Erhaltungstherapie von Apatinib bei Nasopharynxkarzinom

Einschlusskriterien:

1. Männliche und weibliche Patienten im Alter von 18 bis 70 Jahren.
2. Patienten mit neu histologisch nachgewiesenem Nasopharynxkarzinom (NPC).
3. Bei Patienten mit lokal rezidivierendem NPC wurde nach umfassender Behandlung, einschließlich klinischer Untersuchung, ein deutlicher lokaler Rückstand festgestellt: Mit dem elektronischen Nasopharyngoskop wurden klare verbleibende oder vergrößerte Halslymphknoten festgestellt.
4. Patienten mit entfernt metastasiertem NPC nach umfassender Behandlung, einschließlich Leber-B-Ultraschall, Röntgenaufnahme des Brustkorbs, Knochenscan oder anderen Ärzten, erwägen geeignete Tests wie CT, MRT oder PET/CT, um Fernmetastasen zu finden.
5. Umfassende Behandlung von Lokalrezidiven oder Fernmetastasen nach der Linien- oder Zweitlinientherapie mit festgestelltem Krankheitsfortschritt.
6. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 - 1.
7. Patient, dessen erwartete Überlebenszeit mehr als 3 Monate beträgt.
8. Ausreichende hämatologische Funktion: Hämoglobin > 80 g/L (keine Transfusion innerhalb von 14 Tagen), Neutrophilenzahl > 1,5×109/L, Thrombozytenzahl 80×109/L.
9. Ausreichende Leberfunktion (Gesamtbilirubin im Serum ≤ 1,5 mg/dl, Serumtransminase ≤ 2,5-mal höher als der obere Grenzwert).
10. Ausreichende Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance ≥ 50 ml/min).
11. Die Teilnehmer meldeten sich freiwillig zur Teilnahme an dieser Studie, unterzeichneten eine Einverständniserklärung, eine gute Compliance und arbeiteten mit uns zusammen, um die Nachuntersuchung abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

1. Vor der Behandlung zeigte die MRT, dass der Tumor ein wichtiger Risikofaktor sein könnte (z. B. die Umhüllung der inneren Halsschlagader/Vene); oder Forscher kamen zu dem Schluss, dass der Tumor ein hohes Risiko für schwere Blutgefäßblutungen während der Behandlung darstellt.
2. Patient mit schwerwiegenden Blutungen und schwerwiegenden Blutungsereignissen der Klassifizierung 3. Grades oder höher (gemäß CTCAE4.0) innerhalb der letzten 4 Wochen.
3. Patienten mit hohem Blutdruck können nicht durch eine einzige blutdrucksenkende medikamentöse Behandlung kontrolliert werden (systolischer Druck > 140 mmHg, diastolischer Druck > 90 mmHg); jede instabile Angina pectoris; mit einer Vorgeschichte von Angina pectoris, bei denen innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening eine neue Angina pectoris diagnostiziert wurde; alle Myokardinfarktereignisse traten innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening auf; Arrhythmien (einschließlich QTcF: männlich ≥ 450 ms, weiblich ≥ 470 ms) erfordern eine Langzeitanwendung von Antiarrhythmika und eine Herzfunktionsinsuffizienz ≥ II gemäß der Klasse der New York Heart Association.
4. Patient mit positivem Urinprotein.
5. Patient mit abnormaler Gerinnung und Blutungsneigung (unterzeichnete Einverständniserklärung vor 14 Tagen und muss zufrieden sein: INR liegt im normalen Bereich ohne Verwendung von Antikoagulanzien); Die Anwendung von Antikoagulanzien oder Vitamin-K-Antagonisten wie Hua Falin, Heparin oder seinen Analoga mit einem International Normalized Ratio (INR) von weniger als 1,5 ermöglicht die Verwendung einer kleinen Dosis Hua Falin (1 mg oral, einmal täglich) oder einer kleinen Dosis Aspirin ( Gesamtdosis ≤ 100 mg täglich).
6. Medizinische Vorgeschichte eines arteriovenösen Thromboseereignisses innerhalb des letzten Jahres, wie z. B. ein zerebraler Gefäßunfall (einschließlich transitorischer ischämischer Attacke) und eine tiefe Venenthrombose (Venenkatheter-Thrombose, die durch eine Chemotherapie verursacht wurde und der Prüfer urteilte, dass sich der Patient erholt hatte; diese Patienten sollten ausgenommen werden) und eine Lungenerkrankung Embolie.
7. Eine über einen längeren Zeitraum verheilte Wunde oder ein unvollständiger Bruch.
8. Alle Faktoren, die das orale Arzneimittel beeinflussen, wie z. B. Schluckstörungen, Durchfall und Darmverschluss.
9. Für Frauen: Patienten sollten chirurgisch sterilisiert oder postmenopausal sein oder bereit sein, während der Behandlung und 6 Monate nach Ende der Behandlung eine medizinisch zugelassene Empfängnisverhütung zu erhalten; Der Schwangerschaftstest im Serum oder Urin muss negativ sein und innerhalb von 7 Tagen vor der Studie darf keine Stillzeit vorliegen. Für Männer: Patienten sollten während der Behandlung und 6 Monate nach Ende der Behandlung einer chirurgischen Sterilisation unterzogen werden oder bereit sein, eine medizinisch zugelassene Empfängnisverhütung zu erhalten.
10. Vorgeschichte des Missbrauchs psychotroper Substanzen und kann nicht entfernt werden oder psychiatrische Störungen.
11. Medizinische Vorgeschichte einer Immunschwäche oder einer anderen erworbenen, angeborenen Immunschwächekrankheit oder Vorgeschichte einer Organtransplantation.
12. Jegliche ernsthafte Beeinträchtigung der Sicherheit des Probanden oder Anzeichen einer schwerwiegenden medizinischen Erkrankung, die nach Einschätzung des Prüfarztes das mit der Teilnahme des Probanden an der Studie und dem Abschluss dieser Studie verbundene Risiko erheblich erhöhen.