Leczenie podtrzymujące apatinibem w raku nosogardzieli

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 18 do 70 lat.
2. Pacjenci z nowo potwierdzonym histologicznie rakiem nosogardzieli (NPC).
3. Miejscowi nawrotowi pacjenci z NPC po kompleksowym leczeniu, w tym badaniu klinicznym, stwierdzili wyraźną miejscową pozostałość: elektroniczny nosofaryngoskop wykrył wyraźne resztkowe lub powiększone węzły chłonne szyjne.
4. Chorzy na NPC z przerzutami odległymi po kompleksowym leczeniu, obejmującym USG wątroby B, RTG klatki piersiowej, scyntygrafię kości lub inni klinicyści rozważają wykonanie odpowiednich badań, takich jak CT, MRI lub PET/CT w celu wykrycia przerzutów odległych.
5. Kompleksowe leczenie wznowy miejscowej lub przerzutów odległych po leczeniu pierwszego lub drugiego rzutu wykazało postęp choroby.
6. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 - 1.
7. Pacjent, u którego przewidywany czas przeżycia jest dłuższy niż 3 miesiące.
8. Prawidłowa czynność hematologiczna: hemoglobina >80 g/l (brak transfuzji w ciągu 14 dni), liczba neutrofili > 1,5×109/l, liczba płytek krwi 80×109/l.
9. Właściwa czynność wątroby (stężenie bilirubiny całkowitej w surowicy ≤ 1,5 mg/dl, transminaza w surowicy ≤ 2,5 razy wyższa niż górna granica).
10. Odpowiednia czynność nerek (klirens kreatyniny ≥ 50 ml/min).
11. Uczestnicy zgłosili się na ochotnika do udziału w tym badaniu, podpisali świadomą zgodę, przestrzegali zasad i współpracowali z nami w celu zakończenia obserwacji.

Kryteria wyłączenia:

1. Przed leczeniem badanie MRI wykazało, że guz może być ważnym czynnikiem ryzyka (np. owinięcie wokół tętnicy/żyły szyjnej wewnętrznej); lub naukowcy uznali, że guz stwarza wysokie ryzyko poważnego krwawienia z naczyń krwionośnych podczas leczenia.
2. Pacjent z poważnymi krwotokami, każdy poważny krwotok sklasyfikowany w stopniu 3 lub wyższym (zgodnie z CTCAE4.0) w ciągu ostatnich 4 tygodni.
3. Pacjent z wysokim ciśnieniem krwi nie może być kontrolowany przez jednorazową kurację lekami przeciwnadciśnieniowymi (ciśnienie skurczowe > 140 mmHg, ciśnienie rozkurczowe > 90 mmHg); jakakolwiek niestabilna dusznica bolesna; z dusznicą bolesną w wywiadzie, u których niedawno zdiagnozowano dusznicę bolesną w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym; jakiekolwiek zdarzenia zawału mięśnia sercowego wystąpiły w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym; arytmie (w tym QTcF: u mężczyzn ≥ 450 ms, u kobiet ≥ 470 ms) wymagają długotrwałego stosowania leków antyarytmicznych i niewydolności serca ≥II według klasy New York Heart Association.
4. Pacjent z dodatnim wynikiem białka w moczu.
5. Pacjent z zaburzeniami krzepnięcia i skłonnością do krwawień (podpisany świadomy zgoda przed 14 dniami i musi być spełniony: INR mieści się w normie bez stosowania antykoagulantów); Stosowanie antykoagulantów lub antagonistów witaminy K, takich jak Hua Falin, heparyna lub jej analogi, których międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) jest mniejszy niż 1,5, pozwala na zastosowanie małej dawki Hua Falin (1 mg doustnie raz dziennie) lub małej dawki aspiryny ( całkowita dawka ≤ 100 mg na dobę).
6. Historia medyczna incydentu zakrzepicy tętniczo-żylnej w ciągu ostatniego roku, takiego jak incydent naczyniowo-mózgowy (w tym przemijający atak niedokrwienny) i zakrzepica żył głębokich (zakrzepica cewnika żylnego spowodowana chemioterapią, a badacz uznał, że pacjent wyzdrowiał, z wyjątkiem tych pacjentów) i płuc embolizm.
7. Zagojona rana przez długi czas lub niecałkowite złamanie.
8. Wszelkie czynniki wpływające na doustny lek, takie jak niezdolność do połykania, biegunka i niedrożność jelit.
9. Dla kobiet: pacjentki powinny być sterylizowane chirurgicznie lub pacjentki po menopauzie, lub pragnące otrzymać zatwierdzoną przez lekarza antykoncepcję podczas leczenia i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia; wynik testu ciążowego z surowicy lub moczu musi być ujemny, aw ciągu 7 dni przed badaniem nie może być okresu laktacji; dla mężczyzn: pacjenci powinni być poddani sterylizacji chirurgicznej lub chcą otrzymać zatwierdzoną przez lekarza antykoncepcję w trakcie leczenia i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
10. Historia nadużywania substancji psychotropowych i nie można usunąć lub zaburzenia psychiczne.
11. Historia medyczna niedoboru odporności lub innej nabytej, wrodzonej choroby niedoboru odporności lub historia przeszczepu narządu.
12. Wszelkie poważne szkody dla bezpieczeństwa uczestnika lub dowody poważnej choroby, które w ocenie badacza znacznie zwiększą ryzyko związane z udziałem uczestnika w badaniu i jego ukończeniem.