Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multisensoriske krops- og rumrepræsentationer (BASES-EXTINCTION)

19. juli 2021 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Cerebrale baser for multisensorisk opfattelse af kroppen og dens handlingsrum

For nøjagtigt at kontrollere kropsbevægelser for at interagere med objekter, har vores hjerne brug for repræsentationer af kroppen og det nærliggende rum. Det bredere formål med dette forskningsprojekt er at studere de adfærdsmæssige og fysiologiske mekanismer, der er involveret i konstitutionen af ​​disse repræsentationer, at identificere deres neurale baser, for bedre at forstå dysfunktionerne i sammenhæng med neurologiske eller udviklingsforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1540

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint Genis Laval, Frankrig, 69230
        • Rekruttering
        • Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

5 år til 71 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde i alderen 5 til 71
  • Person, der er tilsluttet den almindelige sociale sikringsordning eller en lignende ordning
  • Forsøgsperson, der accepterer at deltage i undersøgelsen med informeret samtykke - I stand til at forstå information og enkle instruktioner relateret til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Subjekt under vejledning eller værgemål- Emne under tutelage eller guardianship
  • Forsøgspersonen kan ikke give informeret samtykke, ude af stand til at modtage information om undersøgelsen
  • Person, der ikke er tilknyttet en fransk eller ikke-fransk socialsikringsordning, der har et europæisk sygesikringskort

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Adfærdsprotokol
For bedre at forstå hjernens normale funktion inden for rammerne af repræsentationen af ​​kroppen og af handlingsrummet. Under forsøget vil fysiologiske målinger blive registreret: elektrisk aktivitet ved overfladen af ​​musklerne (elektromyografi - EMG), hovedbund (elektroencefalografi - EEG) eller hud (elektrodermal respons). På samme måde vil armens bevægelser blive registreret ved hjælp af et infrarødt kinematisk system, der blot kræver placering af markører på strategiske punkter såsom spidsen af ​​tommelfingeren og pegefingeren, håndleddet, albuen ... Øjnens bevægelser kan også registreres , enten ved hjælp af en elektrookulograf (EOG) eller ved hjælp af en infrarød sporingsenhed. Elektrotaktile stimulationer af meget lav intensitet og smertefri kan også administreres.
Andet: Elektrookulogram (EOG)
Optagelsen af ​​overflade-EOG-aktiviteten vil blive udført ved hjælp af 3 overfladeelektroder, hvoraf den ene, kaldet en reference, er placeret på en knoglezone (glabellaen, over nasionen) og to andre placeret på tindingerne, koblet til en EOG forstærker.
Andre navne:
  • Eye-tracker
Andet: Overfladeelektromyografi (EMG)
I adfærdsmæssige eller transkranielle stimuleringsprotokoller kan overflade-EMG-aktivitet registreres til yderligere analyse. Ingen protokol inkluderet i dette projekt vil involvere registrering af intramuskulær elektromyografisk aktivitet, som er invasiv og involverer implantation af nåleelektroder i musklerne.
Andet: Elektrodermal reaktion
Den elektrodermale respons er en nyttig, enkel og reproducerbar metode til registrering af svedkirtelaktivitet, der afspejler autonom nervøs aktivitet. Optagelser vil blive lavet ved hjælp af traditionelle enheder, herunder en forstærker (Delsys eller BrainAMP eller tilsvarende) samt engangselektroder.
Andet: Ændringer i hudtemperatur
Hudtemperaturen vil derfor blive registreret under adfærdsprotokoller ved hjælp af teknikker til at manipulere repræsentationen af ​​kroppen (perceptuel illusion, prismatisk afvigelse osv.) ved hjælp af en specifik måleanordning.
Andet: Undersøgelse i fMRI
For bedre at forstå hjernens normale funktion i repræsentationen af ​​kroppen og handlingsrummet, at identificere de hjerneområder, der er kritiske for disse funktioner, og at bestemme deres funktionelle roller. Undersøgelsen vil bestå af flere meget korte scanninger i begyndelsen og derefter en scanning på cirka ti minutter beregnet til at tage et detaljeret anatomisk billede af hjernen. Derefter vil forsøgspersonen udføre den eksperimentelle opgave under en eller flere scanninger, hvis kumulative varighed ikke vil overstige 45 minutter. Den udførte opgave forklares i detaljer af eksperimentatoren.
Andet: MR
Uanset protokollen, vil en diffusionstensor MRI (DTI) optagelsessekvens samt et billede af hele hjernen og høj rumlig opløsning (T1-vægt, 1x1x1 mm, nasionsmarkører og præatriale punkter) blive erhvervet (samlet varighed: 20 minutter ).
Andet: Studerer i MEG
For bedre at forstå hjernens normale funktion i repræsentationen af ​​kroppen og handlingsrummet, at identificere de kritiske hjerneområder for disse funktioner og at bestemme deres funktionelle roller og at studere, hvordan de interagerer. Den komplette undersøgelse omfatter en magnetoencefalografi ( MEG) eksperiment efterfulgt af en MR-undersøgelse. Den udførte opgave forklares i detaljer af eksperimentatoren.
Andet: MR
Uanset protokollen, vil en diffusionstensor MRI (DTI) optagelsessekvens samt et billede af hele hjernen og høj rumlig opløsning (T1-vægt, 1x1x1 mm, nasionsmarkører og præatriale punkter) blive erhvervet (samlet varighed: 20 minutter ).
Andet: MEG
Under undersøgelsen skal forsøgspersonen udføre opgaver, der kan sammenlignes med dem, der er beskrevet for fMRI-proceduren, men med den yderligere mulighed, som MEG-miljøet tilbyder, for at udføre pegning eller beslaglæggelse af genstande, forudsat at stammen og forsøgspersonens hoved holdes fast. på plads med et passende fastholdelsessystem.
Andet: Studer i TMS
For bedre at forstå hjernens normale funktion i repræsentationen af ​​kroppen og handlingsrummet, for at bestemme den funktionelle rolle af de hjerneområder, der er involveret i disse processer. Før undersøgelsen af ​​transkraniel magnetisk stimulation (TMS) vil der blive udført MR af hjernen. TMS-gennemgangen vil bestå af tre forskellige sessioner adskilt fra hinanden med mindst en uge, afhængigt af protokollen, og som vil afvige ganske enkelt på stedet eller type stimulation.
Andet: MR
Uanset protokollen, vil en diffusionstensor MRI (DTI) optagelsessekvens samt et billede af hele hjernen og høj rumlig opløsning (T1-vægt, 1x1x1 mm, nasionsmarkører og præatriale punkter) blive erhvervet (samlet varighed: 20 minutter ).
Andet: Transkraniel magnetisk stimulation (TMS)
TMS er en ikke-invasiv teknik, der bruger meget korte (~ 100μs) magnetiske impulser påført hovedbunden for forbigående og fokalt at forstyrre eller forbedre funktionen af ​​neuronale populationer i de underliggende overfladiske kortikale regioner.
Andet: Studie i tDCS
For bedre at forstå hjernens normale funktion i repræsentationen af ​​kroppen og handlingsrummet, for at bestemme den funktionelle rolle af de cerebrale områder involveret i disse processer. Den transkranielle Direct Current Stimulation (tDCS)-eksamen vil bestå af tre separate sessioner adskilt fra hinanden med mindst en uge og vil blot adskille sig på stimulationsstedet. Den udførte opgave forklares i detaljer af eksperimentatoren.
Andet: Transkraniel elektrisk stimulation i jævnstrøm (tDCS)
TDCS består i at sende en strøm med lav intensitet (generelt ≤ 1mA for at stimulere hjernebarken) mellem en anode og en katode placeret på hovedbunden, hvor en del af denne strøm krydser vævene, og især de kortikale områder, der er placeret mellem disse to Elektroder. Generelt, hvis katoden er placeret på området af interesse, vil den blive inhiberet, mens den vil blive aktiveret, hvis anoden er placeret derpå.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsmål: reaktionstider
Tidsramme: Dag 30
Måling af reaktionstider.
Dag 30
Adfærdsmål: nøjagtighed
Tidsramme: Dag 30
Mål for nøjagtighed. Måling af nøjagtigheden af ​​realiseringen af ​​de implicitte og eksplicitte opgaver i henhold til de forskellige tilgange.
Dag 30
Antal deltagere med ændret kinematik via 3D optoelektroniske bevægelsessporingssystemer
Tidsramme: Dag 30
Både latens- og amplitudemål vil blive analyseret for tilstedeværelsen af ​​ændrede bevægelsesmønstre i hastighed, acceleration, deceleration af armen og grebsdannelse for hånden.
Dag 30

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologiske indekser
Tidsramme: Dag 30
Mål med billeddannelse
Dag 30
Neuronale responsindekser
Tidsramme: Dag 120
Fed, fremkaldte felter, fremkaldte potentialer
Dag 120

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. juli 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
11. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
11. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juli 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 69HCL16_0650

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektrookulogram (EOG)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger