Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multisensoriska kropps- och rymdrepresentationer (BASE-EXTINCTION)

19 juli 2021 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Cerebrala baser för multisensorisk perception av kroppen och dess handlingsutrymme

För att korrekt kontrollera kroppsrörelser för att interagera med föremål behöver vår hjärna representationer av kroppen och det närliggande utrymmet. Det bredare syftet med detta forskningsprojekt är att studera de beteendemässiga och fysiologiska mekanismer som är involverade i konstitutionen av dessa representationer, att identifiera deras neurala baser, för att bättre förstå dysfunktionerna i samband med neurologiska eller utvecklingsstörningar.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
1540

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Saint Genis Laval, Frankrike, 69230
        • Rekrytering
        • Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 71 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna i åldern 5 till 71
  • Person som är ansluten till det allmänna socialförsäkringssystemet eller ett liknande system
  • Försöksperson som accepterar att delta i studien med informerat samtycke - Kan förstå information och enkla instruktioner relaterade till studien

Exklusions kriterier:

  • Ämne under ledning eller förmynderskap- Ämne under ledning eller förmynderskap
  • Försökspersonen kan inte ge informerat samtycke, kan inte få information om studien
  • Person som inte är ansluten till ett franskt eller icke-franskt socialförsäkringssystem som innehar ett europeiskt sjukförsäkringskort

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Övrig: Beteendeprotokoll
För att bättre förstå hjärnans normala funktion inom ramen för representationen av kroppen och av handlingsutrymmet. Under experimentet kommer fysiologiska mätningar att registreras: elektrisk aktivitet vid ytan av musklerna (elektromyografi - EMG), hårbotten (elektroencefalografi - EEG) eller hud (elektrodermal respons). På samma sätt kommer armens rörelser att registreras med hjälp av ett infrarött kinematiskt system som helt enkelt kräver placering av markörer på strategiska punkter såsom tumme och pekfinger, handleden, armbågen ... Ögonrörelser kan också registreras , antingen med hjälp av en elektrookulograf (EOG) eller med hjälp av en infraröd spårningsenhet. Elektrotaktil stimulering av mycket låg intensitet och smärtfri kan också administreras.
Övrig: Elektrookulogram (EOG)
Förvärvet av yt-EOG-aktiviteten kommer att utföras med hjälp av 3 ytelektroder, varav en, kallad referens, placeras på en benzon (glabellan, ovanför nasionen) och två andra placeras på tinningarna, kopplad till en EOG-förstärkare.
Andra namn:
  • Eye-tracker
Övrig: Ytelektromyografi (EMG)
I beteendemässiga eller transkraniella stimuleringsprotokoll kan yt-EMG-aktivitet registreras för ytterligare analys. Inget protokoll som ingår i detta projekt kommer att involvera registrering av intramuskulär elektromyografisk aktivitet, som är invasiv och involverar implantation av nålelektroder i musklerna.
Övrig: Elektrodermal respons
Det elektrodermala svaret är en användbar, enkel och reproducerbar metod för att registrera svettkörtelaktivitet som återspeglar autonom nervös aktivitet. Inspelningar kommer att göras med traditionella enheter, inklusive en förstärkare (Delsys eller BrainAMP eller motsvarande) samt engångselektroder.
Övrig: Förändringar i hudtemperatur
Hudtemperaturen kommer därför att registreras under beteendeprotokoll med hjälp av tekniker för att manipulera representationen av kroppen (perceptuell illusion, prismatisk avvikelse, etc.) med hjälp av en specifik mätanordning.
Övrig: Studie i fMRI
För att bättre förstå hjärnans normala funktion i representationen av kroppen och handlingsutrymmet, att identifiera de hjärnområden som är kritiska för dessa funktioner och att bestämma deras funktionella roller. Undersökningen kommer att bestå av flera mycket korta skanningar redan i början och sedan en skanning på cirka tio minuter avsedd att ta en detaljerad anatomisk bild av hjärnan. Sedan kommer försökspersonen att utföra den experimentella uppgiften under en eller flera skanningar vars kumulativa varaktighet inte kommer att överstiga 45 minuter. Uppgiften som utförs förklaras i detalj av försöksledaren.
Övrig: MRI
Oavsett protokoll kommer en diffusionstensor MRI (DTI) förvärvssekvens samt en bild av hela hjärnan och hög rumslig upplösning (T1-vikt, 1x1x1 mm, nasionsmarkörer och pre-atriala punkter) att förvärvas (Total varaktighet: 20 minuter ).
Övrig: Studera i MEG
För att bättre förstå hjärnans normala funktion i representationen av kroppen och handlingsutrymmet, för att identifiera de kritiska hjärnområdena för dessa funktioner och för att bestämma deras funktionella roller och för att studera hur de interagerar. Den fullständiga undersökningen inkluderar en magnetoencefalografi ( MEG) experiment följt av en MRT-undersökning. Uppgiften som utförs förklaras i detalj av försöksledaren.
Övrig: MRI
Oavsett protokoll kommer en diffusionstensor MRI (DTI) förvärvssekvens samt en bild av hela hjärnan och hög rumslig upplösning (T1-vikt, 1x1x1 mm, nasionsmarkörer och pre-atriala punkter) att förvärvas (Total varaktighet: 20 minuter ).
Övrig: JAG G
Under undersökningen kommer försökspersonen att behöva utföra uppgifter jämförbara med de som beskrivs för fMRI-proceduren, men med den ytterligare möjligheten, som erbjuds av MEG-miljön, att utföra pekning eller beslag av föremål, förutsatt att stammen och försökspersonens huvud hålls på plats med ett lämpligt fasthållningssystem.
Övrig: Studera i TMS
För att bättre förstå hjärnans normala funktion i representationen av kroppen och handlingsutrymmet, för att bestämma den funktionella rollen för de hjärnområden som är involverade i dessa processer. Innan undersökningen av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) kommer MRT av hjärnan att utföras. TMS-genomgången kommer att bestå av tre distinkta sessioner separerade från varandra med minst en vecka, beroende på protokollet, och som helt enkelt kommer att skilja sig åt på platsen eller typ av stimulering.
Övrig: MRI
Oavsett protokoll kommer en diffusionstensor MRI (DTI) förvärvssekvens samt en bild av hela hjärnan och hög rumslig upplösning (T1-vikt, 1x1x1 mm, nasionsmarkörer och pre-atriala punkter) att förvärvas (Total varaktighet: 20 minuter ).
Övrig: Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
TMS är en icke-invasiv teknik som använder mycket korta (~ 100μs) magnetiska pulser som appliceras på hårbotten för att tillfälligt och fokalt störa eller förbättra funktionen hos neuronala populationer i de underliggande ytliga kortikala regionerna.
Övrig: Studera i tDCS
För att bättre förstå hjärnans normala funktion i representationen av kroppen och handlingsutrymmet, för att bestämma den funktionella rollen för de cerebrala områdena som är involverade i dessa processer. Den transkraniella Direct Current Stimulation (tDCS)-undersökningen kommer att bestå av tre separata sessioner separerade från varandra med minst en vecka och kommer helt enkelt att skilja sig åt på stimuleringsplatsen. Uppgiften som utförs förklaras i detalj av försöksledaren.
Övrig: Transkraniell elektrisk stimulering i likström (tDCS)
TDCS består i att en ström med låg intensitet (vanligen ≤ 1mA för att stimulera hjärnbarken) skickas mellan en anod och en katod placerad på hårbotten, en del av denna ström passerar vävnaderna, och i synnerhet de kortikala regionerna mellan dessa två Elektroder. I allmänhet, om katoden placeras på området av intresse, kommer den att inhiberas, medan den kommer att aktiveras om anoden är placerad därpå.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteendemått: reaktionstider
Tidsram: Dag 30
Mätning av reaktionstider.
Dag 30
Beteendemått: noggrannhet
Tidsram: Dag 30
Mät på noggrannhet. Mätning av noggrannheten i förverkligandet av de implicita och explicita uppgifterna enligt de olika tillvägagångssätten.
Dag 30
Antal deltagare med ändrad kinematik, via 3D optoelektroniska rörelsespårningssystem
Tidsram: Dag 30
Både latens- och amplitudmått kommer att analyseras för förekomsten av förändrade rörelsemönster i hastighet, acceleration, retardation av armen och greppbildning för handen.
Dag 30

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysiologiska index
Tidsram: Dag 30
Mät med bildtagning
Dag 30
Neuronala svarsindex
Tidsram: Dag 120
Djärva, framkallade fält, framkallade potentialer
Dag 120

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
11 juli 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
11 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
11 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
29 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
26 juni 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
28 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
20 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
19 juli 2021

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 69HCL16_0650

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Elektrookulogram (EOG)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar