Consistencia de los Cuestionarios para la Evaluación de las Funciones Sexuales en Mujeres Jóvenes Sanas
2 de agosto de 2017 actualizado por: Christiane Kelen Lucena da Costa, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Consistencia de tres cuestionarios diferentes para evaluar las funciones sexuales en mujeres jóvenes sanas antes y después de un programa de entrenamiento muscular del piso pélvico
La muestra estuvo compuesta por 31 estudiantes de pregrado de una universidad privada en João Pessoa, noreste de Brasil.
Los criterios de inclusión fueron: edad entre 19 y 35 años, heterosexual, vida sexual activa, vivir en una relación estable durante al menos 6 meses sin embarazo o parto en los últimos 6 meses, clínicamente sano y de acuerdo con los términos para participar en el estudio .
Todos los participantes dieron su consentimiento informado para participar en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
PROPÓSITO: Comparar la consistencia de 3 instrumentos para la evaluación de la función sexual en mujeres jóvenes sanas antes y después de un entrenamiento muscular del suelo pélvico.
Métodos: Treinta y una mujeres jóvenes sanas se inscribieron en un programa de entrenamiento de 8 semanas, que consistía en ejercicios bípedos realizados en casa.
Se utilizaron los métodos PERFECT y Peritron para estimar la eficacia de la intervención sobre los músculos pélvicos.
Se aplicaron tres cuestionarios (FSFI, SQ-F y GRISS) para evaluar la función sexual.
Ambos procedimientos se realizaron en tres ocasiones: antes, 4 y 8 semanas después del inicio del programa de entrenamiento.
Se aplicaron ANOVA para medidas repetidas y post hoc de Tukey para analizar los resultados PERFECT y Peritron, así como los dominios individuales y las puntuaciones totales de los cuestionarios.
También se analizó la precisión medida por el área bajo la curva ROC (AUC) para los dominios individuales de cada cuestionario y la comparación por pares con validación cruzada de los tres instrumentos.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
31
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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PB
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Joao Pessoa, PB, Brasil, 58038-10
- Laboratory of Physical Therapy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 19 y 35 años;
- heterosexual con vida sexual activa, viviendo en una relación estable por lo menos 6 meses;
- ausencia de embarazo o parto en los últimos 6 meses;
- clínicamente sano;
- estar de acuerdo con los términos para participar en el estudio;
- Firmar y aceptar su consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- No continuar con el programa de intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
1
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Programa de ejercicios para el suelo de los músculos pélvicos
Programa de entrenamiento de la musculatura pélvica y aplicación de 3 cuestionarios de evaluación de la función sexual y uso de los métodos PERFECT y Perina para evaluar la musculatura perineal.
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Los músculos pélvicos de cada participante fueron evaluados por los métodos PERFECT y Peritron en términos de fortalecimiento y respuesta de la función sexual mediante 3 cuestionarios, antes y después de 4 y 8 semanas desde el inicio de un programa de ejercicios prescrito de acuerdo con las calificaciones individuales obtenidas en la evaluación anterior. .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la respuesta sexual femenina por el Inventario de Función Sexual Femenina (FSFI)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Este cuestionario contiene 19 ítems que evalúan la función sexual en las últimas cuatro semanas, asociados a seis dominios y posibles tipos de trastornos: deseo, excitación, lubrificación, orgasmo, satisfacción de la vida sexual y dolor durante o después del coito.
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8 semanas
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Evaluación de la respuesta sexual femenina por Cociente sexual para mujeres (QS-F)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Este instrumento está compuesto por 10 preguntas que evalúan la función sexual, abordando el deseo e interés en el sexo, los juegos previos, la excitación sexual y la armonía con la pareja, la comodidad en las relaciones sexuales y el orgasmo y la satisfacción sexual.
Los puntajes generales varían de 0 a 100, donde los puntajes altos significan un desempeño sexual excelente.
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8 semanas
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Evaluación de la respuesta sexual femenina mediante el Inventario de Satisfacción Sexual de Golombok-Rust (GRISS) para mujeres.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El GRISS es un cuestionario de 28 elementos que proporciona una puntuación GRISS total, así como dos escalas separadas para hombres y mujeres.
Para las mujeres, la escala tiene 8 ítems, que incluyen anorgasmia, vaginismo, falta de comunicación, infrecuencia, evitación femenina, falta de sensualidad femenina, insatisfacción femenina y anorgasmia.
La puntuación fue de 0 a 10 con valores superiores a 5 indicando disfunción sexual.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento de los músculos del suelo pélvico cuantificado por el método PERFECT
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Este método es un acrónimo de evaluación de los componentes contráctiles de los músculos del piso pélvico y fue validado con alta confiabilidad test-retest, produciendo correlaciones significativas para las variables, en particular, potencia y resistencia.
De acuerdo con las definiciones de estos métodos, P indica potencia o presión, que corresponde a la fuerza muscular estimada por manometría, biorretroalimentación o tacto digital durante la contracción máxima voluntaria.
La evaluación se basa en la escala modificada de Oxford: Grados: 0 - sin contracción perineal visible o por palpación (sin contracción); 1- no hay contracción perineal visible, reconocida solo por palpación; 2 - contracción perineal débil a la palpación; 3 - contracción perineal presente, pero sin resistencia a la palpación; 4 - contracción perineal presente con resistencia a la palpación de menos de 5 segundos; y 5 - contracción perineal presente con contrarresistencia a la palpación de más de 5 segundos.
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8 semanas
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Rendimiento de los músculos del suelo pélvico cuantificado por el método PERITRON
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El Peritron es un perineómetro de biorretroalimentación clínico portátil que se utiliza para evaluar la fuerza de los músculos del piso pélvico.
El dispositivo ayuda a enseñar a los pacientes cómo realizar de manera efectiva los ejercicios del suelo pélvico (kegel).
La contracción del piso pélvico hace que la presión de aire en el sensor se transfiera a través del tubo de conexión y se muestre en la unidad de lectura.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sacomori C, Virtuoso JF, Kruger AP, Cardoso FL. [Pelvic floor muscle strength and sexual function in women]. Fisioterapia e Movimento, 28, 657-665, 2015.
- Damjanovic A, Duisin D, Barisic J. The evolution of the female sexual response concept: treatment implications. Srp Arh Celok Lek. 2013 Mar-Apr;141(3-4):268-74. doi: 10.2298/sarh1304268d.
- da Costa CKL, Spyrides MHC, de Sousa MBC. Consistency of three different questionnaires for evaluating sexual function in healthy young women. BMC Womens Health. 2018 Dec 20;18(1):204. doi: 10.1186/s12905-018-0693-y.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
12 de marzo de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
20 de junio de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
12 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
7 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
7 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2017
Última verificación
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 28032017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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