Moniaistiset kehon ja tilan esitykset (PERUSTEET-EXTINCTION)
Kehon ja sen toimintatilan moniaistisen havainnon aivoperustat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alessandro FARNE, PhD
- Puhelinnumero: +33 04 72 91 34 12
- Sähköposti: Alessandro.farne@inserm.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gilles RODE, MD
- Puhelinnumero: +33 04 78 86 50 66
- Sähköposti: gilles.rode@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint Genis Laval, Ranska, 69230
- Rekrytointi
- Hospices Civils de Lyon
-
Ottaa yhteyttä:
- Gilles RODE, MD
- Puhelinnumero: +33 04 78 86 50 66
- Sähköposti: gilles.rode@chu-lyon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5-71-vuotias mies tai nainen
- Yleiseen sosiaaliturvajärjestelmään tai vastaavaan järjestelmään kuuluva henkilö
- Tutkittava suostuu osallistumaan tutkimukseen tietoisella suostumuksella - Pystyy ymmärtämään tutkimukseen liittyviä tietoja ja yksinkertaisia ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Huolto- tai holhouskohde- Hoidossa tai holhouksessa oleva
- Tutkittava ei voi antaa tietoista suostumusta, ei voi saada tietoa tutkimuksesta
- Henkilö, joka ei ole sidoksissa ranskalaiseen tai muuhun sosiaaliturvajärjestelmään, jolla on eurooppalainen sairausvakuutuskortti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Käyttäytymisprotokolla
Ymmärtää paremmin aivojen normaalia toimintaa kehon ja toimintatilan esityksen puitteissa.
Kokeen aikana tallennetaan fysiologisia mittauksia: sähköinen aktiivisuus lihasten pinnalla (elektromyografia - EMG), päänahan (elektroenkefalografia - EEG) tai iholla (elektrodermaalinen vaste).
Samoin käsivarren liikkeet tallennetaan käyttämällä infrapunakinemaattista järjestelmää, joka vaatii yksinkertaisesti merkkien sijoittamisen strategisiin kohtiin, kuten peukalon ja etusormen kärkeen, ranteeseen, kyynärpäähän ... Myös silmien liikkeet voidaan tallentaa , joko elektrookulografin (EOG) tai infrapunaseurantalaitteen avulla.
Voidaan myös antaa erittäin alhaisen intensiteetin ja kivuttomia sähkötaktiilistimulaatioita.
|
Pinta-EOG-aktiivisuuden saanti suoritetaan kolmen pintaelektrodin avulla, joista yksi, jota kutsutaan referenssiksi, on sijoitettu luuvyöhykkeelle (glabella, nenän yläpuolella) ja kaksi muuta asetetaan temppeleihin, kytketty EOG-vahvistimeen.
Muut nimet:
Käyttäytymis- tai transkraniaalistimulaatioprotokollassa pinnan EMG-aktiivisuus voidaan tallentaa lisäanalyysiä varten.
Mikään tähän projektiin sisältyvä protokolla ei sisällä lihaksensisäisen elektromyografisen aktiivisuuden rekisteröintiä, mikä on invasiivista ja sisältää neulaelektrodien implantoinnin lihaksiin.
Elektrodermaalinen vaste on hyödyllinen, yksinkertainen ja toistettava menetelmä hikirauhasten toiminnan rekisteröimiseksi, joka heijastaa autonomista hermostoa.
Tallenteet tehdään perinteisillä laitteilla, mukaan lukien vahvistin (Delsys tai BrainAMP tai vastaava) sekä kertakäyttöelektrodeja.
Siksi ihon lämpötila tallennetaan käyttäytymisprotokollan aikana käyttämällä tekniikoita, joilla kehon esitystä manipuloidaan (havaintoharha, prismaattinen poikkeama jne.) käyttämällä erityistä mittauslaitetta.
|
|
Muut: Tutkimus fMRI:ssä
Ymmärtää paremmin aivojen normaalia toimintaa kehon ja toimintatilan esittämisessä, tunnistaa näiden toimintojen kannalta kriittiset aivoalueet ja määrittää niiden toiminnalliset roolit.
Tutkimus koostuu useista hyvin lyhyistä skannauksista heti alussa ja sen jälkeen noin kymmenen minuutin mittaisesta skannauksesta, jonka tarkoituksena on ottaa yksityiskohtainen anatominen kuva aivoista.
Sitten koehenkilö suorittaa kokeellisen tehtävän yhden tai useamman skannauksen aikana, joiden kumulatiivinen kesto ei ylitä 45 minuuttia.
Kokeen suorittaja selittää suoritetun tehtävän yksityiskohtaisesti.
|
Protokollasta riippumatta hankitaan diffuusiotensorin MRI (DTI) -kuvaussekvenssi sekä kuva koko aivoista ja korkea spatiaalinen resoluutio (T1-paino, 1x1x1 mm, nenän merkit ja eteispisteet) (Kokonaiskesto: 20 minuuttia ).
|
|
Muut: Opiskelu MEG:ssä
Ymmärtää paremmin aivojen normaalia toimintaa kehon ja toimintatilan esityksessä, tunnistaa näiden toimintojen kannalta kriittiset aivoalueet ja määrittää niiden toiminnalliset roolit sekä tutkia niiden vuorovaikutusta. Täydellinen tutkimus sisältää magnetoenkefalografian ( MEG) koe, jota seurasi MRI-tutkimus.
Kokeen suorittaja selittää suoritetun tehtävän yksityiskohtaisesti.
|
Protokollasta riippumatta hankitaan diffuusiotensorin MRI (DTI) -kuvaussekvenssi sekä kuva koko aivoista ja korkea spatiaalinen resoluutio (T1-paino, 1x1x1 mm, nenän merkit ja eteispisteet) (Kokonaiskesto: 20 minuuttia ).
Tutkimuksen aikana koehenkilön on suoritettava fMRI-menettelyssä kuvattuja tehtäviä, mutta MEG-ympäristön tarjoamalla lisämahdollisuudella osoittaa tai tarttua esineitä edellyttäen, että runkoa ja koettavan päätä pidetään paikallaan. paikalleen sopivalla turvajärjestelmällä.
|
|
Muut: Opiskelu TMS:ssä
Ymmärtää paremmin aivojen normaalia toimintaa kehon ja toimintatilan esittämisessä, määrittää näihin prosesseihin osallistuvien aivoalueiden toiminnallinen rooli.
Ennen Transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) tutkimusta tehdään aivojen magneettikuvaus. TMS-tarkistus koostuu kolmesta erillisestä istunnosta, jotka ovat protokollasta riippuen vähintään viikon päässä toisistaan ja jotka eroavat yksinkertaisesti paikan päällä. tai stimulaation tyyppi.
|
Protokollasta riippumatta hankitaan diffuusiotensorin MRI (DTI) -kuvaussekvenssi sekä kuva koko aivoista ja korkea spatiaalinen resoluutio (T1-paino, 1x1x1 mm, nenän merkit ja eteispisteet) (Kokonaiskesto: 20 minuuttia ).
TMS on ei-invasiivinen tekniikka, joka käyttää hyvin lyhyitä (~ 100 μs) magneettipulsseja päänahkaan häiritsemään tai parantamaan väliaikaisesti ja fokusoimaan hermosolupopulaatioiden toimintaa taustalla olevilla pinnallisilla aivokuoren alueilla.
|
|
Muut: Opiskelu tDCS:ssä
Ymmärtää paremmin aivojen normaalia toimintaa kehon ja toimintatilan esittämisessä, määrittää näihin prosesseihin osallistuvien aivoalueiden toiminnallinen rooli.
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) -tutkimus koostuu kolmesta erillisestä istunnosta, joiden välillä on vähintään yksi viikko, ja ne eroavat yksinkertaisesti stimulaatiopaikasta.
Kokeen suorittaja selittää suoritetun tehtävän yksityiskohtaisesti.
|
TDCS koostuu alhaisen intensiteetin virran (yleensä ≤ 1 mA aivokuoren stimuloimiseksi) ohjaamisesta anodin ja päänahalle asetetun katodin välillä, jolloin osa tästä virrasta kulkee kudosten ja erityisesti näiden kahden välissä sijaitsevien aivokuoren alueiden läpi. Elektrodit.
Yleensä, jos katodi asetetaan kiinnostuksen kohteena olevalle alueelle, se estyy, kun taas se saa jännitteen, jos anodi sijoitetaan sille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymismittari: reaktioajat
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Reaktioaikojen mittaus.
|
Päivä 30
|
|
Käyttäytymismittari: tarkkuus
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Tarkkuuden mitta.
Implisiittisten ja eksplisiittisten tehtävien toteutumisen tarkkuuden mittaaminen eri lähestymistapojen mukaan.
|
Päivä 30
|
|
Osallistujien määrä muuttuneilla kinematiikalla 3D optoelektronisten liikkeenseurantajärjestelmien kautta
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Sekä latenssi- että amplitudimitat analysoidaan nopeuden, kiihtyvyyden, käsivarren hidastumisen ja käden otteen muodostumisen muuttuneiden liikekuvioiden havaitsemiseksi.
|
Päivä 30
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysiologiset indeksit
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Mittaa kuvantamisella
|
Päivä 30
|
|
Hermoston vasteindeksit
Aikaikkuna: Päivä 120
|
Lihavoitu, herätetyt kentät, herätetyt mahdollisuudet
|
Päivä 120
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL16_0650
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
NCT07293390ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese Subjects
Kliiniset tutkimukset Elektrookulogrammi (EOG)
-
NCT02535702RekrytointiNormaali fysiologia
-
NCT06464549Aktiivinen, ei rekrytointiHankittu aivovamma | Tietoisuuden häiriöt
-
NCT04215770ValmisTonsilliitti Streptokokki