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Treinamento em Entrevista Motivacional para Estudantes de Medicina: um Estudo Piloto Pré-Pós (FEMEM)

15 de setembro de 2017 atualizado por: DR ANTOINE CHERET, Bicetre Hospital

Otimizando o relacionamento entre estudantes de medicina e pacientes por meio de um programa de treinamento em entrevista motivacional: um estudo piloto pré-pós

O objetivo é avaliar o impacto de um programa de treinamento básico em entrevista motivacional (IM) para estudantes de medicina, comparando a capacidade dos alunos de promover mudanças comportamentais por meio de habilidades de relacionamento e de conduzir uma entrevista motivacional antes e após o treinamento.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Projeto: Um estudo piloto pré-pós em 20 alunos, comparando o desempenho dos alunos antes e depois da sessão de treinamento de MI.

Cenário: Hospital Bicêtre, Assistance Publique Hôpitaux de Paris, França.

Intervenções: Os alunos receberam três sessões de quatro horas de um treinamento básico de MI durante um período de uma semana. Os alunos entrevistaram por 15 minutos um cuidador no papel de paciente, seis semanas antes e três semanas após o treinamento.

Principais medidas de resultado: Pontuações globais por dois avaliadores independentes que usaram o Motivational Interviewing Treatment Integrity (MITI) 3.1.1 código, percepção da empatia do aluno pelos cuidadores (questionário CARE), autoeficácia dos alunos para se envolver em um relacionamento centrado no paciente (escore SEPCQ) e satisfação do aluno com as chances de atingir o objetivo alvo.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
20

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alunos em estágio clínico (quarto ou quinto ano dos cursos médicos) na Divisão de Imunologia-Infecção-Inflamação-Endocrinologia do Hospital Bicêtre, Assistance Publique Hôpitaux de Paris.
  • consentimento assinado

Critério de exclusão:

  • participação recusada
  • treinamento prévio em entrevista motivacional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Outro: Primeiro grupo
Os alunos receberam três sessões de quatro horas de um treinamento básico de entrevista motivacional durante um período de uma semana. Os alunos entrevistaram por 15 minutos um cuidador no papel de paciente, seis semanas antes e três semanas após o treinamento.
Comportamental: treinamento entrevista motivacional

Os alunos receberam três sessões de quatro horas de treinamento básico em entrevista motivacional:

  1. Visualização e comentários em videoclipes que ilustram interações médico-paciente motivacionais e não motivacionais.
  2. Palestras e distribuição de auxiliares de memória.
  3. Exercícios práticos: fazer “reflexões”, colocar questões abertas; explorando a ambivalência; lidar com a resistência; expressando empatia, resumindo.
  4. Role-playing, baseado em várias situações, cada uma envolvendo dois alunos. Os investigadores escolheram deliberadamente uma situação não médica (conflito entre uma mãe e um aluno pedindo-lhe uma mesada para sair para se divertir, um dia antes de um exame universitário) para a primeira situação. Todas as outras situações diziam respeito a mudanças para um comportamento mais saudável em um ambiente médico, mas com um objetivo diferente daquele usado para a primeira ou segunda entrevista simulada antes do treinamento de entrevista motivacional.
Outro: Segundo grupo
Os alunos receberam três sessões de quatro horas de um treinamento básico de entrevista motivacional durante um período de uma semana. Os alunos entrevistaram por 15 minutos um cuidador no papel de paciente, seis semanas antes e três semanas após o treinamento.
Comportamental: treinamento entrevista motivacional

Os alunos receberam três sessões de quatro horas de treinamento básico em entrevista motivacional:

  1. Visualização e comentários em videoclipes que ilustram interações médico-paciente motivacionais e não motivacionais.
  2. Palestras e distribuição de auxiliares de memória.
  3. Exercícios práticos: fazer “reflexões”, colocar questões abertas; explorando a ambivalência; lidar com a resistência; expressando empatia, resumindo.
  4. Role-playing, baseado em várias situações, cada uma envolvendo dois alunos. Os investigadores escolheram deliberadamente uma situação não médica (conflito entre uma mãe e um aluno pedindo-lhe uma mesada para sair para se divertir, um dia antes de um exame universitário) para a primeira situação. Todas as outras situações diziam respeito a mudanças para um comportamento mais saudável em um ambiente médico, mas com um objetivo diferente daquele usado para a primeira ou segunda entrevista simulada antes do treinamento de entrevista motivacional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações GLOBAL MITI (MITI = Entrevista Motivacional Integridade do Tratamento versão 3.1.1)
Prazo: 15 minutos
Pontuações globais por dois avaliadores independentes que usaram o Motivational Interviewing Treatment Integrity (MITI) 3.1.1 código
15 minutos
percepção da empatia do aluno pelos cuidadores
Prazo: 15 minutos
Questionário CARE (CARE = ​​Questionário Consulta e Empatia Relacional)
15 minutos
autoeficácia dos alunos para se envolver em um relacionamento centrado no paciente
Prazo: 15 minutos
Pontuação SEPCQ (SEPCQ = A autoeficácia na pontuação centrada no paciente)
15 minutos
satisfação do aluno com as chances de alcançar o objetivo alvo.
Prazo: 15 minutos
questionário específico (Escala analógica de satisfação de 1 (não satisfeito) a 10 (muito satisfeito))
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Bicetre Hospital

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
University of Paris 5 - Rene Descartes
INSERM SC10-US19

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: ANTOINE CHERET, Bicetre Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
4 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
8 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
18 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de setembro de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • FEMEM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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