Badanie efektywnych czasowo strategii poprawiających sprawność operacyjną u osób starszych (eHHH)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Odsetek osób w wieku >65 lat w Wielkiej Brytanii wzrósł z 15% w 1985 r. do 17% w 2010 r., co oznacza wzrost o 1,7 mln osób. Jedną ze zmian fizjologicznych związanych z wiekiem jest zmniejszenie funkcji naczyń, które obserwuje się zarówno na poziomie dużych tętnic, jak i mikrokrążenia mięśniowego. Ta dysfunkcja naczyniowa sama w sobie jest związana ze zmniejszoną wydajnością tlenową. Wykazano, że wydolność krążeniowo-oddechowa (wyznaczana przez wydolność tlenową) jest niezależnym predyktorem śmiertelności pooperacyjnej, co zapewnia dokładniejsze informacje prognostyczne niż sam wiek. Natomiast aktywność fizyczna może odwrócić elementy patofizjologii związane z tymi stanami, w tym dysfunkcję naczyniową. Niemniej jednak istnieją główne przeszkody w ćwiczeniu jako strategii zwalczania związanych z wiekiem dysfunkcji naczyniowych i związanych z nimi schorzeń, a mianowicie: i) słaba tolerancja wysiłku, ii) „brak czasu”, iii) upośledzenie mobilności związane z wiekiem oraz iv) opór wysiłkowy .
Celem tego badania jest zbadanie, czy nowe, efektywne czasowo strategie treningowe o małej objętości mogą poprawić wskaźniki zdrowia naczyń i wydolności krążeniowo-oddechowej u osób starszych w celu poprawy ich zdolności do operacji. Liczne badania wykazały, że okresy nadzorowanego treningu wysiłkowego skutecznie poprawiają wskaźniki krążeniowo-oddechowe (ciśnienie krwi, wydolność tlenową, lipidy we krwi i funkcje naczyniowe). Jednak większość tych badań została przeprowadzona przy użyciu ciągłego submaksymalnego treningu aerobowego o dużej objętości (np. 50-65% VO2max przez 30-60 min) lub progresywny trening siłowy o umiarkowanej lub dużej objętości. Ta grupa badawcza niedawno wykazała skuteczność efektywnej czasowo strategii ćwiczeń znanej jako HIIT – High Intensity Interval Training, w celu poprawy VO2 max i masy mięśniowej u młodych osób z podwyższonym ryzykiem chorób metabolicznych, a także wykazała znaczną poprawę VO2 max w porównaniu z klasycznym aerobowy trening wysiłkowy z wykorzystaniem kilku różnych efektywnych czasowo protokołów HIIT. Jednak pomimo potencjalnych korzyści HIIT, w szczególności zmniejszenia wymaganego zaangażowania czasowego o 70-80% w porównaniu z obecnymi wytycznymi WHO, ma on ograniczenia, szczególnie w przypadku starszej populacji, w której aktywność fizyczna (mobilność/stawy) i/lub społeczna bariery ekonomiczne (transport/dostęp do siłowni/zakup sprzętu) mogą sprawić, że będzie to nieskuteczne i/lub nieosiągalne.
Alternatywne interwencje w profilaktyce lub leczeniu dysfunkcji naczyniowych związanych z wiekiem mogą być zapewnione przez izometryczny trening uchwytu (IHG) lub zdalne wstępne kondycjonowanie niedokrwienne (RIPC), z których oba wymagają podobnie niskiego zaangażowania czasowego w porównaniu z HIIT, ale są mniej uciążliwe, mają potencjał jako interwencje domowe i wymagają jedynie niedrogiego sprzętu. Wykazano, że IHG poprawia spoczynkowe ciśnienie krwi zarówno w populacjach z prawidłowym ciśnieniem, jak iz nadciśnieniem tętniczym leczonym w podobnym lub większym stopniu jak klasyczny aerobowy trening fizyczny. Jednak wpływ IHG na inne naczynia (np. przepływ krwi w mikrokrążeniu kończyn, mózgu i mięśni) lub parametrów krążeniowo-oddechowych (VO2 max, tętno (spoczynkowe/regeneracyjne), tolerancja wysiłku) nie zostały ocenione. Podobnie, chociaż ostatnio wykazano, że RIPC poprawia maksymalną wydolność krążeniowo-oddechową i funkcje naczyniowe u młodych osób, dotychczas żadna praca nie badała skuteczności przewlekłego RIPC na wskaźniki zdrowia lub funkcje naczyniowe u osób starszych.
Dlatego też celem tego projektu jest:
(i) Oceń skuteczność 6-tygodniowych HIT, IHG i RIPC w poprawie wskaźników funkcji sercowo-oddechowych, naczyniowych i metabolicznych u starszych osób jako sposób na poprawę sprawności do operacji.
(ii) Zbadaj koncepcję „oporu wysiłkowego” w odniesieniu do HIT, IHG i RIPC poprzez:
- Ocena, czy istnieje taki sam stopień heterogeniczności odpowiedzi dla trzech efektywnych czasowo trybów treningowych zastosowanych w tym badaniu, jaki odnotowano w przypadku klasycznego treningu oporowego i ćwiczeń aerobowych
- Ocena, czy „osoba niereagująca” na jeden wskaźnik (tj. spoczynkowe ciśnienie krwi lub przepływ krwi w nogach) jest osobą niereagującą na wszystkie inne wskaźniki
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Derby, Zjednoczone Królestwo, DE22 3NE
- University of Nottingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy ochotnik w wieku 65-85 lat
Kryteria wyłączenia:
• Bieżący udział w formalnym programie ćwiczeń
- BMI < 18 lub > 32 kg·m2
Czynna choroba układu krążenia:
- niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (BP > 160/100),
- dusznica,
- niewydolność serca (klasa III/IV),
- znaczna arytmia,
- przeciek prawy do lewego serca,
- niedawny incydent sercowy
- Przyjmowanie leków blokujących receptory beta-adrenergiczne,
Choroba naczyń mózgowych:
- poprzedni udar,
- tętniak (duże naczynie lub wewnątrzczaszkowy)
- padaczka
Choroby układu oddechowego, w tym:
- nadciśnienie płucne,
- znaczna POChP,
- niekontrolowana astma,
Choroba metaboliczna:
- nadczynność i niedoczynność przytarczyc,
- nieleczona nadczynność i niedoczynność tarczycy,
- choroba Cushinga,
- cukrzyca typu 1 lub 2
- Aktywna choroba zapalna jelit lub nerek
- Złośliwość
- Zaburzenia krzepnięcia
- Znaczące zaburzenia mięśniowo-szkieletowe lub neurologiczne
- Historia rodziny wczesnej (<55 lat) śmierci z powodu chorób układu krążenia
- Znana wrażliwość na Sonovue
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT)
3 x 15 minutowe sesje tygodniowo przez 6 tygodni.
Sesje obejmują 5-krotne interwały jazdy na rowerze przy 110% Wmax pochodzącej z CPET, przeplatane 90-sekundowymi okresami odpoczynku bez obciążenia.
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Izometryczny uchwyt (TRZYMAJ)
3x 15-minutowe sesje tygodniowo przez 6 tygodni Sesje obejmują 4x interwały 2-minutowego skurczu izometrycznego ręki dominującej przy 30% Maksymalny dobrowolny skurcz, przeplatany 2-minutowymi okresami odpoczynku
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Zdalne przygotowanie niedokrwienne (HUG)
3x 15 minutowe sesje tygodniowo przez 6 tygodni.
Sesje obejmują 3x przerwy po 3 minuty niedokrwienia ramienia (mankiet do pomiaru ciśnienia krwi napompowany do 200 mmHg na ramieniu dominującym) przeplatane 3 minutowymi okresami odpoczynku.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana spoczynkowego skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Mierzona w pozycji siedzącej za pomocą oscylometrii, średnia wartość z 3 pomiarów, mierzona zgodnie z wytycznymi British Society of Hypertension Guidelines 2013.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana spoczynkowego rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Mierzone za pomocą testu wysiłkowego z narastającymi rampami na ergometrze rowerowym.
|
6 tygodni
|
|
Ambulatoryjne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ambulatoryjne ciśnienie krwi
|
6 tygodni
|
|
Szczyt V02
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Mierzone za pomocą testu wysiłkowego z narastającymi rampami na ergometrze rowerowym.
|
6 tygodni
|
|
Próg beztlenowy
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Mierzone za pomocą testu wysiłkowego z narastającymi rampami na ergometrze rowerowym.
|
6 tygodni
|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Mierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
6 tygodni
|
|
Całkowita beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Mierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
6 tygodni
|
|
Zmiana przepływu krwi w tętnicy udowej wspólnej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Mierzone za pomocą ultradźwięków dupleksowych na niedominującej nodze w odpowiedzi na 6 jednostronnych wyprostów nóg przy 50%, maksymalnie 1 powtórzenie
|
6 tygodni
|
|
Zmiana w mikronaczyniowym przepływie krwi Vastus lateralis
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Mierzone za pomocą ultradźwięków ze wzmocnieniem kontrastowym na kończynie dominującej w odpowiedzi na 6 jednostronnych wyprostów nóg przy 50%, maksymalnie 1 powtórzenie
|
6 tygodni
|
|
Dylatacja zależna od przepływu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
|
Odzyskiwanie tętna po treningu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiana tętna po wysiłku od szczytu w czasie
|
6 tygodni
|
|
Odzyskiwanie ciśnienia krwi po wysiłku
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiana ciśnienia krwi po wysiłku od szczytu w czasie
|
6 tygodni
|
|
Powierzchnia pod krzywą stężenia glukozy w surowicy
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Mierzone na podstawie 3-godzinnego doustnego testu obciążenia glukozą
|
6 tygodni
|
|
Pole pod krzywą stężenia insuliny w surowicy
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Mierzone na podstawie 3-godzinnego doustnego testu obciążenia glukozą
|
6 tygodni
|
|
Indeks wrażliwości na insulinę Matsudy
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Mierzone na podstawie 3-godzinnego doustnego testu obciążenia glukozą
|
6 tygodni
|
|
Cederholm Indeks wrażliwości na insulinę
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Mierzone na podstawie 3-godzinnego doustnego testu obciążenia glukozą
|
6 tygodni
|
|
Homeostatyczny model oceny insulinooporności
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmierzono z próbek osocza na czczo, pobranych przed 3-godzinnym doustnym testem obciążenia glukozą
|
6 tygodni
|
|
Cholesterol w surowicy na czczo
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
|
Trójglicerydy w surowicy na czczo
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
|
Czas do awarii, jazda na rowerze z 50% maksymalną mocą osiągniętą podczas CPET
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
|
Maksymalny dobrowolny skurcz rękojeści
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Mierzone za pomocą dynamometru ręcznego
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kraus WE, Houmard JA, Duscha BD, Knetzger KJ, Wharton MB, McCartney JS, Bales CW, Henes S, Samsa GP, Otvos JD, Kulkarni KR, Slentz CA. Effects of the amount and intensity of exercise on plasma lipoproteins. N Engl J Med. 2002 Nov 7;347(19):1483-92. doi: 10.1056/NEJMoa020194.
- Kraus WE, Torgan CE, Duscha BD, Norris J, Brown SA, Cobb FR, Bales CW, Annex BH, Samsa GP, Houmard JA, Slentz CA. Studies of a targeted risk reduction intervention through defined exercise (STRRIDE). Med Sci Sports Exerc. 2001 Oct;33(10):1774-84. doi: 10.1097/00005768-200110000-00025.
- Metcalfe RS, Babraj JA, Fawkner SG, Vollaard NB. Towards the minimal amount of exercise for improving metabolic health: beneficial effects of reduced-exertion high-intensity interval training. Eur J Appl Physiol. 2012 Jul;112(7):2767-75. doi: 10.1007/s00421-011-2254-z. Epub 2011 Nov 29.
- Jones H, Hopkins N, Bailey TG, Green DJ, Cable NT, Thijssen DH. Seven-day remote ischemic preconditioning improves local and systemic endothelial function and microcirculation in healthy humans. Am J Hypertens. 2014 Jul;27(7):918-25. doi: 10.1093/ajh/hpu004. Epub 2014 Mar 13.
- LaRocca TJ, Hearon CM Jr, Henson GD, Seals DR. Mitochondrial quality control and age-associated arterial stiffening. Exp Gerontol. 2014 Oct;58:78-82. doi: 10.1016/j.exger.2014.07.008. Epub 2014 Jul 14.
- Phillips BE, Atherton PJ, Varadhan K, Limb MC, Wilkinson DJ, Sjoberg KA, Smith K, Williams JP. The effects of resistance exercise training on macro- and micro-circulatory responses to feeding and skeletal muscle protein anabolism in older men. J Physiol. 2015 Jun 15;593(12):2721-34. doi: 10.1113/JP270343. Epub 2015 May 14.
- Gonzalez-Alonso J, Calbet JA. Reductions in systemic and skeletal muscle blood flow and oxygen delivery limit maximal aerobic capacity in humans. Circulation. 2003 Feb 18;107(6):824-30. doi: 10.1161/01.cir.0000049746.29175.3f.
- Snowden CP, Prentis J, Jacques B, Anderson H, Manas D, Jones D, Trenell M. Cardiorespiratory fitness predicts mortality and hospital length of stay after major elective surgery in older people. Ann Surg. 2013 Jun;257(6):999-1004. doi: 10.1097/SLA.0b013e31828dbac2.
- Iwasaki K, Zhang R, Zuckerman JH, Levine BD. Dose-response relationship of the cardiovascular adaptation to endurance training in healthy adults: how much training for what benefit? J Appl Physiol (1985). 2003 Oct;95(4):1575-83. doi: 10.1152/japplphysiol.00482.2003. Epub 2003 Jun 27.
- Wilmore JH, Green JS, Stanforth PR, Gagnon J, Rankinen T, Leon AS, Rao DC, Skinner JS, Bouchard C. Relationship of changes in maximal and submaximal aerobic fitness to changes in cardiovascular disease and non-insulin-dependent diabetes mellitus risk factors with endurance training: the HERITAGE Family Study. Metabolism. 2001 Nov;50(11):1255-63. doi: 10.1053/meta.2001.27214.
- Vollaard NB, Constantin-Teodosiu D, Fredriksson K, Rooyackers O, Jansson E, Greenhaff PL, Timmons JA, Sundberg CJ. Systematic analysis of adaptations in aerobic capacity and submaximal energy metabolism provides a unique insight into determinants of human aerobic performance. J Appl Physiol (1985). 2009 May;106(5):1479-86. doi: 10.1152/japplphysiol.91453.2008. Epub 2009 Feb 5.
- Santos-Parker JR, LaRocca TJ, Seals DR. Aerobic exercise and other healthy lifestyle factors that influence vascular aging. Adv Physiol Educ. 2014 Dec;38(4):296-307. doi: 10.1152/advan.00088.2014.
- Seals DR. Edward F. Adolph Distinguished Lecture: The remarkable anti-aging effects of aerobic exercise on systemic arteries. J Appl Physiol (1985). 2014 Sep 1;117(5):425-39. doi: 10.1152/japplphysiol.00362.2014. Epub 2014 May 22.
- Church TS, Earnest CP, Skinner JS, Blair SN. Effects of different doses of physical activity on cardiorespiratory fitness among sedentary, overweight or obese postmenopausal women with elevated blood pressure: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 May 16;297(19):2081-91. doi: 10.1001/jama.297.19.2081.
- Phillips B, Williams J, Atherton P, Smith K, Hildebrandt W, Rankin D, Greenhaff P, Macdonald I, Rennie MJ. Resistance exercise training improves age-related declines in leg vascular conductance and rejuvenates acute leg blood flow responses to feeding and exercise. J Appl Physiol (1985). 2012 Feb;112(3):347-53. doi: 10.1152/japplphysiol.01031.2011. Epub 2011 Oct 13.
- Garg R, Malhotra V, Kumar A, Dhar U, Tripathi Y. Effect of isometric handgrip exercise training on resting blood pressure in normal healthy adults. J Clin Diagn Res. 2014 Sep;8(9):BC08-10. doi: 10.7860/JCDR/2014/8908.4850. Epub 2014 Sep 20.
- Millar PJ, McGowan CL, Cornelissen VA, Araujo CG, Swaine IL. Evidence for the role of isometric exercise training in reducing blood pressure: potential mechanisms and future directions. Sports Med. 2014 Mar;44(3):345-56. doi: 10.1007/s40279-013-0118-x.
- Jean-St-Michel E, Manlhiot C, Li J, Tropak M, Michelsen MM, Schmidt MR, McCrindle BW, Wells GD, Redington AN. Remote preconditioning improves maximal performance in highly trained athletes. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1280-6. doi: 10.1249/MSS.0b013e318206845d.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- A12092016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIIT
-
NCT03710447NieznanySyndrom metabliczny | Nadwaga i otyłość
-
NCT06664398Zakończony
-
NCT06556875Zakończony
-
NCT05642169RekrutacyjnyNiedobór czynnika wzrostu insuliny I | Niedobór IGF1 | Zaburzenia funkcji wykonawczych
-
NCT03162978Zakończony
-
NCT07403461ZakończonyWydajność ćwiczeń | Sprawność fizyczna | Funkcja nerwowo-mięśniowa
-
NCT03553524WycofaneCukrzyca typu 2 | Niezależny od insuliny
-
NCT04359342NieznanyPromocja zdrowia | Profilaktyka pierwotna
-
NCT06636916Jeszcze nie rekrutacjaĆwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności (HIIE)