Il ruolo della dismielinizzazione nel deterioramento cognitivo dei disturbi dello spettro psicotico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- New York University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti:
- attuale diagnosi definita dal DSM-5 di schizofrenia o disturbo bipolare. Verrà utilizzato un approccio diagnostico con la migliore stima in cui le informazioni del colloquio diagnostico per gli studi genetici (DIGS) sono integrate da informazioni provenienti da informatori familiari, psichiatri e cartelle cliniche per generare una diagnosi secondo necessità
- nessun abuso di alcol o sostanze negli ultimi 6 mesi
- nessun disturbo psicotico attuale indotto da sostanze o un disturbo psicotico dovuto a una condizione medica generale determinata dai criteri del DSM-5
- dai 18 ai 30 anni;
- qualsiasi razza
- competente e disposto a firmare il consenso informato
- entro 5 anni dall'esordio della malattia.
Fratelli:
- hanno gli stessi genitori biologici del loro fratello PSD
- qualsiasi razza
- nessuna storia attuale o passata di uso di farmaci psicotropi
- nessun abuso di alcol o sostanze negli ultimi 6 mesi
- competente e disposto a firmare il consenso informato;
- dai 18 ai 30 anni.
Controlli sani:
- appaiati per età ai pazienti affetti da PSD
- nessuna storia attuale o passata di uso di farmaci psicotropi
- nessun sintomo prodromico e nessuna storia familiare di PSD
- nessun abuso di alcol o sostanze negli ultimi 6 mesi
- competente e disposto a firmare il consenso informato.
- verranno fatti tutti i tentativi per reclutare controlli con SES parentale simile a quello dei pazienti. Tuttavia, dato che la PSD è sia un disturbo dello sviluppo neurologico che familiare, la corrispondenza esatta per livello di istruzione o QI potrebbe non essere né possibile né desiderabile.
hanno gli stessi genitori biologici del loro fratello PSD
- qualsiasi razza
- nessuna storia attuale o passata di uso di farmaci psicotropi
- nessun abuso di alcol o sostanze negli ultimi 6 mesi
- competente e disposto a firmare il consenso informato;
- dai 18 ai 30 anni.
Criteri di esclusione:
- un grave disturbo neurologico o endocrino o qualsiasi condizione medica o trattamento noto per influenzare il cervello, 2) disturbo cerebrale organico, ritardo mentale o malattia medica significativa;
- rischio significativo di comportamento suicida o omicida;
- non deve aver soddisfatto i criteri del DSM-5 per l'attuale dipendenza da alcol o droghe negli ultimi 6 mesi;
- controindicazioni alla risonanza magnetica (ad esempio, impianti metallici, pacemaker, gravidanza, ecc.);
- perdita di coscienza documentata (LOC) per più di 30 minuti o LOC con sequele neurologiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Diagnosi di schizofrenia
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Il NIMH-Measurement and Treatment Research to Improve Cognition in Schizophrenia (MATRICS) è una batteria di consenso considerata lo stato dell'arte nella valutazione delle abilità cognitive per la ricerca sulla schizofrenia. (Burton
et al., 2013, Harvey, 2014) La batteria cognitiva completa richiede circa un'ora per essere somministrata ed è composta da 10 subtest che misurano sette domini essenziali di funzione, con ottima affidabilità e validità. (Nuechterlein
2008, August et al., 2012) I subtest MATRICS sono stati incorporati nella batteria cognitiva descritta di seguito, con subtest supplementari inclusi dove indicato all'interno di ciascun dominio.
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Diagnosi di disturbo bipolare
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Il NIMH-Measurement and Treatment Research to Improve Cognition in Schizophrenia (MATRICS) è una batteria di consenso considerata lo stato dell'arte nella valutazione delle abilità cognitive per la ricerca sulla schizofrenia. (Burton
et al., 2013, Harvey, 2014) La batteria cognitiva completa richiede circa un'ora per essere somministrata ed è composta da 10 subtest che misurano sette domini essenziali di funzione, con ottima affidabilità e validità. (Nuechterlein
2008, August et al., 2012) I subtest MATRICS sono stati incorporati nella batteria cognitiva descritta di seguito, con subtest supplementari inclusi dove indicato all'interno di ciascun dominio.
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Fratelli non affetti dei gruppi SZ
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Il NIMH-Measurement and Treatment Research to Improve Cognition in Schizophrenia (MATRICS) è una batteria di consenso considerata lo stato dell'arte nella valutazione delle abilità cognitive per la ricerca sulla schizofrenia. (Burton
et al., 2013, Harvey, 2014) La batteria cognitiva completa richiede circa un'ora per essere somministrata ed è composta da 10 subtest che misurano sette domini essenziali di funzione, con ottima affidabilità e validità. (Nuechterlein
2008, August et al., 2012) I subtest MATRICS sono stati incorporati nella batteria cognitiva descritta di seguito, con subtest supplementari inclusi dove indicato all'interno di ciascun dominio.
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Fratelli non affetti del gruppo BP
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Il NIMH-Measurement and Treatment Research to Improve Cognition in Schizophrenia (MATRICS) è una batteria di consenso considerata lo stato dell'arte nella valutazione delle abilità cognitive per la ricerca sulla schizofrenia. (Burton
et al., 2013, Harvey, 2014) La batteria cognitiva completa richiede circa un'ora per essere somministrata ed è composta da 10 subtest che misurano sette domini essenziali di funzione, con ottima affidabilità e validità. (Nuechterlein
2008, August et al., 2012) I subtest MATRICS sono stati incorporati nella batteria cognitiva descritta di seguito, con subtest supplementari inclusi dove indicato all'interno di ciascun dominio.
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Gruppo di confronto di controllo sano (HC).
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Il NIMH-Measurement and Treatment Research to Improve Cognition in Schizophrenia (MATRICS) è una batteria di consenso considerata lo stato dell'arte nella valutazione delle abilità cognitive per la ricerca sulla schizofrenia. (Burton
et al., 2013, Harvey, 2014) La batteria cognitiva completa richiede circa un'ora per essere somministrata ed è composta da 10 subtest che misurano sette domini essenziali di funzione, con ottima affidabilità e validità. (Nuechterlein
2008, August et al., 2012) I subtest MATRICS sono stati incorporati nella batteria cognitiva descritta di seguito, con subtest supplementari inclusi dove indicato all'interno di ciascun dominio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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DKI(metriche RDextra, faxon e ADextra) Metriche
Lasso di tempo: 6 anni
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Per confrontare le metriche DKI (faxon, RDextra e ADextra) in pazienti con SZ o BP, i loro fratelli non affetti (SIB) e soggetti sani di controllo di confronto (HC)
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6 anni
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La spettroscopia di risonanza magnetica sarà impiegata per ottenere metriche quantitative di colina (Cho)
Lasso di tempo: 1 ora
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Concentrazione di colina (1H-MRS)
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mariana Lazar, MD, NYU Langone Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-00754
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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