Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten terveiden naisten seksuaalisten toimintojen arviointia koskevien kyselylomakkeiden johdonmukaisuus

keskiviikko 2. elokuuta 2017 päivittänyt: Christiane Kelen Lucena da Costa, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Kolmen eri kyselylomakkeen johdonmukaisuus nuorten terveiden naisten seksuaalisten toimintojen arvioimiseksi ennen ja jälkeen lantionpohjan lihasten harjoitteluohjelman

Otos koostui 31 naisopiskelijasta, jotka opiskelivat yksityisessä yliopistossa João Pessoassa Koillis-Brasiliassa. Osallistumiskriteerit olivat: ikä 19-35 vuotta, heteroseksuaalinen, aktiivinen seksielämä, vakaassa parisuhteessa eläminen vähintään 6 kuukautta ei raskautta tai synnytystä viimeisen 6 kuukauden aikana, kliinisesti terve ja tutkimukseen osallistumisen ehdot . Kaikki osallistujat antoivat tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

TARKOITUS: Vertaa kolmen instrumentin johdonmukaisuutta seksuaalisen toiminnan arviointiin terveillä nuorilla naisilla ennen ja jälkeen lantionpohjan lihasharjoittelun. Menetelmät: Kolmekymmentäyksi tervettä nuorta naista otettiin mukaan 8 viikon harjoitusohjelmaan, joka koostui kotona suoritetuista kaksijalkaisista harjoituksista. PERFECT- ja Peritron-menetelmillä arvioitiin intervention tehokkuutta lantion lihaksiin. Kolmea kyselylomaketta (FSFI, SQ-F ja GRISS) käytettiin arvioimaan seksuaalista toimintaa. Molemmat toimenpiteet suoritettiin kolme kertaa: ennen, 4 ja 8 viikkoa harjoitusohjelman alkamisen jälkeen. ANOVAa toistuville mittauksille ja Tukeyn post hoc -testiä käytettiin PERFECT- ja Peritron-tulosten sekä yksittäisten alueiden ja kyselylomakkeiden kokonaispisteiden analysoimiseen. Myös kunkin kyselylomakkeen yksittäisten alueiden ROC-käyrän alla (AUC) mitattu tarkkuus ja kolmen instrumentin ristiinvalidoitu parivertailu analysoitiin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
31

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • PB
      • Joao Pessoa, PB, Brasilia, 58038-10
        • Laboratory of Physical Therapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 19-35 vuotta;
  • heteroseksuaali, jolla on aktiivista seksielämää ja joka elää vakaassa suhteessa vähintään 6 kuukautta;
  • ei raskautta tai synnytystä viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • kliinisesti terve;
  • tutkimukseen osallistumisen ehtojen hyväksyminen;
  • Allekirjoittaa ja hyväksyä tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

- Älä jatka toimenpideohjelmaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Harjoitusohjelma lantionlihaksen pohjalle
Lantionlihasten harjoitteluohjelma ja 3 kyselylomakkeen soveltaminen seksuaalisen toiminnan arviointiin sekä PERFECT- ja Perina-menetelmien käyttö välilihasten arvioinnissa.
Muut: Harjoitusohjelma lantionlihaksen pohjalle
Jokaisen osallistujan lantion lihakset arvioitiin PERFECT- ja Peritron-menetelmillä vahvistumisen sekä seksuaalisen toiminnan vasteen osalta 3 kyselylomakkeella ennen ja jälkeen 4 ja 8 viikkoa edellisessä arvioinnissa saatujen yksilöllisten arvioiden mukaan määrätyn harjoitusohjelman alkamisesta. .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Naisten seksuaalisen vasteen arviointi naisten seksuaalitoimintojen inventaarion (FSFI) avulla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tämä kysely sisältää 19 iteeniä, jotka arvioivat seksuaalista toimintaa viimeisten neljän viikon ajalta ja liittyvät kuuteen alueeseen ja mahdollisiin häiriötyyppeihin: halu, kiihottuminen, voitelu, orgasmi, tyytyväisyys seksuaaliseen elämään ja kipu yhdynnän aikana tai sen jälkeen.
8 viikkoa
Naisten seksuaalisen vasteen arviointi naisten seksuaalisen osamäärän perusteella (QS-F)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tämä instrumentti koostuu 10 kysymyksestä, jotka arvioivat seksuaalista toimintaa, käsittelevät halua ja kiinnostusta seksiin, esileikkiä, seksuaalista kiihottumista ja harmoniaa kumppanin kanssa, mukavuutta seksuaalisessa kanssakäymisessä sekä orgasmia ja seksuaalista tyydytystä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100, jossa korkeat pisteet tarkoittavat erinomaista seksuaalista suorituskykyä.
8 viikkoa
Golombok-Rust Inventory of Sexual Satisfaction (GRISS) -arviointi naisten seksuaalisesta vasteesta naisille.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
GRISS on 28 kohdan kyselylomake, joka antaa GRISS-pistemäärän sekä kaksi erillistä asteikkoa miehille ja naisille. Naisten asteikolla on 8 kohtaa, mukaan lukien anorgasmia, vaginismi, kommunikoimattomuus, harvoin, naisten välttäminen, naisen ei-aistillisuus, naisten tyytymättömyys ja anorgasmia. Pisteytys oli 0–10, ja arvot yli 5 osoittavat seksuaalista toimintahäiriötä.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lantionpohjan lihasten suorituskyky mitattuna PERFEKT-menetelmällä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tämä menetelmä on lyhenne lantionpohjan lihasten supistumiskomponenttien arvioinnista, ja se validoitiin korkealla testi-uudelleentestausluotettavuudella, mikä tuotti merkittäviä korrelaatioita muuttujille, erityisesti teholle ja kestävyydelle. Näiden menetelmien määritelmien mukaan P tarkoittaa voimaa tai painetta, joka vastaa manometrisen biofeedbackin tai digitaalisen kosketuksen perusteella arvioitua lihasvoimaa vapaaehtoisen maksimisupistuksen aikana. Arviointi perustuu Oxfordin modifioituun asteikkoon: Asteet: 0 - välilihan supistumista ei näy tai tunnustelu (ei-supistus); 1- välikalvon supistumista ei ole näkyvissä, se tunnistetaan vain tunnustelulla; 2 - heikko välikalvon supistuminen tunnusteluksi; 3 - perineaalisen supistuksen esiintyminen, mutta tunnustelu ei vastusta; 4 - perineaalinen supistuminen, jonka vastaresistanssi tunnustelulle on alle 5 sekuntia; ja 5 - perineaalisen supistuksen esiintyminen ja vastaresistanssi tunnustelulle yli 5 sekuntia.
8 viikkoa
Lantionpohjan lihasten suorituskyky mitattuna PERITRON-menetelmällä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Peritron on kädessä pidettävä kliininen biofeedback-perineometri, jota käytetään lantionpohjan lihasten voimakkuuden arvioimiseen. Laite auttaa opettamaan potilaita tekemään tehokkaasti lantionpohjan harjoituksia (kegels). Lantionpohjan supistuminen aiheuttaa anturin ilmanpaineen siirtymisen liitäntäputken kautta ja sen näkyvän lukuyksikössä.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 12. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 12. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 7. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 7. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 28032017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia