Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dysmyelinaation rooli psykoottisten spektrihäiriöiden kognitiivisessa heikkenemisessä

maanantai 12. syyskuuta 2022 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämä on yhden keskuksen tutkimus, jossa käytetään sekä ryhmien välisiä vertailuja että korrelaatioanalyysejä dysmyelinaation ja kognitiivisten heikentymien biomarkkereiden määrittämiseksi psykoottisten spektrihäiriöiden yhteydessä käyttämällä kuvantamista ja neuropsykologisia määrityksiä. Tutkimus tarjoaa ei-invasiivisia biomarkkereita psykoottisen spektrin häiriön kognitiivisista toimintahäiriöistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
139

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuu potilaita, joilla on diagnosoitu skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, jolla on psykoottisia piirteitä, heidän sisaruksiaan, joilla ei ole tautia, sekä terveitä koehenkilöitä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat:

  • nykyinen DSM-5:n määrittelemä skitsofrenian tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi. Hyödynnetään parhaan arvion diagnostista lähestymistapaa, jossa geneettisten tutkimusten diagnostisen haastattelun (DIGS) tietoja täydennetään perheinformanttien, psykiatreiden ja lääketieteellisten asiakirjojen tiedoilla diagnoosin luomiseksi tarpeen mukaan.
  • ei alkoholin tai päihteiden väärinkäyttöä viimeisen 6 kuukauden aikana
  • ei nykyistä aineiden aiheuttamaa psykoottista häiriötä tai psykoottista häiriötä, joka johtuu yleisestä sairaudesta DSM-5-kriteerien mukaan
  • ikä 18-30 vuotta;
  • mikä tahansa rotu
  • pätevä ja halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
  • 5 vuoden kuluessa taudin alkamisesta.

Sisarukset:

  • heillä on samat biologiset vanhemmat kuin PSD-sisaruksellaan
  • mikä tahansa rotu
  • ei nykyistä tai aikaisempaa psykotrooppisten lääkkeiden käyttöä
  • ei alkoholin tai päihteiden väärinkäyttöä viimeisen 6 kuukauden aikana
  • pätevä ja halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen;
  • ikä 18-30 vuotta.

Terveelliset kontrollit:

  • iän mukaan sovitettu PSD-potilaille
  • ei nykyistä tai aikaisempaa psykotrooppisten lääkkeiden käyttöä
  • ei prodromaalisia oireita eikä suvussa ollut PSD:tä
  • ei alkoholin tai päihteiden väärinkäyttöä viimeisen 6 kuukauden aikana
  • pätevä ja halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
  • Kaikki yritetään värvätä kontrolleja, joilla on samanlainen vanhempien SES kuin potilailla. Koska PSD on kuitenkin sekä hermoston kehityshäiriö että perhehäiriö, koulutustason tai älykkyysosamäärän tarkka vastaavuus ei ehkä ole mahdollista eikä toivottavaa.

heillä on samat biologiset vanhemmat kuin PSD-sisaruksellaan

  • mikä tahansa rotu
  • ei nykyistä tai aikaisempaa psykotrooppisten lääkkeiden käyttöä
  • ei alkoholin tai päihteiden väärinkäyttöä viimeisen 6 kuukauden aikana
  • pätevä ja halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen;
  • ikä 18-30 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava neurologinen tai endokriininen häiriö tai mikä tahansa lääketieteellinen tila tai hoito, jonka tiedetään vaikuttavan aivoihin, 2) orgaaninen aivosairaus, kehitysvammaisuus tai merkittävä lääketieteellinen sairaus;
  • merkittävä itsemurha- tai murhakäyttäytymisen riski;
  • ei ole täytynyt nykyisen alkoholi- tai huumeriippuvuuden DSM-5-kriteereihin viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • vasta-aiheet MRI-skannaukselle (eli metalli-istutteet, sydämentahdistimet, raskaus jne.);
  • dokumentoitu tajunnanmenetys (LOC) yli 30 minuuttia tai LOC, johon liittyy neurologisia jälkitauteja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Skitsofrenian diagnoosi
Diagnostinen testi: Kognitiivisten toimintojen arvioinnit
NIMH-mittaus- ja hoitotutkimus skitsofrenian kognition parantamiseksi (MATRICS) on konsensusakku, jota pidetään huipputasona skitsofrenian tutkimuksen kognitiivisten taitojen arvioinnissa. (Burton) et al., 2013, Harvey, 2014) Koko kognitiivisen pariston hallinta kestää noin tunnin, ja se koostuu 10 osatestistä, jotka mittaavat seitsemää olennaista toiminta-aluetta ja jotka ovat erittäin luotettavia ja valideja. (Nuechterlein) 2008, August et al., 2012) MATRICS-alitestit on sisällytetty alla kuvattuun kognitiiviseen paristoon, ja lisäosatestit on sisällytetty, jos kunkin alueen sisällä on ilmoitettu.
Kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi
Diagnostinen testi: Kognitiivisten toimintojen arvioinnit
NIMH-mittaus- ja hoitotutkimus skitsofrenian kognition parantamiseksi (MATRICS) on konsensusakku, jota pidetään huipputasona skitsofrenian tutkimuksen kognitiivisten taitojen arvioinnissa. (Burton) et al., 2013, Harvey, 2014) Koko kognitiivisen pariston hallinta kestää noin tunnin, ja se koostuu 10 osatestistä, jotka mittaavat seitsemää olennaista toiminta-aluetta ja jotka ovat erittäin luotettavia ja valideja. (Nuechterlein) 2008, August et al., 2012) MATRICS-alitestit on sisällytetty alla kuvattuun kognitiiviseen paristoon, ja lisäosatestit on sisällytetty, jos kunkin alueen sisällä on ilmoitettu.
Vaikuttamattomat SZ-ryhmien sisarukset
Diagnostinen testi: Kognitiivisten toimintojen arvioinnit
NIMH-mittaus- ja hoitotutkimus skitsofrenian kognition parantamiseksi (MATRICS) on konsensusakku, jota pidetään huipputasona skitsofrenian tutkimuksen kognitiivisten taitojen arvioinnissa. (Burton) et al., 2013, Harvey, 2014) Koko kognitiivisen pariston hallinta kestää noin tunnin, ja se koostuu 10 osatestistä, jotka mittaavat seitsemää olennaista toiminta-aluetta ja jotka ovat erittäin luotettavia ja valideja. (Nuechterlein) 2008, August et al., 2012) MATRICS-alitestit on sisällytetty alla kuvattuun kognitiiviseen paristoon, ja lisäosatestit on sisällytetty, jos kunkin alueen sisällä on ilmoitettu.
BP-ryhmän sisarukset, joilla ei ole vaikutusta
Diagnostinen testi: Kognitiivisten toimintojen arvioinnit
NIMH-mittaus- ja hoitotutkimus skitsofrenian kognition parantamiseksi (MATRICS) on konsensusakku, jota pidetään huipputasona skitsofrenian tutkimuksen kognitiivisten taitojen arvioinnissa. (Burton) et al., 2013, Harvey, 2014) Koko kognitiivisen pariston hallinta kestää noin tunnin, ja se koostuu 10 osatestistä, jotka mittaavat seitsemää olennaista toiminta-aluetta ja jotka ovat erittäin luotettavia ja valideja. (Nuechterlein) 2008, August et al., 2012) MATRICS-alitestit on sisällytetty alla kuvattuun kognitiiviseen paristoon, ja lisäosatestit on sisällytetty, jos kunkin alueen sisällä on ilmoitettu.
Terveen kontrollin (HC) vertailuryhmä
Diagnostinen testi: Kognitiivisten toimintojen arvioinnit
NIMH-mittaus- ja hoitotutkimus skitsofrenian kognition parantamiseksi (MATRICS) on konsensusakku, jota pidetään huipputasona skitsofrenian tutkimuksen kognitiivisten taitojen arvioinnissa. (Burton) et al., 2013, Harvey, 2014) Koko kognitiivisen pariston hallinta kestää noin tunnin, ja se koostuu 10 osatestistä, jotka mittaavat seitsemää olennaista toiminta-aluetta ja jotka ovat erittäin luotettavia ja valideja. (Nuechterlein) 2008, August et al., 2012) MATRICS-alitestit on sisällytetty alla kuvattuun kognitiiviseen paristoon, ja lisäosatestit on sisällytetty, jos kunkin alueen sisällä on ilmoitettu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DKI (metriikka RDextra, faxon ja ADextra) Mittarit
Aikaikkuna: 6 vuotta
Vertaamaan DKI-mittareita (faxon, RDextra ja ADextra) potilailla, joilla on SZ- tai verenpainetauti, heidän sisaruksiaan, joilla ei ole tautia, ja terveitä vertailukontrollipotilaita (HC)
6 vuotta
Magneettiresonanssispektroskopiaa käytetään koliinin (Cho) kvantitatiivisten mittareiden saamiseksi.
Aikaikkuna: 1 tunti
Koliinipitoisuus (1H-MRS)
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
NYU Langone Health

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Mariana Lazar, MD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 5. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 12. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 15-00754

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivisten toimintojen arvioinnit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia