Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ gier wideo na pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

23 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

Efekty terapeutyczne Terapia gier wideo u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego: pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba kliniczna

Zbadanie wpływu terapii grami wideo u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W sumie 80 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego podzielono losowo na dwie grupy, w tym grupę gier wideo i grupę ćwiczeń.

Aktywność fizyczną, jakość życia, emocje i równowagę oceniano przed leczeniem oraz oceny kontrolne, w tym po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz odpowiednio 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego II stopnia według Kellgrena/Lawrence'a lub większa ambulatoryjna na więcej niż 15 metrów bez użycia podparcia lub ortezy

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestniczki historii operacji stawu kolanowego z przebytym w ciąży zakażeniem udaru lub złamaniem kończyn dolnych w przeszłości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: gra wideo

Uczestnicy otrzymali w sumie dwanaście 40-minutowych sesji terapii gorącymi okładami połączonymi przezskórną symulacją elektryczną nerwów na kolanach, a następnie 20-minutową nadzorowaną terapię grami wideo po 20 minut na sesję 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.

Oceniono efekty terapeutyczne interwencji w postaci gier wideo u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Inny: gra wideo
20 minut na sesję 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie
Pozorny komparator: grupa ćwiczeń

Uczestnicy otrzymali w sumie dwanaście 40-minutowych sesji terapii gorącymi okładami połączonej przezskórnej elektrycznej symulacji nerwów na kolanach, a następnie 20-minutowych nadzorowanych ćwiczeń terapeutycznych po 20 minut na sesję 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.

Oceniono efekty terapeutyczne ćwiczeń terapeutycznych u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Inny: ćwiczenie
20 minut na sesję 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wskaźnika choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities
Ramy czasowe: wyniki zmieniają się od wartości początkowej do po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities
wyniki zmieniają się od wartości początkowej do po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana jakości życia
Ramy czasowe: wyniki zmieniają się od wartości początkowej do po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
Światowa Organizacja Zdrowia-Jakość życia-Krótka wizja
wyniki zmieniają się od wartości początkowej do po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
zmiana emocji
Ramy czasowe: wyniki zmieniają się od wartości początkowej do po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
wyniki zmieniają się od wartości początkowej do po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
zmiana zmęczenia
Ramy czasowe: wyniki zmieniają się od wartości początkowej do po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia
wyniki zmieniają się od wartości początkowej do po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana niepełnosprawności
Ramy czasowe: wyniki zmieniają się od wartości początkowej do po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
Stopniowana skala bólu przewlekłego
wyniki zmieniają się od wartości początkowej do po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
zmiana zdolności do pracy
Ramy czasowe: wyniki zmieniają się od wartości początkowej do po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
Wskaźnik zdolności do pracy
wyniki zmieniają się od wartości początkowej do po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
zmiana równowagi
Ramy czasowe: wyniki zmieniają się od wartości początkowej do po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
System stabilizacji Biodex
wyniki zmieniają się od wartości początkowej do po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
zmiana czasu wchodzenia po schodach
Ramy czasowe: zmiana czasu od wartości początkowej do okresu po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
czas wchodzenia po schodach
zmiana czasu od wartości początkowej do okresu po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
zmiana czasu marszu
Ramy czasowe: zmiana czasu od wartości początkowej do okresu po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
czas marszu 10 m
zmiana czasu od wartości początkowej do okresu po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Taipei Medical University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MOST 103-2314-B-341-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na gra wideo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami