Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multisensoriske kropps- og romrepresentasjoner (BASES-EXTINCTION)

19. juli 2021 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Cerebrale baser for multisensorisk oppfatning av kroppen og dens handlingsrom

For nøyaktig å kontrollere kroppsbevegelser for å samhandle med objekter, trenger hjernen vår representasjoner av kroppen og det nærliggende rommet. Det bredere målet med dette forskningsprosjektet er å studere de atferdsmessige og fysiologiske mekanismene som er involvert i konstitusjonen av disse representasjonene, for å identifisere deres nevrale baser, for bedre å forstå dysfunksjonene i sammenheng med nevrologiske eller utviklingsforstyrrelser.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
1540

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint Genis Laval, Frankrike, 69230
        • Rekruttering
        • Hospices Civils de Lyon
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 71 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne i alderen 5 til 71 år
  • Subjekt tilsluttet den alminnelige trygdeordningen eller tilsvarende ordning
  • Forsøkspersonen godtar å delta i studien med informert samtykke - Kan forstå informasjon og enkle instruksjoner knyttet til studien

Ekskluderingskriterier:

  • Subjekt under veiledning eller vergemål- Subjekt under veiledning eller vergemål
  • Forsøkspersonen kan ikke gi informert samtykke, kan ikke motta informasjon om studien
  • Person som ikke er tilknyttet et fransk eller ikke-fransk trygdesystem som har et europeisk helsetrygdkort

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Annen: Atferdsprotokoll
For å bedre forstå hjernens normale funksjon innenfor rammen av representasjonen av kroppen og handlingsrommet. Under forsøket vil fysiologiske målinger bli registrert: elektrisk aktivitet ved overflaten av musklene (elektromyografi - EMG), hodebunn (elektroencefalografi - EEG) eller hud (elektrodermal respons). På samme måte vil armens bevegelser bli registrert ved hjelp av et infrarødt kinematisk system som krever bare plassering av markører på strategiske punkter som tuppen av tommelen og pekefingeren, håndleddet, albuen ... Øyebevegelser kan også registreres , enten ved hjelp av en elektrookulograf (EOG) eller ved hjelp av en infrarød sporingsenhet. Elektrotaktile stimuleringer med svært lav intensitet og smertefri kan også administreres.
Annen: Elektrookulogram (EOG)
Anskaffelsen av overflate-EOG-aktiviteten vil bli utført ved hjelp av 3 overflateelektroder, hvorav en, referert til som en referanse, er plassert på en bensone (glabellaen, over nasjon) og to andre plassert på tinningene, koblet til en EOG-forsterker.
Andre navn:
  • Eye-tracker
Annen: Overflateelektromyografi (EMG)
I atferds- eller transkranielle stimuleringsprotokoller kan overflate-EMG-aktivitet registreres for videre analyse. Ingen protokoll inkludert i dette prosjektet vil innebære registrering av intramuskulær elektromyografisk aktivitet, som er invasiv og involverer implantasjon av nåleelektroder i musklene.
Annen: Elektrodermal respons
Den elektrodermale responsen er en nyttig, enkel og reproduserbar metode for registrering av svettekjertelaktivitet som reflekterer autonom nervøs aktivitet. Opptak vil bli gjort med tradisjonelle enheter, inkludert en forsterker (Delsys eller BrainAMP eller tilsvarende) samt engangselektroder.
Annen: Endringer i hudtemperatur
Hudtemperaturen vil derfor bli registrert under atferdsprotokoller ved bruk av teknikker for å manipulere representasjonen av kroppen (perseptuell illusjon, prismatisk avvik, etc.) ved hjelp av et spesifikt måleapparat.
Annen: Studie i fMRI
For å bedre forstå hjernens normale funksjon i representasjonen av kroppen og handlingsrommet, identifisere hjerneområdene som er kritiske for disse funksjonene og bestemme deres funksjonelle roller. Undersøkelsen vil bestå av flere svært korte skanninger helt i starten og deretter en skanning på rundt ti minutter beregnet på å ta et detaljert anatomisk bilde av hjernen. Deretter vil forsøkspersonen utføre den eksperimentelle oppgaven under en eller flere skanninger hvis kumulative varighet ikke vil overstige 45 minutter. Oppgaven som er utført er forklart i detalj av eksperimentatoren.
Annen: MR
Uansett protokoll, vil en diffusjonstensor MRI (DTI) innhentingssekvens samt et bilde av hele hjernen og høy romlig oppløsning (T1-vekt, 1x1x1 mm, nasjonsmarkører og pre-atriale punkter) bli innhentet (Total varighet: 20 minutter ).
Annen: Studer i MEG
For å bedre forstå den normale funksjonen til hjernen i representasjonen av kroppen og handlingsrommet, for å identifisere de kritiske hjerneområdene for disse funksjonene og for å bestemme deres funksjonelle roller og for å studere hvordan de samhandler. Den fullstendige undersøkelsen inkluderer en magnetoencefalografi ( MEG) eksperiment etterfulgt av en MR-undersøkelse. Oppgaven som er utført er forklart i detalj av eksperimentatoren.
Annen: MR
Uansett protokoll, vil en diffusjonstensor MRI (DTI) innhentingssekvens samt et bilde av hele hjernen og høy romlig oppløsning (T1-vekt, 1x1x1 mm, nasjonsmarkører og pre-atriale punkter) bli innhentet (Total varighet: 20 minutter ).
Annen: MEG
Under undersøkelsen vil forsøkspersonen utføre oppgaver som kan sammenlignes med de som er beskrevet for fMRI-prosedyren, men med den ekstra muligheten, som tilbys av MEG-miljøet, for å utføre peking eller gripe gjenstander, forutsatt at stammen og forsøkspersonens hode holdes. på plass med et egnet sikringssystem.
Annen: Studer i TMS
For å bedre forstå den normale funksjonen til hjernen i representasjonen av kroppen og handlingsrommet, for å bestemme den funksjonelle rollen til hjerneområdene som er involvert i disse prosessene. Før undersøkelsen av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) vil MR av hjernen bli utført. TMS-gjennomgangen vil bestå av tre distinkte økter atskilt fra hverandre med minst én uke, avhengig av protokollen, og som vil variere ganske enkelt på stedet eller type stimulering.
Annen: MR
Uansett protokoll, vil en diffusjonstensor MRI (DTI) innhentingssekvens samt et bilde av hele hjernen og høy romlig oppløsning (T1-vekt, 1x1x1 mm, nasjonsmarkører og pre-atriale punkter) bli innhentet (Total varighet: 20 minutter ).
Annen: Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
TMS er en ikke-invasiv teknikk som bruker svært korte (~ 100μs) magnetiske pulser påført hodebunnen for forbigående og fokalt å forstyrre eller forbedre funksjonen til nevronpopulasjoner i de underliggende overfladiske kortikale områdene.
Annen: Studer i tDCS
For å bedre forstå hjernens normale funksjon i representasjonen av kroppen og handlingsrommet, for å bestemme den funksjonelle rollen til de cerebrale områdene som er involvert i disse prosessene. Den transkranielle Direct Current Stimulation (tDCS)-eksamenen vil bestå av tre separate økter atskilt fra hverandre med minst én uke og vil ganske enkelt være forskjellige på stimuleringsstedet. Oppgaven som er utført er forklart i detalj av eksperimentatoren.
Annen: Transkraniell elektrisk stimulering i likestrøm (tDCS)
TDCS består i å sende en strøm med lav intensitet (vanligvis ≤ 1mA for å stimulere hjernebarken) mellom en anode og en katode plassert på hodebunnen, en del av denne strømmen krysser vevet, og spesielt de kortikale områdene som ligger mellom disse to Elektroder. Generelt, hvis katoden er plassert på området av interesse, vil den bli hemmet, mens den vil bli energisert hvis anoden er plassert på denne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsmål: reaksjonstider
Tidsramme: Dag 30
Måling av reaksjonstider.
Dag 30
Atferdsmål: nøyaktighet
Tidsramme: Dag 30
Mål for nøyaktighet. Måling av nøyaktigheten av realiseringen av de implisitte og eksplisitte oppgavene i henhold til de forskjellige tilnærmingene.
Dag 30
Antall deltakere med endret kinematikk, via 3D optoelektroniske bevegelsessporingssystemer
Tidsramme: Dag 30
Både latens- og amplitudemål vil bli analysert for tilstedeværelse av endrede bevegelsesmønstre i hastighet, akselerasjon, retardasjon av armen og grepsformasjon for hånden.
Dag 30

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologiske indekser
Tidsramme: Dag 30
Mål med bildediagnostikk
Dag 30
Nevronale responsindekser
Tidsramme: Dag 120
Fet, fremkalte felt, fremkalte potensialer
Dag 120

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
11. juli 2011

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
11. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
11. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
29. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
28. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
20. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. juli 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 69HCL16_0650

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Elektrookulogram (EOG)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger