Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konsekvens av frågeformulär för att utvärdera sexuella funktioner hos unga friska kvinnor

2 augusti 2017 uppdaterad av: Christiane Kelen Lucena da Costa, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Överensstämmelse mellan tre olika frågeformulär för att utvärdera sexuella funktioner hos unga friska kvinnor före och efter ett träningsprogram för bäckenbottenmuskler

Urvalet bestod av 31 kvinnliga studenter som går på ett privat universitet i João Pessoa, nordöstra Brasilien. Inklusionskriterierna var: ålder mellan 19 och 35 år, heterosexuell, aktivt sexliv, levt i ett stabilt förhållande i minst 6 månader ingen graviditet eller förlossning under de senaste 6 månaderna, kliniskt frisk och håller med om villkoren för att delta i studien . Alla deltagare gav sitt informerade samtycke till att delta i studien.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

SYFTE: Att jämföra konsistensen av 3 instrument för utvärdering av sexuell funktion hos friska unga kvinnor före och efter en bäckenbottenträning. Metoder: Trettioen friska unga kvinnor registrerades i ett 8-veckors träningsprogram, bestående av tvåfotingsövningar som utfördes hemma. Metoderna PERFECT och Peritron användes för att uppskatta effektiviteten av interventionen på bäckenmusklerna. Tre frågeformulär (FSFI, SQ-F och GRISS) användes för att bedöma sexuell funktion. Båda procedurerna utfördes vid tre tillfällen: före, 4 och 8 veckor efter träningsprogrammets start. ANOVA för upprepade mätningar och Tukeys post hoc applicerades för att analysera PERFECT och Peritron-resultat, såväl som individuella domäner och totalpoäng för frågeformulären. Noggrannheten mätt av arean under ROC-kurvan (AUC) för individuella domäner i varje frågeformulär och korsvaliderad parvis jämförelse av de tre instrumenten analyserades också.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
31

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • PB
      • Joao Pessoa, PB, Brasilien, 58038-10
        • Laboratory of Physical Therapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder mellan 19 och 35 år;
  • heterosexuell med aktivt sexliv, lever i ett stabilt förhållande i minst 6 månader;
  • ingen graviditet eller förlossning under de senaste 6 månaderna;
  • kliniskt frisk;
  • samtycka till villkoren för att delta i studien;
  • Att underteckna och godkänna sitt informerade samtycke att delta i studien.

Exklusions kriterier:

– Fortsätt inte med interventionsprogrammet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
EXPERIMENTELL: Träningsprogram för bäckenmuskelbotten
Träningsprogram för bäckenmuskler och applicering av 3 frågeformulär för sexuell funktionsutvärdering och användning av PERFECT och Perina metoder för att utvärdera perineal muskulatur.
Övrig: Träningsprogram för bäckenmuskelbotten
Varje deltagares bäckenmuskler utvärderades med metoderna PERFECT och Peritron i termer av stärkande såväl som sexuell funktionsrespons med hjälp av 3 frågeformulär, före och efter 4 och 8 veckor från början av ett träningsprogram som ordinerats enligt individuella betyg erhållna i den tidigare utvärderingen .

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av kvinnlig sexuell respons av kvinnlig sexuell funktionsinventering (FSFI)
Tidsram: 8 veckor
Detta frågeformulär innehåller 19 itens som utvärderar sexuell funktion under de senaste fyra veckorna, associerade med sex domäner och möjliga typer av störningar: lust, upphetsning, smörjning, orgasm, tillfredsställelse av sexuellt liv och smärta under eller efter samlaget.
8 veckor
Bedömning av kvinnlig sexuell respons efter sexuell kvot för kvinnor (QS-F)
Tidsram: 8 veckor
Detta instrument är sammansatt av 10 frågor som bedömer sexuell funktion, som tar upp lust och intresse för sex, förspel, sexuell upphetsning och harmoni med partnern, tröst vid samlag och orgasm och sexuell tillfredsställelse. De totala poängen varierar från 0 till 100, där höga poäng betyder utmärkt sexuell prestation.
8 veckor
Bedömning av kvinnlig sexuell respons av Golombok-Rust Inventory of Sexual Satisfaction (GRISS) för kvinnor.
Tidsram: 8 veckor
GRISS är ett frågeformulär med 28 punkter som ger en total GRISS-poäng samt två separata skalor för män och kvinnor. För kvinnor har skalan 8 poster, inklusive anorgasmi, vaginism, icke-kommunikation, sällsynthet, kvinnlig undvikande, kvinnlig icke-sensualitet, kvinnlig missnöje och anorgasmi. Poängen var från 0 till 10 med värden högre än 5 som indikerar sexuell dysfunktion.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bäckenbottenmusklernas prestanda kvantifieras med PERFEKT metod
Tidsram: 8 veckor
Denna metod är en akronym för utvärdering av kontraktila komponenter i bäckenbottenmusklerna och validerades med hög test-omtest-tillförlitlighet, vilket ger signifikanta korrelationer för variablerna, i synnerhet kraft och uthållighet. Enligt definitioner av dessa metoder indikerar P kraft eller tryck, vilket motsvarar muskelstyrka uppskattad av manometri biofeedback eller digital touch under frivillig maximal kontraktion. Utvärderingen baseras på Oxford modifierad skala: Grader: 0 - ingen perineal kontraktion synlig eller genom palpation (icke-kontraktion); 1- ingen perineal kontraktion synlig, känns igen endast genom palpation; 2 - svag perineal kontraktion till palpation; 3 - perineal kontraktion närvarande, men med icke-resistens mot palpation; 4 - perineal kontraktion närvarande med motmotstånd mot palpation på mindre än 5 sekunder; och 5 - perineal kontraktion närvarande med motresistens mot palpation på mer än 5 sekunder.
8 veckor
Bäckenbottenmusklernas prestanda kvantifieras med PERITRON-metoden
Tidsram: 8 veckor
Peritron är en handhållen klinisk biofeedback perineometer som används för att bedöma styrkan i bäckenbottenmusklerna. Enheten hjälper till att lära patienter hur man effektivt utför bäckenbottenträning (kegel). Bäckenbottenkontraktion gör att lufttrycket i sensorn överförs genom anslutningsröret och visas på avläsningsenheten.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
12 mars 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
20 juni 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
12 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
29 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
2 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
7 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
7 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
2 augusti 2017

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 28032017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar