Esplorare strategie efficienti in termini di tempo per migliorare l'idoneità alla chirurgia negli anziani (eHHH)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La percentuale di persone di età superiore ai 65 anni nel Regno Unito è aumentata dal 15% nel 1985 al 17% nel 2010, con un aumento di 1,7 milioni di persone. Un cambiamento fisiologico associato all'età è la riduzione della funzione vascolare che si osserva, sia a livello delle grandi arterie che della microvascolarizzazione muscolare. Di per sé questa disfunzione vascolare è associata a una ridotta prestazione aerobica. L'idoneità cardiorespiratoria (contrassegnata dalla prestazione aerobica) ha dimostrato di essere un predittore indipendente di mortalità postoperatoria, che fornisce informazioni prognostiche più accurate rispetto alla sola età. Al contrario, l'attività fisica può invertire elementi di fisiopatologia associati a queste condizioni, inclusa la disfunzione vascolare. Tuttavia, esistono importanti ostacoli all'esercizio come strategia per combattere la disfunzione vascolare associata all'età e le condizioni associate, vale a dire: i) scarsa tolleranza all'esercizio, ii) "mancanza di tempo", iii) problemi di mobilità legati all'età e iv) resistenza all'esercizio .
Lo scopo di questo studio è indagare se nuove strategie di allenamento a basso volume ed efficienti in termini di tempo possono migliorare gli indici di salute vascolare e le prestazioni cardiorespiratorie negli individui più anziani al fine di migliorare la loro forma fisica per la chirurgia. Numerosi studi hanno dimostrato che periodi di allenamento fisico supervisionato migliorano efficacemente gli indici cardiorespiratori (pressione arteriosa, capacità aerobica e lipidi ematici e funzione vascolare. Tuttavia, la maggior parte di questi studi è stata condotta utilizzando un allenamento aerobico submassimale continuo ad alto volume (ad es. 50-65% VO2max per 30-60 min) o allenamento con i pesi progressivo a volume da moderato ad alto. Questo gruppo di ricerca ha recentemente dimostrato l'efficacia di una strategia di esercizio efficiente in termini di tempo nota come HIIT - High Intensity Interval Training, per migliorare il VO2 max e la massa muscolare in soggetti giovani con un elevato rischio di malattie metaboliche e ha anche dimostrato miglioramenti significativi nel VO2 max paragonabile al classico allenamento aerobico utilizzando diversi protocolli HIIT efficienti in termini di tempo. Tuttavia, nonostante i potenziali benefici dell'HIIT, non da ultimo la riduzione del 70-80% dell'impegno richiesto in termini di tempo rispetto alle attuali linee guida dell'OMS, presenta dei limiti, in particolare per una popolazione anziana in cui l'attività fisica (mobilità/articolazioni) e/o socio- barriere economiche (trasporto/accesso alla palestra/acquisto di attrezzature) possono renderlo inefficace e/o irrealizzabile.
Interventi alternativi per la prevenzione o il trattamento della disfunzione vascolare associata all'età potrebbero essere forniti dall'allenamento isometrico con presa di mano (IHG) o dal precondizionamento ischemico remoto (RIPC), che hanno entrambi un impegno di tempo simile rispetto all'HIIT ma sono meno faticosi, hanno un potenziale come interventi domiciliari e richiedono solo attrezzature poco costose. È stato dimostrato che l'IHG migliora la pressione arteriosa a riposo sia nelle popolazioni normotese che in quelle ipertese medicate in misura simile o maggiore rispetto all'allenamento aerobico classico. Tuttavia, gli effetti di IHG su altri vasi vascolari (ad es. flusso sanguigno microvascolare degli arti, cervello e muscoli) o cardio-respiratori (VO2 max, frequenza cardiaca (a riposo/recupero), tolleranza all'esercizio) non sono stati valutati. Allo stesso modo, sebbene la RIPC abbia recentemente dimostrato di migliorare le massime prestazioni cardio-respiratorie atletiche e la funzione vascolare nei soggetti giovani, nessun lavoro fino ad oggi ha esplorato l'efficacia della RIPC cronica sugli indici di salute o sulla funzione vascolare negli individui più anziani.
Pertanto, gli obiettivi di questo progetto sono:
(i) Valutare l'efficacia di 6 settimane di HIT, IHG e RIPC per migliorare gli indici della funzione cardio-respiratoria, vascolare e metabolica nei soggetti anziani come mezzo per migliorare l'idoneità alla chirurgia.
(ii) Esplorare il concetto di "resistenza all'esercizio" in relazione a HIT, IHG e RIPC:
- Valutare se esiste lo stesso grado di eterogeneità di risposta per le tre modalità di allenamento efficienti in termini di tempo impiegate in questo studio come è stato riportato per la resistenza classica e l'allenamento aerobico
- Valutare se un "non-responder" per un indice (cioè la pressione sanguigna a riposo o il flusso sanguigno della gamba) è un non-responder per tutti gli altri indici
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Derby, Regno Unito, DE22 3NE
- University of Nottingham
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontario sano di età compresa tra 65 e 85 anni
Criteri di esclusione:
• Attuale partecipazione a un regime di esercizio formale
- Un BMI < 18 o > 32 kg·m2
Malattie cardiovascolari attive:
- ipertensione incontrollata (PA > 160/100),
- angina,
- insufficienza cardiaca (classe III/IV),
- Aritmia significativa,
- shunt cardiaco destro-sinistro,
- recente evento cardiaco
- Assunzione di agenti bloccanti beta-adrenergici,
Malattia cerebrovascolare:
- colpo precedente,
- aneurisma (grande vaso o intracranico)
- epilessia
Malattie respiratorie tra cui:
- ipertensione polmonare,
- BPCO significativo,
- Asma non controllato,
Malattia metabolica:
- iper e ipo paratiroidismo,
- iper e ipotiroidismo non trattati,
- malattia di Cushing,
- diabete di tipo 1 o 2
- Infiammazione intestinale attiva o malattia renale
- Malignità
- Disfunzione della coagulazione
- Disturbi muscoloscheletrici o neurologici significativi
- Storia familiare di morte precoce (<55 anni) per malattie cardiovascolari
- Sensibilità nota a Sonovue
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento
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Sperimentale: Allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT)
3 sessioni di 15 minuti a settimana per 6 settimane.
Le sessioni includono 5 intervalli di pedalata al 110% di Wmax derivati dal CPET, intervallati da periodi di riposo di 90 secondi di pedalata senza carico.
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Altri nomi:
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Sperimentale: Impugnatura isometrica (TIENI PREMUTO)
3 sessioni da 15 minuti a settimana per 6 settimane Le sessioni includono 4 intervalli di 2 minuti di contrazione isometrica dell'impugnatura del braccio dominante al 30% Massima contrazione volontaria, intervallata da periodi di riposo di 2 minuti
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Altri nomi:
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Sperimentale: Precondizionamento ischemico remoto (HUG)
3 sessioni di 15 minuti a settimana per 6 settimane.
Le sessioni includono 3 intervalli di 3 minuti di ischemia del braccio (cuffia per la pressione sanguigna gonfiata a 200 mmHg sul braccio dominante) intervallati da periodi di riposo di 3 minuti.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della pressione arteriosa sistolica a riposo
Lasso di tempo: 6 settimane
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Misurato in posizione seduta mediante oscillometria, valore medio di 3 registrazioni, misurato secondo le British Society of Hypertension Guidelines 2013.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della pressione arteriosa diastolica a riposo
Lasso di tempo: 6 settimane
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Misurato utilizzando un test da sforzo incrementale a rampa su un cicloergometro.
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6 settimane
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Pressione sanguigna ambulatoriale
Lasso di tempo: 6 settimane
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Pressione sanguigna ambulatoriale
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6 settimane
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Picco V02
Lasso di tempo: 6 settimane
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Misurato utilizzando un test da sforzo incrementale a rampa su un cicloergometro.
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6 settimane
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Soglia anaerobica
Lasso di tempo: 6 settimane
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Misurato utilizzando un test da sforzo incrementale a rampa su un cicloergometro.
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6 settimane
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Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 6 settimane
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Misurato mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
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6 settimane
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Massa magra totale del corpo
Lasso di tempo: 6 settimane
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Misurato mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
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6 settimane
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Alterazione del flusso sanguigno dell'arteria femorale comune
Lasso di tempo: 6 settimane
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Misurato mediante ultrasuoni duplex sulla gamba non dominante in risposta a 6 estensioni unilaterali della gamba al 50% 1 ripetizione massima
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6 settimane
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Variazione del flusso sanguigno microvascolare Vastus lateralis
Lasso di tempo: 6 settimane
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Misurato mediante ultrasuoni potenziati con mezzo di contrasto sulla gamba dominante in risposta a 6 estensioni unilaterali della gamba al 50% 1 ripetizione massima
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6 settimane
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Dilatazione flusso-mediata
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Recupero della frequenza cardiaca dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 6 settimane
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Variazione della frequenza cardiaca dopo l'esercizio dal picco nel tempo
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6 settimane
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Recupero della pressione arteriosa dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 6 settimane
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Variazione della pressione sanguigna dopo l'esercizio dal picco nel tempo
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6 settimane
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Area sotto la curva di concentrazione per il glucosio sierico
Lasso di tempo: 6 settimane
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Misurato da un test di tolleranza al glucosio orale di 3 ore
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6 settimane
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Area sotto la curva di concentrazione per l'insulina sierica
Lasso di tempo: 6 settimane
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Misurato da un test di tolleranza al glucosio orale di 3 ore
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6 settimane
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Indice Matsuda di sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: 6 settimane
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Misurato da un test di tolleranza al glucosio orale di 3 ore
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6 settimane
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Indice Cederholm di sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: 6 settimane
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Misurato da un test di tolleranza al glucosio orale di 3 ore
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6 settimane
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Valutazione del modello omeostatico della resistenza all'insulina
Lasso di tempo: 6 settimane
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Misurato da campioni di plasma a digiuno, prelevati prima di un test orale di tolleranza al glucosio di 3 ore
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6 settimane
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Colesterolo sierico a digiuno
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Trigliceridi sierici a digiuno
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Time to failure, ciclando al 50% della potenza massima raggiunta durante il CPET
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Massima contrazione volontaria dell'impugnatura
Lasso di tempo: 6 settimane
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Misurato utilizzando un dinamometro a impugnatura
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kraus WE, Houmard JA, Duscha BD, Knetzger KJ, Wharton MB, McCartney JS, Bales CW, Henes S, Samsa GP, Otvos JD, Kulkarni KR, Slentz CA. Effects of the amount and intensity of exercise on plasma lipoproteins. N Engl J Med. 2002 Nov 7;347(19):1483-92. doi: 10.1056/NEJMoa020194.
- Kraus WE, Torgan CE, Duscha BD, Norris J, Brown SA, Cobb FR, Bales CW, Annex BH, Samsa GP, Houmard JA, Slentz CA. Studies of a targeted risk reduction intervention through defined exercise (STRRIDE). Med Sci Sports Exerc. 2001 Oct;33(10):1774-84. doi: 10.1097/00005768-200110000-00025.
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- Santos-Parker JR, LaRocca TJ, Seals DR. Aerobic exercise and other healthy lifestyle factors that influence vascular aging. Adv Physiol Educ. 2014 Dec;38(4):296-307. doi: 10.1152/advan.00088.2014.
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- Phillips B, Williams J, Atherton P, Smith K, Hildebrandt W, Rankin D, Greenhaff P, Macdonald I, Rennie MJ. Resistance exercise training improves age-related declines in leg vascular conductance and rejuvenates acute leg blood flow responses to feeding and exercise. J Appl Physiol (1985). 2012 Feb;112(3):347-53. doi: 10.1152/japplphysiol.01031.2011. Epub 2011 Oct 13.
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- Millar PJ, McGowan CL, Cornelissen VA, Araujo CG, Swaine IL. Evidence for the role of isometric exercise training in reducing blood pressure: potential mechanisms and future directions. Sports Med. 2014 Mar;44(3):345-56. doi: 10.1007/s40279-013-0118-x.
- Jean-St-Michel E, Manlhiot C, Li J, Tropak M, Michelsen MM, Schmidt MR, McCrindle BW, Wells GD, Redington AN. Remote preconditioning improves maximal performance in highly trained athletes. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1280-6. doi: 10.1249/MSS.0b013e318206845d.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- A12092016
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Prove cliniche su HIIT
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NCT03710447SconosciutoSindrome metabolica | Sovrappeso e obesità
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NCT06664398Completato
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NCT06556875Completato
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NCT05642169ReclutamentoCarenza del fattore di crescita dell'insulina I | Carenza di IGF1 | Disturbo della funzione esecutiva
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NCT03162978Completato
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NCT07403461CompletatoPrestazione di esercizio | Idoneità fisica | Funzione neuromuscolare
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NCT06242223ReclutamentoAllenamento ad intervalli ad alta intensità
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NCT03553524RitiratoDiabete di tipo 2 | Insulino indipendente
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NCT04359342SconosciutoLa promozione della salute | Prevenzione primaria