Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konsistens af spørgeskemaer til evaluering af seksuelle funktioner hos unge raske kvinder

2. august 2017 opdateret af: Christiane Kelen Lucena da Costa, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Konsistens af tre forskellige spørgeskemaer til evaluering af seksuelle funktioner hos unge raske kvinder før og efter et træningsprogram for bækkenbundsmuskler

Stikprøven omfattede 31 kvindelige bachelorstuderende, der gik på et privat universitet i João Pessoa, det nordøstlige Brasilien. Inklusionskriterierne var: alder mellem 19 og 35 år, heteroseksuel, aktivt sexliv, levet i et stabilt forhold i mindst 6 måneder ingen graviditet eller fødsel inden for de sidste 6 måneder, klinisk rask og indforstået med betingelserne for deltagelse i undersøgelsen . Alle deltagere gav deres informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

FORMÅL: At sammenligne konsistensen af ​​3 instrumenter til evaluering af seksuel funktion hos raske unge kvinder før og efter en bækkenbundsmuskeltræning. Metoder: Enogtredive raske unge kvinder blev tilmeldt et 8-ugers træningsprogram, bestående af bipedale øvelser udført i hjemmet. Metoderne PERFECT og Peritron blev brugt til at estimere effektiviteten af ​​interventionen på bækkenmusklerne. Tre spørgeskemaer (FSFI, SQ-F og GRISS) blev anvendt til at vurdere seksuel funktion. Begge procedurer blev udført ved tre lejligheder: før, 4 og 8 uger efter starten af ​​træningsprogrammet. ANOVA for gentagne målinger og Tukey's post hoc blev anvendt til at analysere PERFECT og Peritron resultater, såvel som individuelle domæner og totalscore af spørgeskemaerne. Nøjagtigheden målt af arealet under ROC-kurven (AUC) for individuelle domæner af hvert spørgeskema og krydsvalideret parvis sammenligning af de tre instrumenter blev også analyseret.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
31

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • PB
      • Joao Pessoa, PB, Brasilien, 58038-10
        • Laboratory of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

19 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 19 og 35 år;
  • heteroseksuel med aktivt sexliv, lever i et stabilt forhold i mindst 6 måneder;
  • ingen graviditet eller fødsel inden for de sidste 6 måneder;
  • klinisk sund;
  • at acceptere vilkårene for deltagelse i undersøgelsen;
  • At underskrive og acceptere deres informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

- Fortsæt ikke med interventionsprogrammet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Træningsprogram for bækkenbund
Træningsprogram for bækkenmuskler og anvendelse af 3 spørgeskemaer til evaluering af seksuel funktion og brug af PERFECT og Perina metoder til evaluering af perineal muskulatur.
Andet: Træningsprogram for bækkenbund
Hver deltagers bækkenmuskler blev evalueret med PERFECT og Peritron metoder med hensyn til styrkelse såvel som seksuel funktionsrespons ved hjælp af 3 spørgeskemaer, før og efter 4 og 8 uger fra begyndelsen af ​​et træningsprogram foreskrevet i henhold til individuelle vurderinger opnået i den tidligere evaluering .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af kvindelig seksuel reaktion ved kvindelig seksuel funktionsopgørelse (FSFI)
Tidsramme: 8 uger
Dette spørgeskema indeholder 19 itens, der vurderer seksuel funktion i løbet af de sidste fire uger, forbundet med seks domæner og mulige typer lidelser: lyst, ophidselse, lubrification, orgasme, tilfredsstillelse af seksuallivet og smerter under eller efter samlejet.
8 uger
Vurdering af kvindelig seksuel respons efter seksuel kvotient for kvinder (QS-F)
Tidsramme: 8 uger
Dette instrument er sammensat af 10 spørgsmål, der vurderer seksuel funktion, omhandler lyst og interesse for sex, forspil, seksuel ophidselse og harmoni med partneren, komfort ved samleje og orgasme og seksuel tilfredsstillelse. Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor høje scorer betyder fremragende seksuel præstation.
8 uger
Vurdering af kvindelig seksuel respons ved Golombok-Rust Inventory of Sexual Satisfaction (GRISS) for kvinder.
Tidsramme: 8 uger
GRISS er et spørgeskema med 28 punkter, der giver en samlet GRISS-score samt to separate skalaer for mænd og kvinder. For kvinder har skalaen 8 punkter, herunder anorgasmi, vaginisme, ikke-kommunikation, infrekvens, kvindelig undvigelse, kvindelig ikke-sensualitet, kvindelig utilfredshed og anorgasmi. Scoringen var fra 0 til 10 med værdier højere end 5, hvilket indikerer seksuel dysfunktion.
8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bækkenbundsmusklernes ydeevne kvantificeret ved PERFEKT metode
Tidsramme: 8 uger
Denne metode er et akronym for evalueringen af ​​kontraktile komponenter i bækkenbundsmusklerne og blev valideret med høj test-gentest reliabilitet, hvilket producerer signifikante korrelationer for variablerne, især kraft og udholdenhed. Ifølge definitioner af disse metoder, angiver P kraft eller tryk, som svarer til muskelstyrke estimeret ved manometri biofeedback eller digital berøring under frivillig maksimal kontraktion. Evalueringen er baseret på Oxford modificeret skala: Grader: 0 - ingen synlig perineal kontraktion eller ved palpation (ikke-kontraktion); 1- ingen synlig perineal kontraktion, kun genkendt ved palpation; 2 - svag perineal kontraktion til palpation; 3 - perineal kontraktion til stede, men med manglende modstand mod palpation; 4 - perineal kontraktion til stede med modstand mod palpation på mindre end 5 sekunder; og 5 - perineal kontraktion til stede med modmodstand mod palpation på mere end 5 sekunder.
8 uger
Bækkenbundsmusklernes ydeevne kvantificeret ved PERITRON-metoden
Tidsramme: 8 uger
Peritron er et håndholdt klinisk biofeedback perineometer, der bruges til at vurdere styrken af ​​bækkenbundsmusklerne. Enheden hjælper med at lære patienterne, hvordan de effektivt udfører bækkenbundsøvelser (kegels). Bækkenbundssammentrækning bevirker, at lufttrykket i sensoren overføres gennem forbindelsesrøret og vises på udlæsningsenheden.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. marts 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. juni 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. august 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 28032017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Træningsprogram for bækkenbund

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger