Rola dysmielinizacji w zaburzeniach poznawczych zaburzeń ze spektrum psychotycznego
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci:
- aktualna diagnoza schizofrenii lub choroby afektywnej dwubiegunowej zdefiniowana w DSM-5. Zastosowane zostanie podejście diagnostyczne oparte na najlepszym oszacowaniu, w którym informacje z wywiadu diagnostycznego do badań genetycznych (DIGS) są uzupełniane informacjami od informatorów rodzinnych, psychiatrów i dokumentacji medycznej w celu postawienia diagnozy w razie potrzeby
- brak nadużywania alkoholu lub substancji odurzających w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- brak aktualnego zaburzenia psychotycznego wywołanego substancjami lub zaburzenia psychotycznego spowodowanego ogólnym stanem zdrowia określonym przez kryteria DSM-5
- w wieku od 18 do 30 lat;
- dowolna rasa
- kompetentny i chętny do podpisania świadomej zgody
- w ciągu 5 lat od początku choroby.
Rodzeństwo:
- mają tych samych biologicznych rodziców, co ich rodzeństwo z PSD
- dowolna rasa
- brak aktualnej lub przeszłej historii używania leków psychotropowych
- brak nadużywania alkoholu lub substancji odurzających w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- kompetentny i chętny do podpisania świadomej zgody;
- wieku od 18 do 30 lat.
Zdrowe kontrole:
- dopasowane pod względem wieku do pacjentów z PSD
- brak aktualnej lub przeszłej historii używania leków psychotropowych
- brak objawów prodromalnych i rodzinnej historii PSD
- brak nadużywania alkoholu lub substancji odurzających w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- kompetentny i chętny do podpisania świadomej zgody.
- zostaną podjęte wszelkie próby rekrutowania kontroli z podobnymi rodzicielskimi SES jak pacjenci. Jednak biorąc pod uwagę, że PSD jest zarówno zaburzeniem neurorozwojowym, jak i rodzinnym, dokładne dopasowanie do poziomu wykształcenia lub IQ może nie być ani możliwe, ani pożądane.
mają tych samych biologicznych rodziców, co ich rodzeństwo z PSD
- dowolna rasa
- brak aktualnej lub przeszłej historii używania leków psychotropowych
- brak nadużywania alkoholu lub substancji odurzających w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- kompetentny i chętny do podpisania świadomej zgody;
- wieku od 18 do 30 lat.
Kryteria wyłączenia:
- poważne zaburzenie neurologiczne lub endokrynologiczne lub jakikolwiek stan medyczny lub leczenie, o którym wiadomo, że wpływa na mózg, 2) organiczne zaburzenie mózgu, upośledzenie umysłowe lub poważna choroba medyczna;
- znaczne ryzyko zachowań samobójczych lub zabójczych;
- nie może spełniać kryteriów DSM-5 dla aktualnego uzależnienia od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- przeciwwskazania do badania MRI (tj. metalowe implanty, rozruszniki serca, ciąża itp.);
- udokumentowana utrata przytomności (LOC) trwająca dłużej niż 30 minut lub LOC z jakimikolwiek następstwami neurologicznymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Diagnoza schizofrenii
|
NIMH-Measurement and Treatment Research to Improve Cognition in Schizophrenia (MATRICS) jest konsensusową baterią, która jest uważana za najnowocześniejszą w ocenie umiejętności poznawczych w badaniach nad schizofrenią. (Burton
et al., 2013, Harvey, 2014) Zarządzanie kompletną baterią poznawczą zajmuje około godziny i składa się z 10 podtestów mierzących siedem podstawowych domen funkcji, z bardzo dobrą wiarygodnością i trafnością. (Nuechterlein
2008, August et al., 2012) Podtesty MATRICS zostały włączone do baterii poznawczej opisanej poniżej, wraz z dodatkowymi podtestami, jeśli wskazano w każdej domenie.
|
|
Diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej
|
NIMH-Measurement and Treatment Research to Improve Cognition in Schizophrenia (MATRICS) jest konsensusową baterią, która jest uważana za najnowocześniejszą w ocenie umiejętności poznawczych w badaniach nad schizofrenią. (Burton
et al., 2013, Harvey, 2014) Zarządzanie kompletną baterią poznawczą zajmuje około godziny i składa się z 10 podtestów mierzących siedem podstawowych domen funkcji, z bardzo dobrą wiarygodnością i trafnością. (Nuechterlein
2008, August et al., 2012) Podtesty MATRICS zostały włączone do baterii poznawczej opisanej poniżej, wraz z dodatkowymi podtestami, jeśli wskazano w każdej domenie.
|
|
Nienaruszone rodzeństwo grup SZ
|
NIMH-Measurement and Treatment Research to Improve Cognition in Schizophrenia (MATRICS) jest konsensusową baterią, która jest uważana za najnowocześniejszą w ocenie umiejętności poznawczych w badaniach nad schizofrenią. (Burton
et al., 2013, Harvey, 2014) Zarządzanie kompletną baterią poznawczą zajmuje około godziny i składa się z 10 podtestów mierzących siedem podstawowych domen funkcji, z bardzo dobrą wiarygodnością i trafnością. (Nuechterlein
2008, August et al., 2012) Podtesty MATRICS zostały włączone do baterii poznawczej opisanej poniżej, wraz z dodatkowymi podtestami, jeśli wskazano w każdej domenie.
|
|
Nienaruszone rodzeństwo grupy BP
|
NIMH-Measurement and Treatment Research to Improve Cognition in Schizophrenia (MATRICS) jest konsensusową baterią, która jest uważana za najnowocześniejszą w ocenie umiejętności poznawczych w badaniach nad schizofrenią. (Burton
et al., 2013, Harvey, 2014) Zarządzanie kompletną baterią poznawczą zajmuje około godziny i składa się z 10 podtestów mierzących siedem podstawowych domen funkcji, z bardzo dobrą wiarygodnością i trafnością. (Nuechterlein
2008, August et al., 2012) Podtesty MATRICS zostały włączone do baterii poznawczej opisanej poniżej, wraz z dodatkowymi podtestami, jeśli wskazano w każdej domenie.
|
|
Grupa porównawcza zdrowej kontroli (HC).
|
NIMH-Measurement and Treatment Research to Improve Cognition in Schizophrenia (MATRICS) jest konsensusową baterią, która jest uważana za najnowocześniejszą w ocenie umiejętności poznawczych w badaniach nad schizofrenią. (Burton
et al., 2013, Harvey, 2014) Zarządzanie kompletną baterią poznawczą zajmuje około godziny i składa się z 10 podtestów mierzących siedem podstawowych domen funkcji, z bardzo dobrą wiarygodnością i trafnością. (Nuechterlein
2008, August et al., 2012) Podtesty MATRICS zostały włączone do baterii poznawczej opisanej poniżej, wraz z dodatkowymi podtestami, jeśli wskazano w każdej domenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
DKI(metryki RExtra, faxon i ADextra) Metryki
Ramy czasowe: 6 lat
|
Aby porównać metryki DKI (faxon, Rdextra i ADextra) u pacjentów z SZ lub BP, ich zdrowym rodzeństwem (SIB) i zdrowymi osobami kontrolnymi porównania (HC)
|
6 lat
|
|
Spektroskopia rezonansu magnetycznego zostanie wykorzystana do uzyskania ilościowych wskaźników choliny (Cho)
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Stężenie choliny (1H-MRS)
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Mariana Lazar, MD, NYU Langone Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-00754
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Oceny funkcji poznawczych
-
NCT02860689ZakończonyUraz rdzenia kręgowego | Zaburzenia seksualne u mężczyzn
-
NCT07022769Jeszcze nie rekrutacjaWszelkie przewlekłe, nie traumatyczne warunki ortopedyczne
-
NCT05125120Rejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawcza
-
NCT05017532Aktywny, nie rekrutującySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | Psychoza
-
NCT06870149RekrutacyjnySłabość | Syndrom słabości | Słabi starsi dorośli | Słabość w starzeniu się
-
NCT07078916Jeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAI
-
NCT04667689ZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiem
-
NCT02558907Zakończony