Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Representaciones Multisensoriales Corporales y Espaciales (BASES-EXTINCIÓN)

19 de julio de 2021 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Bases Cerebrales de la Percepción Multisensorial del Cuerpo y su Espacio de Acción

Para controlar con precisión los movimientos del cuerpo para interactuar con los objetos, nuestro cerebro necesita representaciones del cuerpo y el espacio cercano. El objetivo más amplio de este proyecto de investigación es estudiar los mecanismos conductuales y fisiológicos implicados en la constitución de estas representaciones, para identificar sus bases neurales, con el fin de comprender mejor las disfunciones en el contexto de trastornos neurológicos o del desarrollo.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
1540

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Saint Genis Laval, Francia, 69230
        • Reclutamiento
        • Hospices Civils de Lyon
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

5 años a 71 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer de 5 a 71 años
  • Sujeto afiliado al régimen general de seguridad social o régimen similar
  • Sujeto que acepta participar en el estudio con consentimiento informado - Capaz de comprender información e instrucciones simples relacionadas con el estudio

Criterio de exclusión:

  • Sujeto bajo tutela o tutela- Sujeto bajo tutela o tutela
  • Sujeto incapaz de dar su consentimiento informado, incapaz de recibir información sobre el estudio
  • Sujeto no afiliado a un sistema de seguridad social francés o no francés titular de una tarjeta sanitaria europea

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Otro: Protocolo de comportamiento
Comprender mejor el funcionamiento normal del cerebro en el marco de la representación del cuerpo y del espacio de acción. Durante el experimento se registrarán medidas fisiológicas: actividad eléctrica en la superficie de los músculos (electromiografía - EMG), del cuero cabelludo (electroencefalografía - EEG) o de la piel (respuesta electrodérmica). Del mismo modo, los movimientos del brazo se registrarán mediante un sistema cinemático de infrarrojos requiriendo simplemente la colocación de marcadores en puntos estratégicos como la punta del pulgar y el índice, la muñeca, el codo… También se pueden registrar los movimientos de los ojos. , ya sea con la ayuda de un electrooculógrafo (EOG) o con la ayuda de un dispositivo de seguimiento por infrarrojos. También se pueden administrar estimulaciones electrotáctiles de muy baja intensidad e indoloras.
Otro: Electrooculograma (EOG)
La adquisición de la actividad del EOG de superficie se realizará mediante 3 electrodos de superficie, uno de los cuales, denominado de referencia, se coloca en una zona ósea (la glabela, por encima del nasión) y otros dos se colocan en las sienes, acoplado a un amplificador EOG.
Otros nombres:
  • Rastreador de ojos
Otro: Electromiografía de superficie (EMG)
En los protocolos de estimulación conductual o transcraneal, la actividad EMG de superficie se puede registrar para su posterior análisis. Ningún protocolo incluido en este proyecto implicará el registro de la actividad electromiográfica intramuscular, que es invasiva e implica la implantación de electrodos de aguja en los músculos.
Otro: Respuesta electrodérmica
La respuesta electrodérmica es un método útil, simple y reproducible para registrar la actividad de las glándulas sudoríparas que refleja la actividad nerviosa autónoma. Las grabaciones se realizarán utilizando dispositivos tradicionales, incluido un amplificador (Delsys o BrainAMP o equivalente), así como electrodos desechables.
Otro: Cambios en la temperatura de la piel
Por tanto, la temperatura de la piel se registrará durante los protocolos de comportamiento mediante técnicas de manipulación de la representación del cuerpo (ilusión perceptiva, desviación prismática, etc.) mediante un dispositivo de medición específico.
Otro: Estudiar en IRMf
Comprender mejor el funcionamiento normal del cerebro en la representación del cuerpo y el espacio de acción, identificar las áreas cerebrales críticas para estas funciones y determinar sus roles funcionales. El examen consistirá en varios escaneos muy cortos al principio y luego un escaneo de unos diez minutos destinado a tomar una imagen anatómica detallada del cerebro. Luego, el sujeto realizará la tarea experimental durante uno o más escaneos cuya duración acumulada no excederá los 45 minutos. La tarea realizada es explicada en detalle por el experimentador.
Otro: Resonancia magnética
Sea cual sea el protocolo, se adquirirá una secuencia de adquisición de resonancia magnética con tensor de difusión (DTI) así como una imagen de todo el cerebro y de alta resolución espacial (peso T1, 1x1x1 mm, marcadores nasion y puntos preauriculares) (Duración total: 20 minutos ).
Otro: Estudiar en MEG
Para comprender mejor el funcionamiento normal del cerebro en la representación del cuerpo y el espacio de acción, identificar las áreas cerebrales críticas para estas funciones y determinar sus roles funcionales y estudiar cómo interactúan. El examen completo incluye una magnetoencefalografía ( MEG) seguido de un examen de resonancia magnética. La tarea realizada es explicada en detalle por el experimentador.
Otro: Resonancia magnética
Sea cual sea el protocolo, se adquirirá una secuencia de adquisición de resonancia magnética con tensor de difusión (DTI) así como una imagen de todo el cerebro y de alta resolución espacial (peso T1, 1x1x1 mm, marcadores nasion y puntos preauriculares) (Duración total: 20 minutos ).
Otro: MEG
Durante el examen, el sujeto tendrá que realizar tareas comparables a las descritas para el procedimiento fMRI, pero con la posibilidad adicional, que ofrece el entorno MEG, de apuntar o agarrar objetos, siempre que se sujete el tronco y la cabeza del sujeto. en su lugar mediante un sistema de retención adecuado.
Otro: Estudiar en TMS
Para comprender mejor el funcionamiento normal del cerebro en la representación del cuerpo y el espacio de acción, para determinar el papel funcional de las áreas cerebrales involucradas en estos procesos. Antes del examen de estimulación magnética transcraneal (TMS), se realizará una resonancia magnética del cerebro. La revisión de TMS consistirá en tres sesiones distintas separadas entre sí por al menos una semana, según el protocolo, y que diferirán simplemente en el sitio o tipo de estimulación.
Otro: Resonancia magnética
Sea cual sea el protocolo, se adquirirá una secuencia de adquisición de resonancia magnética con tensor de difusión (DTI) así como una imagen de todo el cerebro y de alta resolución espacial (peso T1, 1x1x1 mm, marcadores nasion y puntos preauriculares) (Duración total: 20 minutos ).
Otro: Estimulación magnética transcraneal (TMS)
TMS es una técnica no invasiva que utiliza pulsos magnéticos muy cortos (~ 100 μs) aplicados al cuero cabelludo para interrumpir o mejorar transitoriamente y focalmente el funcionamiento de las poblaciones neuronales en las regiones corticales superficiales subyacentes.
Otro: Estudiar en tDCS
Para comprender mejor el funcionamiento normal del cerebro en la representación del cuerpo y el espacio de acción, para determinar el papel funcional de las áreas cerebrales involucradas en estos procesos. El examen de estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) consistirá en tres sesiones separadas entre sí por al menos una semana y simplemente será diferente en el sitio de estimulación. La tarea realizada es explicada en detalle por el experimentador.
Otro: Estimulación eléctrica transcraneal en corriente continua (tDCS)
El tDCS consiste en hacer pasar una corriente de baja intensidad (generalmente ≤ 1mA para estimular la corteza cerebral) entre un ánodo y un cátodo colocados en el cuero cabelludo, una parte de esta corriente atraviesa los tejidos, y en particular las regiones corticales situadas entre estos dos Electrodos. Generalmente, si el cátodo se coloca en la región de interés, se inhibirá, mientras que se energizará si el ánodo se coloca allí.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de comportamiento: tiempos de reacción
Periodo de tiempo: Día 30
Medida de tiempos de reacción.
Día 30
Medida de comportamiento: precisión
Periodo de tiempo: Día 30
Medida de precisión. Medición de la precisión de la realización de las tareas implícitas y explícitas según los diferentes enfoques.
Día 30
Número de participantes con cinemática modificada, a través de sistemas de seguimiento de movimiento optoelectrónicos 3D
Periodo de tiempo: Día 30
Se analizarán las medidas de latencia y amplitud para detectar la presencia de patrones de movimiento alterados en velocidad, aceleración, desaceleración del brazo y formación de agarre para la mano.
Día 30

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índices fisiológicos
Periodo de tiempo: Día 30
Medir con imágenes
Día 30
Índices de respuesta neuronal
Periodo de tiempo: Día 120
Negrita, Campos evocados, Potenciales evocados
Día 120

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
11 de julio de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
11 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
11 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
29 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
26 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
28 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
20 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de julio de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 69HCL16_0650

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Electrooculograma (EOG)

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones