Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Energia dla mózgu (MigraKet)

26 marca 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Bezpieczeństwo, tolerancja i skuteczność egzogennych ciał ketonowych w zapobiegawczym leczeniu migreny: randomizowane, kontrolowane placebo badanie z podwójnie ślepą próbą

Około. miliard ludzi na całym świecie cierpi na migrenę, a jednak możliwości terapeutyczne są nadal bardzo ograniczone. Badania sugerują, że zmiany w metabolizmie energii mogą być częścią patofizjologii migreny. Ciała ketonowe (KB) są endogennymi alternatywnymi substratami energetycznymi. Nasze badanie kliniczne ocenia skuteczność i bezpieczeństwo suplementów KB u 60-90 dorosłych pacjentów z migreną (5-14 migrenowych dni/miesięcy) w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei. Łączny czas trwania próby to ok. 6 miesięcy, składający się z 4 tygodni linii podstawowej, 12 tygodni interwencji z proszkiem KB lub dopasowanym placebo i 8 tygodni obserwacji. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zmiana liczby dni z migreną pod koniec interwencji w porównaniu z wartością wyjściową. Dodatkowo zbadane zostaną zmiany w ekspresji genów, metabolizm tłuszczów i glukozy, markery zapalne i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Migrena jest złożonym, powszechnym i wyniszczającym zaburzeniem neurologicznym. Dotyka około 17% kobiet i 8% mężczyzn w Europie, a jednak jego podstawowe mechanizmy patogenetyczne są nadal w dużej mierze nieznane. Różne kierunki badań sugerują, że zaburzenia metabolizmu energetycznego mózgu mogą być częścią patofizjologii migreny. W szczególności istnieją pewne dowody na odwracalne nieprawidłowości w funkcjonowaniu mitochondriów w migrenie. Na przykład wykazano, że leczenie ryboflawiną i koenzymem Q10 ma działanie ochronne przed migreną, prawdopodobnie poprzez pozytywny wpływ na metabolizm energetyczny. Stwierdzono, że kwas mlekowy i pirogronowy, markery choroby mitochondrialnej (mt), są zwiększone u osób z migreną; Wzorce spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS) 31P obserwowane w migrenie są zgodne z tym, co obserwuje się w zaburzeniach mitochondrialnych; U niektórych pacjentów z migreną obserwowano również włókna ujemne pod względem oksydazy cytochromowej (COX), typowe dla chorób mt. Załamanie spoczynkowego potencjału błonowego z powodu braku trójfosforanu adenozyny (ATP) może wyjaśniać korowe nieprawidłowości w pobudliwości, które zgłaszano w przypadku migreny. Pomimo powodowania ogromnej ilości cierpienia i znacznych kosztów dla społeczeństwa, obecne możliwości leczenia migreny są ograniczone. Żaden ze środków profilaktycznych zarejestrowanych do tej pory nie jest specyficzny dla migreny, a większość z nich wiąże się z istotnymi, czasem nie do zniesienia, skutkami ubocznymi. Co więcej, ich właściwości zapobiegające migrenie są co najwyżej umiarkowane. Istnieje zatem potrzeba opracowania alternatywnych terapii przeciwmigrenowych. Kilka studiów przypadku i pierwsze badanie potwierdzające słuszność koncepcji wykazało zmniejszenie częstości napadów migreny, nasilenia i stosowania ostrych leków przeciwmigrenowych podczas ketozy – z wielkością efektów od całkowitego braku napadów do redukcji do 1/5 biegu -W okresie. Ponadto wstępne dowody sugerują, że działanie chroniące przed migreną może trwać dłużej niż czas trwania ketozy. Może to być wynikiem długotrwałych zmian w ekspresji genów. Jednak jest mało prawdopodobne, aby ścisła dieta ketogeniczna (KD) zapewniła wykonalne długoterminowe rozwiązanie dla pacjentów z epizodyczną migreną, ponieważ jest trudna do wdrożenia w warunkach ambulatoryjnych, a przestrzeganie zaleceń przez pacjentów może być ograniczone. Alternatywnym sposobem wywołania stanu łagodnej do średniej ketozy żywieniowej (0,4-1 mmol/l), niezależnie od stężenia glukozy we krwi, jest suplementacja diety substancjami ketogennymi, takimi jak sole beta-hydroksymaślanu (bHB) (oraz niepublikowane obserwacje). . To podejście można łatwo wdrożyć, przyjmując proszek ketogeniczny rozpuszczony w wodzie (składający się z soli wapniowo-magnezowej-bHB) trzy razy dziennie (z posiłkiem lub po nim). Ta interwencja żywieniowa wydaje się znacznie bardziej wykonalna niż KD w większych populacjach pacjentów i pozwala uniknąć powikłań bardzo ograniczonej diety wysokotłuszczowej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
42

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Szwajcaria, 4031
        • University Children's Hospital (UKBB)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniej zdiagnozowano u niego migrenę (z aurą lub bez) zgodnie z kryteriami klasyfikacji beta ICHD-3.
  • Doświadcz od 5 do 14 dni z migreną miesięcznie (w ciągu ostatnich 4 miesięcy).
  • Ma wiek wystąpienia migreny poniżej 50 lat.
  • Zgadza się powstrzymać od rozpoczynania lub zmiany rodzaju, dawkowania lub częstotliwości jakichkolwiek leków profilaktycznych (z wyjątkiem leków przyjmowanych w celu doraźnego złagodzenia objawów migreny) oraz suplementów diety (takich jak Q10, ryboflawina itp.) przeciw migrenie i ze wskazań innych niż migrena które w opinii klinicysty mogą kolidować z celami badania (np. przeciwdepresyjne, przeciwdrgawkowe, beta-adrenolityki itp.) na czas trwania badania.
  • Nie zmienił rodzaju, dawkowania ani częstości stosowania jakichkolwiek leków profilaktycznych (z wyjątkiem leków przyjmowanych w celu doraźnego łagodzenia objawów migreny) oraz suplementów diety (takich jak Q10, ryboflawina itp.) przeciw migrenie i ze wskazań innych niż migrena, które zdaniem klinicysta może ingerować w cele badania (np. przeciwdepresyjne, przeciwdrgawkowe, beta-adrenolityki itp.) przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania.
  • Powstrzymuje się od jakichkolwiek drastycznych zmian w diecie na czas trwania badania, w tym okresów postu.
  • Zgadza się korzystać z interwencji badawczej zgodnie z przeznaczeniem, przestrzegać wszystkich wymagań badania, w tym wymogów dotyczących wizyt kontrolnych, rejestrować wymagane dane z badania w kwestionariuszach dotyczących nabiału i innych kwestionariuszach samooceny oraz zgadza się na pobieranie próbek krwi.
  • Jest w stanie udzielić pisemnej Świadomej Zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Ma współistniejącą chorobę, która będzie wymagać doustnych lub wstrzykiwanych sterydów podczas badania.
  • Ma historię jakichkolwiek poważnych schorzeń neurologicznych, psychiatrycznych lub innych, które w opinii badacza mogą zakłócić ocenę badania, w szczególności choroby wątroby i nerek.
  • Jest obecnie leczony z powodu choroby tarczycy lub miał ją w przeszłości.
  • Ma chorobę sercowo-naczyniową (w szczególności nadciśnienie) lub jej historię.
  • Ma znaną historię podejrzenia wtórnego bólu głowy.
  • Obecnie przyjmuje proste leki przeciwbólowe lub niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) przez ponad 14 dni w miesiącu lub tryptany przez ponad 10 dni w miesiącu z powodu bólów głowy lub innych bólów ciała.
  • Obecnie przyjmuje opioidy na receptę.
  • Ma wcześniejszą diagnozę bólu głowy związanego z nadużywaniem leków (MoH), który powrócił do epizodycznej migreny w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Spełnia kryteria klasyfikacji ICHD-3 Beta dla przewlekłej migreny (> 15 dni z bólem głowy w miesiącu).
  • Nie przeszedł odpowiedniej próby (dwa miesiące lub dłużej) co najmniej 3 klas terapii lekowej w profilaktyce migreny.
  • Przeszedł operację zapobiegania migrenom.
  • Otrzymał zastrzyki z botoksu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę w okresie studiów lub w wieku rozrodczym i nie chce stosować i akceptuje formy antykoncepcji.
  • Uczestniczy w jakimkolwiek innym terapeutycznym badaniu klinicznym lub uczestniczył w badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Należy do populacji wymagającej szczególnej troski lub jest w jakimkolwiek stanie, który ogranicza jego zdolność do wyrażenia świadomej zgody, spełnienia wymagań dotyczących obserwacji lub dokonania samooceny (np. bezdomni, niepełnosprawni rozwojowo i więźniowie).
  • Myśli o rozpoczęciu, zmianie lub przerwaniu antykoncepcji hormonalnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Verum
Otrzymuje badany produkt leczniczy (IMP; sól wapnia i magnezu beta-hydroksymaślanu).
Suplement diety: Sól wapnia i magnezu beta-hydroksymaślanu
Egzogenne ciało ketonowe w postaci soli mineralnych.
Komparator placebo: Placebo
Otrzymuje dopasowany proszek placebo do IMP.
Inny: proszek placebo
dopasował proszek placebo do IMP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba dni z migreną
Ramy czasowe: Ostatnie 4 tygodnie interwencji w porównaniu z 4 tygodniami wyjściowymi.
Średnia zmiana liczby dni z migreną w porównaniu z wartością wyjściową (spełniająca kryteria Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Bólu Głowy (ICHD)-3) w ciągu ostatniego miesiąca interwencji w grupie leczonej w porównaniu z placebo.
Ostatnie 4 tygodnie interwencji w porównaniu z 4 tygodniami wyjściowymi.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba dni z bólem głowy
Ramy czasowe: Ostatnie 4 tygodnie interwencji w porównaniu z 4 tygodniami wyjściowymi.
Średnia zmiana od wartości początkowej liczby dni z bólem głowy o dowolnym nasileniu (spełniającym kryteria ICHD-3) w ciągu ostatniego miesiąca interwencji w grupie leczonej w porównaniu z placebo.
Ostatnie 4 tygodnie interwencji w porównaniu z 4 tygodniami wyjściowymi.
Lek na ostrą migrenę
Ramy czasowe: Ostatnie 4 tygodnie interwencji w porównaniu z 4 tygodniami wyjściowymi.
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w spożyciu leków przeciwmigrenowych (leków przeciwbólowych lub tryptanów) mierzona w dniach stosowania leków przeciwbólowych w ostatnim miesiącu interwencji.
Ostatnie 4 tygodnie interwencji w porównaniu z 4 tygodniami wyjściowymi.
Intensywność migreny
Ramy czasowe: Ostatnie 4 tygodnie interwencji w porównaniu z 4 tygodniami wyjściowymi.
Średnia zmiana nasilenia migreny w stosunku do wartości wyjściowych (mierzona za pomocą liczbowej skali ocen od 1 do 10) w ostatnim miesiącu okresu interwencji.
Ostatnie 4 tygodnie interwencji w porównaniu z 4 tygodniami wyjściowymi.
Ocena niepełnosprawności z powodu migreny (MIDAS)
Ramy czasowe: Ostatnie 4 tygodnie interwencji w porównaniu z 4 tygodniami wyjściowymi.
Wynik w ocenie niepełnosprawności migreny (MIDAS; koniec linii podstawowej w porównaniu z końcem interwencji).
Ostatnie 4 tygodnie interwencji w porównaniu z 4 tygodniami wyjściowymi.
Test uderzeniowy bólu głowy (HIT)
Ramy czasowe: Ostatnie 4 tygodnie interwencji w porównaniu z 4 tygodniami wyjściowymi.
Wynik w teście wpływu na ból głowy (HIT-6; koniec linii podstawowej w porównaniu z końcem interwencji).
Ostatnie 4 tygodnie interwencji w porównaniu z 4 tygodniami wyjściowymi.

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Eksploracyjne oceny biomarkerów
Ramy czasowe: Ostatnie 4 tygodnie interwencji w porównaniu z 4 tygodniami wyjściowymi.
Zmiany stężenia w surowicy w stosunku do wartości wyjściowych markerów stresu oksydacyjnego i nitrozacyjnego (dialdehyd malonowy (MDA), karbonylowane białka, azotany, azotyny, nitrotyrozyna), poziomów cytokin, poziomów mleczanu, glukozy, insuliny i markerów czynności tarczycy. Profil genetyczny (SNP) wszystkich pacjentów biorących udział w badaniu i korelacja markerów genetycznych z 1-5 przy użyciu modelu regresji liniowej. Zmiany ekspresji genów przed i po diecie przy użyciu mikromacierzy ekspresyjnych ze szczególnym uwzględnieniem genów związanych z mitochondriami (synteza cytrynianu, podjednostka 1 oksydazy cytochromu C, podjednostka A dehydrogenazy bursztynianowej). Korelacja zmian ekspresji genów z profilem genetycznym pacjentów (analiza eQTL w połączeniu z 1-5 jako możliwymi współzmiennymi.
Ostatnie 4 tygodnie interwencji w porównaniu z 4 tygodniami wyjściowymi.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Dirk Fischer, MD, Professor and head doctor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
16 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MigraKet

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami