Skuteczność i bezpieczeństwo połączenia ustalonej dawki glikopironium/fumaranu formoterolu w porównaniu z połączeniem stałej dawki umeklidynium/wilanterolu przez 24 tygodnie u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc o nasileniu umiarkowanym do bardzo ciężkiego (AERISTO)
30 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Randomizowane, podwójnie ślepe, podwójnie pozorowane, wieloośrodkowe, równoległe badanie grupowe oceniające skuteczność i bezpieczeństwo produktu złożonego glikopironium/fumaranu formoterolu w stałej dawce w porównaniu do połączenia stałych dawek umeklidynium/wilanterolu w ciągu 24 tygodni u pacjentów z umiarkowanym do bardzo ciężkiego Przewlekła obturacyjna choroba płuc (AERISTO)
Jest to randomizowane, podwójnie zaślepione, podwójnie pozorowane, wieloośrodkowe, prowadzone w grupach równoległych badanie fazy IIIb, trwające 24 tygodnie, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa skojarzenia glikopironium/fumaranu formoterolu (GFF) o ustalonej dawce 7,2/4,8
μg 2 inhalacje dwa razy na dobę w porównaniu z połączeniem umeklidynium/wilanterolu (UV) 62,5/25 μg 1 inhalacja raz na dobę u pacjentów z umiarkowaną do bardzo ciężkiej POChP.
Przegląd badań
Status
Status
Zakończony
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
1119
Faza
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dupnitsa, Bułgaria, 2600
- Research Site
-
Dupnitsa, Bułgaria, 2602
- Research Site
-
Haskovo, Bułgaria, 6305
- Research Site
-
Kozloduy, Bułgaria, 3320
- Research Site
-
Pazardzhik, Bułgaria, 4400
- Research Site
-
Petrich, Bułgaria, 2850
- Research Site
-
Pleven, Bułgaria, 5800
- Research Site
-
Plovdiv, Bułgaria, 4002
- Research Site
-
Razlog, Bułgaria, 2760
- Research Site
-
Ruse, Bułgaria, 7002
- Research Site
-
Sliven, Bułgaria, 8800
- Research Site
-
Smolyan, Bułgaria, 4700
- Research Site
-
Sofia, Bułgaria, 1407
- Research Site
-
Sofia, Bułgaria, 1233
- Research Site
-
Sofia, Bułgaria, 1618
- Research Site
-
Sofia, Bułgaria, 1002
- Research Site
-
Sofia, Bułgaria, 1408
- Research Site
-
Stara Zagora, Bułgaria, 6000
- Research Site
-
Varna, Bułgaria, 9000
- Research Site
-
Vidin, Bułgaria, 3700
- Research Site
-
-
-
-
-
Barnaul, Federacja Rosyjska, 656045
- Research Site
-
Barnaul, Federacja Rosyjska, 656038
- Research Site
-
Chelyabinsk, Federacja Rosyjska, 454021
- Research Site
-
Ekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620028
- Research Site
-
Izhevsk, Federacja Rosyjska, 426035
- Research Site
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 109544
- Research Site
-
Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630051
- Research Site
-
Penza, Federacja Rosyjska, 440026
- Research Site
-
Penza, Federacja Rosyjska, 440067
- Research Site
-
Ryazan, Federacja Rosyjska, 390005
- Research Site
-
Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 197342
- Research Site
-
Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 198260
- Research Site
-
Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 191015
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 194291
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 196084
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 191180
- Research Site
-
Saratov, Federacja Rosyjska, 410012
- Research Site
-
Smolensk, Federacja Rosyjska, 214006
- Research Site
-
St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 197022
- Research Site
-
Tomsk, Federacja Rosyjska, 634050
- Research Site
-
Ulyanovsk, Federacja Rosyjska, 432009
- Research Site
-
-
-
-
-
Besancon Cedex, Francja, 25030
- Research Site
-
Brest Cedex, Francja, 29609
- Research Site
-
Lyon Cedex 04, Francja, 69317
- Research Site
-
Montpellier, Francja, 34295
- Research Site
-
Nantes Cedex 2, Francja, 44277
- Research Site
-
Pessac, Francja, 33604
- Research Site
-
Poitiers, Francja, 86021
- Research Site
-
Reims, Francja, 51092
- Research Site
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1G 3Y8
- Research Site
-
Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Research Site
-
Quebec, Kanada, G3K 2P8
- Research Site
-
-
Alberta
-
Sherwood Park, Alberta, Kanada, T8L 0N2
- Research Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2V 4W3
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Truro, Nova Scotia, Kanada, B2N 1L2
- Research Site
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
- Research Site
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7M 4Y1
- Research Site
-
Etobicoke, Ontario, Kanada, M9W 4L6
- Research Site
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8X 1T3
- Research Site
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8X-5A6
- Research Site
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Kanada, J8Y 6S8
- Research Site
-
Levis, Quebec, Kanada, G6W 0M5
- Research Site
-
St Charles Borromee, Quebec, Kanada, J6E 2B4
- Research Site
-
-
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85283
- Research Site
-
-
California
-
Escondido, California, Stany Zjednoczone, 92025
- Research Site
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95821
- Research Site
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
- Research Site
-
-
Georgia
-
Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30046
- Research Site
-
Rincon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31326
- Research Site
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48336
- Research Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10455
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Gastonia, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28054
- Research Site
-
-
Ohio
-
Dublin, Ohio, Stany Zjednoczone, 43016
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15243
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
- Research Site
-
Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
- Research Site
-
-
Texas
-
Sherman, Texas, Stany Zjednoczone, 75092
- Research Site
-
Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77375
- Research Site
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ukraina, 58001
- Research Site
-
Chernivtsi, Ukraina, 58000
- Research Site
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76012
- Research Site
-
Kharkiv, Ukraina, 61002
- Research Site
-
Kharkiv, Ukraina, 61058
- Research Site
-
Kharkiv, Ukraina, 61035
- Research Site
-
Kyiv, Ukraina, 04107
- Research Site
-
Kyiv, Ukraina, 03680
- Research Site
-
Lutsk, Ukraina, 43000
- Research Site
-
Lviv, Ukraina, 79066
- Research Site
-
Odesa, Ukraina, 65025
- Research Site
-
Poltava, Ukraina, 36040
- Research Site
-
Vinnytsia, Ukraina, 21029
- Research Site
-
Vinnytsia, Ukraina, 21001
- Research Site
-
Zaporizhzhia, Ukraina, 69096
- Research Site
-
-
-
-
-
Balassagyarmat, Węgry, 2660
- Research Site
-
Budapest, Węgry, 1135
- Research Site
-
Debrecen, Węgry, 4032
- Research Site
-
Debrecen, Węgry, H-4031
- Research Site
-
Farkasgyepü, Węgry, 8582
- Research Site
-
Hajdúnánás, Węgry, 4080
- Research Site
-
Komló, Węgry, 7300
- Research Site
-
Komárom, Węgry, 2900
- Research Site
-
Miskolc, Węgry, 3529
- Research Site
-
Püspökladány, Węgry, 4150
- Research Site
-
Siófok, Węgry, 8600
- Research Site
-
Szeged, Węgry, H-6722
- Research Site
-
Szombathely, Węgry, 9700
- Research Site
-
Vásárosnamény, Węgry, 4800
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
36 lat do 91 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 40-95 lat w momencie badania przesiewowego
- Obecny lub były palacz z historią palenia papierosów wynoszącą co najmniej 10 paczkolat
- Obecne kliniczne rozpoznanie POChP, z objawami POChP > 1 rok przed badaniem przesiewowym, zgodnie z kryteriami GOLD lub innymi aktualnymi wytycznymi
- Ciężkość POChP określona przez stosunek FEV1/FVC
- Leczenie POChP wyłącznie lekami doraźnymi lub stabilną dawką monoterapii podtrzymującej (LAMA, LABA lub ICS) lub stabilną dawką podwójnej terapii podtrzymującej (LAMA/LABA lub ICS/LABA) przez jeden miesiąc przed badaniem przesiewowym
- Wynik testu oceniającego POChP (CAT) ≥10 w momencie randomizacji
- Dokumentacja prześwietlenia klatki piersiowej (zgodnie z lokalną praktyką) lub tomografii komputerowej (CT) w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym, bez klinicznie istotnych nieprawidłowości w płucach innych niż związane z POChP
Kryteria wyłączenia:
- Choroby układu oddechowego inne niż POChP, w tym:
- Aktualne rozpoznanie astmy
- Niedobór alfa-1-antytrypsyny jako przyczyna POChP
- Inne zaburzenia i stany układu oddechowego wymienione w protokole
- Ciężkie zaostrzenie POChP (powodujące hospitalizację) nieustępujące w ciągu 8 tygodni przed badaniem przesiewowym lub umiarkowane zaostrzenie nieustępujące w ciągu 4 tygodni lub w trakcie badania przesiewowego
- Zapalenie płuc lub infekcja dolnych dróg oddechowych, które wymagały antybiotyków w ciągu 8 tygodni przed badaniem przesiewowym lub w trakcie badania przesiewowego.
- Istotne choroby lub stany inne niż POChP, które mogą narazić pacjenta na ryzyko lub wpłynąć na wyniki badania lub zdolność pacjenta do udziału, w tym choroby serca, zaawansowana choroba nerek i rak, który nie jest w całkowitej remisji przez co najmniej 5 lata.
- Pacjenci, którzy potrzebowali uzupełnienia lub zmiany swojego zwykłego leczenia podtrzymującego POChP z powodu nasilenia objawów w ciągu 1 miesiąca przed badaniem przesiewowym iw jego trakcie
- Leczenie kortykosteroidami depot w ciągu 6 tygodni lub innymi kortykosteroidami ogólnoustrojowymi w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym. (Pacjenci otrzymujący ekwiwalent 5 mg prednizonu dziennie przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem przesiewowym są dopuszczeni).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
2
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
glikopironium/fumaran formoterolu 7,2/4,8
μg na uruchomienie, dwa razy dziennie
|
Inhalator z odmierzaną dawką (MDI), zawiera glikopironium/fumaran formoterolu w stałej dawce 7,2/4,8
μg na uruchomienie
|
|
Aktywny komparator: Aktywny komparator
umeklidynium/wilanterol 62,5/ 25 μg na inhalację, raz dziennie
|
Inhalator suchego proszku (DPI), Każda odmierzona dawka zawiera umeklidynium/wilanterol 62,5/ 25 μg ustalonej dawki złożonej na inhalację
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej w porannej minimalnej wymuszonej objętości wydechowej przed podaniem dawki w ciągu 1 sekundy (FEV1) w ciągu 24 tygodni
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (dzień 1) do 24 tygodni
|
W celu oceny wpływu GFF w stosunku do UV na czynność płuc, mierzoną jako zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w porannym najniższym punkcie przed podaniem dawki, FEV1 definiuje się jako średnią z wartości -60 i -30 minut przed podaniem dawki podczas każdej wizyty minus linia podstawowa za pomocą spirometrii.
Linię podstawową definiuje się jako średnią nie brakujących wartości -60 i -30 minut uzyskanych przed dawkowaniem podczas randomizacji (Dzień 1).
BR a/s = odpowiedź leku rozszerzającego oskrzela na albuterol/salbutamol.
|
Od linii podstawowej (dzień 1) do 24 tygodni
|
|
Średnia szczytowa zmiana FEV1 w stosunku do wartości początkowej w ciągu 2 godzin po podaniu dawki w ciągu 24 tygodni w populacji zestawu analiz PP
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (dzień 1) do 24 tygodni
|
Aby ocenić wpływ GFF w porównaniu z promieniowaniem UV na czynność płuc w populacji PP, zmierzono zmianę wartości szczytowej FEV1 w porównaniu z wartością wyjściową, definiuje się ją jako maksymalną ocenę FEV1 w ciągu 2 godzin po podaniu dawki podczas każdej wizyty pomniejszoną o wartość wyjściową przy użyciu spirometria.
Linię podstawową definiuje się jako średnią nie brakujących wartości -60 i -30 minut uzyskanych przed dawkowaniem podczas randomizacji (Dzień 1).
|
Od linii podstawowej (dzień 1) do 24 tygodni
|
|
Średnia szczytowa zmiana FEV1 w stosunku do wartości początkowej w ciągu 2 godzin po podaniu dawki w ciągu 24 tygodni w populacji FAS
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (dzień 1) do 24 tygodni
|
Aby ocenić wpływ GFF w stosunku do UV na czynność płuc w populacji FAS, mierzoną jako zmiana piku w stosunku do wartości wyjściowej w FEV1, zdefiniowano jako maksimum ocen FEV1 w ciągu 2 godzin po podaniu okien czasowych podczas każdej wizyty minus linia podstawowa za pomocą spirometrii.
Linię podstawową definiuje się jako średnią nie brakujących wartości -60 i -30 minut uzyskanych przed dawkowaniem podczas randomizacji (Dzień 1).
|
Od linii podstawowej (dzień 1) do 24 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników ze wzrostem FEV1 >=100 ml od wartości wyjściowej po 5 minutach od podania dawki w dniu 1.
Ramy czasowe: 5 minut po podaniu w dniu 1
|
W celu oceny wczesnego początku działania określono odsetek uczestników ze wzrostem FEV1 >=100 ml w stosunku do wartości wyjściowej po 5 minutach od podania dawki w dniu 1.
Linię wyjściową definiuje się jako średnią z dostępnych ocen -60 i -30 minut przed podaniem dawki, przeprowadzonych podczas randomizacji (dzień 1).
Do określenia odpowiedzi wykorzystano tylko dane przypisane do 5-minutowego okna.
Uczestnicy z brakującymi danymi zostali uznani za nieodpowiadających na analizę.
|
5 minut po podaniu w dniu 1
|
|
Średnia szczytowa zmiana pojemności wdechowej (IC) w stosunku do linii bazowej w ciągu 2 godzin po podaniu w ciągu 24 tygodni
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (dzień 1) do 24 tygodni
|
Szczytowa zmiana IC w stosunku do linii podstawowej jest zdefiniowana jako maksymalna ocena IC w ciągu 2 godzin po podaniu dawki podczas każdej wizyty minus linia podstawowa.
Linię wyjściową definiuje się jako średnią z dostępnych ocen -60 i -30 minut przed podaniem dawki, przeprowadzonych podczas randomizacji (dzień 1).
|
Od linii podstawowej (dzień 1) do 24 tygodni
|
|
Średni wynik ogniskowej wskaźnika duszności przejściowej (TDI) w ciągu 24 tygodni
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (dzień -7 lub 1) do 24 tygodni
|
Wyjściowy wskaźnik duszności (BDI) i TDI składają się z 3 pojedynczych elementów: upośledzenia czynnościowego, wielkości zadania i wielkości wysiłku.
W przypadku BDI każdy z tych 3 komponentów oceniono w 5 stopniach od 0 (bardzo poważne) do 4 (brak upośledzenia) i zsumowano, aby uzyskać wyjściowy całkowity wynik od 0 do 12.
W przypadku TDI zmiany w duszności oceniano dla każdego składnika w 7 stopniach od -3 (znaczne pogorszenie) do +3 (znacząca poprawa) i dodawano, aby utworzyć punktację ogniskową TDI od -9 do +9.
Linię wyjściową definiuje się jako ostatnią ocenę BDI w ciągu 7 dni przed lub w momencie randomizacji (Dzień 1).
|
Od linii podstawowej (dzień -7 lub 1) do 24 tygodni
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej we wczesnych objawach porannych instrumentu POChP (EMSCI) w ciągu 24 tygodni
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (dzień -7) do 24 tygodni
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 6-punktowej skali nasilenia objawów EMSCI została uzyskana poprzez uśrednienie odpowiedzi uczestnika na podstawie 6 punktacji objawów na poziomie 6 pozycji (ocenianych w 4-punktowej skali od 1 do 4, gdzie 1 = łagodne, a 4 = bardzo ciężki : silny).
EMSCI zebrało dane na temat częstości i nasilenia objawów wczesnoporannych oraz wpływu objawów POChP na aktywność wczesnoporanną u uczestników z POChP.
Uczestnicy wypełniali codzienny elektroniczny kwestionariusz zgłaszany przez pacjentów (ePRO) pod kątem objawów POChP.
Linia bazowa jest zdefiniowana jako średnia wartości bez braków z danych ePRO zebranych w ciągu ostatnich 7 dni przed randomizacją (Dzień 1).
TI = Przedział czasu.
|
Od linii podstawowej (dzień -7) do 24 tygodni
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej w nocnych objawach POChP Instrument (NiSCI) w ciągu 24 tygodni
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (dzień -7) do 24 tygodni
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 6-punktowej skali NiSCI Symptom Severity Score została uzyskana poprzez uśrednienie odpowiedzi od uczestnika na podstawie 6 punktacji objawów na poziomie pozycji (ocenionej w 4-punktowej skali od 1 do 4, gdzie 1 = łagodne, a 4 = bardzo ciężki : silny).
NiSCI zebrało dane na temat częstotliwości i nasilenia objawów nocnych oraz wpływu objawów POChP na nocne przebudzenia u uczestników z POChP.
Uczestnicy wypełniali codzienny kwestionariusz ePRO dotyczący objawów POChP.
Linia bazowa jest zdefiniowana jako średnia wartości bez braków z danych ePRO zebranych w ciągu ostatnich 7 dni przed randomizacją (Dzień 1).
|
Od linii podstawowej (dzień -7) do 24 tygodni
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej w codziennym stosowaniu ratunkowym (Albuterol/Salbutamol MDI) w ciągu 24 tygodni
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (dzień -7) do 24 tygodni
|
Liczba inhalacji ratunkowego albuterolu/salbutamolu MDI rejestrowana była u uczestnika ePRO rano i wieczorem.
Linia bazowa jest zdefiniowana jako średnia wartości bez braków z danych ePRO zebranych w ciągu ostatnich 7 dni przed randomizacją (Dzień 1).
a/s = albuterol/salbutamol.
|
Od linii podstawowej (dzień -7) do 24 tygodni
|
|
Średnia zmiana wyniku testu oceniającego POChP (CAT) w stosunku do wartości początkowej w ciągu 24 tygodni
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (dzień -7 lub 1) do 24 tygodni
|
CAT służy do ilościowego określenia wpływu objawów POChP na stan zdrowia.
Skala CAT ma zakres punktacji 0-40 i jest obliczana jako suma odpowiedzi udzielonych dla każdej z 8 pozycji (punktowanych w 6-punktowej skali od 0 do 5), przy czym wyższe wyniki wskazują na większy wpływ Objawy POChP na stan zdrowia.
Jeśli brakuje odpowiedzi na 1 z 8 pozycji, brakująca pozycja została uznana za równą średniej z 7 niebrakujących pozycji dla tego uczestnika.
Jeśli brakuje więcej niż 1 pozycji, punktacja została uznana za brakującą.
Linia bazowa jest zdefiniowana jako ostatnia ocena w ciągu 7 dni przed lub w momencie randomizacji (Dzień 1).
|
Od linii podstawowej (dzień -7 lub 1) do 24 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
25 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
4 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
4 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
19 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
22 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
22 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Choroby płuc, obturacyjne
- Choroba płuc, przewlekła obturacja
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Antagoniści muskarynowi
- Antagoniści cholinergiczni
- Środki cholinergiczne
- Agoniści adrenergiczni
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Agoniści receptora adrenergicznego beta-2
- Beta-agoniści adrenergiczni
- Glikopirolan
- Fumaran formoterolu
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- D5970C00002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc POChP
-
NCT04553406ZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary Disease
Badania kliniczne na Glikopironium/fumaran formoterolu
-
NCT04277897Nieznany
-
NCT07414134ZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc
-
NCT07014371RekrutacyjnyLeczenie niedokrwistości z niedoboru żelaza
-
NCT07257029RekrutacyjnyWulwodynia | Prowokowana Westibulodynia | Wtórne prowokowane przedsionkobóle | Zaburzenia bólowe sromu | Neuroproliferacyjna westibulodynia | Neurozapalenie mediowane przez komórki tuczne | Dyspareunia wertykalna
-
NCT02403713Zakończony
-
NCT05383833ZakończonyChoroba Alzheimera
-
NCT06795438Jeszcze nie rekrutacjaZespół kardiometaboliczny
-
NCT04183881ZakończonyŁuszczyca zwykła | Łuszczycowe zapalenie stawów | Krostkowy; Łuszczyca, Palmaris et Plantaris | Erytrodermia łuszczycowa
-
NCT01078623ZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc
-
NCT06590740Zakończony