Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multisenzorické reprezentace těla a prostoru (ZÁKLADY-EXTINKCE)

19. července 2021 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Mozkové základy multismyslového vnímání těla a jeho akčního prostoru

Abychom mohli přesně ovládat pohyby těla za účelem interakce s předměty, potřebuje náš mozek reprezentaci těla a blízkého prostoru. Širším cílem tohoto výzkumného projektu je studovat behaviorální a fyziologické mechanismy podílející se na konstituci těchto reprezentací, identifikovat jejich nervové základy, abychom lépe porozuměli dysfunkcím v kontextu neurologických nebo vývojových poruch.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1540

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Saint Genis Laval, Francie, 69230
        • Nábor
        • Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 71 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 5 až 71 let
  • Subjekt přidružený k obecnému systému sociálního zabezpečení nebo k podobnému systému
  • Subjekt souhlasící s účastí ve studii s informovaným souhlasem - Schopný porozumět informacím a jednoduchým pokynům souvisejícím se studií

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím- Subjekt pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
  • Subjekt není schopen dát informovaný souhlas, nemůže přijímat informace o studii
  • Subjekt, který není členem francouzského nebo nefrancouzského systému sociálního zabezpečení, který je držitelem evropského průkazu zdravotního pojištění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Protokol chování
Lépe porozumět normálnímu fungování mozku v rámci reprezentace těla a akčního prostoru. Během experimentu budou zaznamenávána fyziologická měření: elektrická aktivita na povrchu svalů (elektromyografie - EMG), pokožky hlavy (elektroencefalografie - EEG) nebo kůže (elektrodermální odpověď). Podobně budou zaznamenávány pohyby paže pomocí infračerveného kinematického systému, který vyžaduje jednoduché umístění značek na strategických bodech, jako je špička palce a ukazováčku, zápěstí, loket... Lze zaznamenat i pohyby očí buď pomocí elektrookulografu (EOG) nebo pomocí infračerveného sledovacího zařízení. Mohou být také aplikovány elektrotaktilní stimulace velmi nízké intenzity a bezbolestné.
Jiný: Elektrookulogram (EOG)
Snímání povrchové EOG aktivity bude prováděno pomocí 3 povrchových elektrod, z nichž jedna, označovaná jako referenční, je umístěna na kostní zóně (glabella, nad nosem) a dvě další na spáncích, připojený k zesilovači EOG.
Ostatní jména:
  • Eye-tracker
Jiný: Povrchová elektromyografie (EMG)
V protokolech behaviorální nebo transkraniální stimulace lze zaznamenat povrchovou EMG aktivitu pro další analýzu. Žádný protokol zahrnutý v tomto projektu nebude zahrnovat záznam intramuskulární elektromyografické aktivity, která je invazivní a zahrnuje implantaci jehlových elektrod do svalů.
Jiný: Elektrodermální odezva
Elektrodermální odezva je užitečná, jednoduchá a reprodukovatelná metoda pro záznam aktivity potních žláz, která odráží autonomní nervovou aktivitu. Záznamy budou pořizovány pomocí tradičních zařízení, včetně zesilovače (Delsys nebo BrainAMP nebo ekvivalent) a také jednorázových elektrod.
Jiný: Změny teploty kůže
Teplota kůže bude proto zaznamenávána během protokolů chování pomocí technik pro manipulaci s reprezentací těla (percepční iluze, prizmatická odchylka atd.) pomocí specifického měřicího zařízení.
Jiný: Studium fMRI
Lépe porozumět normálnímu fungování mozku v reprezentaci těla a prostoru působení, identifikovat oblasti mozku kritické pro tyto funkce a určit jejich funkční role. Vyšetření se bude skládat z několika velmi krátkých skenů na samém začátku a poté asi desetiminutového skenu určeného k pořízení podrobného anatomického obrazu mozku. Poté subjekt provede experimentální úlohu během jednoho nebo více skenů, jejichž kumulativní trvání nepřesáhne 45 minut. Splněný úkol podrobně vysvětlí experimentátor.
Jiný: MRI
Bez ohledu na protokol bude pořízena sekvence akvizice difuzního tenzoru MRI (DTI) a také snímek celého mozku a vysoké prostorové rozlišení (váha T1, 1x1x1 mm, nasion markery a předsíňové body) (celková doba: 20 minut ).
Jiný: Studium v ​​MEG
Chcete-li lépe porozumět normálnímu fungování mozku v reprezentaci těla a prostoru působení, identifikovat kritické oblasti mozku pro tyto funkce a určit jejich funkční role a studovat, jak se vzájemně ovlivňují. Kompletní vyšetření zahrnuje magnetoencefalografii ( MEG) experiment s následným vyšetřením MRI. Splněný úkol podrobně vysvětlí experimentátor.
Jiný: MRI
Bez ohledu na protokol bude pořízena sekvence akvizice difuzního tenzoru MRI (DTI) a také snímek celého mozku a vysoké prostorové rozlišení (váha T1, 1x1x1 mm, nasion markery a předsíňové body) (celková doba: 20 minut ).
Jiný: MEG
Během vyšetření bude subjekt muset provést úkoly srovnatelné s těmi, které jsou popsány pro postup fMRI, ale s dodatečnou možností, kterou nabízí prostředí MEG, provádět namíření nebo zabavení předmětů za předpokladu, že bude držen trup a hlava subjektu. na místě vhodným zádržným systémem.
Jiný: Studium v ​​TMS
K lepšímu pochopení normálního fungování mozku v reprezentaci těla a prostoru působení, k určení funkční role mozkových oblastí zapojených do těchto procesů. Před vyšetřením transkraniální magnetickou stimulací (TMS) bude provedena magnetická rezonance mozku. Kontrola TMS se bude skládat ze tří samostatných sezení oddělených od sebe nejméně jeden týden v závislosti na protokolu, která se budou lišit pouze v místě nebo druh stimulace.
Jiný: MRI
Bez ohledu na protokol bude pořízena sekvence akvizice difuzního tenzoru MRI (DTI) a také snímek celého mozku a vysoké prostorové rozlišení (váha T1, 1x1x1 mm, nasion markery a předsíňové body) (celková doba: 20 minut ).
Jiný: Transkraniální magnetická stimulace (TMS)
TMS je neinvazivní technika, která využívá velmi krátké (~ 100 μs) magnetické pulzy aplikované na pokožku hlavy k přechodnému a fokálnímu narušení nebo zlepšení fungování neuronových populací v podkladových povrchových kortikálních oblastech.
Jiný: Studujte v tDCS
Pro lepší pochopení normálního fungování mozku v reprezentaci těla a prostoru působení, pro určení funkční role mozkových oblastí zapojených do těchto procesů. Vyšetření transkraniální stimulace přímým proudem (tDCS) se bude skládat ze tří samostatných sezení oddělených od sebe alespoň jedním týdnem a bude se jednoduše lišit v místě stimulace. Splněný úkol podrobně vysvětlí experimentátor.
Jiný: Transkraniální elektrická stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
TDCS spočívá v průchodu proudu nízké intenzity (obecně ≤ 1 mA pro stimulaci mozkové kůry) mezi anodou a katodou umístěnou na pokožce hlavy, přičemž část tohoto proudu prochází tkáněmi, a zejména kortikálními oblastmi umístěnými mezi těmito dvěma Elektrody. Obecně, pokud je katoda umístěna v oblasti zájmu, bude inhibována, zatímco bude nabuzena, pokud je na ní umístěna anoda.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření chování: reakční časy
Časové okno: Den 30
Míra reakčních časů.
Den 30
Měřítko chování: přesnost
Časové okno: Den 30
Míra přesnosti. Měření přesnosti realizace implicitních a explicitních úkolů podle různých přístupů.
Den 30
Počet účastníků se změněnou kinematikou prostřednictvím 3D optoelektronických systémů sledování pohybu
Časové okno: Den 30
Obě měření latence a amplitudy budou analyzovány na přítomnost změněných pohybových vzorů v rychlosti, zrychlení, zpomalení paže a formaci úchopu za ruku.
Den 30

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyziologické indexy
Časové okno: Den 30
Změřte se zobrazováním
Den 30
Indexy neuronové odezvy
Časové okno: Den 120
Tučné, evokovaná pole, evokované potenciály
Den 120

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. července 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
11. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
11. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. července 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 69HCL16_0650

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Elektrookulogram (EOG)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení