Энергия для мозга (MigraKet)

Критерии включения:

• Ранее была диагностирована мигрень (с аурой или без нее) в соответствии с критериями бета-классификации ICHD-3.
• Опыт от 5 до 14 дней мигрени в месяц (за последние 4 месяца).
• Имеет возраст начала мигрени менее 50 лет.
• Соглашается воздерживаться от назначения или изменения типа, дозировки или частоты приема любых профилактических препаратов (за исключением препаратов, принимаемых для острого облегчения симптомов мигрени), а также пищевых добавок (таких как Q10, рибофлавин и т. д.) против мигрени и по другим показаниям, кроме мигрени. которые, по мнению клинициста, могут помешать достижению целей исследования (например, антидепрессанты, противосудорожные препараты, бета-блокаторы и др.) на время исследования.
• Не изменил тип, дозировку или частоту приема каких-либо профилактических препаратов (за исключением препаратов, принимаемых для острого облегчения симптомов мигрени), а также пищевых добавок (таких как Q10, рибофлавин и т. д.) против мигрени и по другим показаниям, кроме мигрени, которые, по мнению клиницист может помешать достижению целей исследования (например, антидепрессанты, противосудорожные препараты, бета-блокаторы и др.) в течение как минимум 3 месяцев до начала исследования.
• Воздерживается от каких-либо резких изменений в рационе на время исследования, включая периоды голодания.
• Соглашается использовать исследовательское вмешательство по назначению, соблюдать все требования исследования, включая требования о последующих посещениях, записывать необходимые данные исследования в тематические молочные продукты и другие анкеты для самооценки, а также соглашается с взятием образцов крови.
• Может предоставить письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

• Имеет сопутствующее заболевание, при котором во время исследования потребуются пероральные или инъекционные стероиды.
• Имеет в анамнезе какое-либо серьезное неврологическое, психиатрическое или другое заболевание, которое, по мнению исследователя, может исказить оценки исследования, в частности заболевания печени и почек.
• В настоящее время лечится от заболевания щитовидной железы или имеет его в анамнезе.
• Имеет сердечно-сосудистые заболевания (в частности, гипертонию) или таковые в анамнезе.
• В анамнезе имеется подозрение на вторичную головную боль.
• В настоящее время принимает простые анальгетики или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) более 14 дней в месяц или триптаны более 10 дней в месяц при головных болях или других болях в теле.
• В настоящее время принимает опиоиды по рецепту.
• Имеет предшествующий диагноз головной боли, связанной с чрезмерным употреблением лекарств (MoH), которая вернулась к эпизодической мигрени в течение последних 6 месяцев.
• Соответствует критериям ICHD-3 Beta Classification для хронической мигрени (> 15 дней с головной болью в месяц).
• Не удалось адекватное испытание (два месяца или более) по крайней мере 3 классов лекарственной терапии для профилактики мигрени.
• Сделал операцию по профилактике мигрени.
• Делал инъекции ботокса в течение последних 6 месяцев.
• Беременна или думает забеременеть в период исследования или детородного возраста и не желает использовать и принятую форму контроля над рождаемостью.
• Участвует в любом другом терапевтическом клиническом исследовании или участвовал в клиническом исследовании в течение предшествующих 30 дней.
• Принадлежит к уязвимому населению или страдает каким-либо заболеванием, при котором его или ее способность дать информированное согласие, выполнить требования последующего наблюдения или дать самооценку поставлена ​​под угрозу (например, бездомные, умственно отсталые и заключенные).
• Собирается начать, изменить или прекратить прием гормональной контрацепции.