Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Motywacyjne szkolenie w zakresie przeprowadzania wywiadów dla studentów medycyny: badanie pilotażowe przed badaniem (FEMEM)

15 września 2017 zaktualizowane przez: DR ANTOINE CHERET, Bicetre Hospital

Optymalizacja relacji między studentami medycyny a pacjentami poprzez program szkolenia w zakresie wywiadów motywacyjnych: badanie pilotażowe przed postem

Celem jest ocena wpływu podstawowego programu szkoleniowego w zakresie wywiadów motywacyjnych (MI) dla studentów medycyny, poprzez porównanie zdolności studentów do promowania zmian w zachowaniu poprzez umiejętności nawiązywania relacji oraz do przeprowadzania wywiadów motywacyjnych przed i po szkoleniu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Projekt: Badanie pilotażowe przed i po zakończeniu z udziałem 20 uczniów, polegające na porównaniu wyników uczniów przed sesją treningową MI i po niej.

Otoczenie: Szpital Bicêtre, Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Francja.

Interwencje: Studenci uczestniczyli w trzech czterogodzinnych sesjach podstawowego szkolenia DM w okresie jednego tygodnia. Studenci przeprowadzali 15-minutowy wywiad z opiekunem wcielającym się w rolę pacjenta, sześć tygodni przed i trzy tygodnie po szkoleniu.

Główne miary wyników: Globalne wyniki dwóch niezależnych oceniających, którzy wykorzystali Integralność leczenia motywującego wywiadu (MITI) 3.1.1 kod, postrzeganie przez opiekunów empatii ucznia (kwestionariusz CARE), poczucie własnej skuteczności uczniów w angażowaniu się w relację skoncentrowaną na pacjencie (wynik SEPCQ) oraz satysfakcja ucznia z szans na osiągnięcie zamierzonego celu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Studenci odbywający staże kliniczne (czwarty lub piąty rok studiów lekarskich) w Oddziale Immunologii-Zakażeń-Zapaleń-Endokrynologii Szpitala Bicêtre, Assistance Publique Hôpitaux de Paris.
  • podpisana zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • odmówiono udziału
  • wstępne szkolenie z rozmowy motywującej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Pierwsza grupa
Studenci uczestniczyli w trzech czterogodzinnych sesjach podstawowego szkolenia z prowadzenia rozmów motywacyjnych w okresie jednego tygodnia. Studenci przeprowadzali 15-minutowy wywiad z opiekunem wcielającym się w rolę pacjenta, sześć tygodni przed i trzy tygodnie po szkoleniu.
Behawioralne: szkolenie z rozmowy motywacyjnej

Studenci przeszli trzy czterogodzinne sesje podstawowego szkolenia z prowadzenia rozmów motywacyjnych:

  1. Oglądanie i komentowanie klipów wideo ilustrujących motywujące i niemotywujące interakcje lekarz-pacjent.
  2. Wykłady i dystrybucja pomocy pamięciowych.
  3. Ćwiczenia praktyczne: dokonywanie „refleksji”, zadawanie pytań otwartych; badanie ambiwalencji; radzenie sobie z oporem; wyrażanie empatii, podsumowywanie.
  4. Odgrywanie ról, oparte na kilku sytuacjach, z których każda dotyczy dwóch uczniów. Jako pierwszą sytuację śledczy celowo wybrali sytuację pozamedyczną (konflikt między matką a studentką, prosząc ją o kieszonkowe na wyjście na zabawę, dzień przed egzaminem na studia). Wszystkie pozostałe sytuacje dotyczyły zmiany zachowań na zdrowsze w środowisku medycznym, ale z innym celem niż w przypadku pierwszego lub drugiego symulowanego wywiadu przed szkoleniem z wywiadu motywacyjnego.
Inny: Druga grupa
Studenci uczestniczyli w trzech czterogodzinnych sesjach podstawowego szkolenia z rozmów motywacyjnych w okresie jednego tygodnia. Studenci przeprowadzali 15-minutowy wywiad z opiekunem wcielającym się w rolę pacjenta, sześć tygodni przed i trzy tygodnie po szkoleniu.
Behawioralne: szkolenie z rozmowy motywacyjnej

Studenci przeszli trzy czterogodzinne sesje podstawowego szkolenia z prowadzenia rozmów motywacyjnych:

  1. Oglądanie i komentowanie klipów wideo ilustrujących motywujące i niemotywujące interakcje lekarz-pacjent.
  2. Wykłady i dystrybucja pomocy pamięciowych.
  3. Ćwiczenia praktyczne: dokonywanie „refleksji”, zadawanie pytań otwartych; badanie ambiwalencji; radzenie sobie z oporem; wyrażanie empatii, podsumowywanie.
  4. Odgrywanie ról, oparte na kilku sytuacjach, z których każda dotyczy dwóch uczniów. Jako pierwszą sytuację śledczy celowo wybrali sytuację pozamedyczną (konflikt między matką a studentką, prosząc ją o kieszonkowe na wyjście na zabawę, dzień przed egzaminem na studia). Wszystkie pozostałe sytuacje dotyczyły zmiany zachowań na zdrowsze w środowisku medycznym, ale z innym celem niż w przypadku pierwszego lub drugiego symulowanego wywiadu przed szkoleniem z wywiadu motywacyjnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
GLOBALNE wyniki MITI (MITI = Motivational Interviewing Treatment Integrity wersja 3.1.1)
Ramy czasowe: 15 min
Globalne wyniki dwóch niezależnych osób oceniających, które wykorzystały rzetelność traktowania wywiadu motywującego (MITI) 3.1.1 kod
15 min
postrzeganie empatii ucznia przez opiekunów
Ramy czasowe: 15 min
Kwestionariusz CARE (CARE = ​​Kwestionariusz konsultacji i empatii relacyjnej)
15 min
samoskuteczność studentów w angażowaniu się w relację skoncentrowaną na pacjencie
Ramy czasowe: 15 min
Wynik SEPCQ (SEPCQ = ocena własnej skuteczności w zakresie skoncentrowania na pacjencie)
15 min
satysfakcja ucznia z szans na osiągnięcie zamierzonego celu.
Ramy czasowe: 15 min
konkretny kwestionariusz (analogowa skala satysfakcji od 1 (niezadowolony) do 10 (bardzo zadowolony))
15 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bicetre Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Paris 5 - Rene Descartes
INSERM SC10-US19

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: ANTOINE CHERET, Bicetre Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 września 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • FEMEM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na szkolenie z rozmowy motywacyjnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami