Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu interwencji ruchowej Baduanjin na jakość życia osób, które przeżyły raka piersi otrzymujących terapię inhibitorem aromatazy

26 lipca 2020 zaktualizowane przez: KunWang, Guangdong Provincial People's Hospital

Ocena wpływu interwencji ruchowej Baduanjin na jakość życia osób, które przeżyły raka piersi otrzymujących terapię inhibitorem aromatazy: badanie pilotażowe

Przeprowadzono 12-tygodniową randomizowaną, kontrolowaną próbę u 72 chińskich kobiet, które przeżyły raka piersi, które otrzymywały leczenie inhibitorami aromatazy przez ponad 6 miesięcy. Wszyscy uczestnicy zostali przydzieleni do 12 tygodni zajęć Baduanjin, które obejmowały dwie 90-minutowe sesje tygodniowo lub do listy oczekujących. Uczestnicy dokonywali oceny sprawności, pomiarów stymulowanej lipopolisacharydem produkcji cytokin prozapalnych interleukiny-6 (IL-6), czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-α), interleukiny-1β(IL-1β), białka C-reaktywnego (CRP), BMI, BMD i kwestionariusze do pomiaru QoL, zmęczenia, jakości snu, bólu stawów wywołanego inhibitorem aromatazy, objawów zespołu klimakterium zostały wypełnione na początku badania i po 3 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
86

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Guangdong General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zostały zdiagnozowane jako rak piersi w stadium od I do III od 0,5 do 4,0 lat przed włączeniem
  • Przyjmowanie AI (inhibitory aromatazy) i przyjmowanie AI przez co najmniej 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia raka piersi lub innego raka z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry Zapalny rak piersi
  • Z przeciwwskazaniami do ćwiczeń: przewlekła obturacyjna choroba płuc, niekontrolowane nadciśnienie, oznaki niewydolności wątroby lub nerek, objawowa choroba niedokrwienna serca, choroby związane z układem odpornościowym, takie jak choroby autoimmunologiczne i/lub zapalne, upośledzenie funkcji poznawczych, nadużywanie alkoholu/narkotyków
  • Obecna praktyka Baduanjin (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) i/lub poprzednia praktyka Baduanjin przez ponad 3 miesiące
  • Kobiety deklarujące co najmniej 5 godzin intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Po ukończeniu podstawowych testów uczestnicy grupy ćwiczeniowej zostali poinstruowani, aby uczestniczyć w 90-minutowych, nadzorowanych ćwiczeniach Baduanjin 2 razy w tygodniu. Interwencja Baduanjin wykorzystywała ustandaryzowany program treningowy Baduanjin, opracowany przez Generalną Administrację Sportu Chin. Szkolenie przeprowadziło dwóch starszych nauczycieli Baduanjin z Guangzhou Sports University.
Inny: Ćwiczenie Baduanjin
Eksperymentalny: Lista oczekujących Grupa kontrolna

Uczestnikom przydzielonym do listy oczekujących powiedziano, aby kontynuowali wykonywanie swoich zwykłych czynności pielęgnacyjnych i codziennych czynności oraz powstrzymali się od wykonywania jakichkolwiek ćwiczeń Baduanjin.

Po ocenie końcowej mogli uczęszczać na zajęcia Baduanjin.
Inny: Ćwiczenie Baduanjin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wyjściowej jakości życia (QoL) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: na początku i 3 miesiące
Europejska Organizacja Badań i Leczenia Nowotworów Kwestionariusz Jakości Życia Core 30 wersja 3 (EORTC QLQ-C30)
na początku i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej IL-6 po 3 miesiącach
Ramy czasowe: na początku i 3 miesiące
cytokiny prozapalne interleukina-6
na początku i 3 miesiące
Zmiana od początkowego zmęczenia po 3 miesiącach
Ramy czasowe: na początku i 3 miesiące
Kwestionariusz zmęczenia Pipera
na początku i 3 miesiące
Zmiana jakości snu w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Ramy czasowe: na początku i 3 miesiące
Indeks jakości snu Pittsburgha, PSQI
na początku i 3 miesiące
Zmiana od wyjściowego bólu stawów wywołanego inhibitorem aromatazy po 3 miesiącach
Ramy czasowe: na początku i 3 miesiące
Krótka inwentaryzacja bólu – krótka forma
na początku i 3 miesiące
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Objawy zespołu klimakterium po 3 miesiącach
Ramy czasowe: na początku i 3 miesiące
Indeks Kuppermana
na początku i 3 miesiące
Zmiana BMD w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: na początku i 3 miesiące
Gęstość mineralna kości
na początku i 3 miesiące
Zmiana BMI w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: na początku i 3 miesiące
Wskaźnik masy ciała
na początku i 3 miesiące
Zmiana od wyjściowej oceny sprawności aerobowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: na początku i 3 miesiące
Sześciominutowy test marszu (6MWT)
na początku i 3 miesiące
Zmiana w stosunku do podstawowego testu siły mięśni po 3 miesiącach
Ramy czasowe: na początku i 3 miesiące
Siła górnej części ciała: chwyt dłoni (mierzona na dynamometrze; średnia z 3 odczytów) Siła kończyny dolnej: pozycja siedząca-stająca (mierzona jako liczba powtórzeń w ciągu 30 sekund)
na początku i 3 miesiące
Zmiana z podstawowego testu elastyczności po 3 miesiącach
Ramy czasowe: na początku i 3 miesiące
Test drapania się po plecach i Usiądź na krześle i sięgnij
na początku i 3 miesiące
Zmiana w stosunku do testu Baseline Balance po 3 miesiącach
Ramy czasowe: na początku i 3 miesiące
stanąć na jednej nodze
na początku i 3 miesiące
Zmiana w stosunku do wartości początkowej TNF-α po 3 miesiącach
Ramy czasowe: na początku i 3 miesiące
czynnik martwicy nowotworu alfa
na początku i 3 miesiące
Zmiana od wartości wyjściowej IL-1β po 3 miesiącach
Ramy czasowe: na początku i 3 miesiące
interleukina-1β
na początku i 3 miesiące
Zmiana CRP w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: na początku i 3 miesiące
Białko C-reaktywne
na początku i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Guangdong Provincial People's Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Guangzhou Sport University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kun Wang, Guangdong Provincial People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20170217

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenie Baduanjin

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami