Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multisensorische representaties van lichaam en ruimte (BASES-EXTINCTION)

19 juli 2021 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Cerebrale basissen van multisensorische perceptie van het lichaam en zijn actieruimte

Om lichaamsbewegingen nauwkeurig te beheersen om met objecten te communiceren, hebben onze hersenen representaties van het lichaam en de nabije ruimte nodig. Het bredere doel van dit onderzoeksproject is het bestuderen van de gedrags- en fysiologische mechanismen die betrokken zijn bij de constitutie van deze representaties, om hun neurale basis te identificeren, om de disfuncties in de context van neurologische of ontwikkelingsstoornissen beter te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
1540

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint Genis Laval, Frankrijk, 69230
        • Werving
        • Hospices Civils de Lyon
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 71 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw van 5 tot 71 jaar
  • Onderwerp aangesloten bij de algemene sociale zekerheid of een soortgelijke regeling
  • Proefpersoon stemt ermee in om deel te nemen aan het onderzoek met geïnformeerde toestemming - In staat om informatie en eenvoudige instructies met betrekking tot het onderzoek te begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerp onder voogdij of voogdij- Onderwerp onder voogdij of voogdij
  • Proefpersoon kan geen geïnformeerde toestemming geven, kan geen informatie over het onderzoek ontvangen
  • Betrokkene niet aangesloten bij een Frans of niet-Frans socialezekerheidsstelsel houder van een Europese ziekteverzekeringskaart

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Ander: Gedragsprotocol
De normale werking van de hersenen beter begrijpen binnen het kader van de representatie van het lichaam en van de actieruimte. Tijdens het experiment worden fysiologische metingen geregistreerd: elektrische activiteit aan het oppervlak van de spieren (elektromyografie - EMG), hoofdhuid (elektro-encefalografie - EEG) of huid (elektrodermale respons). Op dezelfde manier worden de bewegingen van de arm geregistreerd met behulp van een infrarood kinematisch systeem, waarvoor eenvoudigweg markeringen op strategische punten moeten worden geplaatst, zoals het topje van de duim en wijsvinger, de pols, de elleboog .... Bewegingen van de ogen kunnen ook worden geregistreerd , hetzij met behulp van een elektro-oculograaf (EOG) of met behulp van een infraroodvolgapparaat. Elektrotactiele stimulaties van zeer lage intensiteit en pijnloos kunnen ook worden toegediend.
Ander: Elektro-oculogram (EOG)
De verwerving van de oppervlakte-EOG-activiteit zal worden uitgevoerd door middel van 3 oppervlakte-elektroden, waarvan er één, referentie genoemd, op een botzone (de glabella, boven de neus) wordt geplaatst en twee andere op de slapen, gekoppeld aan een EOG-versterker.
Andere namen:
  • Eye-tracker
Ander: Oppervlakte-elektromyografie (EMG)
In gedrags- of transcraniële stimulatieprotocollen kan oppervlakte-EMG-activiteit worden geregistreerd voor verdere analyse. Geen enkel protocol in dit project omvat de opname van intramusculaire elektromyografische activiteit, wat invasief is en waarbij naaldelektroden in de spieren worden geïmplanteerd.
Ander: Elektrodermale reactie
De elektrodermale respons is een nuttige, eenvoudige en reproduceerbare methode voor het registreren van zweetklieractiviteit die de activiteit van het autonome zenuwstelsel weerspiegelt. Opnamen worden gemaakt met behulp van traditionele apparaten, waaronder een versterker (Delsys of BrainAMP of gelijkwaardig) en wegwerpelektroden.
Ander: Veranderingen in huidtemperatuur
De huidtemperatuur zal daarom worden geregistreerd tijdens gedragsprotocollen met behulp van technieken om de representatie van het lichaam te manipuleren (perceptuele illusie, prismatische afwijking, enz.) met behulp van een specifiek meetinstrument.
Ander: Studie in fMRI
De normale werking van de hersenen beter begrijpen in de representatie van het lichaam en de actieruimte, de hersengebieden identificeren die cruciaal zijn voor deze functies en hun functionele rollen bepalen. Het onderzoek bestaat in het begin uit een aantal zeer korte scans en daarna een scan van ongeveer tien minuten, bedoeld om een ​​gedetailleerd anatomisch beeld van de hersenen te maken. Vervolgens voert de proefpersoon de experimentele taak uit tijdens een of meer scan(s) waarvan de cumulatieve duur niet langer is dan 45 minuten. De volbrachte taak wordt in detail uitgelegd door de onderzoeker.
Ander: MRI
Wat het protocol ook is, er wordt een diffusie-tensor-MRI (DTI)-acquisitiereeks verkregen, evenals een beeld van de gehele hersenen en een hoge ruimtelijke resolutie (T1-gewicht, 1x1x1 mm, nasion-markers en pre-atriale punten) (totale duur: 20 minuten ).
Ander: Studeer in MEG
Om de normale werking van de hersenen beter te begrijpen in de representatie van het lichaam en de actieruimte, om de kritieke hersengebieden voor deze functies te identificeren en om hun functionele rollen te bepalen en om te bestuderen hoe ze op elkaar inwerken. Het volledige onderzoek omvat een magneto-encefalografie ( MEG) experiment gevolgd door een MRI-onderzoek. De volbrachte taak wordt in detail uitgelegd door de onderzoeker.
Ander: MRI
Wat het protocol ook is, er wordt een diffusie-tensor-MRI (DTI)-acquisitiereeks verkregen, evenals een beeld van de gehele hersenen en een hoge ruimtelijke resolutie (T1-gewicht, 1x1x1 mm, nasion-markers en pre-atriale punten) (totale duur: 20 minuten ).
Ander: MEG
Tijdens het onderzoek zal de proefpersoon taken moeten uitvoeren die vergelijkbaar zijn met die beschreven voor de fMRI-procedure, maar met de extra mogelijkheid, geboden door de MEG-omgeving, om objecten aan te wijzen of te grijpen, op voorwaarde dat de romp en het hoofd van de proefpersoon worden vastgehouden op zijn plaats door een geschikt bevestigingssysteem.
Ander: Studie in TMS
De normale werking van de hersenen beter begrijpen in de representatie van het lichaam en de actieruimte, de functionele rol bepalen van de hersengebieden die betrokken zijn bij deze processen. Voorafgaand aan het Transcraniële Magnetische Stimulatie (TMS)-onderzoek wordt een MRI van de hersenen uitgevoerd. De TMS-beoordeling zal bestaan ​​uit drie verschillende sessies met tussenpozen van ten minste een week, afhankelijk van het protocol, en die alleen ter plekke zullen verschillen. of type stimulatie.
Ander: MRI
Wat het protocol ook is, er wordt een diffusie-tensor-MRI (DTI)-acquisitiereeks verkregen, evenals een beeld van de gehele hersenen en een hoge ruimtelijke resolutie (T1-gewicht, 1x1x1 mm, nasion-markers en pre-atriale punten) (totale duur: 20 minuten ).
Ander: Transcraniële magnetische stimulatie (TMS)
TMS is een niet-invasieve techniek die zeer korte (~ 100 μs) magnetische pulsen gebruikt die op de hoofdhuid worden toegepast om tijdelijk en focaal het functioneren van neuronale populaties in de onderliggende oppervlakkige corticale gebieden te verstoren of te verbeteren.
Ander: Studie in tDCS
De normale werking van de hersenen beter begrijpen in de representatie van het lichaam en de actieruimte, de functionele rol bepalen van de hersengebieden die bij deze processen betrokken zijn. Het transcraniale Direct Current Stimulation (tDCS)-examen bestaat uit drie afzonderlijke sessies met een tussenruimte van ten minste een week en verschilt gewoon op de stimulatieplaats. De volbrachte taak wordt in detail uitgelegd door de onderzoeker.
Ander: Transcraniële elektrische stimulatie in gelijkstroom (tDCS)
De tDCS bestaat uit het doorgeven van een stroom van lage intensiteit (meestal ≤ 1mA om de hersenschors te stimuleren) tussen een anode en een kathode die op de hoofdhuid is geplaatst, waarbij een deel van deze stroom door de weefsels gaat, en in het bijzonder de corticale gebieden die zich tussen deze twee bevinden. Elektroden. In het algemeen geldt dat als de kathode op het van belang zijnde gebied wordt geplaatst, deze wordt geblokkeerd, terwijl deze wordt bekrachtigd als de anode daarop wordt geplaatst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsmaat: reactietijden
Tijdsspanne: Dag 30
Maat voor reactietijden.
Dag 30
Gedragsmeting: nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Dag 30
Maat voor nauwkeurigheid. Meting van de nauwkeurigheid van de realisatie van de impliciete en expliciete taken volgens de verschillende benaderingen.
Dag 30
Aantal deelnemers met gewijzigde kinematica, via 3D opto-elektronische bewegingsvolgsystemen
Tijdsspanne: Dag 30
Zowel latentie- als amplitudemetingen zullen worden geanalyseerd op de aanwezigheid van veranderde bewegingspatronen in snelheid, versnelling, vertraging van de arm en gripvorming voor de hand.
Dag 30

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysiologische Indices
Tijdsspanne: Dag 30
Meten met beeldvorming
Dag 30
Neuronale responsindices
Tijdsspanne: Dag 120
Gedurfde, opgeroepen velden, opgeroepen mogelijkheden
Dag 120

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
11 juli 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
11 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
11 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
29 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
28 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
20 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 juli 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 69HCL16_0650

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Elektro-oculogram (EOG)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen