Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spójność kwestionariuszy do oceny funkcji seksualnych u młodych zdrowych kobiet

2 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Christiane Kelen Lucena da Costa, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Spójność trzech różnych kwestionariuszy do oceny funkcji seksualnych u młodych zdrowych kobiet przed i po programie treningu mięśni dna miednicy

Próba obejmowała 31 studentek studiujących na prywatnym uniwersytecie w João Pessoa w północno-wschodniej Brazylii. Kryteriami włączenia były: wiek od 19 do 35 lat, heteroseksualność, aktywne życie seksualne, życie w stałym związku od co najmniej 6 miesięcy brak ciąży i porodu w ciągu ostatnich 6 miesięcy, stan kliniczny i akceptacja warunków udziału w badaniu . Wszyscy uczestnicy wyrazili świadomą zgodę na udział w badaniu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

CEL: Porównanie spójności 3 przyrządów do oceny funkcji seksualnych u zdrowych, młodych kobiet przed i po treningu mięśni dna miednicy. Metody: Trzydzieści jeden zdrowych młodych kobiet zostało włączonych do 8-tygodniowego programu treningowego, składającego się z ćwiczeń dwunożnych wykonywanych w domu. Do oceny skuteczności interwencji na mięśnie miednicy zastosowano metody PERFECT i Peritron. Do oceny funkcji seksualnych zastosowano trzy kwestionariusze (FSFI, SQ-F i GRISS). Oba zabiegi wykonano trzykrotnie: przed, 4 i 8 tygodni po rozpoczęciu programu treningowego. Do analizy wyników PERFECT i Peritron, a także poszczególnych domen i łącznych wyników kwestionariuszy zastosowano ANOVA dla powtarzalnych pomiarów i post hoc Tukeya. Przeanalizowano również dokładność mierzoną przez pole pod krzywą ROC (AUC) dla poszczególnych domen każdego kwestionariusza oraz zweryfikowane krzyżowo porównanie parami trzech narzędzi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
31

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • PB
      • Joao Pessoa, PB, Brazylia, 58038-10
        • Laboratory of Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 19 do 35 lat;
  • heteroseksualna z aktywnym życiem seksualnym, żyjąca w stałym związku od co najmniej 6 miesięcy;
  • brak ciąży lub porodu w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • klinicznie zdrowy;
  • wyrażenie zgody na warunki udziału w badaniu;
  • Do podpisania i wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

- Nie kontynuuj programu interwencyjnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Program ćwiczeń na mięśnie dna miednicy
Program treningu mięśni miednicy i zastosowanie 3 kwestionariuszy do oceny funkcji seksualnych oraz wykorzystanie metody PERFECT i Perina do oceny muskulatury krocza.
Inny: Program ćwiczeń na mięśnie dna miednicy
Mięśnie miednicy każdej z uczestniczek oceniono metodą PERFECT i Peritron pod kątem wzmocnienia oraz odpowiedzi funkcji seksualnych za pomocą 3 kwestionariuszy, przed oraz po 4 i 8 tygodniach od rozpoczęcia programu ćwiczeń przepisanego według indywidualnych ocen uzyskanych w poprzedniej ocenie .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena reakcji seksualnych kobiet za pomocą Inwentarza Funkcji Seksualnych Kobiet (FSFI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Kwestionariusz zawiera 19 pozycji oceniających funkcje seksualne w ciągu ostatnich czterech tygodni, związanych z sześcioma domenami i możliwymi typami zaburzeń: pożądaniem, pobudzeniem, lubryfikacją, orgazmem, satysfakcją z życia seksualnego oraz bólem w trakcie lub po stosunku.
8 tygodni
Ocena reakcji seksualnych kobiet za pomocą ilorazu seksualnego dla kobiet (QS-F)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Narzędzie to składa się z 10 pytań, które oceniają funkcje seksualne, odnoszące się do pożądania i zainteresowania seksem, gry wstępnej, podniecenia seksualnego i harmonii z partnerem, komfortu współżycia, orgazmu i satysfakcji seksualnej. Ogólna punktacja waha się od 0 do 100, gdzie wysokie wyniki oznaczają doskonałą sprawność seksualną.
8 tygodni
Ocena odpowiedzi seksualnej kobiet za pomocą Golombok-Rust Inventory of Sexual Satisfaction (GRISS) dla kobiet.
Ramy czasowe: 8 tygodni
GRISS to kwestionariusz składający się z 28 pozycji, który zapewnia całkowity wynik GRISS, jak również dwie oddzielne skale dla mężczyzn i kobiet. W przypadku kobiet skala obejmuje 8 pozycji, w tym anorgazmię, pochwicę, brak komunikacji, rzadkość, unikanie przez kobiety, brak zmysłowości u kobiet, niezadowolenie u kobiet i anorgazmię. Punktacja wynosiła od 0 do 10, a wartości wyższe niż 5 wskazywały na dysfunkcję seksualną.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność mięśni dna miednicy oceniana ilościowo metodą PERFECT
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ta metoda jest akronimem oceny kurczliwych składników mięśni dna miednicy i została zwalidowana z wysoką rzetelnością testu-retestu, dając znaczące korelacje dla zmiennych, w szczególności mocy i wytrzymałości. Zgodnie z definicjami tych metod, P oznacza siłę lub ciśnienie, które odpowiada sile mięśni oszacowanej za pomocą biofeedbacku manometrycznego lub dotyku cyfrowego podczas dobrowolnego maksymalnego skurczu. Ocena opiera się na zmodyfikowanej skali oksfordzkiej: stopnie: 0 - brak widocznego lub palpacyjnego przykurczu krocza (brak skurczu); 1- brak widocznego skurczu krocza, rozpoznany jedynie palpacyjnie; 2 - słaby skurcz krocza do badania palpacyjnego; 3 - obecne skurcze krocza, ale nieoporne przy badaniu palpacyjnym; 4 - obecny skurcz krocza z przeciwstawnym oporem na palpację krótszym niż 5 sekund; i 5 - obecny skurcz krocza z przeciwstawnym oporem na palpację przez ponad 5 sekund.
8 tygodni
Sprawność mięśni dna miednicy oceniana ilościowo metodą PERITRON
Ramy czasowe: 8 tygodni
Peritron to ręczny perineometr kliniczny do biofeedbacku, służący do oceny siły mięśni dna miednicy. Urządzenie pomaga uczyć pacjentki efektywnego wykonywania ćwiczeń mięśni dna miednicy (kegli). Skurcz dna miednicy powoduje, że ciśnienie powietrza w czujniku jest przekazywane przez rurkę łączącą i wyświetlane na jednostce odczytowej.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 marca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 czerwca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
12 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 28032017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami