Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multisensoryczne reprezentacje ciała i przestrzeni (BAZY-WYGASZANIE)

19 lipca 2021 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Mózgowe podstawy multisensorycznej percepcji ciała i jego przestrzeni działania

Aby dokładnie kontrolować ruchy ciała w celu interakcji z obiektami, nasz mózg potrzebuje reprezentacji ciała i otaczającej go przestrzeni. Szerszym celem tego projektu badawczego jest zbadanie mechanizmów behawioralnych i fizjologicznych zaangażowanych w tworzenie tych reprezentacji, zidentyfikowanie ich podstaw neuronalnych, aby lepiej zrozumieć dysfunkcje w kontekście zaburzeń neurologicznych lub rozwojowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1540

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint Genis Laval, Francja, 69230
        • Rekrutacyjny
        • Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 71 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku od 5 do 71 lat
  • Podmiot objęty powszechnym systemem zabezpieczenia społecznego lub podobnym systemem
  • Uczestnik wyraża zgodę na udział w badaniu za świadomą zgodą - Zdolny do zrozumienia informacji i prostych instrukcji związanych z badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot pod kuratelą lub kuratelą - Podmiot pod kuratelą lub kuratelą
  • Uczestnik nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody, nie może otrzymać informacji o badaniu
  • Podmiot niepowiązany z francuskim lub niefrancuskim systemem zabezpieczenia społecznego, posiadający europejską kartę ubezpieczenia zdrowotnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Protokół behawioralny
Lepsze zrozumienie normalnego funkcjonowania mózgu w ramach reprezentacji ciała i przestrzeni działania. Podczas eksperymentu rejestrowane będą pomiary fizjologiczne: aktywności elektrycznej na powierzchni mięśni (elektromiografia – EMG), skóry głowy (elektroencefalografia – EEG) czy skóry (odpowiedź elektrodermalna). Podobnie ruchy ramienia będą rejestrowane za pomocą systemu kinematycznego na podczerwień, wymagającego po prostu umieszczenia znaczników w strategicznych punktach, takich jak czubek kciuka i palca wskazującego, nadgarstek, łokieć… Można również rejestrować ruchy oczu , za pomocą elektrookulografu (EOG) lub za pomocą urządzenia śledzącego w podczerwieni. Można również stosować stymulacje elektrotaktyczne o bardzo małej intensywności i bezbolesne.
Inny: Elektrookulogram (EOG)
Akwizycja powierzchniowej aktywności EOG zostanie przeprowadzona za pomocą 3 elektrod powierzchniowych, z których jedna, określana jako referencyjna, umieszczana jest w strefie kostnej (glabella, powyżej nasion), a dwie pozostałe na skroniach, sprzężony ze wzmacniaczem EOG.
Inne nazwy:
  • Śledzenie wzroku
Inny: Elektromiografia powierzchniowa (EMG)
W protokołach stymulacji behawioralnej lub przezczaszkowej można rejestrować aktywność powierzchniowego EMG w celu dalszej analizy. Żaden protokół uwzględniony w tym projekcie nie będzie obejmował rejestracji domięśniowej aktywności elektromiograficznej, która jest inwazyjna i polega na wszczepianiu elektrod igłowych do mięśni.
Inny: Reakcja elektrodermalna
Odpowiedź elektrodermalna jest użyteczną, prostą i powtarzalną metodą rejestrowania aktywności gruczołów potowych, która odzwierciedla autonomiczną aktywność nerwową. Nagrania będą wykonywane przy użyciu tradycyjnych urządzeń, w tym wzmacniacza (Delsys lub BrainAMP lub odpowiednik) oraz elektrod jednorazowych.
Inny: Zmiany temperatury skóry
Temperatura skóry będzie zatem rejestrowana podczas protokołów behawioralnych z wykorzystaniem technik manipulowania reprezentacją ciała (iluzja percepcyjna, odchylenie pryzmatyczne itp.) za pomocą specjalnego urządzenia pomiarowego.
Inny: Badanie w fMRI
Lepsze zrozumienie normalnego funkcjonowania mózgu w reprezentacji ciała i przestrzeni działania, zidentyfikowanie obszarów mózgu krytycznych dla tych funkcji i określenie ich ról funkcjonalnych. Badanie będzie składało się z kilku bardzo krótkich skanów na samym początku, a następnie około dziesięciominutowego skanu mającego na celu wykonanie szczegółowego anatomicznego obrazu mózgu. Następnie badany wykona zadanie eksperymentalne podczas jednego lub więcej skanów, których łączny czas trwania nie przekroczy 45 minut. Wykonane zadanie jest szczegółowo wyjaśniane przez eksperymentatora.
Inny: MRI
Niezależnie od protokołu, uzyskana zostanie sekwencja akwizycji MRI tensora dyfuzji (DTI) oraz obraz całego mózgu w wysokiej rozdzielczości przestrzennej (masa T1, 1x1x1 mm, znaczniki nasion i punkty przedprzedsionkowe) (Całkowity czas trwania: 20 minut ).
Inny: Studia w MEG
Aby lepiej zrozumieć normalne funkcjonowanie mózgu w reprezentacji ciała i przestrzeni działania, zidentyfikować krytyczne obszary mózgu dla tych funkcji i określić ich role funkcjonalne oraz zbadać, w jaki sposób one oddziałują. Pełne badanie obejmuje magnetoencefalografię ( MEG), po którym następuje badanie MRI. Wykonane zadanie jest szczegółowo wyjaśniane przez eksperymentatora.
Inny: MRI
Niezależnie od protokołu, uzyskana zostanie sekwencja akwizycji MRI tensora dyfuzji (DTI) oraz obraz całego mózgu w wysokiej rozdzielczości przestrzennej (masa T1, 1x1x1 mm, znaczniki nasion i punkty przedprzedsionkowe) (Całkowity czas trwania: 20 minut ).
Inny: MEG
Podczas badania badany będzie musiał wykonywać zadania porównywalne do opisanych dla procedury fMRI, ale z dodatkową możliwością, jaką daje środowisko MEG, wskazywania lub chwytania przedmiotów pod warunkiem trzymania tułowia i głowy badanego na miejscu przez odpowiedni system przytrzymujący.
Inny: Studia w TMSie
Lepsze zrozumienie prawidłowego funkcjonowania mózgu w reprezentacji ciała i przestrzeni działania, określenie funkcjonalnej roli obszarów mózgu zaangażowanych w te procesy. Przed badaniem przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) zostanie wykonany rezonans magnetyczny mózgu. Przegląd TMS będzie się składał z trzech oddzielnych sesji oddzielonych od siebie o co najmniej tydzień, w zależności od protokołu, które będą się różnić po prostu w miejscu lub rodzaj stymulacji.
Inny: MRI
Niezależnie od protokołu, uzyskana zostanie sekwencja akwizycji MRI tensora dyfuzji (DTI) oraz obraz całego mózgu w wysokiej rozdzielczości przestrzennej (masa T1, 1x1x1 mm, znaczniki nasion i punkty przedprzedsionkowe) (Całkowity czas trwania: 20 minut ).
Inny: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS)
TMS to nieinwazyjna technika, która wykorzystuje bardzo krótkie (~ 100 μs) impulsy magnetyczne przykładane do skóry głowy w celu przejściowego i ogniskowego zakłócenia lub poprawy funkcjonowania populacji neuronów w leżących poniżej powierzchownych obszarach korowych.
Inny: Ucz się w tDCS
Lepsze zrozumienie prawidłowego funkcjonowania mózgu w reprezentacji ciała i przestrzeni działania, określenie funkcjonalnej roli obszarów mózgowych zaangażowanych w te procesy. Badanie przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) będzie składać się z trzech oddzielnych sesji oddzielonych od siebie o co najmniej jeden tydzień i będzie się po prostu różniło w miejscu stymulacji. Wykonane zadanie jest szczegółowo wyjaśniane przez eksperymentatora.
Inny: Przezczaszkowa stymulacja elektryczna prądem stałym (tDCS)
TDCS polega na przepuszczaniu prądu o niskim natężeniu (na ogół ≤ 1mA w celu stymulacji kory mózgowej) pomiędzy anodą i katodą umieszczoną na skórze głowy, przy czym część tego prądu przechodzi przez tkanki, a w szczególności obszary korowe znajdujące się pomiędzy tymi dwoma Elektrody. Ogólnie rzecz biorąc, jeśli katoda zostanie umieszczona w obszarze zainteresowania, zostanie ona zahamowana, podczas gdy zostanie ona pobudzona, jeśli zostanie na niej umieszczona anoda.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara behawioralna: czasy reakcji
Ramy czasowe: Dzień 30
Miara czasów reakcji.
Dzień 30
Miara behawioralna: dokładność
Ramy czasowe: Dzień 30
Miara dokładności. Pomiar dokładności realizacji zadań implicit i explicit według różnych podejść.
Dzień 30
Liczba uczestników ze zmienioną kinematyką, za pomocą optoelektronicznych systemów śledzenia ruchu 3D
Ramy czasowe: Dzień 30
Zarówno miary opóźnienia, jak i amplitudy zostaną przeanalizowane pod kątem obecności zmienionych wzorców ruchu w zakresie prędkości, przyspieszenia, opóźnienia ramienia i formowania chwytu dłoni.
Dzień 30

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki fizjologiczne
Ramy czasowe: Dzień 30
Pomiar z obrazowaniem
Dzień 30
Wskaźniki odpowiedzi neuronalnej
Ramy czasowe: Dzień 120
Odważne, wywołane pola, wywołane potencjały
Dzień 120

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
11 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
11 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 69HCL16_0650

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Elektrookulogram (EOG)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami