Vedligeholdelsesbehandling af apatinib ved nasopharyngeal karcinom

Inklusionskriterier:

1. Mandlige og kvindelige patienter i alderen fra 18 til 70 år.
2. Patienter med nyligt histologisk påvist nasopharyngeal carcinom (NPC).
3. Lokale tilbagevendende NPC-patienter efter omfattende behandling, inklusive klinisk undersøgelse, fandt en tydelig lokalområderest: elektronisk nasopharyngoskop fandt klare resterende eller forstørrede cervikale lymfeknuder.
4. Fjernmetastaserende NPC-patienter efter omfattende behandling, inklusive lever B-ultralyd, røntgen af ​​thorax, knoglescanning eller andre klinikere overvejer passende tests såsom CT, MR eller PET/CT fundet fjernmetastaser.
5. Omfattende behandling af lokalt tilbagefald eller fjernmetastaser efter linje- eller andenlinjebehandling fundet progressiv sygdom.
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 - 1.
7. Patient, som har forventet overlevelsestid mere end 3 måneder.
8. Tilstrækkelig hæmatologisk funktion: hæmoglobin >80 g/L (ingen transfusion indenfor 14 dage), neutrofiltal > 1,5×109/L, trombocyttal 80×109/L.
9. Tilstrækkelig leverfunktion (serum total bilirubin ≤ 1,5 mg/dL, serum transminase ≤ 2,5 gange højere end øvre grænse).
10. Tilstrækkelig nyrefunktion (kreatininclearance ≥ 50 ml/min).
11. Deltagerne meldte sig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse, underskrev informeret samtykke, god compliance og samarbejdede med os for at fuldføre opfølgningen.

Ekskluderingskriterier:

1. Før behandlingen viste MR, at tumoren kan være en vigtig risikofaktor (f.eks. vikling omkring den indre halspulsåre/vene); eller forskere vurderede, at tumoren er en høj risiko for alvorlige blodkar blødninger under behandlingen.
2. Patient, der har alvorlige blødninger, klassificering af alvorlige blødninger ved 3 grader eller mere (i henhold til CTCAE4.0) inden for de sidste 4 uger.
3. Patient, som har forhøjet blodtryk, kan ikke kontrolleres med en enkelt antihypertensiv lægemiddelbehandling (systolisk tryk > 140 mmHg, diastolisk tryk > 90 mmHg); enhver ustabil angina pectoris; med en historie med angina pectoris blev nyligt diagnosticeret med angina pectoris inden for 3 måneder før screening; eventuelle myokardieinfarkthændelser opstod inden for 6 måneder før screening; arytmi (inklusive QTcF: mand ≥ 450 ms, kvinde ≥ 470 ms) kræver langvarig brug af antiarytmika og hjertefunktionssvigt ≥ II i henhold til New York Heart Association-klasse.
4. Patient, der har positivt urinprotein.
5. Patient, der har unormal koagulation og blødningstendens (underskrevet informeret samtykke inden 14 dage, og skal være tilfreds: INR er i normalområdet uden brug af antikoagulantia); Anvendelse af antikoagulanter eller vitamin K-antagonister såsom Hua Falin, heparin eller dets analoger, med international normaliseret ratio (INR) er mindre end 1,5, tillader brugen af ​​en lille dosis Hua Falin (1 mg oralt, én gang dagligt) eller lille dosis aspirin ( total dosis ≤ 100 mg dagligt).
6. Sygehistorie med arteriovenøs trombosehændelse inden for det seneste år, såsom cerebral vaskulær ulykke (inklusive forbigående iskæmisk anfald) og dyb venøs trombose (venøs katetertrombose forårsaget af kemoterapi og investigator vurderede, at patienten var kommet sig, disse patienter skulle være undtaget) og pulmonal emboli.
7. Et helet sår i lang tid eller ufuldstændig fraktur.
8. Eventuelle faktorer, der påvirker det orale lægemiddel, såsom manglende evne til at synke, diarré og tarmobstruktion.
9. For kvinder: patienter bør være kirurgisk sterilisation eller postmenopausale patienter, eller villige til at modtage en medicinsk godkendt prævention under behandlingen og 6 måneder efter behandlingens afslutning; serum- eller uringraviditetstest skal være negativ og skal være ikke-amgivende inden for 7 dage før undersøgelsen; for mænd: patienter skal behandles med kirurgisk sterilisation eller villige til at modtage en medicinsk godkendt prævention under behandlingen og 6 måneder efter behandlingens afslutning.
10. Anamnese med psykotropisk stofmisbrug og kan ikke fjernes eller psykiatriske lidelser.
11. Sygehistorie med immundefekt eller anden erhvervet, medfødt immundefektsygdom eller historie med organtransplantation.
12. Enhver alvorlig skade på forsøgspersonens sikkerhed eller bevis for væsentlig medicinsk sygdom, som efter investigatorens vurdering vil øge risikoen i forbindelse med forsøgspersonens deltagelse i og afslutning af undersøgelsen væsentligt.