Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af tidseffektive strategier til at forbedre fitness til kirurgi hos ældre voksne (eHHH)

3. maj 2019 opdateret af: University of Nottingham
Forekomsten af ​​tilstande, der kræver kirurgisk indgreb, stiger med alderen, men der er et rapporteret fald i antallet af elektive kirurgiske indgreb hos personer over 65. Dette er forbundet med, at ældre patienter bliver beskrevet som "mindre fit" og mere i risiko for postoperative komplikationer, hvilket fører til nedsat kirurgisk behandling til dem, der har behov. Træningsinterventioner har potentialet til at vende noget af faldet i kardiovaskulær kondition i forbindelse med aldring og forbedre de ældres "fitness for operation" og potentielt give øget adgang til kirurgisk behandling for dem, der har størst behov for det.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Andelen af ​​personer i alderen >65 år i Det Forenede Kongerige steg fra 15 % i 1985 til 17 % i 2010, en stigning på 1,7 millioner mennesker. En aldersassocieret fysiologisk ændring er den reduktion i vaskulær funktion, der observeres, både på niveauet af de store arterier og muskelmikrovaskulaturen. I sig selv er denne vaskulære dysfunktion forbundet med nedsat aerob præstation. Kardiorespiratorisk kondition (mærket ved aerob præstation) har vist sig at være en uafhængig forudsigelse for postoperativ mortalitet, som giver mere nøjagtige prognostiske oplysninger end alder alene. I modsætning hertil kan fysisk aktivitet vende elementer af patofysiologi forbundet med disse tilstande, herunder vaskulær dysfunktion. Ikke desto mindre eksisterer der store vejspærringer for træning som en strategi til bekæmpelse af aldersrelateret vaskulær dysfunktion og associerede tilstande, nemlig: i) dårlig træningstolerance, ii) "mangel på tid", iii) aldersrelaterede mobilitetsnedsættelser og iv) træningsmodstand .

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om nye, lavvolumen, tidseffektive træningsstrategier kan forbedre indekser for vaskulær sundhed og kardiorespiratorisk ydeevne hos ældre individer med henblik på at forbedre deres egnethed til operation. Talrige undersøgelser har vist, at perioder med overvåget træningstræning effektivt forbedrer indekser for kardiorespiratorisk (blodtryk, aerob kapacitet og blodlipider og vaskulær funktion). Imidlertid blev størstedelen af ​​disse undersøgelser udført ved hjælp af højvolumen kontinuerlig submaksimal aerob træning (f. 50-65 % VO2max i 30-60 min) eller moderat til høj volumen progressiv vægttræning. Denne forskergruppe har for nylig vist effektiviteten af ​​en tidseffektiv træningsstrategi kendt som HIIT - High Intensity Interval Training, til forbedring af VO2 max og muskelmasse hos unge individer med øget risiko for metabolisk sygdom og har også vist betydelige forbedringer i VO2 max sammenlignet med klassisk aerob træning ved hjælp af flere forskellige tidseffektive HIIT-protokoller. Men på trods af de potentielle fordele ved HIIT, ikke mindst dets 70-80 % reduktion i krævet tidsforpligtelse sammenlignet med nuværende WHO-retningslinjer, har det dog begrænsninger, især for en ældre befolkning, hvor fysisk (mobilitet/led) og/eller social- økonomiske barrierer (transport/adgang til fitnesscenter/køb af udstyr) kan gøre det ineffektivt og/eller uopnåeligt.

Alternative indgreb til forebyggelse eller behandling af aldersrelateret vaskulær dysfunktion kunne tilvejebringes ved isometrisk håndgrebstræning (IHG) eller remote iskæmisk prækonditionering (RIPC), som begge har en lignende lav tidsforpligtelse sammenlignet med HIIT, men er mindre anstrengende. har potentiale som hjemmebaserede interventioner og kræver kun billigt udstyr. IHG har vist sig at forbedre hvileblodtrykket i både normotensive og medicinerede hypertensive populationer i samme eller højere grad som klassisk aerob træning. Men virkningerne af IHG på andre vaskulære (f.eks. mikrovaskulær blodgennemstrømning i lemmer, hjerne og muskler) eller kardio-respiratoriske parametre (VO2 max, hjertefrekvens (hvile/restitution), træningstolerance) er ikke blevet vurderet. Tilsvarende, selvom RIPC for nylig har vist sig at forbedre maksimal atletisk kardio-respiratorisk ydeevne og vaskulær funktion hos unge forsøgspersoner, har intet arbejde til dato udforsket effektiviteten af ​​kronisk RIPC på indekser for sundhed eller vaskulær funktion hos ældre individer.

Derfor er formålet med dette projekt at:

(i) Vurder effektiviteten af ​​6 ugers HIT, IHG og RIPC til at forbedre indekser for kardio-respiratorisk, vaskulær og metabolisk funktion hos ældre forsøgspersoner som et middel til at forbedre fitness til operation.

(ii) Udforsk begrebet "træningsmodstand" i forhold til HIT, IHG og RIPC ved at:

  1. Vurdering af, om der eksisterer samme grad af respons-heterogenitet for de tre tidseffektive træningsformer, der er anvendt i denne undersøgelse, som er blevet rapporteret for klassisk modstands- og aerob træningstræning
  2. Vurdering af, om en "non-responder" for et indeks (dvs. hvileblodtryk eller benblodstrøm) er en non-responder for alle andre indeks

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 85 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund frivillig i alderen 65-85

Ekskluderingskriterier:

  • • Aktuel deltagelse i et formelt træningsregime

    • Et BMI < 18 eller > 32 kg·m2
    • Aktiv hjerte-kar-sygdom:

      • ukontrolleret hypertension (BP > 160/100),
      • angina,
      • hjertesvigt (klasse III/IV),
      • Betydelig arytmi,
      • højre til venstre hjerteshunt,
      • seneste hjertebegivenhed
    • Indtagelse af beta-adrenerge blokerende midler,
    • Cerebrovaskulær sygdom:

      • tidligere slagtilfælde,
      • aneurisme (stort kar eller intrakranielt)
      • epilepsi
    • Luftvejssygdom, herunder:

      • pulmonal hypertension,
      • Betydelig KOL,
      • Ukontrolleret astma,
    • Metabolisk sygdom:

      • hyper og hypo parathyroidisme,
      • ubehandlet hyper og hypothyroidisme,
      • Cushings sygdom,
      • type 1 eller 2 diabetes
    • Aktiv inflammatorisk tarm- eller nyresygdom
    • Malignitet
    • Koagulationsdysfunktion
    • Betydelige muskuloskeletale eller neurologiske lidelser
    • Familiehistorie med tidlig (<55 år) død som følge af kardiovaskulær sygdom
    • Kendt følsomhed over for Sonovue

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning (HIIT)
3 x 15 minutters sessioner om ugen i 6 uger. Sessioner inkluderer 5x intervaller af cykling ved 110 % af Wmax afledt af CPET, afbrudt med 90'er hvileperioder med ubelastet cykling.
Andre navne:
  • Høj intensitet intervaltræning
Eksperimentel: Isometrisk håndgreb (HOLD)
3x 15 minutters sessioner om ugen i 6 uger Sessioner inkluderer 4x intervaller på 2 minutter isometrisk håndgrebskontraktion af dominerende arm ved 30 % Maksimal frivillig kontraktion, afbrudt med 2 minutters hvileperioder
Andre navne:
  • Isometrisk øvelse
  • Isometrisk håndtag
Eksperimentel: Fjern iskæmisk prækonditionering (HUG)
3 x 15 minutters sessioner om ugen i 6 uger. Sessioner inkluderer 3x intervaller på 3 minutters armiskæmi (blodtryksmanchet oppustet til 200 mmHg på dominerende arm) afbrudt med 3 minutters hvileperioder.
Andre navne:
  • Iskæmisk prækonditionering
  • Fjern iskæmisk prækonditionering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i det systoliske blodtryk i hvile
Tidsramme: 6 uger
Målt i siddende stilling ved hjælp af oscillometri, middelværdi af 3 optagelser, målt i henhold til British Society of Hypertension Guidelines 2013.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hvilende diastolisk blodtryk
Tidsramme: 6 uger
Målt ved hjælp af en rampe inkrementel træningstest på et cykelergometer.
6 uger
Ambulant blodtryk
Tidsramme: 6 uger
Ambulant blodtryk
6 uger
V02 Peak
Tidsramme: 6 uger
Målt ved hjælp af en rampe inkrementel træningstest på et cykelergometer.
6 uger
Anaerob tærskel
Tidsramme: 6 uger
Målt ved hjælp af en rampe inkrementel træningstest på et cykelergometer.
6 uger
Kropsfedtprocent
Tidsramme: 6 uger
Målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
6 uger
Total kropsslanke masse
Tidsramme: 6 uger
Målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
6 uger
Ændring i almindelig femoral arterie blodgennemstrømning
Tidsramme: 6 uger
Målt ved duplex ultralyd på ikke-dominerende ben som svar på 6 unilaterale benforlængelser ved 50 % 1 gentagelse maksimum
6 uger
Ændring i Vastus lateralis mikrovaskulær blodgennemstrømning
Tidsramme: 6 uger
Målt ved kontrastforstærket ultralyd på det dominerende ben som reaktion på 6 unilaterale benforlængelser ved 50 % 1 gentagelse maksimum
6 uger
Flow-medieret dilatation
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Gendannelse af puls efter træning
Tidsramme: 6 uger
Ændring i puls efter træning fra top over tid
6 uger
Genopretning af blodtrykket efter træning
Tidsramme: 6 uger
Ændring i blodtryk efter træning fra peak over tid
6 uger
Areal under koncentrationskurve for serumglukose
Tidsramme: 6 uger
Målt ud fra en 3 timers oral glukosetolerancetest
6 uger
Areal under koncentrationskurve for seruminsulin
Tidsramme: 6 uger
Målt ud fra en 3 timers oral glukosetolerancetest
6 uger
Matsuda-indeks for insulinfølsomhed
Tidsramme: 6 uger
Målt ud fra en 3 timers oral glukosetolerancetest
6 uger
Cederholm Indeks for insulinfølsomhed
Tidsramme: 6 uger
Målt ud fra en 3 timers oral glukosetolerancetest
6 uger
Homøostatisk modelvurdering af insulinresistens
Tidsramme: 6 uger
Målt fra fastende plasmaprøver, taget før en 3 timers oral glucosetolerancetest
6 uger
Fastende serum kolesterol
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Fastende serum triglycerid
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Tid til fejl, cykling ved 50 % maksimal effekt opnået under CPET
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Håndgreb maksimal frivillig sammentrækning
Tidsramme: 6 uger
Målt ved hjælp af et håndgrebsdynamometer
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. april 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2017

Først opslået (Skøn)

12. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A12092016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med HIIT

Søg i lignende forsøg