Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení motivačních pohovorů pro studenty medicíny: pilotní studie pre-post (FEMEM)

15. září 2017 aktualizováno: DR ANTOINE CHERET, Bicetre Hospital

Optimalizace vztahu mezi studenty medicíny a pacienty prostřednictvím motivačního vzdělávacího programu pro pohovory: pilotní studie pre-post

Cílem je zhodnotit dopad programu základního výcviku v motivačním pohovoru (MI) pro studenty medicíny porovnáním schopnosti studentů podporovat změny chování prostřednictvím vztahových dovedností a vést motivační rozhovor před a po tréninku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Design: Pilotní pre-post studie u 20 studentů porovnáním výkonu studentů před a po tréninku MI.

Místo: Bicêtre Hospital, Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Francie.

Intervence: Studenti absolvovali tři čtyřhodinové lekce základního tréninku MI v průběhu jednoho týdne. Studenti vedli 15 minut rozhovor s pečovatelem v roli pacienta, šest týdnů před a tři týdny po školení.

Hlavní měřítka výsledků: Globální skóre dvou nezávislých hodnotitelů, kteří použili Integritu léčby motivačním rozhovorem (MITI) 3.1.1 kodex, vnímání empatie studenta ze strany pečovatelů (dotazník CARE), sebeúčinnost studentů zapojit se do vztahu zaměřeného na pacienta (skóre SEPCQ) a spokojenost studentů s pravděpodobností dosažení cílového cíle.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti na klinických stážích (čtvrtý nebo pátý ročník lékařských kurzů) v oddělení imunologie-infekce-zánět-endokrinologie nemocnice Bicêtre, Assistance Publique Hôpitaux de Paris.
  • podepsaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • účast odmítla
  • předchozí školení v motivačním pohovoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: První skupina
Studenti absolvovali během jednoho týdne tři čtyřhodinové sezení základního tréninku motivačního rozhovoru. Studenti vedli 15 minut rozhovor s pečovatelem v roli pacienta, šest týdnů před a tři týdny po školení.
Behaviorální: motivační trénink pohovorů

Studenti absolvovali tři čtyřhodinové sezení základního tréninku motivačního pohovoru:

  1. Prohlížení a komentování videoklipů ilustrujících motivační a nemotivační interakce mezi lékařem a pacientem.
  2. Přednášky a distribuce paměťových pomůcek.
  3. Praktická cvičení: vytváření "reflexí", kladení otevřených otázek; zkoumání ambivalence; řešení odporu; vyjádření empatie, shrnutí.
  4. Hraní rolí, založené na několika situacích, z nichž každá zahrnuje dva studenty. Vyšetřovatelé pro první situaci záměrně zvolili nelékařskou situaci (konflikt matky a studentky, která po ní den před zkouškou na vysoké škole žádá kapesné na zábavu). Všechny ostatní situace se týkaly změn ke zdravějšímu chování ve zdravotnickém prostředí, ale s jiným cílem, než jaký byl použit pro první nebo druhý simulovaný pohovor před nácvikem motivačního pohovoru.
Jiný: Druhá skupina
Studenti absolvovali během jednoho týdne tři čtyřhodinové sezení základního tréninku motivačního rozhovoru. Studenti vedli 15 minut rozhovor s pečovatelem v roli pacienta, šest týdnů před a tři týdny po školení.
Behaviorální: motivační trénink pohovorů

Studenti absolvovali tři čtyřhodinové sezení základního tréninku motivačního pohovoru:

  1. Prohlížení a komentování videoklipů ilustrujících motivační a nemotivační interakce mezi lékařem a pacientem.
  2. Přednášky a distribuce paměťových pomůcek.
  3. Praktická cvičení: vytváření "reflexí", kladení otevřených otázek; zkoumání ambivalence; řešení odporu; vyjádření empatie, shrnutí.
  4. Hraní rolí, založené na několika situacích, z nichž každá zahrnuje dva studenty. Vyšetřovatelé pro první situaci záměrně zvolili nelékařskou situaci (konflikt matky a studentky, která po ní den před zkouškou na vysoké škole žádá kapesné na zábavu). Všechny ostatní situace se týkaly změn ke zdravějšímu chování ve zdravotnickém prostředí, ale s jiným cílem, než jaký byl použit pro první nebo druhý simulovaný pohovor před nácvikem motivačního pohovoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
GLOBAL MITI skóre (MITI = Motivational Interviewing Treatment Integrity verze 3.1.1)
Časové okno: 15 min
Globální skóre dvou nezávislých hodnotitelů, kteří použili Integritu léčby motivačního pohovoru (MITI) 3.1.1 kód
15 min
vnímání empatie studenta ze strany pečovatelů
Časové okno: 15 min
Dotazník CARE (CARE = ​​The Consultation And Relational Empathy Questionnaire)
15 min
sebeúčinnost studentů zapojit se do vztahu zaměřeného na pacienta
Časové okno: 15 min
Skóre SEPCQ (SEPCQ = Skóre sebeúčinnosti při soustředěnosti na pacienta)
15 min
spokojenost studenta s pravděpodobností dosažení cílového cíle.
Časové okno: 15 min
specifický dotazník (analogová škála spokojenosti od 1 (nespokojen) do 10 (velmi spokojen))
15 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Bicetre Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Paris 5 - Rene Descartes
INSERM SC10-US19

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: ANTOINE CHERET, Bicetre Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. září 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FEMEM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na motivační trénink pohovorů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení