Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Baduanjinin harjoituksen vaikutuksen arviointi aromataasi-inhibiittorihoitoa saavien rintasyövästä selviytyneiden elämänlaatuun

sunnuntai 26. heinäkuuta 2020 päivittänyt: KunWang, Guangdong Provincial People's Hospital

Baduanjin-harjoituksen vaikutuksen arviointi aromataasi-inhibiittorihoitoa saavien rintasyövästä selviytyneiden elämänlaatuun: Pilottitutkimus

12 viikon satunnaistettu kontrolloitu polku suoritettiin 72 kiinalaisesta rintasyövästä eloonjääneelle, jotka olivat saaneet aromataasi-inhibiittorihoitoa yli 6 kuukauden ajan. Kaikki osallistujat määrättiin joko 12 viikon Baduanjin-tunneille, jotka sisälsivät kaksi 90 minuutin istuntoa viikossa tai jonotuslistakontrolli. Osallistujat suorittivat kuntoarvioinnit, lipopolysakkaridien stimuloiman proinflammatoristen sytokiinien interleukiini-6 (IL-6), tuumorinekroositekijä alfan (TNF-α), interleukiini-1β (IL-1β), C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tuotannon mittaukset ， BMI, BMD ja kyselylomakkeet elämänlaadun, väsymyksen, unen laadun, aromataasi-inhibiittorin aiheuttaman nivelkivun ja klimakteerisen oireyhtymän oireiden mittaamiseksi täytettiin lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
86

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Guangdong General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on diagnosoitu vaiheen I–III rintasyöpä 0,5–4,0 vuotta ennen ilmoittautumista
  • ottanut tekoälyä (aromataasiestäjiä) ja ollut saanut tekoälyä vähintään 6 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi rintasyöpä tai jokin muu syöpä paitsi tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä. Tulehduksellinen rintasyöpä
  • Harjoituksen vasta-aiheet: krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, hallitsematon verenpaine, maksan tai munuaisten vajaatoiminnan oireet, oireinen iskeeminen sydänsairaus, immuunijärjestelmään vaikuttavat sairaudet, kuten autoimmuuni- ja/tai tulehdussairaudet, kognitiiviset häiriöt, alkoholin/huumeiden väärinkäyttö
  • Nykyinen Baduanjin-harjoitus (viimeisten 6 kuukauden aikana) ja/tai edellinen Baduanjin-harjoitus yli 3 kuukautta
  • Naiset raportoivat 5 tuntia tai enemmän voimakasta liikuntaa viikossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Perustestien suorittamisen jälkeen harjoitusryhmän osallistujia ohjeistettiin osallistumaan 90 minuutin ohjattuun Baduanjin-harjoitukseen 2 kertaa viikossa. Baduanjinin interventiossa käytettiin Kiinan urheilun yleishallinnon suunnittelemaa standardoitua Baduanjin-harjoitteluohjelmaa. Kaksi vanhempaa Baduanjin-opettajaa Guangzhoun urheiluyliopistosta johti koulutuksen.
Muut: Baduanjin harjoitus
Kokeellinen: Odotuslista Ohjausryhmä

Jonotuslistalle määrättyjä osallistujia kehotettiin jatkamaan tavanomaisten hoito- ja päivittäisten toimintojensa suorittamista ja pidättäytymään Baduanjin-harjoittelusta.

Jälkiarvioinnin jälkeen he pääsivät osallistumaan Baduanjinin luokille.
Muut: Baduanjin harjoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos peruselämänlaadusta (QoL) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö elämänlaatukyselyn Core 30 versio 3 (EORTC QLQ-C30)
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötason IL-6:sta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
Proinflammatoriset sytokiinit interleukiini-6
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
Muutos perusväsymyksestä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
Piper-väsymyskysely
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
Muutos perusunenlaadusta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
Pittsburghin unenlaatuindeksi, PSQI
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
Muutos Aromataasi-inhibiittorin aiheuttamasta nivelkivusta lähtötilanteessa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
Lyhyt kipukartoitus - lyhyt lomake
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta Klimakteerisen oireyhtymän oireet 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
Kupperman-indeksi
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
Muutos lähtötason BMD:stä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
Luun mineraalitiheys
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
Muutos peruspainoindeksistä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
Painoindeksi
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
Muutos lähtötilanteen aerobisen kunnon arvioinnista 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
Muutos lähtötilanteen lihasvoimatestistä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
Ylävoima: kädensija (mitattuna dynamometrillä; 3 lukeman keskiarvo) alaraajan vahvuus: istuu seisomaan (mitattu toistojen lukumääränä 30 sekunnin aikana)
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
Muutos perustason joustavuustestistä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
Testi naarmuuntumista selkään ja Istu tuolille ja kurkota
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
Muutos perustasapainotestistä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
seiso yhdellä jalalla
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
Muutos lähtötilanteen TNF-α:sta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
tuumorinekroositekijä alfa
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta IL-1β 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
interleukiini-1β
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
Muutos perus-CRP:stä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
C-reaktiivinen proteiini
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Guangdong Provincial People's Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Guangzhou Sport University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Kun Wang, Guangdong Provincial People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 10. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 10. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 10. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 12. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 19. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 22. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 26. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 20170217

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia