Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренинг по мотивационному собеседованию для студентов-медиков: пилотное предварительное исследование (FEMEM)

15 сентября 2017 г. обновлено: DR ANTOINE CHERET, Bicetre Hospital

Оптимизация отношений между студентами-медиками и пациентами с помощью программы обучения мотивационному интервьюированию: пилотное предварительное исследование

Цель состоит в том, чтобы оценить влияние базовой учебной программы по мотивационному интервьюированию (МИ) для студентов-медиков путем сравнения способности студентов способствовать изменению поведения с помощью навыков взаимоотношений и проводить мотивационное интервью до и после обучения.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Дизайн: пилотное предварительное исследование с участием 20 студентов путем сравнения их успеваемости до и после тренировочного занятия по МИ.

Установка: Больница Бисетр, Assist Publique Hôpitaux de Paris, Франция.

Вмешательства: Студенты прошли три четырехчасовых занятия по базовому обучению МИ в течение одной недели. Студенты в течение 15 минут брали интервью у опекуна, играющего роль пациента, за шесть недель до и через три недели после тренинга.

Основные показатели результатов: глобальные баллы, полученные двумя независимыми оценщиками, использовавшими Мотивационное интервьюирование добросовестности лечения (MITI) 3.1.1 код, восприятие сочувствия учащегося лицами, осуществляющими уход (опросник CARE), самоэффективность учащихся в отношении участия в отношениях, ориентированных на пациента (оценка SEPCQ), и удовлетворенность учащегося шансами на достижение поставленной цели.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
20

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Студенты клинической интернатуры (четвертый или пятый курс медицинских курсов) в отделении иммунологии, инфекций, воспалений и эндокринологии больницы Бисетр, Assistance Publique Hôpitaux de Paris.
  • подписанное согласие

Критерий исключения:

  • от участия отказались
  • предварительное обучение мотивационному интервьюированию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Другой: Первая группа
Студенты прошли три четырехчасовых занятия по базовому мотивационному интервьюированию в течение одной недели. Студенты в течение 15 минут брали интервью у опекуна, играющего роль пациента, за шесть недель до и через три недели после тренинга.
Поведенческий: обучение мотивационному интервьюированию

Студенты прошли три четырехчасовых занятия по базовому обучению мотивационному интервьюированию:

  1. Просмотр и комментирование видеоклипов, иллюстрирующих мотивационные и немотивационные взаимодействия врача и пациента.
  2. Лекции и раздача памятных пособий.
  3. Практические упражнения: проведение «размышлений», постановка открытых вопросов; изучение амбивалентности; работа с сопротивлением; выражение сочувствия, подведение итогов.
  4. Ролевая игра, основанная на нескольких ситуациях, в каждой из которых участвуют два ученика. В качестве первой ситуации следователи намеренно выбрали немедицинскую ситуацию (конфликт между матерью и студенткой, выпрашивающей у нее карманные деньги на развлечения, накануне экзамена в университете). Все остальные ситуации касались изменений в более здоровом поведении в медицинских условиях, но с целью, отличной от той, которая использовалась для первого или второго симулированного интервью перед обучением мотивационному интервьюированию.
Другой: Вторая группа
Студенты прошли три четырехчасовых занятия по базовому мотивационному интервьюированию в течение одной недели. Студенты в течение 15 минут брали интервью у опекуна, играющего роль пациента, за шесть недель до и через три недели после тренинга.
Поведенческий: обучение мотивационному интервьюированию

Студенты прошли три четырехчасовых занятия по базовому обучению мотивационному интервьюированию:

  1. Просмотр и комментирование видеоклипов, иллюстрирующих мотивационные и немотивационные взаимодействия врача и пациента.
  2. Лекции и раздача памятных пособий.
  3. Практические упражнения: проведение «размышлений», постановка открытых вопросов; изучение амбивалентности; работа с сопротивлением; выражение сочувствия, подведение итогов.
  4. Ролевая игра, основанная на нескольких ситуациях, в каждой из которых участвуют два ученика. В качестве первой ситуации следователи намеренно выбрали немедицинскую ситуацию (конфликт между матерью и студенткой, выпрашивающей у нее карманные деньги на развлечения, накануне экзамена в университете). Все остальные ситуации касались изменений в более здоровом поведении в медицинских условиях, но с целью, отличной от той, которая использовалась для первого или второго симулированного интервью перед обучением мотивационному интервьюированию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ГЛОБАЛЬНЫЕ баллы MITI (MITI = Мотивационное интервьюирование, добросовестность лечения, версия 3.1.1)
Временное ограничение: 15 мин
Глобальные оценки, полученные двумя независимыми оценщиками, использовавшими шкалу добросовестности при мотивационном интервьюировании (MITI) 3.1.1. код
15 мин
Восприятие эмпатии ученика воспитателями
Временное ограничение: 15 мин
Анкета CARE (CARE = ​​Анкета консультации и эмпатии в отношениях)
15 мин
самоэффективность студентов для вовлечения в отношения, ориентированные на пациента
Временное ограничение: 15 мин
Оценка SEPCQ (SEPCQ = оценка самоэффективности в отношении пациента)
15 мин
удовлетворенность студента шансами на достижение поставленной цели.
Временное ограничение: 15 мин
конкретный вопросник (Аналоговая шкала удовлетворенности от 1 (не удовлетворен) до 10 (очень удовлетворен))
15 мин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Bicetre Hospital

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
University of Paris 5 - Rene Descartes
INSERM SC10-US19

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: ANTOINE CHERET, Bicetre Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
4 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
8 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
15 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
18 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
18 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
15 сентября 2017 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • FEMEM

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования обучение мотивационному интервьюированию

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками