Udforskning af tidseffektive strategier til at forbedre fitness til kirurgi hos ældre voksne (eHHH)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Andelen af personer i alderen >65 år i Det Forenede Kongerige steg fra 15 % i 1985 til 17 % i 2010, en stigning på 1,7 millioner mennesker. En aldersassocieret fysiologisk ændring er den reduktion i vaskulær funktion, der observeres, både på niveauet af de store arterier og muskelmikrovaskulaturen. I sig selv er denne vaskulære dysfunktion forbundet med nedsat aerob præstation. Kardiorespiratorisk kondition (mærket ved aerob præstation) har vist sig at være en uafhængig forudsigelse for postoperativ mortalitet, som giver mere nøjagtige prognostiske oplysninger end alder alene. I modsætning hertil kan fysisk aktivitet vende elementer af patofysiologi forbundet med disse tilstande, herunder vaskulær dysfunktion. Ikke desto mindre eksisterer der store vejspærringer for træning som en strategi til bekæmpelse af aldersrelateret vaskulær dysfunktion og associerede tilstande, nemlig: i) dårlig træningstolerance, ii) "mangel på tid", iii) aldersrelaterede mobilitetsnedsættelser og iv) træningsmodstand .
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om nye, lavvolumen, tidseffektive træningsstrategier kan forbedre indekser for vaskulær sundhed og kardiorespiratorisk ydeevne hos ældre individer med henblik på at forbedre deres egnethed til operation. Talrige undersøgelser har vist, at perioder med overvåget træningstræning effektivt forbedrer indekser for kardiorespiratorisk (blodtryk, aerob kapacitet og blodlipider og vaskulær funktion). Imidlertid blev størstedelen af disse undersøgelser udført ved hjælp af højvolumen kontinuerlig submaksimal aerob træning (f. 50-65 % VO2max i 30-60 min) eller moderat til høj volumen progressiv vægttræning. Denne forskergruppe har for nylig vist effektiviteten af en tidseffektiv træningsstrategi kendt som HIIT - High Intensity Interval Training, til forbedring af VO2 max og muskelmasse hos unge individer med øget risiko for metabolisk sygdom og har også vist betydelige forbedringer i VO2 max sammenlignet med klassisk aerob træning ved hjælp af flere forskellige tidseffektive HIIT-protokoller. Men på trods af de potentielle fordele ved HIIT, ikke mindst dets 70-80 % reduktion i krævet tidsforpligtelse sammenlignet med nuværende WHO-retningslinjer, har det dog begrænsninger, især for en ældre befolkning, hvor fysisk (mobilitet/led) og/eller social- økonomiske barrierer (transport/adgang til fitnesscenter/køb af udstyr) kan gøre det ineffektivt og/eller uopnåeligt.
Alternative indgreb til forebyggelse eller behandling af aldersrelateret vaskulær dysfunktion kunne tilvejebringes ved isometrisk håndgrebstræning (IHG) eller remote iskæmisk prækonditionering (RIPC), som begge har en lignende lav tidsforpligtelse sammenlignet med HIIT, men er mindre anstrengende. har potentiale som hjemmebaserede interventioner og kræver kun billigt udstyr. IHG har vist sig at forbedre hvileblodtrykket i både normotensive og medicinerede hypertensive populationer i samme eller højere grad som klassisk aerob træning. Men virkningerne af IHG på andre vaskulære (f.eks. mikrovaskulær blodgennemstrømning i lemmer, hjerne og muskler) eller kardio-respiratoriske parametre (VO2 max, hjertefrekvens (hvile/restitution), træningstolerance) er ikke blevet vurderet. Tilsvarende, selvom RIPC for nylig har vist sig at forbedre maksimal atletisk kardio-respiratorisk ydeevne og vaskulær funktion hos unge forsøgspersoner, har intet arbejde til dato udforsket effektiviteten af kronisk RIPC på indekser for sundhed eller vaskulær funktion hos ældre individer.
Derfor er formålet med dette projekt at:
(i) Vurder effektiviteten af 6 ugers HIT, IHG og RIPC til at forbedre indekser for kardio-respiratorisk, vaskulær og metabolisk funktion hos ældre forsøgspersoner som et middel til at forbedre fitness til operation.
(ii) Udforsk begrebet "træningsmodstand" i forhold til HIT, IHG og RIPC ved at:
- Vurdering af, om der eksisterer samme grad af respons-heterogenitet for de tre tidseffektive træningsformer, der er anvendt i denne undersøgelse, som er blevet rapporteret for klassisk modstands- og aerob træningstræning
- Vurdering af, om en "non-responder" for et indeks (dvs. hvileblodtryk eller benblodstrøm) er en non-responder for alle andre indeks
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Derby, Det Forenede Kongerige, DE22 3NE
- University of Nottingham
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund frivillig i alderen 65-85
Ekskluderingskriterier:
• Aktuel deltagelse i et formelt træningsregime
- Et BMI < 18 eller > 32 kg·m2
Aktiv hjerte-kar-sygdom:
- ukontrolleret hypertension (BP > 160/100),
- angina,
- hjertesvigt (klasse III/IV),
- Betydelig arytmi,
- højre til venstre hjerteshunt,
- seneste hjertebegivenhed
- Indtagelse af beta-adrenerge blokerende midler,
Cerebrovaskulær sygdom:
- tidligere slagtilfælde,
- aneurisme (stort kar eller intrakranielt)
- epilepsi
Luftvejssygdom, herunder:
- pulmonal hypertension,
- Betydelig KOL,
- Ukontrolleret astma,
Metabolisk sygdom:
- hyper og hypo parathyroidisme,
- ubehandlet hyper og hypothyroidisme,
- Cushings sygdom,
- type 1 eller 2 diabetes
- Aktiv inflammatorisk tarm- eller nyresygdom
- Malignitet
- Koagulationsdysfunktion
- Betydelige muskuloskeletale eller neurologiske lidelser
- Familiehistorie med tidlig (<55 år) død som følge af kardiovaskulær sygdom
- Kendt følsomhed over for Sonovue
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben
|
|
|
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning (HIIT)
3 x 15 minutters sessioner om ugen i 6 uger.
Sessioner inkluderer 5x intervaller af cykling ved 110 % af Wmax afledt af CPET, afbrudt med 90'er hvileperioder med ubelastet cykling.
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Isometrisk håndgreb (HOLD)
3x 15 minutters sessioner om ugen i 6 uger Sessioner inkluderer 4x intervaller på 2 minutter isometrisk håndgrebskontraktion af dominerende arm ved 30 % Maksimal frivillig kontraktion, afbrudt med 2 minutters hvileperioder
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Fjern iskæmisk prækonditionering (HUG)
3 x 15 minutters sessioner om ugen i 6 uger.
Sessioner inkluderer 3x intervaller på 3 minutters armiskæmi (blodtryksmanchet oppustet til 200 mmHg på dominerende arm) afbrudt med 3 minutters hvileperioder.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i det systoliske blodtryk i hvile
Tidsramme: 6 uger
|
Målt i siddende stilling ved hjælp af oscillometri, middelværdi af 3 optagelser, målt i henhold til British Society of Hypertension Guidelines 2013.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hvilende diastolisk blodtryk
Tidsramme: 6 uger
|
Målt ved hjælp af en rampe inkrementel træningstest på et cykelergometer.
|
6 uger
|
|
Ambulant blodtryk
Tidsramme: 6 uger
|
Ambulant blodtryk
|
6 uger
|
|
V02 Peak
Tidsramme: 6 uger
|
Målt ved hjælp af en rampe inkrementel træningstest på et cykelergometer.
|
6 uger
|
|
Anaerob tærskel
Tidsramme: 6 uger
|
Målt ved hjælp af en rampe inkrementel træningstest på et cykelergometer.
|
6 uger
|
|
Kropsfedtprocent
Tidsramme: 6 uger
|
Målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
|
6 uger
|
|
Total kropsslanke masse
Tidsramme: 6 uger
|
Målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
|
6 uger
|
|
Ændring i almindelig femoral arterie blodgennemstrømning
Tidsramme: 6 uger
|
Målt ved duplex ultralyd på ikke-dominerende ben som svar på 6 unilaterale benforlængelser ved 50 % 1 gentagelse maksimum
|
6 uger
|
|
Ændring i Vastus lateralis mikrovaskulær blodgennemstrømning
Tidsramme: 6 uger
|
Målt ved kontrastforstærket ultralyd på det dominerende ben som reaktion på 6 unilaterale benforlængelser ved 50 % 1 gentagelse maksimum
|
6 uger
|
|
Flow-medieret dilatation
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
|
|
Gendannelse af puls efter træning
Tidsramme: 6 uger
|
Ændring i puls efter træning fra top over tid
|
6 uger
|
|
Genopretning af blodtrykket efter træning
Tidsramme: 6 uger
|
Ændring i blodtryk efter træning fra peak over tid
|
6 uger
|
|
Areal under koncentrationskurve for serumglukose
Tidsramme: 6 uger
|
Målt ud fra en 3 timers oral glukosetolerancetest
|
6 uger
|
|
Areal under koncentrationskurve for seruminsulin
Tidsramme: 6 uger
|
Målt ud fra en 3 timers oral glukosetolerancetest
|
6 uger
|
|
Matsuda-indeks for insulinfølsomhed
Tidsramme: 6 uger
|
Målt ud fra en 3 timers oral glukosetolerancetest
|
6 uger
|
|
Cederholm Indeks for insulinfølsomhed
Tidsramme: 6 uger
|
Målt ud fra en 3 timers oral glukosetolerancetest
|
6 uger
|
|
Homøostatisk modelvurdering af insulinresistens
Tidsramme: 6 uger
|
Målt fra fastende plasmaprøver, taget før en 3 timers oral glucosetolerancetest
|
6 uger
|
|
Fastende serum kolesterol
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
|
|
Fastende serum triglycerid
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
|
|
Tid til fejl, cykling ved 50 % maksimal effekt opnået under CPET
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
|
|
Håndgreb maksimal frivillig sammentrækning
Tidsramme: 6 uger
|
Målt ved hjælp af et håndgrebsdynamometer
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kraus WE, Houmard JA, Duscha BD, Knetzger KJ, Wharton MB, McCartney JS, Bales CW, Henes S, Samsa GP, Otvos JD, Kulkarni KR, Slentz CA. Effects of the amount and intensity of exercise on plasma lipoproteins. N Engl J Med. 2002 Nov 7;347(19):1483-92. doi: 10.1056/NEJMoa020194.
- Kraus WE, Torgan CE, Duscha BD, Norris J, Brown SA, Cobb FR, Bales CW, Annex BH, Samsa GP, Houmard JA, Slentz CA. Studies of a targeted risk reduction intervention through defined exercise (STRRIDE). Med Sci Sports Exerc. 2001 Oct;33(10):1774-84. doi: 10.1097/00005768-200110000-00025.
- Metcalfe RS, Babraj JA, Fawkner SG, Vollaard NB. Towards the minimal amount of exercise for improving metabolic health: beneficial effects of reduced-exertion high-intensity interval training. Eur J Appl Physiol. 2012 Jul;112(7):2767-75. doi: 10.1007/s00421-011-2254-z. Epub 2011 Nov 29.
- Jones H, Hopkins N, Bailey TG, Green DJ, Cable NT, Thijssen DH. Seven-day remote ischemic preconditioning improves local and systemic endothelial function and microcirculation in healthy humans. Am J Hypertens. 2014 Jul;27(7):918-25. doi: 10.1093/ajh/hpu004. Epub 2014 Mar 13.
- LaRocca TJ, Hearon CM Jr, Henson GD, Seals DR. Mitochondrial quality control and age-associated arterial stiffening. Exp Gerontol. 2014 Oct;58:78-82. doi: 10.1016/j.exger.2014.07.008. Epub 2014 Jul 14.
- Phillips BE, Atherton PJ, Varadhan K, Limb MC, Wilkinson DJ, Sjoberg KA, Smith K, Williams JP. The effects of resistance exercise training on macro- and micro-circulatory responses to feeding and skeletal muscle protein anabolism in older men. J Physiol. 2015 Jun 15;593(12):2721-34. doi: 10.1113/JP270343. Epub 2015 May 14.
- Gonzalez-Alonso J, Calbet JA. Reductions in systemic and skeletal muscle blood flow and oxygen delivery limit maximal aerobic capacity in humans. Circulation. 2003 Feb 18;107(6):824-30. doi: 10.1161/01.cir.0000049746.29175.3f.
- Snowden CP, Prentis J, Jacques B, Anderson H, Manas D, Jones D, Trenell M. Cardiorespiratory fitness predicts mortality and hospital length of stay after major elective surgery in older people. Ann Surg. 2013 Jun;257(6):999-1004. doi: 10.1097/SLA.0b013e31828dbac2.
- Iwasaki K, Zhang R, Zuckerman JH, Levine BD. Dose-response relationship of the cardiovascular adaptation to endurance training in healthy adults: how much training for what benefit? J Appl Physiol (1985). 2003 Oct;95(4):1575-83. doi: 10.1152/japplphysiol.00482.2003. Epub 2003 Jun 27.
- Wilmore JH, Green JS, Stanforth PR, Gagnon J, Rankinen T, Leon AS, Rao DC, Skinner JS, Bouchard C. Relationship of changes in maximal and submaximal aerobic fitness to changes in cardiovascular disease and non-insulin-dependent diabetes mellitus risk factors with endurance training: the HERITAGE Family Study. Metabolism. 2001 Nov;50(11):1255-63. doi: 10.1053/meta.2001.27214.
- Vollaard NB, Constantin-Teodosiu D, Fredriksson K, Rooyackers O, Jansson E, Greenhaff PL, Timmons JA, Sundberg CJ. Systematic analysis of adaptations in aerobic capacity and submaximal energy metabolism provides a unique insight into determinants of human aerobic performance. J Appl Physiol (1985). 2009 May;106(5):1479-86. doi: 10.1152/japplphysiol.91453.2008. Epub 2009 Feb 5.
- Santos-Parker JR, LaRocca TJ, Seals DR. Aerobic exercise and other healthy lifestyle factors that influence vascular aging. Adv Physiol Educ. 2014 Dec;38(4):296-307. doi: 10.1152/advan.00088.2014.
- Seals DR. Edward F. Adolph Distinguished Lecture: The remarkable anti-aging effects of aerobic exercise on systemic arteries. J Appl Physiol (1985). 2014 Sep 1;117(5):425-39. doi: 10.1152/japplphysiol.00362.2014. Epub 2014 May 22.
- Church TS, Earnest CP, Skinner JS, Blair SN. Effects of different doses of physical activity on cardiorespiratory fitness among sedentary, overweight or obese postmenopausal women with elevated blood pressure: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 May 16;297(19):2081-91. doi: 10.1001/jama.297.19.2081.
- Phillips B, Williams J, Atherton P, Smith K, Hildebrandt W, Rankin D, Greenhaff P, Macdonald I, Rennie MJ. Resistance exercise training improves age-related declines in leg vascular conductance and rejuvenates acute leg blood flow responses to feeding and exercise. J Appl Physiol (1985). 2012 Feb;112(3):347-53. doi: 10.1152/japplphysiol.01031.2011. Epub 2011 Oct 13.
- Garg R, Malhotra V, Kumar A, Dhar U, Tripathi Y. Effect of isometric handgrip exercise training on resting blood pressure in normal healthy adults. J Clin Diagn Res. 2014 Sep;8(9):BC08-10. doi: 10.7860/JCDR/2014/8908.4850. Epub 2014 Sep 20.
- Millar PJ, McGowan CL, Cornelissen VA, Araujo CG, Swaine IL. Evidence for the role of isometric exercise training in reducing blood pressure: potential mechanisms and future directions. Sports Med. 2014 Mar;44(3):345-56. doi: 10.1007/s40279-013-0118-x.
- Jean-St-Michel E, Manlhiot C, Li J, Tropak M, Michelsen MM, Schmidt MR, McCrindle BW, Wells GD, Redington AN. Remote preconditioning improves maximal performance in highly trained athletes. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1280-6. doi: 10.1249/MSS.0b013e318206845d.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- A12092016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
NCT07612657Ikke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
NCT07266519Ikke rekrutterer endnu
-
NCT00882947Afsluttet
-
NCT04863508RekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeret
-
NCT07487441Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
NCT07598760Ikke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)
-
NCT07601295Ikke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
NCT07457762RekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
NCT07357974Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07177703Ikke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
Kliniske forsøg med HIIT
-
NCT03710447UkendtMetabolisk syndrom | Overvægt og fedme
-
NCT06664398Afsluttet
-
NCT06556875Afsluttet
-
NCT07403461AfsluttetTræningspræstation | Fysisk kondition | Neuromuskulær funktion
-
NCT04359342UkendtSundhedsfremme | Primær forebyggelse
-
NCT05642169RekrutteringInsulinvækstfaktor I mangel | IGF1 mangel | Executive Function Disorder
-
NCT03162978Afsluttet
-
NCT04404413AfsluttetKropssammensætning | Intermitterende faste | Fysisk præstation
-
NCT03553524Trukket tilbageType 2 diabetes | Insulin uafhængig