbare wormsoortspecifieke eindmeting kwantitatieve PCR-prevalentie
5 jaar (Drie jaar medicijntoediening en twee jaar surveillance)
STH-transmissieonderbreking - Samengevoegd
Tijdsspanne: 5 jaar (Drie jaar medicijntoediening en twee jaar surveillance)
Prevalentie van STH-infectie ≤2% 24 maanden na de laatste ronde van massale toediening van albendazol
5 jaar (Drie jaar medicijntoediening en twee jaar surveillance)
STH Transmissie-onderbreking - Benin
Tijdsspanne: 5 jaar (Drie jaar medicijntoediening en twee jaar surveillance)
Prevalentie van STH-infectie ≤2% 24 maanden na de laatste ronde van massa-medicatietoediening met albendazol
5 jaar (Drie jaar medicijntoediening en twee jaar surveillance)
STH Transmissieonderbreking - India
Tijdsspanne: 5 jaar (Drie jaar medicijntoediening en twee jaar surveillance)
Prevalentie van STH-infectie ≤2% 24 maanden na de laatste ronde van massa-medicatietoediening met albendazol
5 jaar (Drie jaar medicijntoediening en twee jaar surveillance)
STH-transmissieonderbreking - Malawi
Tijdsspanne: 5 jaar (Drie jaar medicijntoediening en twee jaar surveillance)
Prevalentie van STH-infectie ≤2% 24 maanden na de laatste ronde van massale toediening van albendazol
5 jaar (Drie jaar medicijntoediening en twee jaar surveillance)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Washington

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
London School of Hygiene and Tropical Medicine
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Imperial College London
Bill and Melinda Gates Foundation
Swiss Tropical & Public Health Institute
Christian Medical College, Vellore, India
Institut de Recherche pour le Developpement
Institut de Recherche Clinique du Bénin (IRCB)
Blantyre Institute for Community Ophthalmology (BICO)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Judd L Walson, MD, MPH, University of Washington, Departments of Global Health, Medicine (Infectious Disease), Pediatrics and Epidemiology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
4 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
2 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
2 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
30 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 januari 2017

Eerst geplaatst (Geschat)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
9 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
22 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 januari 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • STUDY00000180
  • 1R01AI155739-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Filariasis

Klinische onderzoeken op Albendazol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen